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<documento fecha_actualizacion="20241021212606">
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    <identificador>DOUE-L-2013-82083</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9010">Unión Europea</departamento>
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    <fecha_disposicion>20131022</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>1014/2013</numero_oficial>
    <titulo>Reglamento de Ejecución (UE) nº 1014/2013 de la Comisión, de 22 de octubre de 2013, por el que se modifican los Reglamentos (CE) nº 2380/2001, (CE) nº 1289/2004, (CE) nº 1455/2004, (CE) nº 1800/2004, (CE) nº 600/2005 y (UE) nº 874/2010 y los Reglamentos de Ejecución (UE) nº 388/2011, (UE) nº 532/2011 y (UE) nº 900/2011 en lo que respecta al nombre del titular de la autorización de ciertos aditivos en la alimentación animal.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de la Unión Europea</diario>
    <fecha_publicacion>20131023</fecha_publicacion>
    <diario_numero>281</diario_numero>
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      <materia codigo="76" orden="">Aditivos alimentarios</materia>
      <materia codigo="205" orden="">Alimentos para animales</materia>
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          <texto>el título y el anexo del Reglamento 900/2011, de 7 de septiembre</texto>
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          <texto>El anexo del Reglamento 1455/2004, de 16 de agosto</texto>
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      <alerta codigo="117" orden="">Ganadería y animales</alerta>
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  <texto>
    <p class="parrafo">LA COMISIÓN EUROPEA,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Reglamento (CE) n o 1831/2003 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2003, sobre los aditivos en la alimentación animal ( 1 ), y, en particular, su artículo 13, apartado 3,</p>
    <p class="parrafo">Considerando lo siguiente:</p>
    <p class="parrafo">(1) Pfizer Ltd ha presentado una solicitud de conformidad con el artículo 13, apartado 3, del Reglamento (CE) n o 1831/2003 proponiendo cambiar el nombre del titular de las autorizaciones relativas a los Reglamentos (CE) n o 2380/2001 ( 2 ), (CE) n o 1289/2004 ( 3 ), (CE) n o 1455/2004 ( 4 ), (CE) n o 1800/2004 ( 5 ), (CE) n o 600/2005 ( 6 ) y (UE) n o 874/2010 ( 7 ) de la Comisión y los Reglamentos de Ejecución (UE) n o 388/2011 ( 8 ), (UE) n o 532/2011 ( 9 ) y (UE) n o 900/2011 de la Comisión ( 10 ).</p>
    <p class="parrafo">(2) El solicitante alega que, como resultado de la decisión de Pfizer Ltd de convertir su división de sanidad animal en empresa independiente con el nombre de Zoetis Belgium S. A. y transferir todas las autorizaciones de comercialización de coccidiostáticos de Pfizer Ltd a Zoetis Belgium S. A., esta última posee los derechos de comercialización de los siguientes aditivos: decoquinato, lasalocid A de sodio, maduramicina de amonio alfa, clorhidrato de robenidina y salinomicina.</p>
    <p class="parrafo">(3) La propuesta de modificación de los términos de las autorizaciones tiene carácter puramente administrativo y no implica una nueva evaluación de los aditivos en cuestión. Se ha informado de la solicitud a la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria.</p>
    <p class="parrafo">______________</p>
    <p class="parrafo">( 1 ) DO L 268 de 18.10.2003, p. 29.</p>
    <p class="parrafo">( 2 ) Reglamento (CE) n o 2380/2001 de la Comisión, de 5 de diciembre de 2001, relativo a la autorización durante diez años de un aditivo en la alimentación animal (DO L 321 de 6.12.2001, p. 18).</p>
    <p class="parrafo">( 3 ) Reglamento (CE) n o 1289/2004 de la Comisión, de 14 de julio de 2004, relativo a la autorización durante diez años del aditivo Deccox®, perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (DO L 243 de 15.7.2004, p. 15).</p>
    <p class="parrafo">( 4 ) Reglamento (CE) n o 1455/2004 de la Comisión, de 16 de agosto de 2004, relativo a la autorización durante diez años del aditivo «Avatec 15 %», perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (DO L 269 de 17.8.2004, p. 14).</p>
    <p class="parrafo">( 5 ) Reglamento (CE) n o 1800/2004 de la Comisión, de 15 de octubre de 2004, relativo a la autorización durante diez años del aditivo Cycostat 66G, perteneciente al grupo de los coccidiostáticos y otras sustancias medicamentosas, en la alimentación animal (DO L 317 de 16.10.2004, p. 37).</p>
    <p class="parrafo">( 6 ) Reglamento (CE) n o 600/2005 de la Comisión, de 18 de abril de 2005, relativo a una nueva autorización por diez años para el uso de un coccidiostático como aditivo en la alimentación animal, a la autorización provisional de un aditivo y a la autorización permanente de determinados aditivos en la alimentación animal (DO L 99 de 19.4.2005, p. 5).</p>
    <p class="parrafo">( 7 ) Reglamento (UE) n o 874/2010 de la Comisión, de 5 de octubre de 2010, relativo a la autorización del lasalocid A de sodio como aditivo para la alimentación de pavos de hasta dieciséis semanas [titular de la autorización, Alpharma (Belgium) BVBA] y por el que se modifica el Reglamento (CE) n o 2430/1999 (DO L 263 de 6.10.2010, p. 1).</p>
    <p class="parrafo">( 8 ) Reglamento de Ejecución (UE) n o 388/2011 de la Comisión, de 19 de abril de 2011, por el que se autoriza la maduramicina de amonio alfa como aditivo de piensos para pollos de engorde [titular de la autorización: Alpharma Belgium BVBA] y se modifica el Reglamento (CE) n o 2430/1999 (DO L 104 de 20.4.2011, p. 3).</p>
    <p class="parrafo">( 9 ) Reglamento de Ejecución (UE) n o 532/2011 de la Comisión, de 31 de mayo de 2011, por el que se autoriza el clorhidrato de robenidina como aditivo de piensos para conejos reproductores y conejos de engorde (titular de la autorización: Alpharma Belgium BVBA) y se modifican los Reglamentos (CE) n o 2430/1999 y (CE) n o 1800/2004 (DO L 146 de 1.6.2011, p. 7).</p>
    <p class="parrafo">( 10 ) Reglamento de Ejecución (UE) n o 900/2011 de la Comisión, de 7 de septiembre de 2011, relativo a la autorización del lasalocid A de sodio como aditivo en piensos para faisanes, pintadas, codornices y perdices que no sean aves ponedoras [titular de la autorización: Alpharma Belgium BVBA] (DO L 231 de 8.9.2011, p. 15).</p>
    <p class="parrafo">(4) Para que el solicitante pueda explotar sus derechos de comercialización con el nombre de Zoetis Belgium S. A., es necesario modificar los términos de las autorizaciones.</p>
    <p class="parrafo">(5) Procede, por tanto, modificar los Reglamentos (CE) n o 2380/2001, (CE) n o 1289/2004, (CE) n o 1455/2004, (CE) n o 1800/2004, (CE) n o 600/2005 y (UE) n o 874/2010 y los Reglamentos de Ejecución (UE) n o 388/2011, (UE) n o 532/2011 y (UE) n o 900/2011 en consecuencia.</p>
    <p class="parrafo">(6) Dado que las modificaciones de los términos de las autorizaciones no se hacen por motivos de seguridad, es conveniente establecer un período transitorio en el que puedan agotarse las existencias.</p>
    <p class="parrafo">(7) Las medidas previstas en el presente Reglamento se ajustan al dictamen del Comité Permanente de la Cadena Alimentaria y de Sanidad Animal.</p>
    <p class="parrafo">HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:</p>
    <p class="parrafo">Artículo 1</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento (CE) n o 2380/2001</p>
    <p class="parrafo">En la segunda columna del anexo, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 2</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento (CE) n o 1289/2004</p>
    <p class="parrafo">En la segunda columna del anexo, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 3</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento (CE) n o 1455/2004</p>
    <p class="parrafo">En la segunda columna del anexo, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 4</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento (CE) n o 1800/2004</p>
    <p class="parrafo">En la segunda columna del anexo, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 5</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento (CE) n o 600/2005</p>
    <p class="parrafo">En la segunda columna del anexo I, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 6</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento (UE) n o 874/2010</p>
    <p class="parrafo">El Reglamento (UE) n o 874/2010 queda modificado como sigue:</p>
    <p class="parrafo">a) en el título, el texto «Alpharma Belgium BVBA» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.»;</p>
    <p class="parrafo">b) en la segunda columna del anexo, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 7</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n o 388/2011</p>
    <p class="parrafo">El Reglamento de Ejecución (UE) n o 388/2011 se modifica como sigue:</p>
    <p class="parrafo">a) en el título, el texto «Alpharma Belgium BVBA» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.»;</p>
    <p class="parrafo">b) en la segunda columna del anexo, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 8</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n o 532/2011</p>
    <p class="parrafo">El Reglamento de Ejecución (UE) n o 532/2011 se modifica como sigue:</p>
    <p class="parrafo">a) en el título, el texto «Alpharma Belgium BVBA» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.»;</p>
    <p class="parrafo">b) en la segunda columna del anexo I, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 9</p>
    <p class="parrafo">Modificación del Reglamento de Ejecución (UE) n o 900/2011</p>
    <p class="parrafo">El Reglamento de Ejecución (UE) n o 900/2011 se modifica como sigue:</p>
    <p class="parrafo">a) en el título, el texto «Alpharma Belgium BVBA» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.»;</p>
    <p class="parrafo">b) en la segunda columna del anexo, el texto «Pfizer Ltd» se sustituye por «Zoetis Belgium S. A.».</p>
    <p class="parrafo">Artículo 10</p>
    <p class="parrafo">Medidas transitorias</p>
    <p class="parrafo">Las existencias actuales que hayan sido producidas y etiquetadas antes del 12 de noviembre de 2013 de conformidad con las normas aplicables antes del 12 de noviembre de 2013 podrán seguir comercializándose y utilizándose hasta que se agoten.</p>
    <p class="parrafo">Artículo 11</p>
    <p class="parrafo">Entrada en vigor</p>
    <p class="parrafo">El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.</p>
    <p class="parrafo">El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.</p>
    <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 22 de octubre de 2013.</p>
    <p class="parrafo">Por la Comisión</p>
    <p class="parrafo">El Presidente</p>
    <p class="parrafo">José Manuel BARROSO</p>
  </texto>
</documento>
