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<documento fecha_actualizacion="20241021184805">
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    <identificador>DOUE-L-1996-81325</identificador>
    <origen_legislativo codigo="3">Europeo</origen_legislativo>
    <departamento codigo="9000">Comunidades Europeas</departamento>
    <rango codigo="25">Directiva</rango>
    <fecha_disposicion>19960625</fecha_disposicion>
    <numero_oficial>41/1996</numero_oficial>
    <titulo>Decimonovena Directiva 96/41/CE de la Comisión, de 25 de junio de 1996, por la que se adaptan al progreso técnico los Anexos II, III, VI y VII de la Directiva 76/768/CEE del Consejo relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos.</titulo>
    <diario codigo="DOUE">Diario Oficial de las Comunidades Europeas</diario>
    <fecha_publicacion>19960808</fecha_publicacion>
    <diario_numero>198</diario_numero>
    <seccion>L</seccion>
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    <pagina_inicial>36</pagina_inicial>
    <pagina_final>39</pagina_final>
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    <url_pdf>/doue/1996/198/L00036-00039.pdf</url_pdf>
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    <estatus_legislativo>L</estatus_legislativo>
    <fecha_vigencia>19960811</fecha_vigencia>
    <estatus_derogacion>S</estatus_derogacion>
    <fecha_derogacion>20130711</fecha_derogacion>
    <judicialmente_anulada>N</judicialmente_anulada>
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    <vigencia_agotada>S</vigencia_agotada>
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    <letra_imagen>L</letra_imagen>
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    <url_eli>http://data.europa.eu/eli/dir/1996/41/spa</url_eli>
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  <analisis>
    <materias>
      <materia codigo="294" orden="1">Armonización de legislaciones</materia>
      <materia codigo="1750" orden="2">Cosméticos</materia>
      <materia codigo="5163" orden="3">Normas de calidad</materia>
      <materia codigo="5746" orden="4">Productos químicos</materia>
    </materias>
    <notas>
      <nota codigo="26" orden="300">Cumplimiento a más tardar el 30 de junio de 1997.</nota>
      <nota codigo="149" orden="340">Esta norma se entiende implícitamente derogada por el Reglamento 1223/2009, de 30 de noviembre; DOUE-L-2009-82517</nota>
    </notas>
    <referencias>
      <anteriores>
        <anterior referencia="DOUE-L-1976-80249" orden="2015">
          <palabra codigo="270">MODIFICA</palabra>
          <texto>los Anexos II, III, VI y VII de la Directiva 76/768, de 27 de julio</texto>
        </anterior>
      </anteriores>
      <posteriores>
        <posterior referencia="BOE-A-1997-17462" orden="1">
          <palabra codigo="426">SE TRANSPONE</palabra>
          <texto>Orden de 23 de julio de 1997</texto>
        </posterior>
      </posteriores>
    </referencias>
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  </analisis>
  <texto>
    <p class="parrafo">LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,</p>
    <p class="parrafo">Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,</p>
    <p class="parrafo">Vista la Directiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de productos cosméticos (1), cuya última modificación la constituye la Directiva 95/34/CE de la Comisión (2), y, en particular, el apartado 2 de su artículo 8,</p>
    <p class="parrafo">Previa consulta al Comité científico de cosmetología,</p>
    <p class="parrafo">Considerando que los datos científicos disponibles muestran que el ácido urocánico interfiere en el proceso inmunitario en presencia de radiación ultravioleta y que, por tanto, es preciso prohibir su uso;</p>
    <p class="parrafo">Considerando que el hidróxido de calcio en combinación con una sal de</p>
    <p class="parrafo">guanidina e hidróxido de litio, utilizados para el alisado del cabello, pueden presentar efectos no deseados si entran en contacto con los ojos y que, por tanto, es preciso someter su uso a algunas restricciones y condiciones de empleo;</p>
    <p class="parrafo">Considerando que, con arreglo a las últimas investigaciones científicas y técnicas, la clorfenesina, el hidroximetilglicinato de sodio y el cloruro de plata depositado sobre dióxido de titanio pueden utilizarse como conservantes en los productos cosméticos;</p>
    <p class="parrafo">Considerando que, con arreglo a las últimas investigaciones científicas y técnicas, el polímero de N-{-(2 y 4)-[(2-oxoborn-3-iliden)metil(bencil}acrilamida puede utilizarse como filtro UV de los productos cosméticos;</p>
    <p class="parrafo">Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité para la adaptación al progreso técnico de las Directivas destinadas a suprimir los obstáculos técnicos a los intercambios en el sector de los productos cosméticos,</p>
    <p class="centro_redonda">HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:</p>
    <p class="articulo">Artículo 1</p>
