DOUE-L-1991-80899
Europeo
Comunidades Europeas
Directiva
19910514
321/1991

Directiva de la Comisión, de 14 de mayo de 1991, relativa a los preparados para lactantes y preparados de continuación.
Diario Oficial de las Comunidades Europeas
19910704
175
L
35
49
/doue/1991/175/L00035-00049.pdf
L
S
20080101
N
S
L
http://data.europa.eu/eli/dir/1991/321/spa
Alimentos para niños
DE CONFORMIDAD con
Directiva 89/398, de 3 de mayo
CITA
Directiva 79/112, de 18 de diciembre de 1978
SE DEROGA
con efectos de 1 de enero de 2008, por Directiva 2006/141, de 22 de diciembre
SE MODIFICA
, por Directiva 2006/82, de 23 de octubre
SE MODIFICA
los arts. 1 y 6 y se añade anexo IX, por Directiva 99/50, de 25 de mayo
SE MODIFICA
por Directiva 96/4, de 16 de febrero
SE MODIFICA
, por Decisión 95/1, de 1 de enero
SE SUSTITUYE
el art. 6.1 y .3 y anexo IX y se añade anexo X, por Directiva 2003/14, de 10 de febrero
SE TRANSPONE
, por Real Decreto 1408/1992, de 20 de noviembre
LA COMISION DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,
Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Económica Europea,
Vista la Directiva 89/398/CEE del Consejo, de 3 de mayo de 1989, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros sobre los productos alimenticios destinados a una alimentación especial (1) y, en particular, su artículo 4,
Considerando que la composición básica de dichos productos debe satisfacer las necesidades nutritivas de los lactantes sanos, tal y como han sido determinadas con arreglo a datos científicos generalmente aceptados;
Considerando que, de acuerdo con esos datos, puede definirse actualmente la composición básica de los preparados para lactantes y de los preparados de continuación fabricados a partir de proteínas contenidas en la leche de vaca y en la soja o mezcladas; que no puede decirse lo mismo de los preparados basados total o parcialmente en otras fuentes proteicas; que, por lo tanto, deberán adoptarse en el futuro, si fuere necesario, normas específicas para tales productos;
Considerando que la presente Directiva refleja el estado actual de los conocimientos en la materia; que, por lo tanto, cualquier modificación con objeto de admitir las innovaciones basadas en el progreso científico y técnico se adoptará con arreglo al procedimiento establecido en el artículo 13 de la Directiva 89/398/CEE;
Considerando que, debido a las personas a quienes van dirigidos estos productos, es necesario fijar criterios microbiológicos y niveles máximos de contaminantes; que, dada la complejidad de la materia, éstos tendrán que adoptarse en una etapa posterior;
Considerando que los preparados para lactantes son los únicos productos alimenticios elaborados que satisfacen plenamente las necesidades nutritivas de los lactantes durante los cuatro a seis primeros meses de vida; que, para proteger la salud de estos lactantes, es necesario garantizar que los preparados para lactantes sean los únicos productos comercializados como idóneos para ser administrados durante ese período;
Considerando que, de conformidad con el apartado 1 del artículo 7 de la Directiva 89/398/CEE, los productos a que se refiere la presente Directiva están sujetos a las normas generales establecidas en la Directiva 79/112/CEE del Consejo, de 18 de diciembre de 1978, relativa a la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros en materia de etiquetado, presentación y publicidad de los productos alimenticios destinados al consumidor final (2), cuya última modificación la constituye la Directiva 89/395/CEE (3); que la presente Directiva establece y desarrolla las adiciones y las excepciones que conviene introducir en dichas normas generales con el fin de favorecer y proteger la lactancia materna;
Considerando que, en particular, la naturaleza y el destino de los productos incluidos en la presente Directiva exigen un etiquetado nutricional relativo al valor energético y a los principales elementos nutritivos; que, por otra parte, el modo de empleo debe especificarse de conformidad con el punto 8
del apartado 1 del artículo 3 y el apartado 2 del artículo 10 de la Directiva 79/112/CEE para evitar que se utilicen de manera inadecuada que perjudique la salud de los lactantes;
Considerando que, de conformidad con el apartado 2 del artículo 2 de la Directiva 79/112/CEE, y con el fin de proporcionar información objetiva y científicamente comprobada, es necesario definir las condiciones que se deben cumplir para poder autorizar las indicaciones sobre la composición especial de un preparado para lactantes;
Considerando que, con el fin de proteger mejor la salud de los lactantes, las normas de composición, etiquetado y propaganda establecidas en la presente Directiva deben ajustarse a los principios y objetivos del Código internacional de comercialización de sustutivos de la leche materna, adoptado por la 34 Asamblea Mundial de la Salud, teniendo presente las situaciones particulares de hecho y de derecho existentes en la Comunidad;
Considerando que, dado el importante papel que desempeña la información en la elección de la alimentación infantil por parte de las mujeres embarazadas y las madres de los niños, es necesario que los Estados miembros adopten las medidas necesarias para que esa información garantice el uso adecuado de dichos productos y no perjudique la promoción de la lactancia materna;
Considerando que la presente Directiva no se refiere a las condiciones de venta de las publicaciones especializadas relativas al cuidado de los niños ni de las publicaciones científicas;
Considerando que, de conformidad con el artículo 4 de la Directiva 89/398/CEE, el Comité científico de alimentación ha sido consultado sobre las disposiciones que podrían afectar a la salud pública;
Considerando que las cuestiones relativas a los productos destinados a la exportación a terceros países deben resolverse de una manera homogénea y coherente en el marco de una disposición independiente;
Considerando que las medidas previstas en la presente Directiva se ajustan al dictamen del Comité permanente de productos alimenticios,
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artículo 1
1. La presente Directiva es una Directiva específica, tal y como se define en el artículo 4 de la Directiva 89/398/CEE, que establece los requisitos de composición y etiquetado de los preparados para lactantes y los preparados de continuación destinados a los niños sanos de la Comunidad. También permite a los Estados miembros la aplicación de los principios y objetivos del Código internacional de comercialización de sustitutivos de la leche materna relativos a la comercialización, la información y las responsabilidades de las autoridades sanitarias.
