LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Europea,

Vista la Directiva 89/109/CEE del Consejo, de 21 de diciembre de 1988, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los materiales y objetos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios y, en particular, su artículo 3,

Previa consulta al Comité científico de alimentación humana,

Considerando que el apartado 4 del artículo 3 de la Directiva 90/128/CEE de la Comisión (2), cuya última modificación la constituye la Directiva 95/3/CE (3), establece que, a partir del 1 de enero de 1997 sólo se utilizarán para la fabricación de materiales y objetos plásticos los monómeros y demás sustancias de partida que se enumeran en la sección A del Anexo II con las restricciones allí especificadas; que podría decidirse, no obstante, aplazar dicha fecha, en casos justificados, para determinadas sustancias que podrían continuar siendo utilizadas a nivel nacional con arreglo a la sección B del Anexo II;

Considerando que existen determinadas sustancias con respecto a las cuales se han facilitado ya los datos solicitados por el Comité científico de alimentación humana, si bien no han sido aún evaluados, lo están siendo en estos momentos o lo serán, por lo que el mantenimiento de dichas sustancias está justificado;

Considerando que existen determinadas sustancias con respecto a las cuales los datos facilitados al Comité científico de alimentación humana permiten su inclusión en las listas comunitarias sin ninguna restricción específica;

Considerando que las medidas comunitarias previstas en la presente Directiva no exceden de lo necesario para alcanzar los objetivos ya previstos en la Directiva 89/109/ CEE;

Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,

HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:

- Artículo 1

La Directiva 90/128/CEE quedará modificada como sigue:

1) El apartado 4 del artículo 3 será sustituido por el texto siguiente:

«4. A partir del 1 de enero de 2002, sólo los monómeros y demás sustancias de partida enumeradas en la sección A del Anexo II se utilizarán para la fabricación de materiales y objetos plásticos con las restricciones allí especificadas. No obstante, podrán suprimirse las sustancias enumeradas en la sección B del Anexo II antes de la mencionada fecha si los datos solicitados para su inclusión en la sección A no se facilitan con la suficiente antelación para que el Comité científico de alimentación humana pueda evaluarlos.».

2) El Anexo II quedará modificado como sigue:

a) en la sección A se insertarán, siguiendo el orden numérico, las sustancias que figuran en el Anexo I de la presente Directiva;

b) en la sección B se suprimirán las sustancias que figuran en el Anexo II

de la presente Directiva.

3) En el Anexo III se insertarán, siguiendo el orden numérico, las sustancias que figuran en el Anexo III de la presente Directiva.

Artículo 2

1. Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva a más tardar el 1 de enero de 1997. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. Dichas disposiciones se aplicarán del siguiente modo:

Los Estados miembros:

- autorizarán, a partir del 1 de enero de 1997, el comercio y utilización de los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios que cumplan lo dispuesto en la presente Directiva,

- prohibirán, a partir del 1 de enero de 1999, la fabricación y la importación en la Comunidad de los materiales y objetos plásticos destinados a entrar en contacto con productos alimenticios que no cumplan lo dispuesto en la presente Directiva.

2. Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones a que se refiere el apartado 1, éstas harán referencia a la presente Directiva o irán acompañadas de dicha referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.

Artículo 3

La presente Directiva entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de las Comunidades Europeas.

Artículo 4

Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros.

Hecho en Bruselas, el 5 de marzo de 1996.

Por la Comisión

Martin BANGEMANN

Miembro de la Comisión

ANEXO I

Lista de monómeros u otras sustancias de partida añadidas a la sección A del Anexo II de la Directiva 90/128/CEE

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|N°PM/REF |N° CAS |Nombre |

--------------------------------------------------------

|(1) |(2) |(3) |

--------------------------------------------------------

|19460 |000050-21-5 |Acido láctico |

--------------------------------------------------------

|19480 |002146-71-6 |Laurato de vinilo |

--------------------------------------------------------

|23651 |025322-69-4 |Polipropilenoglicol |

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|Restricciones |

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|(4) |

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ANEXO II

Lista de monómeros u otras sustancias de partida suprimidas de la sección B del Anexo II de la Directiva 90/128/CEE

