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<documento fecha_actualizacion="20241021224158">
  <metadatos>
    <identificador>DOUE-L-2022-80270</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1220">Reglamento</rango>
    <fecha_disposicion>20220223</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>270/2022</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento de Ejecución (UE) 2022/270 de la Comisión de 23 de febrero de 2022 que corrige el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1410 de la Comisión relativo a la autorización de un preparado de Bacillus licheniformis DSM 28710 como aditivo en la alimentación de gallinas ponedoras, especies menores de aves de corral ponedoras, especies de aves para cría y aves ornamentales (titular de la autorización: Huvepharma NV).</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20220224</fecha_publicacion>
    <diario_numero>43</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
    <subseccion/>
    <pagina_inicial>7</pagina_inicial>
    <pagina_final>9</pagina_final>
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    <url_pdf>/doue/2022/043/L00007-00009.pdf</url_pdf>
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    <estatus_legislativo>L</estatus_legislativo>
    <fecha_vigencia>20220225</fecha_vigencia>
    <estatus_derogacion>N</estatus_derogacion>
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    <judicialmente_anulada>N</judicialmente_anulada>
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    <vigencia_agotada>N</vigencia_agotada>
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    <letra_imagen>L</letra_imagen>
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    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/reg/2022/270/spa</url_eli>
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  <analisis>
    <materias>
      <materia codigo="76" orden="">Aditivos alimentarios</materia>
      <materia codigo="205" orden="">Alimentos para animales</materia>
      <materia codigo="397" orden="">Autorizaciones</materia>
      <materia codigo="408" orden="">Aves de corral</materia>
      <materia codigo="998" orden="">Comercialización</materia>
      <materia codigo="5579" orden="">Piensos</materia>
    </materias>
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    <referencias>
      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-2021-81191" orden="2015">
          <palabra codigo="270">MODIFICA</palabra>
          <texto>el anexo del Reglamento 2021/1410, de 27 de agosto</texto>
        </anterior>
      </anteriores>
      <posteriores/>
    </referencias>
    <alertas>
      <alerta codigo="105" orden="">Comercio</alerta>
      <alerta codigo="117" orden="">Ganadería y animales</alerta>
    </alertas>
  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,</p>
    <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(1)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">El uso del preparado de Bacillus licheniformis DSM 28710 se autorizó como aditivo en la alimentación de gallinas ponedoras, especies menores de aves de corral ponedoras, especies de aves para cría y aves ornamentales mediante el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1410 (2), para un período de diez años.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(2)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">En el anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1410, en la columna correspondiente a «especie o categoría de animales», se introdujo una identificación incorrecta de la especie para la cual se autorizaba el aditivo que excluía los pavos de reproducción.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(3)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Procede, por tanto, corregir el Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1410 en consecuencia. En aras de la claridad, es conveniente sustituir la totalidad del anexo de dicho Reglamento de Ejecución.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(4)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Con el fin de permitir a los explotadores de empresas de piensos adaptar el etiquetado del aditivo y de los piensos que lo contengan a la versión corregida de la autorización, procede establecer un período transitorio para la comercialización de estos productos.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(5)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Con objeto de preservar las expectativas legítimas de las partes interesadas en relación con los términos de la autorización del aditivo, el presente Reglamento debe entrar en vigor con carácter urgente.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="4%"/>
        <col width="96%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr>
          <td>
            <p class="parrafo">(6)</p>
          </td>
          <td>
            <p class="parrafo">Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <p class="parrafo">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    <p class="articulo">Artículo 1</p>
    <p class="parrafo">El anexo del Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1410 se sustituye por el anexo del presente Reglamento.</p>
    <p class="articulo">Artículo 2</p>
    <p class="parrafo">1.   El preparado especificado en el anexo y las premezclas que lo contengan, que se hayan producido y etiquetado antes del 25 de agosto de 2022 de conformidad con las normas aplicables antes del 25 de febrero de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.</p>
    <p class="parrafo">2.   Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan el preparado y las premezclas a que se refiere el apartado 1, que se hayan producido y etiquetado antes del 25 de febrero de 2023 de conformidad con las normas aplicables antes del 25 de febrero de 2022 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.</p>
    <p class="articulo">Artículo 3</p>
    <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.</p>
    <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
    <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 23 de febrero de 2022.</p>
    <p class="firma_ministro">Por la Comisión</p>
    <p class="firma_ministro">La Presidenta</p>
    <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
    <p class="cita_con_pleca">(1)  DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.</p>
    <p class="cita">(2)  Reglamento de Ejecución (UE) 2021/1410 de la Comisión, de 27 de agosto de 2021, relativo a la autorización de un preparado de Bacillus licheniformis DSM 28710 como aditivo en la alimentación de gallinas ponedoras, especies menores de aves de corral ponedoras, especies de aves para cría y aves ornamentales (titular de la autorización: Huvepharma NV) (DO L 304 de 30.8.2021, p. 8).</p>