    <p class="parrafo">La Directiva 76/768/CEE quedará modificada de conformidad con lo dispuesto en el Anexo.</p>
    <p class="articulo">Artículo 2</p>
    <p class="parrafo">1. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias a fin de que, a partir del 1 de julio de 1997, y respecto de las sustancias mencionadas en el Anexo, ni los fabricantes ni los importadores establecidos en la Comunidad comercialicen productos que no se ajusten a las disposiciones de la presente Directiva.</p>
    <p class="parrafo">2. Los Estados miembros adoptarán las medidas necesarias para que, después del 30 de junio de 1998, los productos contemplados en el apartado 1 y que contengan las sustancias mencionadas en el Anexo no puedan venderse ni cederse al consumidor final.</p>
    <p class="articulo">Artículo 3</p>
    <p class="parrafo">1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 30 de junio de 1997. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión.</p>
    <p class="parrafo">Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.</p>
    <p class="parrafo">2. Los Estados miembros comunicarán a la Comisión texto de las disposiciones de Derecho interno que adopten en el ámbito regulado por la presente Directiva.</p>
    <p class="articulo">Artículo 4</p>
    <p class="parrafo">La presente Directiva entrará en vigor el tercer día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.</p>
    <p class="articulo">Artículo 5</p>
    <p class="parrafo">Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.</p>
    <p class="parrafo">Hecho en Bruselas, el 25 de junio de 1996.</p>
    <p class="firma_ministro">Por la Comisión</p>
    <p class="firma_ministro">Emma BONINO</p>
    <p class="firma_ministro">Miembro de la Comisión</p>
    <p class="anexo">ANEXO</p>
    <p class="parrafo">Los Anexos de la Directiva 76/768/CEE quedarán modificados como sigue:</p>
    <p class="parrafo">1) En el Anexo II se añadirá el número de orden 418 siguiente:</p>
    <p class="parrafo">"418. Acido-3-imidazol-4-ilacrílico y su éster etílico (ácido urocánico)".</p>
    <p class="parrafo">2) El número de orden 15 del Anexo III se sustituirá por los números de orden siguientes:</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|(a) |(b) |(c) |(d) |(e) |(f) |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|"15a |hidróxido de |a) Disolvente |a) 5% en | |a) Contiene un |</p>
    <p class="parrafo">| | potasio o | de las | peso (1) | | agente alcalino. |</p>
    <p class="parrafo">| | hidróxido de | cutículas de | | | Evitar todo |</p>
    <p class="parrafo">| | sodio | las uñas | | | contacto con los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ojos. Peligro de |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ceguera. Mantener |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | alejado de los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | niños. |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | |b) Productos |b) | |b) |</p>
    <p class="parrafo">| | | para el | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | | alisado del | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | | cabello | | | |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | |1. Uso |1. 2% en | |1. Contiene un |</p>
    <p class="parrafo">| | | general | peso(1) | | agente alcalino. |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | Evitar todo |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | contacto con los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ojos. Peligro de |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ceguera. Mantener |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | alejado de los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | niños. |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | |2. Uso |2. 4,5% en | |2. Reservado a los |</p>
    <p class="parrafo">| | | profesional | peso (1) | | profesionales. |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | Evitar todo |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | contacto con los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ojos. Peligro de |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ceguera. |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | |c) Regulador |c) hasta un pH | |c) Mantener |</p>
    <p class="parrafo">| | | del pH - | 12,7 | | alejado de los |</p>
    <p class="parrafo">| | | depilatorios | | | niños. Evitar todo |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | contacto con los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ojos |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | |d) Otros usos |d) hasta un pH | | |</p>
    <p class="parrafo">| | | como regulado| 11 | | |</p>
    <p class="parrafo">| | | del pH | | | |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|l5b |Hydróxido de |a) Productos | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | litio | para el | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | | alisado del | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | | cabello | | | |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | |1. Uso |1. 2% en | |1. Contiene un |</p>