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|N° PM/REF |N°CAS |Nombre |

---------------------------------------------------------------

|(1) |(2) |(3) |

---------------------------------------------------------------

|10160 |002206-94-2 |alfa-Acetoxiestireno |

---------------------------------------------------------------

|10162 |010521-96-7 |beta-Acetoxiestireno |

---------------------------------------------------------------

|10480 | |Acidos alifáticos |

| | | monocarboxílicos saturados (C2- |

| | | C24) |

---------------------------------------------------------------

|10510 | |Acidos alifáticos |

| | | monocarboxílicos insaturados |

| | | (C3-C24) |

---------------------------------------------------------------

|10599/70 | |Acidos grasos insaturados |

| | | (C18) |

---------------------------------------------------------------

|10930 |003066-71-5 |Acrilato de ciclohexilo |

---------------------------------------------------------------

|11050 |001070-70-8 |Diacrilato de 1,4-butanodiol |

---------------------------------------------------------------

|11180 |017831-71-9 |Diacrilato de |

| | | tetraetilenglicol |

---------------------------------------------------------------

|11195 |068901-05-3 |Diacrilato de |

| | | tripropilenglicol |

---------------------------------------------------------------

|11520 |002918-23-2 |Acrilato de 2- |

| | | hidroxiisopropilo (=acrilato de |

| | | 2-hidroxi-1-metiletilo) |

---------------------------------------------------------------

|11560 |005888-33-5 |Acrilato de isobornilo |

---------------------------------------------------------------

|11620 |001330-61-6 |Acrilato de isodecilo |

---------------------------------------------------------------

|11650 |029590-42-9 |Acrilato de isooctilo |

---------------------------------------------------------------

|11695 |003121-61-7 |Acrilato de 2-metoxietilo |

---------------------------------------------------------------

|11740 |010095-13-3 |Monoacrilato de 1,3-butanodiol |

---------------------------------------------------------------

|11770 |002478-10-6 |Monoacrilato de 1,4-butanodiol |

---------------------------------------------------------------

|11800 |013533-05-6 |Moncacrilato de dietilenglicol |

---------------------------------------------------------------

|12010 |040074-09-7 |Acrilato de 2-sulfoetilo |

---------------------------------------------------------------

|12040 |039121-78-3 |Acrilato de sulfopropilo |

---------------------------------------------------------------

|12055 |094160-26-6 |Triacrilato del éter tris(2- |

| | | hidroxipropilico) de glicerol |

---------------------------------------------------------------

|12062 |075577-70-7 |Triacrilato del éter tris(2- |

| | | hidroxietilico)del 1,1,1 |

| | | trimetilolpropano |

---------------------------------------------------------------

|12160 |002998-04-1 |Adipato de diatilo |

---------------------------------------------------------------

|12190 |000105-97-5 |Adipato de didecilo |

---------------------------------------------------------------

|12220 |027178-16-1 |Adipato de diisodecilo |

---------------------------------------------------------------

|12250 |000123-79-5 |Adipato de dioctilo |

---------------------------------------------------------------

|12370 | |Monoalcoholes alifáticos |

| | | saturados, lineales, |

| | | secundarios o terciarios (C4- |

| | | C22) |

---------------------------------------------------------------

|12610 |000107-18-6 |Alcohol alílico |

---------------------------------------------------------------

|12700 |000150-13-0 |Acido p-aminobenzoico |

---------------------------------------------------------------

|12790 |000080-46-6 |p-tert-Amilfenol |

---------------------------------------------------------------

|12850 |029602-44-6 |Azelato de bis (2- |

| | | hidroxietilo) |

---------------------------------------------------------------

|13328 |000104-38-1 |Eter bis(2-hidroxietilico) de |

| | | hidroquinona |

---------------------------------------------------------------

|13660 |000584-03-2 |1,2-Butanodiol |

---------------------------------------------------------------

|13750 |000513-85-9 |2,3-Butanodiol |

---------------------------------------------------------------

|13960 |001852-16-0 |N-(Butoximetil) acrilamida |

---------------------------------------------------------------

|15020 |002182-55-0 |Eter ciclohexilvinílico |

---------------------------------------------------------------

|15280 |000542-02-9 |2,4-Diamino-6-metil-1,3,5- |

| | | triazina |

---------------------------------------------------------------

|15340 |000109-76-2 |1,3-Diaminopropano |

---------------------------------------------------------------

|15490 |002215-89-6 |Eter 4,4'-dicarboxidifenílico |

---------------------------------------------------------------

|15580 |001653-19-6 |2,3-Dicloro-1,3-butadieno |

---------------------------------------------------------------

|16270 |000526-75-0 |2,3-Dimetilfenol |

---------------------------------------------------------------

|16300 |000105-67-9 |2,4-Dimetilfenol |

---------------------------------------------------------------

|16330 |000095-87-4 |2,5-Dimetilfenol |

---------------------------------------------------------------

|17040 |000149-57-5 |Acido 2-etilhexanoico |

---------------------------------------------------------------

