LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (CE) n.o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal (1), y en particular su artículo 9, apartado 2,
Considerando lo siguiente:
(1) El Reglamento (CE) n.o 1831/2003 regula la autorización de aditivos destinados a ser utilizados en la alimentación animal, así como los motivos y procedimientos para conceder dicha autorización.
(2) Se ha presentado una solicitud de autorización del alginato de potasio de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(3) El artículo 10 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003 contempla el reexamen de los aditivos autorizados con arreglo a la Directiva 70/524/CEE del Consejo (2). El alginato de sodio fue autorizado sin límite de tiempo por la Directiva 70/524/CEE como aditivo en piensos para peces, animales de compañía y otros animales no productores de alimentos. Posteriormente, este aditivo se inscribió en el registro de aditivos para alimentación animal como producto existente, de conformidad con el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(4) Se ha presentado una solicitud para el reexamen del alginato de sodio como aditivo en piensos para animales de compañía, otros animales no productores de alimentos y peces, de conformidad con el artículo 10, apartado 2, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003, leído en relación con su artículo 7.
(5) Las solicitudes se refieren a la autorización del alginato de potasio como aditivo en piensos para gatos y perros y del alginato de sodio como aditivo en piensos para gatos, perros, otros animales no productores de alimentos y peces, que deben clasificarse en la categoría de «aditivos tecnológicos». Dichas solicitudes iban acompañadas de la información y la documentación exigidas en el artículo 7, apartado 3, del Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(6) La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria («Autoridad»), en su dictamen de 5 de julio de 2017 (3), llegó a la conclusión de que, en las condiciones de utilización propuestas, el alginato de potasio y el alginato de sodio no tienen efectos adversos en la salud animal, la salud humana ni el medio ambiente. La Autoridad también llegó a la conclusión de que el alginato de potasio y el alginato de sodio en cuestión son eficaces como estabilizantes, espesantes, gelificantes y ligantes. La Autoridad no considera que sean necesarios requisitos específicos de seguimiento posterior a la comercialización. La Autoridad también verificó el informe sobre el método de análisis del aditivo para piensos presentado por el laboratorio de referencia establecido en el Reglamento (CE) n.o 1831/2003.
(7) La evaluación de los aditivos en cuestión pone de manifiesto que se cumplen los requisitos de autorización establecidos en el artículo 5 del Reglamento (CE) n.o 1831/2003. Procede, por tanto, autorizar el uso de estos aditivos tal como se especifica en el anexo del presente Reglamento.
(8)Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
Artículo 1
Autorización
Se autorizan como aditivos en la alimentación animal los aditivos especificados en el anexo, pertenecientes a la categoría «aditivos tecnológicos» y a los grupos funcionales «estabilizantes», «espesantes», «gelificantes» y «ligantes», en las condiciones establecidas en dicho anexo.
Artículo 2
Medidas transitorias
El alginato de sodio especificado en el anexo y las premezclas que contengan este aditivo y hayan sido producidas y etiquetadas antes del 4 de mayo de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 4 de noviembre de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias.
Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan el alginato de sodio especificado en el anexo y hayan sido producidos y etiquetados antes del 4 de noviembre de 2019 de conformidad con las normas aplicables antes del 4 de noviembre de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales productores de alimentos.
Las materias primas para piensos y los piensos compuestos que contengan el alginato de sodio especificado en el anexo y hayan sido producidos y etiquetados antes del 4 de noviembre de 2020 de conformidad con las normas aplicables antes del 4 de noviembre de 2018 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten las existencias si se destinan a animales no productores de alimentos.
Artículo 3
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor a los veinte días de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 12 de octubre de 2018.
Por la Comisión
El Presidente
Jean-Claude JUNCKER
________________________________________
(1) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.
(2) Directiva 70/524/CEE del Consejo, de 23 de noviembre de 1970, sobre los aditivos en la alimentación animal (DO L 270 de 14.12.1970, p. 1).
(3) EFSA Journal 2017;15(7):4945.
ANEXO
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Número de identificación del aditivo |
Aditivo |
Composición, fórmula química, descripción y método analítico |
Especie o categoría de animales |
Edad máxima |
Contenido mínimo |
Contenido máximo |
Otras disposiciones |
Fin del período de autorización |
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mg de aditivo por kg de pienso completo con un contenido de humedad del 12 % |
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Aditivos tecnológicos: estabilizantes |
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1d401 |
Alginato de sodio |
Composición del aditivo Alginato de sodio En polvo Caracterización de la sustancia activa Alginato de sodio (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Método analítico (1) Para la identificación del alginato de sodio en el aditivo para piensos: — Monografía del alginato de sodio, FAO JECFA, Compendio Combinado de Especificaciones para Aditivos Alimentarios, monografía n.o 1 (2006) |
Gatos y perros |
— |
— |
35 200 |
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4 de noviembre de 2028 |
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Otros animales no productores de alimentos Peces |
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1d402 |
Alginato de potasio |
Composición del aditivo Alginato de potasio En polvo Caracterización de la sustancia activa Alginato de potasio (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n N.o CAS: 9005-36-1 Método analítico (1) Para la identificación del alginato de potasio en el aditivo para piensos: Monografía del alginato de potasio, FAO JECFA, Compendio Combinado de Especificaciones para Aditivos Alimentarios, monografía n.o 1 (2006) |
Gatos y perros |
— |
— |
35 200 |
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4 de noviembre de 2028 |
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Aditivos tecnológicos: espesantes |
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1d401 |
Alginato de sodio |
Composición del aditivo Alginato de sodio En polvo Caracterización de la sustancia activa Alginato de sodio (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Método analítico (1) Para la identificación del alginato de sodio en el aditivo para piensos: — Monografía del alginato de sodio, FAO JECFA, Compendio Combinado de Especificaciones para Aditivos Alimentarios, monografía n.o 1 (2006) |
Gatos y perros |
— |
— |
35 200 |
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4 de noviembre de 2028 |
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Otros animales no productores de alimentos Peces |
— |
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— |
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1d402 |
Alginato de potasio |
Composición del aditivo Alginato de potasio En polvo Caracterización de la sustancia activa Alginato de potasio (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n N.o CAS: 9005-36-1 Método analítico (1) Para la identificación del alginato de potasio en el aditivo para piensos: Monografía del alginato de potasio, FAO JECFA, Compendio Combinado de Especificaciones para Aditivos Alimentarios, monografía n.o 1 (2006) |
Gatos y perros |
— |
— |
35 200 |
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4 de noviembre de 2028 |
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Aditivos tecnológicos: gelificantes |
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1d401 |
Alginato de sodio |
Composición del aditivo Alginato de sodio En polvo Caracterización de la sustancia activa Alginato de sodio (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Método analítico (1) Para la identificación del alginato de sodio en el aditivo para piensos: — Monografía del alginato de sodio, FAO JECFA, Compendio Combinado de Especificaciones para Aditivos Alimentarios, monografía n.o 1 (2006) |
Gatos y perros |
— |
— |
35 200 |
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4 de noviembre de 2028 |
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Otros animales no productores de alimentos Peces |
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1d402 |
Alginato de potasio |
Composición del aditivo Alginato de potasio En polvo Caracterización de la sustancia activa Alginato de potasio (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n N.o CAS: 9005-36-1 Método analítico (1) Para la identificación del alginato de potasio en el aditivo para piensos: Monografía del alginato de potasio, FAO JECFA, Compendio Combinado de Especificaciones para Aditivos Alimentarios, monografía n.o 1 (2006) |
Gatos y perros |
— |
— |
35 200 |
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4 de noviembre de 2028 |
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Aditivos tecnológicos: ligantes |
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1d401 |
Alginato de sodio |
Composición del aditivo Alginato de sodio En polvo Caracterización de la sustancia activa Alginato de sodio (≥ 90,8 %) (C6H7NaO6)n Método analítico (1) Para la identificación del alginato de sodio en el aditivo para piensos: — Monografía del alginato de sodio, FAO JECFA, Compendio Combinado de Especificaciones para Aditivos Alimentarios, monografía n.o 1 (2006) |
Gatos y perros |
— |
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35 200 |
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4 de noviembre de 2028 |
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Otros animales no productores de alimentos Peces |
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1d402 |
Alginato de potasio |
Composición del aditivo Alginato de potasio En polvo Caracterización de la sustancia activa Alginato de potasio (≥ 89,2 %) (C6H7KO6)n N.o CAS: 9005-36-1 Método analítico (1) Para la identificación del alginato de potasio en el aditivo para piensos: Monografía del alginato de potasio, FAO JECFA, Compendio Combinado de Especificaciones para Aditivos Alimentarios, monografía n.o 1 (2006) |
Gatos y perros |
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35 200 |
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4 de noviembre de 2028 |
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(1) Puede hallarse información detallada sobre los métodos analíticos en la siguiente dirección del laboratorio de referencia: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports