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<documento fecha_actualizacion="20241021224411">
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    <identificador>DOUE-L-2022-80717</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1220">Reglamento</rango>
    <fecha_disposicion>20220506</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>709/2022</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento (UE) 2022/709 de la Comisión de 6 de mayo de 2022 por el que se deniega la autorización de una declaración de propiedades saludables en los alimentos relativa al desarrollo y la salud de los niños.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20220510</fecha_publicacion>
    <diario_numero>133</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <fecha_vigencia>20220530</fecha_vigencia>
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      <materia codigo="200" orden="">Alimentación</materia>
      <materia codigo="206" orden="">Alimentos para niños</materia>
      <materia codigo="397" orden="">Autorizaciones</materia>
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      <materia codigo="5729" orden="">Productos alimenticios</materia>
      <materia codigo="6264" orden="">Salud</materia>
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        <anterior referencia="DOUE-L-2006-82775" orden="3060">
          <palabra codigo="440">DE CONFORMIDAD con</palabra>
          <texto>el Reglamento 1924/2006, de 20 de diciembre</texto>
        </anterior>
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      <alerta codigo="102" orden="">Alimentación</alerta>
      <alerta codigo="106" orden="">Consumidores y usuarios</alerta>
      <alerta codigo="124" orden="">Sanidad</alerta>
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  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo"> </p>
    <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1924/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de diciembre de 2006, relativo a las declaraciones nutricionales y de propiedades saludables en los alimentos <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 17, apartado 3,</p>
    <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(1)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Con arreglo al Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1924/2006, las declaraciones de propiedades saludables en los alimentos están prohibidas, salvo que las autorice la Comisión de conformidad con dicho Reglamento y se incluyan en una lista de declaraciones permitidas.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(2)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1924/2006 también establece que los explotadores de empresas alimentarias pueden presentar solicitudes de autorización de declaraciones de propiedades saludables a la autoridad nacional competente de un Estado miembro. La autoridad nacional competente debe remitir las solicitudes válidas a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»).</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(3)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">La Autoridad, cuando recibe una solicitud, debe informar sin demora a los demás Estados miembros y a la Comisión y emitir un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables en cuestión.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(4)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">La Comisión debe tomar una decisión sobre la autorización de la declaración de propiedades saludables teniendo en cuenta el dictamen emitido por la Autoridad.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(5)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">A raíz de una solicitud de H.J. Heinz Supply Chain Europe BV, presentada con arreglo al artículo 14, apartado 1, letra b), del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1924/2006, se pidió a la Autoridad que emitiera un dictamen sobre la declaración de propiedades saludables en relación con Nutrimune y la defensa inmunitaria contra los patógenos en el tubo digestivo y las vías respiratorias altas (pregunta n.<span>o</span> EFSA-Q-2018-00727). La declaración propuesta por el solicitante estaba redactada de la manera siguiente: «Nutrimune ayuda al sistema inmunitario en su defensa contra los patógenos en las vías respiratorias altas y el tubo digestivo de los niños de corta edad».</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(6)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El 15 de abril de 2019, la Comisión y los Estados miembros recibieron el dictamen científico de la Autoridad <a>(<span>2</span>)</a>, en el que se llegaba a la conclusión de que, a partir de los datos presentados, las pruebas científicas eran insuficientes para establecer una relación de causa a efecto entre el consumo de Nutrimune (leche de vaca, desnatada, pasteurizada, fermentada con <span>Lactobacillus paracasei</span> CBA L74) y la defensa inmunitaria contra los patógenos en el tubo digestivo y las vías respiratorias altas de los niños de corta edad. En consecuencia, la declaración no cumple los requisitos del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1924/2006 y, por lo tanto, no debe ser autorizada.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(7)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <p class="parrafo">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 1</p>
      <p class="parrafo">La declaración de propiedades saludables que figura en el anexo del presente Reglamento no se incluirá en la lista de declaraciones permitidas en la Unión conforme a lo dispuesto en el artículo 14, apartado 1, del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1924/2006.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 2</p>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
      <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 6 de mayo de 2022.</p>
      <div>
        <p class="firma_ministro">
          <span>Por la Comisión</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">
          <span>La Presidenta</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita_con_pleca"><a>(<span>1</span>)</a>  <a>DO L 404 de 30.12.2006, p. 9</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  <span>EFSA Journal</span> 2019;17(4):5656.</p>
    <div>
      <p class="anexo_num">ANEXO</p>
      <p class="parrafo_2">Declaración de propiedades saludables denegada</p>
      <table class="sinbordes" width="100%">
        <colgroup>
          <col width="25%"/>
          <col width="29%"/>
          <col width="24%"/>
          <col width="22%"/>
        </colgroup>
        <tbody>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">Solicitud: disposiciones pertinentes del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1924/2006</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Nutriente, sustancia, alimento o categoría de alimentos</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Declaración</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Referencia del dictamen de la EFSA</p>
            </td>
          </tr>
          <tr>
            <td>
              <p class="parrafo">Artículo 14, apartado 1, letra b): declaración de propiedades saludables relativa al desarrollo y la salud de los niños</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Nutrimune (leche de vaca, desnatada, pasteurizada, fermentada con <span>Lactobacillus paracasei</span> CBA L74)</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Nutrimune ayuda al sistema inmunitario en su defensa contra los patógenos en las vías respiratorias altas y el tubo digestivo de los niños de corta edad.</p>
            </td>
            <td>
              <p class="parrafo">Q-2018-00727</p>
            </td>
          </tr>
        </tbody>
      </table>
    </div>
  </texto>
</documento>