|17350 |000105-75-9 |Fumarato de dibutilo |

---------------------------------------------------------------

|18400 |000592-42-7 |1,5-Hexadieno |

---------------------------------------------------------------

|18905 |002628-17-3 |4-Hidroxiestireno |

---------------------------------------------------------------

|18970 |000078-83-1 |ciclohexilvinílico |

---------------------------------------------------------------

|19030 |016669-59-3 |N-(Isobutoximetil)acrilamida |

---------------------------------------------------------------

|19090 |000078-84-2 |Isobutitraldehído |

---------------------------------------------------------------

|19120 |025339-17-7 |Isodecanol |

---------------------------------------------------------------

|19130 |026896-18-4 |Acido isononanoico |

---------------------------------------------------------------

|19936 |007423-42-9 |Maleato de mono(2-etilhexilo) |

---------------------------------------------------------------

|20470 |025852-47-5 |Dimetacrilato de |

| | | polietilenglicol |

---------------------------------------------------------------

|20740 |039670-09-2 |Metacrilato de |

| | | etoxitrietilenglicol |

---------------------------------------------------------------

|20950 |000923-26-2 |Metacrilato de 2- |

| | | hidroxipropilo |

---------------------------------------------------------------

|21115 |000816-74-0 |Metacrilato de metalilo |

---------------------------------------------------------------

|21220 |032360-05-7 |Metacrilato de octadecilo |

---------------------------------------------------------------

|21760 |000694-91-7 |5-Metilenbiciclo(2.2.1) hept-2- |

| | | eno |

---------------------------------------------------------------

|21837 |001116-90-1 |4-Metil-1,4-hexadieno |

---------------------------------------------------------------

|22240 |000622-97-9 |p-Metilestireno |

---------------------------------------------------------------

|22270 |000107-25-5 |Eter metilvinílico |

---------------------------------------------------------------

|22540 |000104-40-5 |4-Nonilfenol |

---------------------------------------------------------------

|22585 |003710-30-3 |1,7-Octadieno |

---------------------------------------------------------------

|22932 |001187-93-5 |Eter |

| | | perfluorometilperfluorovinílico |

---------------------------------------------------------------

|23530 |025190-06-1 |Poli(1,4-butilenglicol) (Peso |

| | | molecular superior a 1 000) |

---------------------------------------------------------------

|23650 |025322-69-4 |Polipropilenglicol (Peso |

| | | molecular superior a 400) |

---------------------------------------------------------------

|24560 |000111-63-7 |Estearato de vinilo |

---------------------------------------------------------------

|25030 |016646-44-9 |Tetra(aliloxi)etano |

---------------------------------------------------------------

|25161 |000085-43-8 |Anhídrido tetrahidroftálico |

---------------------------------------------------------------

|25300 |000088-19-7 |o-Toluensulfonamida |

---------------------------------------------------------------

|25480 |000102-71-6 |Trietanolamina |

---------------------------------------------------------------

|26290 |025013-15-4 |Viniltolueno |

---------------------------------------------------------------

|26320 |002768-02-7 |Viniltrimetoxisilano |

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|Restricciones |

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|(4) |

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ANEXO III

Lista de aditivos añadidos al Anexo III de la Directiva 90/128/CEE

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|Nº PM/REF |N° CAS |Nombre |

--------------------------------------------------------------

|(1) |(2) |(3) |

--------------------------------------------------------------

|34281 | |Acidos alquil (C8- |

| | | C22)sulfúricos lineales |

| | | primarios con un número par de |

| | | átomos de carbono |

--------------------------------------------------------------

|34475 | |Hidroxifosfito de aluminio y |

| | | calcio, hidrato |

--------------------------------------------------------------

|46380 |068855-54-9 |Tierra de diatomeas calcinada |

| | | con fundente de carbonato |

| | | sódico |

--------------------------------------------------------------

|52720 |000112-84-5 |Erucamida |

--------------------------------------------------------------

|55520 | |Fibras de vidrio |

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|55600 | |Micropartículas de vidrio |

--------------------------------------------------------------

|56486 | |Esteres de glicerol con ácidos |

| | | alifáticos saturados lineales |

| | | con un número par de átomos de |

| | | carbono (C14-C18) y con ácidos |

| | | alifáticos insaturados lineales|

| | | con un número par de átomos de |

| | | carbono (C16-C18) |

--------------------------------------------------------------

|68960 |000301-02-0 |Oleamida |

--------------------------------------------------------------

|80800 |025322-69-4 |Polipropilenoglicol |

--------------------------------------------------------------

|88960 |000124-26-5 | Estearamida |

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|Restricciones |

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|(4) |

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