DOUE-L-2020-81122
Europeo
Unión Europea
Decisión
20200715
1036/2020

Decisión de Ejecución (UE) 2020/1036 de la Comisión, de 15 de julio de 2020, relativa a la no aprobación de determinadas sustancias activas en los biocidas de conformidad con el Reglamento (UE) nº 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo.
Diario Oficial de la Unión Europea
20200716
227
L
68
71
/doue/2020/227/L00068-00071.pdf
L
20200805
N
N
N
L
https://data.europa.eu/eli/dec/2020/1036/spa
Autorizaciones
Comercialización
Plaguicidas
Productos fitosanitarios
Productos químicos
Sustancias peligrosas
DE CONFORMIDAD con
el Reglamento 528/2012, de 22 de mayo
CITA
Reglamento 1062/2014, de 4 de agosto
Comercio
Industria
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y en particular su artículo 89, apartado 1, párrafo tercero,
Considerando lo siguiente:
(1) | El Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión (2), modificado en último lugar por el Reglamento Delegado (UE) 2019/227 de la Comisión (3), establece en su anexo II una lista de combinaciones de sustancia activa y tipo de producto incluidas en el programa de revisión de las sustancias activas existentes en los biocidas con fecha de 30 de marzo de 2019.
(2) | Para algunas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto de dicha lista, todos los participantes han retirado su apoyo dentro de plazo.
(3) | De conformidad con el artículo 12, apartado 3, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, la Comisión ha sido informada de las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto para las que todos los participantes se han retirado dentro de plazo, y para las que se ha producido previamente un relevo en la función de participante. De conformidad con el artículo 20, párrafo primero, letra a), del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, estas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto no deben aprobarse para su utilización en los biocidas.
(4) | Se ha publicado una invitación abierta a asumir la función de participante en las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto para las que el relevo no se había producido antes. Para algunas combinaciones no se han presentado notificaciones, o se ha presentado una notificación y esta ha sido rechazada en virtud del artículo 17, apartados 4 o 5, del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014. De conformidad con el artículo 20, párrafo primero, letra b), del Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014, no deben aprobarse estas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto para su utilización en los biocidas.
(5) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Biocidas.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
No se aprueban las sustancias activas que figuran en el anexo para los tipos de producto indicados en el mismo.
Artículo 2
La presente Decisión entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
Hecho en Bruselas, el 15 de julio de 2020.
Por la Comisión
La Presidenta
Ursula VON DER LEYEN
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
(2) Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 de la Comisión, de 4 de agosto de 2014, relativo al programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas que se mencionan en el Reglamento (UE) n.o 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo (DO L 294 de 10.10.2014, p. 1).
(3) Reglamento Delegado (UE) 2019/227 de la Comisión, de 28 de noviembre de 2018, por el que se modifica el Reglamento Delegado (UE) n.o 1062/2014 en lo que se refiere a determinadas combinaciones de sustancia activa y tipo de producto para las que se designó autoridad competente evaluadora a la autoridad competente del Reino Unido (DO L 37 de 8.2.2019, p. 1).
ANEXO
Combinaciones de sustancia activa y tipo de producto no aprobadas, incluida cualquier forma de nanomateriales:
Número de entrada en el anexo II del Reglamento (UE) n.o 1062/2014 | Nombre de la sustancia | Estado miembro ponente | Número CE | Número CAS | Tipo o tipos de producto
37 | Ácido fórmico | BE | 200-579-1 | 64-18-6 | 11, 12
1025 | Ácido perfórmico generado a partir de ácido fórmico y peróxido de hidrógeno | BE | n/d | n/d | 3, 5 y 6
1027 | Ácido peracético generado a partir de acetato de 1,3-diacetiloxipropan-2-ilo y peróxido de hidrógeno | AT | n/d | n/d | 4
1028 | Ácido peracético generado a partir de tetraacetiletilenodiamina (TAED) y perborato de sodio monohidratado | AT | n/d | n/d | 3
1029 | Ácido peracético generado por perhidrólisis de N-acetilcaprolactama por peróxido de hidrógeno en condiciones alcalinas | AT | n/d | n/d | 2
85 | Simcloseno | DE | 201-782-8 | 87-90-1 | 12
195 | 2-Bifenilato de sodio | ES | 205-055-6 | 132-27-4 | 4, 6, 7, 9, 10 y 13
253 | Tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazina-2-tiona (dazomet) | BE | 208-576-7 | 533-74-4 | 6 y 12
346 | Dicloroisocianurato de sodio, dihidratado | DE | 220-767-7 | 51580-86-0 | 12
345 | Trocloseno de sodio | DE | 220-767-7 | 2893-78-9 | 12
359 | Formaldehído liberado a partir de (etilendioxi)dimetanol (productos de reacción de etilenglicol con paraformaldehído (EGForm)) | PL | 222-720-6 | 3586-55-8 | 2
382 | Tetrahidro-1,3,4,6-tetrakis(hidroximetil)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-diona (TMAD) | ES | 226-408-0 | 5395-50-6 | 2
1035 | Bromo activo generado a partir de ozono y bromuro de agua natural y bromuro de sodio | NL | n/d | n/d | 2
1036 | Peróxido de hidrógeno liberado a partir de percarbonato de sodio | FI | n/d | n/d | 5
473 | Piretrinas y piretroides | ES | 232-319-8 | 8003-34-7 | 18 y 19
1041 | Dióxido de cloro generado a partir de cloruro de sodio por electrólisis | DE | n/d | n/d | 2, 3, 4, 5, 11 y 12
1044 | Dióxido de cloro generado a partir de clorito de sodio y persulfato de sodio | DE | n/d | n/d | 12
597 | 1-[2-(Aliloxi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol (imazalilo) | DE | 252-615-0 | 35554-44-0 | 3
939 | Cloro activo generado a partir de cloruro de sodio por electrólisis | SK | n/d | n/d | 12
1052 | Cloro activo generado a partir de cloruro de magnesio hexahidratado por electrólisis | FR | n/d | n/d | 2
1053 | Cloro activo generado a partir de cloruro de potasio por electrólisis | DK | n/d | n/d | 2 y 4
1055 | Cloro activo generado a partir de cloruro de sodio y bis(peroximonosulfato)bis(sulfato) de pentapotasio (KPMS) y ácido sulfámico | SI | n/d | n/d | 2 y 3
1056 | Cloro activo generado a partir de ácido clorhídrico por electrólisis | SI | n/d | n/d | 2, 4 y 5
731 | Extracto de Chrysanthemum cinerariaefolium | ES | 289-699-3 | 89997-63-7 | 18
811 | Fosfato de plata, sodio, hidrógeno y circonio | SE | 422-570-3 | 265647-11-8 | 1
1014 | Zeolita de plata | SE | n/d | n/d | 5
868 | Clorhidrato de polihexametilen-biguanida con un peso molecular medio en número (Mn) de 1 415 en valor medio y un índice de polidispersidad medio (PDI) de 4,7 (PHMB(1415;4.7)) | FR | Polímero | 1802181-67-4/32289-58-0 | 3, 9 y 11