2. A efectos de la presente Directiva, se entenderá por:
a) « lactantes »: los niños que tengan menos de doce meses;
b) « niños de corta edad »: los niños entre uno y tres años de edad;
c) « preparados para lactantes »: los productos alimenticios destinados a la alimentación especial de los lactantes durante los primeros cuatro a seis meses de vida que satisfagan por sí mismos las necesidades nutritivas de esta categoría de personas;
d) « preparados de continuación »: los productos alimenticios destinados a
la alimentación especial de los lactantes de más de cuatro meses de edad que constituyan el principal elemento líquido de una dieta progresivamente diversificada de esta categoría de personas.
Artículo 2
Los Estados miembros velarán por que los productos a que se refieren las letras c) y d) del apartado 2 del artículo 1 sólo puedan comercializarse en la Comunidad si se ajustan a las definiciones y normas establecidas en la presente Directiva. Ningún otro producto que no sea un preparado para lactantes podrá comercializarse ni presentarse como adecuado para satisfacer por sí mismo las necesidades nutritivas de los lactantes normales, sanos durante los primeros cuatro a seis meses de vida.
Artículo 3
1. Los preparados para lactantes se elaborarán, según el caso, a partir de las fuentes proteicas definidas en los Anexos y de otros ingredientes alimenticios, cuya adecuación para la alimentación especial de los lactantes desde el nacimiento haya sido determinada mediante datos científicos generalmente aceptados.
2. Los preparados de continuación se elaborarán, según el caso, a partir de las fuentes proteicas definidas en los Anexos y de otros ingredientes alimenticios, cuya adecuación para la alimentación especial de los lactantes de más de cuatro meses de edad haya sido determinada mediante datos científicos generalmente aceptados.
3. Deberán respetarse las prohibiciones y limitaciones sobre el empleo de ingredientes alimenticios establecidas en los Anexos I y II.
Artículo 4
1. Los preparados para lactantes deberán ajustarse a los criterios de composición especificados en el Anexo I.
2. Los preparados de continuación deberán ajustarse a los criterios de composición establecidos en el Anexo II.
3. Los preparados para lactantes y los preparados de continuación sólo deberán requerir, en su caso, la adición de agua.
Artículo 5
1. Sólo las sustancias enumeradas en el Anexo III podrán utilizarse en la elaboración de preparados para lactantes y preparados de continuación con el fin de satisfacer las necesidades de:
- sustancias minerales,
- vitaminas,
- aminoácidos y otros compuestos nitrogenados,
- otras sustancias con fines nutritivos especiales.
Posteriormente se fijarán los criterios de pureza para estas sustancias.
2. Las disposiciones relativas a la utilización de aditivos en la elaboración de preparados para lactantes y preparados de continuación se establecerán en una Directiva del Consejo. Artículo 6 1. Ni los preparados para lactantes ni los preparados de continuación contendrán ninguna sustancia en cantidad tal que ponga en peligro la salud de los lactantes. Cuando proceda, se fijarán posteriormente los niveles máximos de cualquier sustancia de este tipo.
2. En fecha posterior se fijarán los criterios microbiológicos.
Artículo 7
1. Los productos a que se refieren las letras c) y d) del apartado 2 del artículo 1 se venderán con la denominación siguiente:
- en lengua alemana:
« Saeuglingsanfangsnahrung » y « Folgenahrung »;
- en lengua danesa:
« Modermaelkserstatning » y « Tilskudsblanding »;
- en lengua española:
« Preparado para lactantes » y « Preparado de continuación »;
- en lengua francesa:
« Préparation pour nourrissons » y « Préparation de suite »;
- en lengua griega:
« Ðáñáóêaaýáó á ãéá âñÝoeç » y « Ðáñáóêaaýáó á aeaaýôaañçò âñaaoeéêÞò çëéêssáò »;
- en lengua inglesa:
« infant formula » y « follow-on formula »;
- en lengua italiana:
« Alimento per lattanti » y « Alimento di proseguimento »;
- en lengua neerlandesa:
« Volledige zuigelingenvoeding » y « Opvolgzuigelingenvoeding »;
- en lengua portuguesa:
« Formula para lactentes » y « Formula de transiçao ».
Sin embargo, la denominación de los alimentos elaborados totalmente a partir de las proteínas procedentes de la leche de vaca será la siguiente:
- en lengua alemana:
« Saeuglingsmilchnahrung » y « Folgemilch »;
- en lengua danesa:
« Modermaelkserstatning udelukkende baseret paa maelk » y « Tilskudsblanding udelukkende baseret paa maelk »;
- en lengua española:
« Leche para lactantes » y « Leche de continuación »;
- en lengua francesa:
« Lait pour nourrissons » y « Lait de suite »;
- en lengua griega:
« ÃUEëá ãéá âñÝoeç » y « ÃUEëá aeaaýôaañçò âñaaoeéêÞò çëéêssáò »;
- en lengua inglesa:
« Infant milk » y « follow-on milk »;
- en lengua italiana:
« Latte per lattanti » y « Latte di proseguimento »;
- en lengua neerlandesa:
« Volledige zuigelingenvoeding op basis van melk » o « Zuigelingenmelk » y « Opvolgmelk »;
- en lengua portuguesa:
« Leite para lactentes » y « Leite de transiçao ».
2. En el etiquetado, además de las menciones previstas en el artículo 3 de la Directiva 79/112/CEE, deberán figurar los datos obligatorios siguientes:
a) en el caso de preparados para lactantes, una indicación precisando que el producto es adecuado para la alimentación especial de lactantes desde el
nacimiento, cuando no sean amamantados;
b) en el caso de preparados para lactantes no enriquecidos con hierro, una indicación precisando que cuando el producto se administra a niños mayores de cuatro meses las necesidades totales de hierro deben satisfacerse mediante otras fuentes;
c) en el caso de preparados de continuación, una indicación precisando que el producto es adecuado únicamente para la alimentación especial de niños mayores de cuatro meses, que sólo debe ser parte de una dieta diversificada y que no debe utilizarse como sustitutivo de la leche materna durante los primeros cuatro meses de vida;
d) en el caso de preparados para lactantes y de continuación, el valor energético disponible, expresado en kilojulios y kilocalorías, y el contenido en proteínas, lípidos y carbonohidratos por cada 100 mililitros del producto listo para el consumo;
e) en el caso de preparados para lactantes y de continuación, la cantidad media de cada sustancia mineral y de cada vitamina mencionados en el Anexo I y en el Anexo II respectivamente y, cuando proceda, de colina, inositol y carnitina por cada 100 mililitros del producto listo para el consumo;
f) en el caso de preparados para lactantes y de continuación, las instrucciones relativas a la correcta preparación del producto y una advertencia sobre los riesgos para la salud que resultan de una preparación inadecuada.