    <p class="parrafo">| | | general | peso(1) | | agente alcalino. |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | Evitar todo |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | contacto con los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ojos. Peligro de |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ceguera. Mantener |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | alejado de los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | niños. |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | |2. Uso |2. 4,5% en | |2. Reservado a los |</p>
    <p class="parrafo">| | | profesional | peso (1) | | profesionales. |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | Evitar todo |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | contacto con los |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ojos. Peligro de |</p>
    <p class="parrafo">| | | | | | ceguera |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | | b) Otros usos| | | |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|l5c |Hidróxido de |a) Productos |7% en peso de | |Contiene un agente |</p>
    <p class="parrafo">| | calcio | para el | hidróxido de | | alcalino Evitar |</p>
    <p class="parrafo">| | | alisado del | calcio | | todo contacto con |</p>
    <p class="parrafo">| | | cabello con | | | los ojos. Mantener |</p>
    <p class="parrafo">| | | dos | | | alejado de los |</p>
    <p class="parrafo">| | | componentes, | | | niños. Peligro de |</p>
    <p class="parrafo">| | | hidróxido de | | | ceguera |</p>
    <p class="parrafo">| | | calcio y una | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | | sal de | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | | de guanidina | | | |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">| | |b) Otros usos | | | |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|(1) La cantidad de hidróxido de potasio, sodio o litio se expresa en peso de |</p>
    <p class="parrafo">|hidróxido de sodio. En caso de mezclas, la suma no debería sobrepasar los límites |</p>
    <p class="parrafo">|establecidos en la columna d.". |</p>
    <p class="parrafo">--------------------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">3) En el Anexo VI: a) Primera parte:</p>
    <p class="parrafo">Se añadirán los números de orden siguientes:</p>
    <p class="parrafo">------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|(a |(b) |(c) |(d) |(e) |</p>
    <p class="parrafo">|) | | | | |</p>
    <p class="parrafo">------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|«5 |3-(p-clorofenoxi) |0,3% | | |</p>
    <p class="parrafo">|0 | -propan-1,2 diol | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | (clorfenesina) | | | |</p>
    <p class="parrafo">------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|51 |Hidroximetilamin |0,5% | | |</p>
    <p class="parrafo">| | acetato de sodio | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | (Hidroximetil- | | | |</p>
    <p class="parrafo">| |glicinato de sodio| | | |</p>
    <p class="parrafo">------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|52 |Cloruro de plata |0,004% |20% AgCl (p/p) sobre TiO2. | |</p>
    <p class="parrafo">| | depositado sobre | calculad| Prohibido en los productos | |</p>
    <p class="parrafo">| | dióxido de | como AgC| para niños menores de 3 años,| |</p>
    <p class="parrafo">| | titanio | | en los productos de higiene | |</p>
    <p class="parrafo">| | | | bucal y en los productos | |</p>
    <p class="parrafo">| | | | destinados a ser aplicados | |</p>
    <p class="parrafo">| | | | alrededor de los ojos o en | |</p>
    <p class="parrafo">| | | | los labios. | |</p>
    <p class="parrafo">------------------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">b) Segunda parte:</p>
    <p class="parrafo">Se suprimirán los números de orden 2 y 30.</p>
    <p class="parrafo">La fecha de «30. 6. 1996» se sustituirá por la de «30. 6. 1997» para los números de orden 16, 21 y 29.</p>
    <p class="parrafo">4) En el Anexo VII: a) Primera parte:</p>
    <p class="parrafo">Se añadirá el número de orden siguiente:</p>
    <p class="parrafo">-----------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|(a) |(b) |(c) |(d) |(e) |</p>
    <p class="parrafo">-----------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">|«11 |Polímero de N-{(2 y |6%. | | |</p>
    <p class="parrafo">| | 4)-[(2-oxoborn-3-iliden) | | | |</p>
    <p class="parrafo">| | metil(bencil}acrilamida | | | |</p>
    <p class="parrafo">-----------------------------------------------------------------</p>
    <p class="parrafo">b) Segunda parte:</p>
    <p class="parrafo">Se suprimirán los números de orden 33 y 34.</p>
    <p class="parrafo">La fecha de «30. 6. 1996» se sustituirá por la de «30. 6. 1997» para los números de orden 2, 5, 6, 12, 13, 17, 25, 26, 29 y 32.</p>
  </texto>
</documento>