    <p class="anexo_num">ANEXO</p>
    <table class="sinbordes" width="100%">
      <colgroup>
        <col width="11%"/>
        <col width="9%"/>
        <col width="12%"/>
        <col width="17%"/>
        <col width="12%"/>
        <col width="5%"/>
        <col width="6%"/>
        <col width="6%"/>
        <col width="12%"/>
        <col width="9%"/>
      </colgroup>
      <tbody>
        <tr class="oj-table">
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Número de identificación del aditivo</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Nombre del titular de la autorización</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Aditivo</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Composición, fórmula química, descripción y método analítico</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Especie o categoría de animales</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Edad máxima</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Contenido mínimo</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Contenido máximo</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Otras disposiciones</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Fin del período de autorización</p>
          </td>
        </tr>
        <tr class="oj-table">
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">UFC/kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %</p>
          </td>
        </tr>
        <tr class="oj-table">
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Categoría: aditivos zootécnicos. Grupo funcional: estabilizadores de la flora intestinal</p>
          </td>
        </tr>
        <tr class="oj-table">
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">4b1828</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Huvepharma NV</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Bacillus licheniformis DSM 28710</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Composición del aditivo</p>
            <p class="parrafo">Preparado de Bacillus licheniformis DSM 28710</p>
            <p class="parrafo">con un contenido mínimo de:</p>
            <p class="parrafo">3,2 × 109 UFC/g de aditivo</p>
            <p class="parrafo">Forma sólida</p>
            <p class="parrafo">Caracterización de la sustancia activa</p>
            <p class="parrafo">Esporas viables de Bacillus licheniformis DSM 28710</p>
            <p class="parrafo">Método analítico  (1)</p>
            <p class="parrafo">Para el recuento de Bacillus licheniformis DSM 28710 en el aditivo, la premezcla y los piensos:</p>
            <table class="sinbordes" width="100%">
              <colgroup>
                <col width="4%"/>
                <col width="96%"/>
              </colgroup>
              <tbody>
                <tr>
                  <td>
                    <p class="parrafo">—</p>
                  </td>
                  <td>
                    <p class="parrafo">método de recuento por extensión en placa EN 15784</p>
                  </td>
                </tr>
              </tbody>
            </table>
            <p class="parrafo">Para la identificación de Bacillus licheniformis DSM 28710:</p>
            <table class="sinbordes" width="100%">
              <colgroup>
                <col width="4%"/>
                <col width="96%"/>
              </colgroup>
              <tbody>
                <tr>
                  <td>
                    <p class="parrafo">—</p>
                  </td>
                  <td>
                    <p class="parrafo">electroforesis en gel de campo pulsado (PFGE)</p>
                  </td>
                </tr>
              </tbody>
            </table>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">Gallinas ponedoras</p>
            <p class="parrafo">Especies menores de aves de corral ponedoras</p>
            <p class="parrafo">Especies de aves para cría</p>
            <p class="parrafo">Aves ornamentales</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">-</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">1,6 × 109</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">-</p>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <table class="sinbordes" width="100%">
              <colgroup>
                <col width="4%"/>
                <col width="96%"/>
              </colgroup>
              <tbody>
                <tr>
                  <td>
                    <p class="parrafo">1.</p>
                  </td>
                  <td>
                    <p class="parrafo">En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.</p>
                  </td>
                </tr>
              </tbody>
            </table>
            <table class="sinbordes" width="100%">
              <colgroup>
                <col width="4%"/>
                <col width="96%"/>
              </colgroup>
              <tbody>
                <tr>
                  <td>
                    <p class="parrafo">2.</p>
                  </td>
                  <td>
                    <p class="parrafo">Puede utilizarse en piensos que contengan los coccidiostáticos autorizados siguientes: diclazurilo y lasalocid A de sodio.</p>
                  </td>
                </tr>
              </tbody>
            </table>
            <table class="sinbordes" width="100%">
              <colgroup>
                <col width="4%"/>
                <col width="96%"/>
              </colgroup>
              <tbody>
                <tr>
                  <td>
                    <p class="parrafo">3.</p>
                  </td>
                  <td>
                    <p class="parrafo">Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas adecuadas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de abordar los peligros por inhalación y por contacto cutáneo u ocular. Si la exposición dérmica, por inhalación u ocular no puede eliminarse o reducirse al mínimo mediante dichos procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual adecuado que incluya protección cutánea, ocular y respiratoria.</p>
                  </td>
                </tr>
              </tbody>
            </table>
          </td>
          <td class="oj-table">
            <p class="parrafo">19.9.2031</p>
          </td>
        </tr>
      </tbody>
    </table>
    <p class="cita_con_pleca">(1)  Para más información sobre los métodos analíticos, consúltese la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports</p>
  </texto>
</documento>