3. El etiquetado de los preparados para lactantes y los preparados de continuación deberá estar diseñado de forma que proporcione la información necesaria sobre el uso adecuado de los productos y no desfavorezca el recurso a la lactancia materna. Se prohibirá la utilización de los términos « humanizado », « maternizado », u otros similares. El término « adaptado » se utilizará sólo de acuerdo con el apartado 6 y el número 1 del Anexo IV.
4. El etiquetado de los preparados para lactantes deberá llevar también la siguiente indicación obligatoria precedida de las palabras « Aviso importante » u otras equivalentes:
a) una indicación relativa a la superioridad de la lactancia materna;
b) una indicación en la que se recomienda que el producto ha de utilizarse únicamente por consejo de personas independientes cualificadas en medicina, nutrición o farmacia o de otros profesionales encargados de la asistencia materna e infantil.
5. No se incluirán en el etiquetado de los preparados para lactantes imágenes de niños ni otras ilustraciones o textos que puedan idealizar el uso del producto. Sin embargo, podrán llevar representaciones gráficas que permitan una fácil identificación del producto e ilustren el método de preparación.
6. El etiquetado podrá llevar una indicación sobre la composición particular del preparado para lactantes sólo en los casos enumerados en el Anexo IV y con arreglo a las condiciones allí establecidas.
7. Los requisitos, prohibiciones y restricciones a las que se refieren los apartados 3, 4, 5 y 6 serán aplicables también a:
a) la presentación de los productos de que se trate, en particular, su forma, apariencia y envase, el material de envase utilizado, la forma en que
están dispuestos y el medio en el que se exponen;
b) la publicidad.
Artículo 8
1. La publicidad de los preparados para lactantes se limitará a las publicaciones especializadas en la asistencia infantil y a las publicaciones científicas. Los Estados miembros podrán además restringir o prohibir tal publicidad. Los anuncios de preparados para lactantes se atendrán a las condiciones establecidas en los apartados 3 a 6 y en la letra b) del apartado 7 del artículo 7 y contendrán únicamente información de carácter científico y objetivo. Tal información no deberá insinuar ni hacer creer que la alimentación con biberón es equivalente o superior a la lactancia materna.
2. Estarán prohibidos la publicidad en los lugares de venta, la distribución de muestras o el recurso a cualquier otro medio de propaganda dirigido a fomentar las ventas de los preparados para lactantes directamente al consumidor en los establecimientos minoristas como, por ejemplo, exhibiciones especiales, cupones de descuento, primas, ventas especiales, ventas de promoción y ventas acopladas.
3. Los fabricantes o distribuidores de preparados para lactantes no podrán proporcionar al público en general ni a las mujeres embarazadas, madres o miembros de sus familias, productos gratis o a bajo precio, muestras ni ningún otro obsequio de promoción, ya sea directa o indirectamente a través de los servicios sanitarios o del personal sanitario.
Artículo 9
1. Los Estados miembros velarán por que se suministre información objetiva y coherente sobre la alimentación de lactantes y niños de corta edad destinada a las familias y personas relacionadas con la nutrición de lactantes y niños de corta edad, en materia de planificación, suministro, concepción y difusión de información, así como de control.
2. Los Estados miembros velarán por que el material informativo y educativo, ya sea escrito o audiovisual, relativo a la alimentación de lactantes y destinado a las mujeres embarazadas y a las madres de lactantes y de niños de corta edad, incluya informaciones claras sobre todos los puntos siguientes:
a) ventajas y superioridad de la lactancia materna;
b) nutrición materna y forma de prepararse a la lactancia y prosecución de la misma;
c) posible efecto negativo sobre la lactancia materna de la alimentación parcial con biberón;
d) dificultad de rectificar la decisión de no amamantar;
e) en su caso, el empleo adecuado de los preparados para lactantes, ya sean de fabricación industrial o de preparación casera.
Cuando dichos materiales contengan informaciones sobre el empleo de preparados para lactantes, incluirán las consecuencias sociales y financieras de su empleo, los riesgos para la salud derivados de alimentos inadecuados o de métodos de alimentación, y, en particular, los riesgos para la salud derivados del inadecuado empleo de los preparados para lactantes. Tales materiales no utilizarán ninguna imagen que pueda idealizar el empleo
de los preparados para lactantes.
3. Los Estados miembros velarán por que las donaciones de equipos o material informativo o educativo por parte de fabricantes o distribuidores sólo se efectúe a instancia y previa aprobación escrita de la autoridad nacional competente, o con arreglo a las orientaciones señaladas, a tal fin, por los poderes públicos. Tales equipos o materiales podrán llevar el nombre o el distintivo de la empresa donante, pero no deberán hacer referencia a ninguna marca específica de preparado para lactantes y se distribuirán únicamente a través de los servicios sanitarios.
4. Los Estados miembros velarán por que las donaciones o las ventas a bajo precio de partidas de preparados para lactantes a instituciones u organizaciones, para su utilización en las instituciones o para su distribución fuera de ellas, sólo se destine o distribuya a lactantes que han de ser alimentados con preparados para lactantes y únicamente durante el período que dichos lactantes requieran.
Artículo 10
Los Estados miembros adoptarán las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas necesarias para cumplir la presente Directiva. Informarán inmediatamente de ello a la Comisión. Dichas medidas se aplicarán de manera que:
- permitan el comercio de los productos que se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, el 1 de diciembre de 1992;
- prohíban el comercio de productos que no se ajusten a lo dispuesto en la presente Directiva, con efectos a partir del 1 de junio de 1994.
Cuando los Estados miembros adopten las disposiciones contempladas en el párrafo primero, éstas harán referencia en su publicación oficial. Los Estados miembros establecerán las modalidades de la mencionada referencia.
Artículo 11
Los destinatarios de la presente Directiva serán los Estados miembros. Hecho en Bruselas, el 14 de mayo de 1991. Por la Comisión
Martin BANGEMANN
Vicepresidente
(1) DO no L 186 de 30. 6. 1989, p. 27. (2) DO no L 33 de 8. 2. 1979, p. 1. (3) DO no L 186 de 30. 6. 1989, p. 17.
ANEXO I
COMPOSICION BASICA DE LOS PREPARADOS PARA LACTANTES CUANDO SE RECONSTITUYEN DE ACUERDO CON LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE
NB: Los valores indicados se refieren a los productos listos para el consumo
1. Energía Mínimo: Máximo: 250 kJ 315 kJ (60 kcal/100 ml) (75 kcal/100 ml) 2. Proteínas (Contenido en proteínas = contenido en nitrógeno 6,38) para las proteínas procedentes de la leche de vaca. (Contenido en proteínas = contenido en nitrógeno 6,25) para las proteínas procedentes de la soja. 2.1. Preparados elaborados a partir de proteínas contenidas en la leche de vaca sin modificar Mínimo: Máximo: 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) El índice químico de las proteínas presentes será equivalente a, por lo menos, el 80 % del de la proteína de referencia (leche humana, tal y como se define en el Anexo VI); no obstante, a efectos de cálculo, las concentraciones de metionina y cistina podrán sumarse juntas.
El « índice químico » será la proporción más baja entre la cantidad de cada uno de los aminoácidos esenciales de la proteína de prueba y la cantidad de cada uno de los correspondientes aminoácidos de la proteína de referencia. 2.2. Preparados elaborados a partir de las proteínas contenidas en la leche de vaca modificada (alteración de la proporción proteínas del suero/caseína) Mínimo: Máximo: 0,45 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (1,8 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Para un valor energético equivalente, el preparado deberá contener una cantidad disponible de cada uno de los aminoácidos esenciales y semiesenciales igual por lo menos a la contenida en la proteína de referencia (la leche humana, tal y como se define en el Anexo V). 2.3. Preparados elaborados a partir de proteínas de soja únicamente o de una mezcla con proteínas de la leche de vaca Mínimo: Máximo: 0,56 g/100 kJ 0,7 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (3 g/100 kcal) Se utilizarán únicamente proteínas de soja en la elaboración de estos preparados. El « índice químico » será igual a, por lo menos, el 80 % del de la proteína de referencia (leche humana, tal y como se define en el Anexo VI). Para un valor energético equivalente, el preparado contendrá una cantidad disponible de metionina equivalente por lo menos a la contenida en la proteína de referencia (leche humana, tal y como se define en el Anexo V). El contenido en L-carnitina será por lo menos equivalente a 1,8 moles/100 kJ (7,5 moles/100 kcal). 2.4. En todos los casos, se permitirá la adición de aminoácidos sólo para mejorar el valor nutritivo de las proteínas y, únicamente, en la proporción necesaria para ese fin. 3. Lípidos Mínimo: Máximo: 0,8 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ (3,3 g /100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 3.1. Queda prohibida la utilización de las siguientes sustancias: - aceite de sésamo, - aceite de algodón, - materias grasas que contengan más del 8 % de isómeros trans de ácidos grasos. 3.2. Acido láurico Mínimo: Máximo: - 15 % del contenido total en materia grasa 3.3. Acido mirístico Mínimo: Máximo: - 15 % del contenido total de materia grasa 3.4. Acido linoleico (en forma de glicéridos = linoleatos) Mínimo: Máximo: 70 mg/100 kJ 285 mg/100 kJ (300 mg/100 kcal) (1 200 mg/100 kcal) 4. Carbohidratos Mínimo: Máximo: 1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (7 g /100 kcal) (14 g/100 kcal) 4.1. Sólo podrán utilizarse los carbohidratos siguientes: - lactosa, - maltosa, - sacarosa, - malto-dextrina, - jarabe de glucosa o jarabe de glucosa deshidratado, - almidón pretostado - almidón gelatinizado originariamente sin gluten 4.2. Lactosa Mínimo: Máximo: 0,85 g/100 kJ - (3,5 g /100 kcal) - Esta disposición no será aplicable a los preparados en los que las proteínas de soja supongan más del 50 % del total del contenido en proteínas. 4.3. Sacarosa Mínimo: Máximo: - 20 % del contenido total de carbohidrato 4.4. Almidón pretostado o almidón gelatinizado Mínimo: Máximo: - 2 g/100 ml y 30 % del contenido total de carbohidrato 5. Sustancias minerales 5.1. Preparados elaborados a partir de las proteínas obtenidas de la leche de vaca por 100 kJ por 100 kcal Mínimo Máximo Mínimo Máximo Sodio (mg) 5 14 20 60 Potasio (mg) 15 35 60 145 Cloro (mg) 12 29 50 125 Calcio (mg) 12 - 50 - Fósforo (mg) 6 22 25 90 Magnesio (mg) 1,2 3,6 5 15 Hierro (mg) (1) 0,12 0,36 0,5 1,5 Zinc (mg) 0,12 0,36 0,5 1,5 Cobre ( g) 4,8 19 20 80 Yodo ( g) 1,2 - 5 -
(1) Límite aplicable a los preparados a los que se les ha añadido hierro.
La relación calcio/fósforo no será inferior a 1,2 ni superior a 2,0. 5.2.
Preparados elaborados a partir de proteínas de soja o consistentes en una mezcla de éstas con las proteínas de la leche de vaca Serán aplicables todos los requisistos del punto 5.1 excepto los relativos al hierro y al zinc que serán de la siguiente forma: por 100 kJ por 100 kcal Mínimo Máximo Mínimo Máximo Hierro (mg) 0,25 0,5 1 2 Zinc (mg) 0,18 0,6 0,75 2,4 6. Vitaminas por 100 kJ por 100 kcal Mínimo Máximo Mínimo Máximo Vitamina A ( g-ER) (1) 14 43 60 180 Vitamina D ( g) (2) 0,25 0,65 1 2,5 Tiamina ( g) 10 - 40 - Riboflavina ( g) 14 - 60 - Nicotinamida ( g-EN) (3) 60 - 250 - Acido pantoténico ( g) 70 - 300 - Vitamina B6 ( g) 9 - 35 - Biotina ( g) 0,4 - 1,5 - Acido fólico ( g) 1 - 4 - Vitamina B12 ( g) 0,025 - 0,1 - Vitamina C ( g) 1,9 - 8 - Vitamina K ( g) 1 - 4 - Vitamina E (mg á-ET) (4) 0,5/g de ácidos grasos polinsaturados expresados como ácido linoleico, en ningún caso inferior a 0,1 mg por 100 kJ disponibles - 0,5/g de ácidos grasos polinsaturados expresados como ácido linoleico, en ningún caso inferior a 0,5 mg por 100 kcal disponibles -
(1) ER = todo equivalente de retinol trans.
(2) en forma de colecalciferol, del 10 g = 400 i.u. de vitamina D.
(3) EN = equivalente de niacina = mg ácido nicotínico + mg triptófano/60.
(4) á-TE = equivalente de d-á-tocoferol.
ANEXO II
COMPOSICION BASICA DE LOS PREPARADOS DE CONTINUACION CUANDO SE RECONSTITUYEN SEGUN LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE
NB: Los valores indicados se refieren al producto listo para el consumo
1. Energía Mínimo: Máximo: 250 kJ/100 ml 335 kJ/100 ml (60 kcal/100 ml) (80 kcal/100 ml) 2. Proteínas (Contenido en proteínas - contenido en nitrógeno 6,38) para proteínas procedentes de la leche de vaca. (Contenido en proteínas - contenido en nitrógeno 6,25) para las proteínas de soja. Mínimo: Máximo: 0,5 g/100 kJ 1 g/100 kJ (2,25 g/100 kcal) (4,5 g/100 kcal) El Indice químico de las proteínas presentes será por lo menos equivalente al 80 % del de la proteína de referencia (la caseína, tal y como se define en el Anexo VI). El « índice químico » consistirá en la relación menor de las existentes entre la cantidad de cada uno de los aminoácidos esenciales de la proteína de prueba y la cantidad de cada uno de los correspondientes aminoácidos de la proteína de referencia. En el caso de preparados de continuación elaborados a partir de las proteínas de soja o bien de una mezcla de éstas con las proteínas de la leche de vaca, sólo se utilizarán los aislados proteínas procedentes de la soja y el contenido. Podrán añadirse aminoácidos a los preparados de continuación con el fin de aumentar el valor nutritivo de las proteínas y siempre en la proporción necesaria para tal fin. 3. Lípidos Mínimo: Máximo: 0,8 g/100 kJ 1,5 g/100 kJ (3,3 g/100 kcal) (6,5 g/100 kcal) 3.1. Queda prohibida la utilización de las siguientes sustancias: - aceite de sésamo; - aceite de algodón; - materias grasas que contengan más del 8 % de isómeros trans de ácidos grasos. 3.2. Acido láurico Mínimo: Máximo: - 15 % del contenido total de materias grasas 3.3. Acido mirístico Mínimo: Máximo: - 15 % del contenido total de materias grasas 3.4. Acido linoleico (en forma de glicéridos = linoleatos) Mínimo: Máximo: 70 mg/100 kJ - (300 mg/100 kcal): Este límite es únicamente aplicado a los preparados de continuación que contengan aceites vegetales 4.
Carbohidratos Mínimo: Máximo: 1,7 g/100 kJ 3,4 g/100 kJ (7 g/100 kcal) (14 g/100 kcal) 4.1. Queda prohibida la utilización de ingredientes que contengan gluten. 4.2. Lactosa Mínimo: Máximo: 0,45 g/100 kJ - (1,8 g/100 kcal) Esta disposición no es aplicable a los preparados de continuación en los que las proteínas de soja supongan más del 50 % del contenido de proteínas. 4.3. Sacarosa, fructosa, miel Mínimo: Máximo: - Por separado o en conjunto: 20 % del contenido total de carbohidratos 5. Sustancias minerales 5.1. Por 100 kJ Por 100 kcal Mínimo Máximo Mínimo Máximo Hierro (mg) 0,25 0,5 1 2 Yodo ( g) 1,2 - 5 - 5.2. Zinc 5.2.1. Preparados de continuación elaborados totalmente a partir de la leche de vaca Mínimo: Máximo: 0,12 mg/100 kJ - (0,5 mg/100 kcal) 5.2.2. Preparados de continuación que contengan proteínas de soja o una mezcla de éstas con leche de vaca Mínimo: Máximo: 0,18 mg/100 kJ - (0,75 mg/100 kcal) 5.3. Otras sustancias minerales: Las concentraciones serán por lo menos equivalentes a las encontradas normalmente en la leche de vaca, rebajadas, cuando proceda, en la misma relación que la concentración de proteínas del preparado de continuación respecto de la leche de vaca. En el Anexo VII, se incluye, a título orientativo, la composición típica de la leche de vaca. 5.4. La relación calcio/fósforo no deberá sobrepasar 2,0 6. Vitaminas Por 100 kJ Por 100 kcal Mínimo Máximo Mínimo Máximo Vitamina A ( g-ER) (1) 14 43 60 180 Vitamina D ( g) (2) 0,25 0,75 1 3 Vitamina C (mg) 1,9 - 8 - Vitamina E (mg á-ET) (3) 0,5/g de ácidos grasos polinsaturados expresados como ácido linoleico, en ningún caso inferior a 0,1 mg por 100 kJ disponibles - 0,5/g de ácidos grasos polinsaturados expresados como ácido linoleico, en ningún caso inferior a 0,5 mg por 100 kcal disponibles -
(1) ER = equivalente en todo trans retinol.
(2) en forma de colecalciferol, del que 10 g = 400 i.u. de vitamina D.
(3) á-ET = equivalente de d-á-tocoferol.
