DOUE-L-2007-82292 Europeo Unión Europea Decisión 20070706 81/2007 Decisión del Comité Mixto del EEE nº 81/2007, de 6 de julio de 2007, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE Diario Oficial de la Unión Europea 20071213 328 L 21 22 /doue/2007/328/L00021-00022.pdf L 20070707 N N N L Acuerdos internacionales Donantes Espacio Económico Europeo Normas de calidad Sanidad Entrada en vigor: 7 de julio de 2007, si se cumple lo indicado. MODIFICA el anexo II del Acuerdo EEE aprobado por DECISION 1/94, de 13 de diciembre de 1993

EL COMITÉ MIXTO DEL EEE,

Visto el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo, en la redacción dada al mismo por el Protocolo por el que se adapta el Acuerdo sobre el Espacio Económico Europeo (en lo sucesivo denominado «el Acuerdo»), y, en particular, su artículo 98,

Considerando lo siguiente:

(1) El anexo II del Acuerdo fue modificado por la Decisión del Comité Mixto del EEE no 12/2007, de 27 de abril de 2007 (1).

(2) Debe incorporarse al Acuerdo la Directiva 2006/17/CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos (2).

(3) Debe incorporarse al Acuerdo la Directiva 2006/86/CE de la Comisión, de 24 de octubre de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los requisitos de trazabilidad, la notificación de las reacciones y los efectos adversos graves y determinados requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos (3).

DECIDE:

Artículo 1

Después del punto 15x [Reglamento (CE) no 273/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo] del capítulo XIII del anexo II del Acuerdo, se añaden los puntos siguientes:

«15y. 32006 L 0017: Directiva 2006/17/CE de la Comisión, de 8 de febrero de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo relativo a determinados requisitos técnicos para la donación, la obtención y la evaluación de células y tejidos humanos (DO L 38 de 9.2.2006, p. 40).

15z. 32006 L 0086: Directiva 2006/86/CE de la Comisión, de 24 de octubre de 2006, por la que se aplica la Directiva 2004/23/CE del Parlamento Europeo y del Consejo en lo que se refiere a los requisitos de trazabilidad, la notificación de las reacciones y los efectos adversos graves y determinados requisitos técnicos para la codificación, el procesamiento, la preservación, el almacenamiento y la distribución de células y tejidos humanos (DO L 294 de 25.10.2006, p. 32).».

Artículo 2

Los textos de las Directivas 2006/17/CE y 2006/86/CE en lenguas islandesa y noruega, que se publicarán en el Suplemento del EEE del Diario Oficial de la Unión Europea, son auténticos.

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(1) DO L 209 de 9.8.2007, p. 20.

(2) DO L 38 de 9.2.2006, p. 40.

(3) DO L 294 de 25.10.2006, p. 32.

Artículo 3

La presente Decisión entrará en vigor el 7 de julio de 2007, siempre que se hayan transmitido al Comité Mixto del EEE todas las notificaciones previstas en el artículo 103, apartado 1, del Acuerdo (*).

Artículo 4

La presente Decisión se publicará en la sección EEE y en el Suplemento EEE del Diario Oficial de la Unión Europea.

Hecho en Bruselas, el 6 de julio de 2007.

Por el Comité Mixto del EEE

El Presidente

Stefán Haukur JÓHANNESSON

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(*) No se han indicado preceptos constitucionales.