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<documento fecha_actualizacion="20241021223726">
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    <identificador>DOUE-L-2021-81281</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
    <rango codigo="1220">Reglamento</rango>
    <fecha_disposicion>20210917</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>1532/2021</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento (UE) 2021/1532 de la Comisión de 17 de septiembre de 2021 por el que se modifica el anexo I del Reglamento (CE) nº 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a la inclusión de 3-(1-((3,5-dimetilisoxazol-4-il)metil)-1H-pirazol-4-il)-1-(3-hidroxibenzil)imidazolidina-2,4-diona en la lista de sustancias aromatizantes de la Unión.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20210920</fecha_publicacion>
    <diario_numero>330</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <pagina_inicial>69</pagina_inicial>
    <pagina_final>71</pagina_final>
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    <url_pdf>/doue/2021/330/L00069-00071.pdf</url_pdf>
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    <estatus_legislativo>L</estatus_legislativo>
    <fecha_vigencia>20211010</fecha_vigencia>
    <estatus_derogacion>N</estatus_derogacion>
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    <judicialmente_anulada>N</judicialmente_anulada>
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    <vigencia_agotada>N</vigencia_agotada>
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    <letra_imagen>L</letra_imagen>
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    <url_eli>https://data.europa.eu/eli/reg/2021/1532/spa</url_eli>
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  <analisis>
    <materias>
      <materia codigo="76" orden="">Aditivos alimentarios</materia>
      <materia codigo="397" orden="">Autorizaciones</materia>
      <materia codigo="998" orden="">Comercialización</materia>
      <materia codigo="5729" orden="">Productos alimenticios</materia>
    </materias>
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    <referencias>
      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-2008-82641" orden="2015">
          <palabra codigo="270">MODIFICA</palabra>
          <texto>el anexo I.A del Reglamento 1334/2008, de 16 de diciembre</texto>
        </anterior>
      </anteriores>
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    </referencias>
    <alertas>
      <alerta codigo="102" orden="">Alimentación</alerta>
      <alerta codigo="105" orden="">Comercio</alerta>
    </alertas>
  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre los aromas y determinados ingredientes alimentarios con propiedades aromatizantes utilizados en los alimentos y por el que se modifican el Reglamento (CEE) n.<span>o</span> 1601/91 del Consejo, los Reglamentos (CE) n.<span>o</span> 2232/96 y (CE) n.<span>o</span> 110/2008 y la Directiva 2000/13/CE <a>(<span>1</span>)</a>, y en particular su artículo 11, apartado 3,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1331/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, por el que se establece un procedimiento de autorización común para los aditivos, las enzimas y los aromas alimentarios <a>(<span>2</span>)</a>, y en particular su artículo 7, apartado 5,</p>
    <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
    <p class="parrafo">(1) En el anexo I del Reglamento (CE) n.o  1334/2008 se establece una lista de la Unión de aromas y materiales de base autorizados para su utilización en los alimentos, junto con sus condiciones de uso.</p>
    <p class="parrafo">(2) Mediante el Reglamento de Ejecución (UE) n.o  872/2012 (3), la Comisión adoptó la lista de sustancias aromatizantes y la incluyó en la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o  1334/2008.</p>
    <p class="parrafo">(3) Dicha lista puede actualizarse con arreglo al procedimiento común previsto en el artículo 3, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o  1331/2008, bien a iniciativa de la Comisión, bien en respuesta a una solicitud presentada por un Estado miembro o una parte interesada.</p>
    <p class="parrafo">(4) El 10 de agosto de 2012 se presentó a la Comisión una solicitud relativa a la autorización del uso de 3-(1-((3,5-dimetilisoxazol-4-il)metil)-1 H-pirazol-4-il)-1-(3-hidroxibenzil)imidazolidina-2,4-diona como sustancia aromatizante en diversos alimentos pertenecientes, principalmente, a varias categorías de alimentos contempladas en la lista de la Unión de aromas y materiales de base. La Comisión informó de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad») y solicitó su dictamen; asimismo, permitió el acceso de los Estados miembros a la solicitud, conforme a lo dispuesto en el artículo 4 del Reglamento (CE) n.o  1331/2008.</p>
    <p class="parrafo">(5) En su dictamen, adoptado el 21 de junio de 2016 (4), la Autoridad evaluó la seguridad de la sustancia FL n.o  16.127 y concluyó que su uso no plantea problemas de seguridad si se mantiene en niveles inferiores a los especificados para diversos alimentos de diferentes categorías. La Autoridad subrayó asimismo que dicha sustancia tiene propiedades de modificación del aroma.</p>
    <p class="parrafo">(6) Puesto que el uso de la sustancia FL n.o  16.127 como sustancia aromatizante no plantea problemas de seguridad en las condiciones de uso especificadas, y no se espera que pueda inducir a engaño al consumidor, es conveniente autorizar dicho uso a la luz de un dictamen de la Autoridad.</p>
    <p class="parrafo">(7) Procede, por tanto, modificar en consecuencia la parte A del anexo I del Reglamento (CE) n.o 1334/2008.</p>
    <p class="parrafo">(8) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.</p>
    <p class="parrafo_2">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 1</p>
      <p class="parrafo">La parte A del anexo I del Reglamento (CE) nº 1334/2008 se modifica con arreglo al anexo del presente Reglamento.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="articulo">Artículo 2</p>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el <span>Diario Oficial de la Unión Europea</span>.</p>
    </div>
    <div>
      <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
      <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 17 de septiembre de 2021.</p>
      <div>
        <p class="firma_ministro">
          <span>Por la Comisión</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">
          <span>La Presidenta</span>
        </p>
        <p class="firma_ministro">Ursula VON DER LEYEN</p>
      </div>
    </div>
    <hr/>
    <p class="cita_con_pleca"><a>(<span>1</span>)</a>  <a>DO L 354 de 31.12.2008, p. 34</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>2</span>)</a>  <a>DO L 354 de 31.12.2008, p. 1</a>.</p>
    <p class="cita"><a>(<span>3</span>)</a>  Reglamento de Ejecución (UE) n.<span>o</span> 872/2012 de la Comisión, de 1 de octubre de 2012, por el que se adopta la lista de sustancias aromatizantes prevista en el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 2232/96 del Parlamento Europeo y del Consejo, se incluye dicha lista en el anexo I del Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1334/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, y se derogan el Reglamento (CE) n.<span>o</span> 1565/2000 de la Comisión y la Decisión 1999/217/CE de la Comisión (<a>DO L 267 de 2.10.2012, p. 1</a>).</p>
    <p class="cita"><a>(<span>4</span>)</a>  <span>The EFSA Journal</span> 2016; 14(7):4334.</p>
    <div>
      <p class="anexo_num">ANEXO</p>
      <p class="parrafo_2">En el anexo I, parte A, sección 2, cuadro 1, del Reglamento (CE) nº 1334/2008, después de la entrada 16.126 se inserta la siguiente entrada relativa a la sustancia FL nº 16.127:</p>
      <div>
        <table class="sinbordes" width="100%">
          <colgroup>
            <col width="6%"/>
            <col width="39%"/>
            <col width="12%"/>
            <col width="5%"/>
            <col width="5%"/>
            <col width="9%"/>
            <col width="15%"/>
            <col width="5%"/>
            <col width="5%"/>
          </colgroup>
          <tbody>
            <tr>
              <td>
                <p class="parrafo">«16.127</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">3-(1-((3,5-dimetilisoxazol-4-il)metil)-1<span>H</span>-pirazol-4-il)-1-(3-hidroxibenzil)imidazolidina-2,4-diona</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">1119831-25-2</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">2161</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo"> </p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">mínimo del 99 %, ensayo (HPLC/UV)</p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">Restricciones para el uso como sustancia aromatizante:</p>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 1.4, máximo de 4 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 1.8, máximo de 8 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 3, máximo de 4 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 5.1, máximo de 15 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 5.2, máximo de 16 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 5.3, máximo de 30 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 5.4, máximo de 15 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 6.3, máximo de 25 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 12.1, máximo de 75 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 12.2, máximo de 100 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 12.3, máximo de 25 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 12.4, máximo de 25 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 12.5, máximo de 4 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 13.2, máximo de 4 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 13.3, máximo de 4 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 14.1.4, máximo de 4 mg/l (solo bebidas a base de productos lácteos)</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 14.1.5, máximo de 8 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 15.1, máximo de 20 mg/kg</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
                <table class="sinbordes" width="100%">
                  <colgroup>
                    <col width="4%"/>
                    <col width="96%"/>
                  </colgroup>
                  <tbody>
                    <tr>
                      <td>
                        <p class="parrafo"> </p>
                      </td>
                      <td>
                        <p class="parrafo">en la categoría 16, máximo de 4 mg/l (solo postres a base de productos lácteos)</p>
                      </td>
                    </tr>
                  </tbody>
                </table>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo"> </p>
              </td>
              <td>
                <p class="parrafo">EFSA».</p>
              </td>
            </tr>
          </tbody>
        </table>
      </div>
    </div>
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</documento>
