Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,

(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).

ANEXO

Número de identificación del aditivo

Nombre del titular de la autorización

Aditivo

Composición, fórmula química, descripción y método analítico

Especie o categoría de animales

Edad máxima

Contenido mínimo

Contenido máximo

Otras disposiciones

Fin del período de autorización

mg de sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %

Categoría: aditivos organolépticos.

Grupo funcional: aromatizantes

2b489-eo

Aceite esencial de jengibre

Composición del aditivo

Aceite esencial obtenido por destilación al vapor de rizomas secados de Zingiber officinale Roscoe.

Caracterización de la sustancia activa

Aceite esencial obtenido por destilación al vapor de rizomas secados de Zingiber officinale Roscoe, conforme a la definición del Consejo de Europa (1).

—	α-zingibereno: 29-40 %

—	β-sesquifelandreno: 8-14 %

—	ar-curcumeno: 5-12 %

—	α-farneseno: 4-10 %

—	canfeno: 2-10 %

—	β-bisaboleno: 2-9 %

Número CAS: 8007-08-7,

Número EINECS: 283-634-2

Número FEMA: 2522

Número del Consejo de Europa: 489

Forma líquida

Método analítico (2)

Para la cuantificación del α-zingibereno, el β-sesquifelandreno y el ar-curcumeno en el aditivo para piensos:

—

Cromatografía de gases acoplada a espectrometría de masas (CG-EM) (modo de exploración completa) utilizando la metodología de bloqueo del tiempo de retención (RTL) (o sustancias estándar de los marcadores fitoquímicos) con (o sin) cromatografía de gases acoplada a detección de ionización de llama (GC-FID) basada en el método normalizado ISO 11024.

Todas las especies animales

1.	El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

2.	En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

En la etiqueta del aditivo y las premezclas deberá indicarse lo siguiente:

«Contenido máximo recomendado de la sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

—	terneros de engorde (sustitutivo de la leche): 80 mg;

—	otras especies animales o categorías de animales: 20 mg.»

4.	En la etiqueta de la premezcla se indicarán el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso propuesto en dicha etiqueta dé lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3.

5.	No se permitirá la mezcla de aceite esencial de jengibre con otros aditivos autorizados obtenidos de Zingiber officinale Roscoe en los piensos.

Los explotadores de empresas de piensos establecerán procedimientos operativos y medidas organizativas para los usuarios del aditivo y las premezclas con el fin de hacer frente a los posibles riesgos por inhalación, contacto cutáneo o contacto ocular. Si esos riesgos no pueden eliminarse o reducirse al mínimo mediante tales procedimientos y medidas, el aditivo y las premezclas se utilizarán con un equipo de protección individual que incluya protección respiratoria, gafas de seguridad y guantes.

12 de abril de 2031

2b489-or

Oleorresina de jengibre

Composición del aditivo

Oleorresina de jengibre obtenida por destilación al vapor y extracción con disolventes de rizomas secados de Zingiber officinale Roscoe.

Caracterización de la sustancia activa

Oleorresina de jengibre obtenida por destilación al vapor y extracción con disolventes de rizomas secados de Zingiber officinale Roscoe, conforme a la definición del Consejo de Europa (1).

Aceite esencial: 25-30 (p/p)

Gingeroles totales: 0,5-8 % (p/p)

—	6-gingerol

—	8-gingerol

—	10-gingerol

Sogaoles totales: 3-6 % (p/p)

—

6-sogaol

—

8-sogaol

Humedad y volátiles: 25-30 (p/p)

Número del Consejo de Europa: 489

Forma líquida

Método analítico (2)

Para la cuantificación de los marcadores fitoquímicos: gingeroles totales y sogaoles totales en el aditivo para piensos (oleorresina de jengibre):

—	Cromatografía líquida de alta resolución con detección espectrofotométrica (HPLC-UV), ISO 13685

—	Pollos de engorde

—	gallinas ponedoras

—	pavos de engorde

—

lechones

—	cerdos de engorde

—

cerdas

—	vacas lecheras

—	terneros de engorde (sustitutivos de la leche)

—	bovinos de engorde

—	ovinos y caprinos

—

caballos

—

conejos

—

peces

—	animales de compañía

1.	El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

2.	En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

En la etiqueta del aditivo y las premezclas deberá indicarse lo siguiente:

«Contenido máximo recomendado de la sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % y de sustitutivos de la leche con un contenido de humedad del 5,5 %:

—	pollos de engorde: 5 mg;

—	gallinas ponedoras y conejos: 7 mg;

—	pavos de engorde: 6 mg;

—	lechones: 8 mg;

—	cerdos de engorde: 10 mg;

—	cerdas: 13 mg;

—	vacas lecheras: 12 mg;

—	terneros de engorde (sustitutivos de la leche): 21 mg;

—	bovinos de engorde: 19 mg;

—	ovejas, cabras, caballos y peces: 20 mg;

—	animales de compañía: 1 mg.»

4.	En la etiqueta de la premezcla se indicarán el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso propuesto en dicha etiqueta dé lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3.

5.	No se permitirá la mezcla de oleorresina de jengibre con otros aditivos autorizados obtenidos de Zingiber officinale Roscoe en los piensos.

12 de abril de 2031

2b489-t

Tintura de jengibre

Composición del aditivo

Tintura de jengibre obtenida por extracción de rizomas secados molidos de Zingiber officinale Roscoe utilizando una mezcla de etanol y agua.

Caracterización de la sustancia activa

Tintura de jengibre obtenida por extracción de rizomas secados molidos de Zingiber officinale Roscoe utilizando una mezcla de etanol y agua, conforme a la definición del Consejo de Europa (1).

Disolvente (etanol/agua, 90/10): 97-98 % (p/p)

Materia seca: 2-3 % (p/p)

Gingeroles totales: 0,14-0,11 % (p/p)

—	6-gingerol

—	8-gingerol

—	10-gingerol

Sogaoles totales: 0,043-0,031 % (p/p)

—

6-sogaol

—

8-sogaol

Método analítico (2)

Para la cuantificación de los marcadores fitoquímicos: gingeroles totales y sogaoles totales en el aditivo para piensos (tintura de jengibre):

—	Cromatografía líquida de alta resolución con detección espectrofotométrica (HPLC-UV), ISO 13685

—

Caballos

—

perros

1.	El aditivo se incorporará al pienso en forma de premezcla.

2.	En las instrucciones de uso del aditivo y las premezclas deberán indicarse las condiciones de almacenamiento y la estabilidad al tratamiento térmico.

En la etiqueta del aditivo y las premezclas deberá indicarse lo siguiente:

«Contenido máximo recomendado de la sustancia activa por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 %:

—	caballos: 1,58 mL

—	perros: 1,81 mL»

4.	En la etiqueta de la premezcla se indicarán el grupo funcional, el número de identificación, el nombre y la cantidad añadida de la sustancia activa cuando el nivel de uso propuesto en dicha etiqueta dé lugar al rebasamiento del nivel mencionado en el punto 3.

5.	No se permitirá la mezcla de tintura de jengibre con otros aditivos autorizados obtenidos de Zingiber officinale Roscoe en los piensos.

12 de abril de 2031

(1) Fuentes naturales de aromatizantes. Informe n.o 2 (2007).

(2) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports