DOUE-L-2018-81308
Europeo
Unión Europea
Decisión
20180801
1099/2018

Decisión de Ejecución (UE) 2018/1099 de la Comisión, de 1 de agosto de 2018, por la que se modifica el anexo XI de la Directiva 2003/85/CE del Consejo en lo que respecta a la lista de laboratorios autorizados a manipular virus vivos de la fiebre aftosa y por la que se modifica la Decisión de Ejecución (UE) 2018/136 de la Comisión en lo que se refiere a la denominación del laboratorio de referencia de la Unión Europea designado para la fiebre aftosa [notificada con el número C(2018) 4987].
Diario Oficial de la Unión Europea
20180803
197
L
11
14
/doue/2018/197/L00011-00014.pdf
L
S
20210421
N
S
L
https://data.europa.eu/eli/dec/2018/1099/spa
Bélgica
Enfermedad animal
Francia
Laboratorios
Sanidad veterinaria
Esta norma se entiende implícitamente derogada por el Reglamento 2020/687, de 17 de diciembre de 2019; DOUE-L-2020-80864
SUSTITUYE
el art. 1 de la Decisión 2018/136, de 25 de enero
SUSTITUYE
el anexo XI de la Directiva 2003/85, de 29 de septiembre
Ganadería y animales
Tecnología e investigación
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Vista la Directiva 2003/85/CE del Consejo, de 29 de septiembre de 2003, relativa a medidas comunitarias de lucha contra la fiebre aftosa por la que se derogan la Directiva 85/511/CEE y las Decisiones 89/531/CEE y 91/665/CEE y se modifica la Directiva 92/46/CEE (1), y en particular su artículo 67, apartado 2, y su artículo 69, apartado 1,
Considerando lo siguiente:
(1) | La Directiva 2003/85/CE establece las medidas mínimas de control que deben aplicarse en caso de producirse brotes de fiebre aftosa, así como determinadas medidas preventivas destinadas a aumentar la concienciación y la preparación de las autoridades competentes y de los ganaderos ante dicha enfermedad.
(2) | Entre las medidas preventivas establecidas en la Directiva 2003/85/CE se incluye el requisito de que la manipulación de virus vivos de la fiebre aftosa con fines de investigación, diagnóstico o fabricación de vacunas se lleve a cabo únicamente en los laboratorios aprobados que figuran en el anexo XI de dicha Directiva.
(3) | En la parte A del anexo XI de la Directiva 2003/85/CE se enumeran los laboratorios nacionales autorizados a manipular virus vivos de la fiebre aftosa con fines de investigación y diagnóstico. En la parte B de dicho anexo se enumeran los laboratorios autorizados a manipular virus vivos de la fiebre aftosa para la producción de vacunas y la investigación correspondiente. Los Países Bajos han presentado una solicitud a la Comisión para cambiar el nombre de su laboratorio nacional para la fiebre aftosa que figura en la parte A del anexo XI de la Directiva 2003/85/CE al de «Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad», debido a cambios organizativos. Bélgica también ha presentado una solicitud a la Comisión para cambiar el nombre de su laboratorio nacional para la fiebre aftosa que figura en la parte A del anexo XI de la Directiva 2003/85/CE. El laboratorio nacional belga para la fiebre aftosa, el Centro de Investigación Veterinaria y Agroquímica (CODA-CERVA), ahora forma parte de Sciensano, el nuevo centro de investigación federal belga, a raíz de la fusión de CODA-CERVA y el Instituto Científico de Salud Pública (WIV-ISP), que tuvo lugar el 1 de abril de 2018. Sciensano ha asumido todos los derechos y obligaciones de sus predecesores, incluidos los de CODA-CERVA. Grecia ha presentado una solicitud a la Comisión para completar el nombre de su laboratorio nacional para la fiebre aftosa que figura en la parte A del anexo XI de la Directiva 2003/85/CE, que es también responsable del diagnóstico de las infecciones rickettsiales.
(4) | El Instituto Pirbright, ubicado en el Reino Unido, presta los servicios de un laboratorio nacional de referencia para la fiebre aftosa a Bulgaria, Croacia, Eslovenia, Estonia, Finlandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Portugal, Suecia y el Reino Unido, y está debidamente clasificado como tal en la parte A del anexo XI de la Directiva 2003/85/CE. Como consecuencia de la notificación del Reino Unido con arreglo al artículo 50 del Tratado de la Unión Europea, el Reino Unido dejará de ser un Estado miembro de la Unión Europea a partir del 30 de marzo de 2019. De conformidad con el artículo 68, apartado 2, el Instituto Pirbright ya no podrá prestar los servicios de laboratorio nacional de referencia para la fiebre aftosa a Bulgaria, Croacia, Eslovenia, Estonia, Finlandia, Irlanda, Letonia, Lituania, Malta, Portugal y Suecia después de la fecha de 29 de marzo de 2019.
(5) | Por razones de seguridad jurídica, es importante mantener actualizada la lista de laboratorios nacionales de la fiebre aftosa que figura en la parte A del anexo XI de la Directiva 2003/85/CE. Por consiguiente, es necesario modificar la denominación de los laboratorios nacionales de Bélgica, de los Países Bajos y de Grecia, así como indicar la fecha de retirada del Reino Unido de la Unión Europea como la fecha hasta la cual el Instituto Pirbright podrá prestar los servicios de laboratorio nacional de referencia para la fiebre aftosa a otros Estados miembros y hasta la que otros Estados miembros podrán utilizar los servicios del Instituto Pirbright como laboratorio nacional de referencia para la fiebre aftosa.
(6) | A raíz de unos cambios organizativos que afectan al laboratorio autorizado a manipular virus vivos de la fiebre aftosa para la producción de vacunas que figura en la parte B del anexo XI de la Directiva 2003/85/CE, los Países Bajos han presentado una solicitud a la Comisión para cambiar el nombre de dicho laboratorio situado en su territorio a «Boehringer Ingelheim Animal Health Netherlands B.V.».
(7) | Procede, por tanto, sustituir el anexo XI de la Directiva 2003/85/CE en consecuencia.
(8) | Mediante la Decisión de Ejecución (UE) 2018/136 de la Comisión (2) se designó como laboratorio de referencia de la Unión Europea para la fiebre aftosa al consorcio ANSES y CODA-CERVA, compuesto por el laboratorio para la salud animal de la Agencia para la Alimentación, el Medio Ambiente y la Salud y la Seguridad en el Trabajo (ANSES), en Maisons-Alfort (Francia), y el Centro de Investigación Veterinaria y Agroquímica (CODA-CERVA), en Uccle (Bélgica). Es preciso modificar dicha Decisión de Ejecución, de modo que en ella se haga referencia a Sciensano, en lugar de a CODA-CERVA. Procede, por tanto, modificar la Decisión de Ejecución (UE) 2018/136 en consecuencia.
(9) | Las medidas previstas en la presente Decisión se ajustan al dictamen del Comité Permanente de Vegetales, Animales, Alimentos y Piensos.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DECISIÓN:
Artículo 1
El anexo XI de la Directiva 2003/85/CE se sustituye de conformidad con el anexo de la presente Decisión.
Artículo 2
El artículo 1 de la Decisión de Ejecución (UE) 2018/136 se sustituye por el texto siguiente:
«Artículo 1
Se designa como laboratorio de referencia de la Unión Europea para la fiebre aftosa durante un período indeterminado al consorcio ANSES y SCIENSANO, compuesto por el laboratorio para la salud animal de la Agencia para la Alimentación, el Medio Ambiente y la Salud y la Seguridad en el Trabajo (ANSES), en Maisons-Alfort (Francia), y el laboratorio para virus exóticos y enfermedades concretas del centro de investigación federal Sciensano, en Uccle, Bélgica.».
Artículo 3
Los destinatarios de la presente Decisión son los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 1 de agosto de 2018.
Por la Comisión
Vytenis ANDRIUKAITIS
Miembro de la Comisión
___________
(1) DO L 306 de 22.11.2003, p. 1.
(2) Decisión de Ejecución (UE) 2018/136 de la Comisión, de 25 de enero de 2018, por la que se designa el laboratorio de referencia de la Unión Europea para la fiebre aftosa y por la que se modifica el anexo II de la Directiva 92/119/CEE del Consejo por lo que se refiere al laboratorio de referencia de la Unión Europea para la enfermedad vesicular porcina (DO L 24 de 27.1.2018, p. 3).
ANEXO
El anexo XI de la Directiva 2003/85/CE se sustituye por el texto siguiente:
«
ANEXO XI
PARTE A
Laboratorios nacionales autorizados a manipular virus vivos de la fiebre aftosa
Estado miembro en el que se encuentra el laboratorio | Laboratorio | Estados miembros que utilizan los servicios del laboratorio
Código ISO | Nombre
AT | Austria | Österreichische Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit Veterinärmedizinische Untersuchungen Mödling | Austria
BE | Bélgica | Laboratory for Exotic Viruses and Particular Diseases del centro de investigación federal de Sciensano, Uccle | Bélgica Luxemburgo
CZ | Chequia | Státní veterinární ústav Praha, Praga | Chequia
DE | Alemania | Friedrich-Loeffler-Institut Bundesforschungsinstitut für Tiergesundheit, Greifswald-Isla de Riems | Alemania Eslovaquia
DK | Dinamarca | Danmarks Tekniske Universitet, Veterinærinstituttet, Afdeling for Virologi, Lindholm Danish Technical University, Veterinary Institute, Department of Virology, Lindholm | Dinamarca Finlandia Suecia
EL | Grecia | Διεύθυνση Κτηνιατρικού Κέντρου Αθηνών, Τμήμα Μοριακής Διαγνωστικής, Αφθώδους Πυρετού, Ιολογικών, Ρικετσιακών και Εξωτικών Νοσημάτων, Agía Paraskeví, Ática | Grecia
ES | España | — | Laboratorio Central de Sanidad Animal, Algete, Madrid — | Centro de Investigación en Sanidad Animal (CISA), Valdeolmos, Madrid | España
FR | Francia | Agence nationale de sécurité sanitaire de l'alimentation, de l'environnement et du travail (ANSES), Laboratoire de santé animale de Maisons-Alfort | Francia
HU | Hungría | Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal, Állategészségügyi Diagnosztikai Igazgatóság (NÉBIH-ÁDI), Budapest | Hungría
IT | Italia | Istituto zooprofilattico sperimentale della Lombardia e dell'Emilia-Romagna, Brescia | Italia Chipre
NL | Países Bajos | Wageningen Bioveterinary Research (WBVR), Lelystad | Países Bajos
PL | Polonia | Zakład Pryszczycy Państwowego Instytutu Weterynaryjnego – Państwowego Instytutu Badawczego, Zduńska Wola | Polonia
RO | Rumanía | Institutul de Diagnostic și Sănătate Animală, București | Rumanía
UK | Reino Unido | The Pirbright Institute | Reino Unido Bulgaria (1) Croacia (1) Eslovenia (1) Estonia (1) Finlandia (1) Irlanda (1) Letonia (1) Lituania (1) Malta (1) Portugal (1) Suecia (1)
PARTE B
Laboratorios autorizados a manipular virus vivos de la fiebre aftosa con vistas a la producción de vacunas
Estado miembro en el que se encuentra el laboratorio | Laboratorio
Código ISO | Nombre
DE | Alemania | Intervet International GmbH/MSD Animal Health, Colonia
NL | Países Bajos | Boehringer-Ingelheim Animal Health Netherlands BV, Lelystad
UK | Reino Unido | Merial, S.A.S., Pirbright Laboratory, Pirbright (2)
». _____________
(1) Utilización de los servicios de conformidad con el artículo 68, apartado 2, hasta el 29 de marzo de 2019.
(2) Aplicable hasta el 29 de marzo de 2019.