ANEXO III
SUSTANCIAS NUTRITIVAS
1. Vitaminas
Vitamina Fórmula de la vitamina Vitamina A Retinol acetato Retinol palmitato beta-Caroteno Retinol Vitamina D Vitamina D2 (ergocalciferol) Vitamina D3 (colecalciferol) Vitamina B1 Tiamina clorhidrato Tiamina mononitrato Vitamina B2 Riboflavina Riboflavina-5-fosfato sódico Niacina Nicotinamida Acido nicotínico Vitamina B6 Piridoxina clorhidrato Piridoxina-5-fosfato Folato Acido fólico Acido pantoténico D-pantotenato cálcico D-pantotenato sódico Dexpantenol Vitamina B12 Cianocobalamina Hidroxicobalamina Biotina D-Biotina Vitamina C L-ácido-ascórbico L-ascorbato sódico L-ascorbato cálcico 6-palmitil-L-ácido ascórbico (palmitato de ascorbilo) Ascorbato potásico Vitamina E D-alfa tocoferol DL-alfa tocoferol D-alfa acetato de tocoferol DL-alfa acetato de tocoferol Vitamina K Filoquinona (Fitomenadiona)
2. Sustancias minerales
Sustancias minerales Sales permitidas Calcio (Ca) Carbonato de calcio Cloruro de calcio Calcio, sales de ácido cítrico Calcio gluconato Calcio glicerofosfato Calcio lactato Calcio, sales de calcio ortofosfórico Calcio hidróxico Magnesio (Mg) Magnesio carbonato Magnesio cloruro Magnesio óxido
Magnesio ortofosfatos Magnesio sulfato Magnesio gliconato Magnesio hidróxido Magnesio, citratos Hierro (Fe) Citrato ferroso Gluconato ferroso Lactato ferroso Sulfato ferroso Citrato amónico férrico Fumarato ferroso Difosfato férrico Cobre (Cu) Citrato cúprico Gluconato cúprico Sulfato cúprico Complejo-cobre lisina Carbonato cúprico Yodo (I) Ioduro potásico Ioduro sódico Iodato potásico Cinc (Zn) Cinc acetato Cinc cloruro Cinc lactato Cinc sulfato Cinc citrato Cinc gluconato Cinc óxido Manganeso (Mn) Manganeso de carbonato Manganeso cloruro Manganeso citrato Manganeso de sulfato Manganeso de gluconato Sodio (Na) Bicarbonato sódico Cloruro sódico Citrato de sódico Gluconato sódico Carbonato sódico Lactato sódico Fosfato monobásico sódico Fosfato dibásico sódico Fosfato tribásico sódico Hidróxido sódico Potasio (K) Potasio bicarbonato Potasio carbonato Potasio cloruro Potasio citratos Potasio gluconato Potasio lactato Potasio ortofosfatos Potasio hidróxido
3. Aminoácidos y otros compuestos nitrogenados
L-argínina y su clorhidrato
L-cistina y su clorhidrato
L-histidina y su clorhidrato
L-isoleucina y su clorhidrato
L-leucina y su clorhidrato
L-lisina y su clorhidrato
L-cisteína y su clorhidrato
L-metionina
L-fenilalanina
L-treonina
L-triptófano
L-tirosina
L-valina
L-carnitina y su clorhidrato
Taurina
4. Otros
Colina
Cloruro de colina
Citrato de colina
Bitartrato de colina
Inositol
ANEXO IV
CRITERIOS DE COMPOSICION DE LOS PREPARADOS PARA LACTANTES QUE AUTORIZAN LA CORRESPONDIENTE DECLARACION
Declaración relativa a Condiciones que autorizan la declaración 1. Proteínas adaptadas El contenido en proteínas es inferior a 0,6 g/100 kJ (2,5 g/100 kcal) y la relación entre la proteínas del suero/caseína no es inferior a 1,0. 2. Bajo contenido en sodio El contenido en sodio es inferior a 9 mg/100 kJ (39 mg/100 kcal). 3. Ausencia de sacarosa No contiene sacarosa. 4. Unicamente lactosa La lactosa es el único carbohidrato presente. 5. Ausencia de lactosa No contiene lactosa (1). 6. Enriquecimiento con hierro Con adición de hierro.
(1) Cuando sea determinada por un método cuyos límites de detección se establecerán más adelante.
ANEXO V
AMINOACIDOS ESENCIALES Y SEMIESENCIALES DE LA LECHE MATERNA
A fines de este informe, los aminoácidos esenciales y semiesenciales de la leche materna, expresados en miligramos por 100 kJ y 100 kcal, son los siguientes:
Por 100 kJ (1) Por 100 kcal Arginina 16 69 Cistina 6 24 Histidina 11 45 Isoleucina 17 72 Leucina 37 156 Lisina 29 122 Metionina 7 29 Fenilalanina 15 62 Treonina 19 80 Triptófano 7 30 Tirosina 14 59 Valina 19 80
(1) 1 kJ = 0,239 kcal.
ANEXO VI
Composición de aminoácidos de la caseína y las proteínas de la leche materna
La composición en aminoácidos de la caseína y de las proteínas procedentes de la leche materna (g/100 g de proteínas) es la siguiente:
Caseína (1) Leche materna(1) Arginina 3,7 3,8 Cystina 0,3 1,3 Histidina 2,9 2,5 Isoleucina 5,4 4,0 Leucina 9,5 8,5 Lisina 8,1 6,7 Metionina 2,8 1,6 Fenilalanina 5,2 3,4 Treonina 4,7 4,4 Triptófano 1,6 1,7 Tirosina 5,8 3,2 Valina 6,7 4,5
(1) Contenido en aminoácidos de los alimentos y datos biológicos sobre las proteínas. Estudios nutricionales de la FAO, no 24, Roma 1970, puntos 375 y 383.
ANEXO VII
Sustancias minerales de la leche de vaca
Como orientación, el contenido en sustancias minerales de la leche de vaca expresado por cada 100 g de sólidos no grasos y por gramo de proteínas, es el siguiente:
por 100 g SNG (1) por g de proteínas Sodio (mg) 550 15 Potasio (mg) 1 680 43 Cloro (mg) 1 050 28 Calcio (mg) 1 350 35 Fósforo (mg) 1 070 28 Magnesio (mg) 135 3,5 Cobre ( g) 225 6 Yodo NE (2) NS
(1) SNG: « sólidos no grasos ».
(2) NE: no especificado, varía dependiendo de la estación y de las condiciones de cría de ganado.
_ //
( 3,5 g /100 kcal )
1.2,3 //
Esta disposicion no sera aplicable a los preparados en los que las proteinas de soja supongan mas del 50 % del total del contenido en proteinas .
4.3 .
Sacarosa
1.2.3 //
Minimo :
Maximo : //
20 % del contenido total de carbohidrato
1.2,34.4 .
Almidon pretostado o almidon gelatinizado
1.2.3 //
Minimo :
Maximo : //
2 g/100 ml y 30 % del contenido total de carbohidrato
1.2,35 .
Sustancias minerales
5.1 .
Preparados elaborados a partir de las proteinas obtenidas de la leche de vaca
1.2,3.4,5 // // // //
por 100 kJ
por 100 kcal
1.2.3.4.5Minimo
Maximo
Minimo
Maximo // // // // //
Sodio ( mg )
14
20
60
Potasio ( mg )
15
35
60
145
Cloro ( mg )
12
29
50
125
Calcio ( mg )
12
50
Fosforo ( mg )
22
25
90
Magnesio ( mg )
1,2
3,6
15
Hierro ( mg ) ( 1 )
0,12
0,36
0,5
1,5
Zinc ( mg )
0,12
0,36
0,5
1,5
Cobre ( g )
4,8
19
20
80
Yodo ( g )
1,2
_ // // // // //
( 1 ) Limite aplicable a los preparados a los que se les ha anadido hierro .
1.2La relacion calcio/fosforo no sera inferior a 1,2 ni superior a 2,0 .
5.2 .
Preparados elaborados a partir de proteinas de soja o consistentes en una mezcla de éstas con las proteinas de la leche de vaca //
Seran aplicables todos los requisistos del punto 5.1 excepto los relativos al hierro y al zinc que seran de la siguiente forma :
1.2,3.4,5 // // // //
por 100 kJ
por 100 kcal
1.2.3.4.5Minimo
Maximo
Minimo
Maximo // // // // //
Hierro ( mg )
0,25
0,5
Zinc ( mg )
0,18
0,6
0,75
2,4 // // // // //
1.26 .
Vitaminas
1.2,3.4,5 // // // //
por 100 kJ
por 100 kcal
1.2.3.4.5Minimo
Maximo
Minimo
Maximo // // // // //
Vitamina A ( g-ER ) ( 1 )
14
43
60
180
Vitamina D ( g ) ( 2 )
0,25
0,65
2,5
Tiamina ( g )
10
40
Riboflavina ( g )
14
60
Nicotinamida ( g-EN ) ( 3 )
60
250
Acido pantoténico ( g )
70
300
Vitamina B6 ( g )
35
Biotina ( g )
0,4
1,5
Acido folico ( g )
Vitamina B12 ( g )
0,025
0,1
Vitamina C ( g )
1,9
Vitamina K ( g )
Vitamina E ( mg -ET ) ( 4 )
0,5/g de acidos grasos polinsaturados expresados como acido linoleico, en ningun caso inferior a 0,1 mg por 100 kJ disponibles
0,5/g de acidos grasos polinsaturados expresados como acido linoleico, en ningun caso inferior a 0,5 mg por 100 kcal disponibles
_ // // // // //
( 1 ) ER = todo equivalente de retinol trans .
( 2 ) en forma de colecalciferol, del 10 g = 400 i.u . de vitamina D .
( 3 ) EN = equivalente de niacina = mg acido nicotinico + mg triptofano/60 .
( 4 ) -TE = equivalente de d- -tocoferol .
ANEXO II
COMPOSICION BASICA DE LOS PREPARADOS DE CONTINUACION CUANDO SE RECONSTITUYEN SEGUN LAS INSTRUCCIONES DEL FABRICANTE
NB : Los valores indicados se refieren al producto listo para el consumo
1.2.31 .
Energia // //
Minimo :
Maximo : //
250 kJ/100 ml
335 kJ/100 ml //
( 60 kcal/100 ml )
( 80 kcal/100 ml )
1.2,32 .
Proteinas //
( Contenido en proteinas _ contenido en nitrogeno x 6,38 ) para proteinas
procedentes de la leche de vaca . //
( Contenido en proteinas _ contenido en nitrogeno x 6,25 ) para las proteinas de soja .
1.2.3 //
Minimo :
Maximo : //
0,5 g/100 kJ
1 g/100 kJ //
( 2,25 g/100 kcal )
( 4,5 g/100 kcal )
1.2,3 //
El Indice quimico de las proteinas presentes sera por lo menos equivalente al 80 % del de la proteina de referencia ( la caseina, tal y como se define en el Anexo VI ). //
El " indice quimico " consistira en la relacion menor de las existentes entre la cantidad de cada uno de los aminoacidos esenciales de la proteina de prueba y la cantidad de cada uno de los correspondientes aminoacidos de la proteina de referencia . //
En el caso de preparados de continuacion elaborados a partir de las proteinas de soja o bien de una mezcla de éstas con las proteinas de la leche de vaca, solo se utilizaran los aislados proteinas procedentes de la soja y el contenido . //
Podran anadirse aminoacidos a los preparados de continuacion con el fin de aumentar el valor nutritivo de las proteinas y siempre en la proporcion necesaria para tal fin .
3 .
Lipidos
1.2.3 //
Minimo :
Maximo : //
0,8 g/100 kJ
1,5 g/100 kJ //
( 3,3 g/100 kcal )
( 6,5 g/100 kcal )
1.2,33.1 .
Queda prohibida la utilizacion de las siguientes sustancias : //
_ aceite de sésamo; //
_ aceite de algodon; //
_ materias grasas que contengan mas del 8 % de isomeros trans de acidos grasos .
1.2.33.2 .
Acido laurico // //
Minimo :
Maximo : //
15 % del contenido total de materias grasas
3.3 .
Acido miristico // //
Minimo :
Maximo : //
15 % del contenido total de materias grasas
1.2,33.4 .
Acido linoleico ( en forma de glicéridos = linoleatos )
1.2.3 //
Minimo :
Maximo : //
70 mg/100 kJ
_ //
( 300 mg/100 kcal ): // //
Este limite es unicamente aplicado a los preparados de continuacion que contengan aceites vegetales //
4 .
Carbohidratos // //
Minimo :
Maximo : //
1,7 g/100 kJ
3,4 g/100 kJ //
( 7 g/100 kcal )
( 14 g/100 kcal )
1.2,34.1 .
Queda prohibida la utilizacion de ingredientes que contengan gluten .
4.2 .
Lactosa
1.2.3 //
Minimo :
Maximo : //
0,45 g/100 kJ
_ //
( 1,8 g/100 kcal ) //
1.2,3 //
Esta disposicion no es aplicable a los preparados de continuacion en los que las proteinas de soja supongan mas del 50 % del contenido de proteinas .
4.3 .
Sacarosa, fructosa, miel
1.2.3 //
Minimo :
Maximo : //
Por separado o en conjunto : 20 % del contenido total de carbohidratos
1.2,35 .
Sustancias minerales
5.1 . //
1.2,3.4,5 // // // //
Por 100 kJ
Por 100 kcal
1.2.3.4.5Minimo
Maximo
Minimo
Maximo // // // // // // // // // //
Hierro ( mg )
0,25
0,5
Yodo ( g )
1,2
_ // // // // //
1.2.35.2 .
Zinc //
1.2,35.2.1 .
Preparados de continuacion elaborados totalmente a partir de la leche de vaca
1.2.3Minimo :
Maximo : //
0,12 mg/100 kJ
_ //
( 0,5 mg/100 kcal ) //
1.2,35.2.2 .
Preparados de continuacion que contengan proteinas de soja o una mezcla de éstas con leche de vaca
1.2.3Minimo :
Maximo : //
0,18 mg/100 kJ
_ //
( 0,75 mg/100 kcal ) //
1.2,35.3 .
Otras sustancias minerales : //
Las concentraciones seran por lo menos equivalentes a las encontradas normalmente en la leche de vaca, rebajadas, cuando proceda, en la misma relacion que la concentracion de proteinas del preparado de continuacion respecto de la leche de vaca . En el Anexo VII, se incluye, a titulo orientativo, la composicion tipica de la leche de vaca .
5.4 .
La relacion calcio/fosforo no debera sobrepasar 2,0
6 .
Vitaminas
1.2,3.4,5 // // // //
Por 100 kJ
Por 100 kcal
1.2.3.4.5Minimo
Maximo
Minimo
Maximo // // // // // // // // // //
Vitamina A ( g-ER ) ( 1 )
14
43
60
180
Vitamina D ( g ) ( 2 )
0,25
0,75
Vitamina C ( mg )
1,9
Vitamina E ( mg -ET ) ( 3 )
0,5/g de acidos grasos polinsaturados expresados como acido linoleico, en ningun caso inferior a 0,1 mg por 100 kJ disponibles
0,5/g de acidos grasos polinsaturados expresados como acido linoleico, en ningun caso inferior a 0,5 mg por 100 kcal disponibles
_ // // // // //
( 1 ) ER = equivalente en todo trans retinol .
( 2 ) en forma de colecalciferol, del que 10 g = 400 i.u . de vitamina D .
( 3 ) -ET = equivalente de d- -tocoferol .
ANEXO III
SUSTANCIAS NUTRITIVAS
1 . Vitaminas
1.2Vitamina
Formula de la vitamina
Vitamina A
Retinol acetato //
Retinol palmitato //
beta-Caroteno //
Retinol
Vitamina D
Vitamina D2 ( ergocalciferol ) //
Vitamina D3 ( colecalciferol )
Vitamina B1
Tiamina clorhidrato //
Tiamina mononitrato
Vitamina B2
Riboflavina //
Riboflavina-5-fosfato sodico
Niacina
Nicotinamida //
Acido nicotinico
Vitamina B6
Piridoxina clorhidrato //
Piridoxina-5-fosfato
Folato
Acido folico
Acido pantoténico
D-pantotenato calcico //
D-pantotenato sodico //
Dexpantenol
Vitamina B12
Cianocobalamina //
Hidroxicobalamina
Biotina
D-Biotina
Vitamina C
L-acido-ascorbico //
L-ascorbato sodico //
L-ascorbato calcico //
6-palmitil-L-acido ascorbico ( palmitato de ascorbilo ) //
Ascorbato potasico
Vitamina E
D-alfa tocoferol //
DL-alfa tocoferol //
D-alfa acetato de tocoferol //
DL-alfa acetato de tocoferol
Vitamina K
Filoquinona ( Fitomenadiona ) // //
2 . Sustancias minerales
1.2Sustancias minerales
Sales permitidas
Calcio ( Ca )
Carbonato de calcio //
Cloruro de calcio //
Calcio, sales de acido citrico //
Calcio gluconato //
Calcio glicerofosfato //
Calcio lactato //
Calcio, sales de calcio ortofosforico //
Calcio hidroxico
Sustancias minerales
Sales permitidas
Magnesio ( Mg ) // //
Magnesio carbonato //
Magnesio cloruro //
Magnesio oxido //
Magnesio ortofosfatos //
Magnesio sulfato //
Magnesio gliconato //
Magnesio hidroxido //
Magnesio, citratos
Hierro ( Fe )
Citrato ferroso //
Gluconato ferroso //
Lactato ferroso //
Sulfato ferroso //
Citrato amonico férrico //
Fumarato ferroso //
Difosfato férrico
Cobre ( Cu )
Citrato cuprico //
Gluconato cuprico //
Sulfato cuprico //
Complejo-cobre lisina //
Carbonato cuprico
Yodo ( I )
Ioduro potasico //
Ioduro sodico //
Iodato potasico
Cinc ( Zn )
Cinc acetato //
Cinc cloruro //
Cinc lactato //
Cinc sulfato //
Cinc citrato //
Cinc gluconato //
Cinc oxido
Manganeso ( Mn )
Manganeso de carbonato //
Manganeso cloruro //
Manganeso citrato //
Manganeso de sulfato //
Manganeso de gluconato
Sodio ( Na )
Bicarbonato sodico //
Cloruro sodico //
Citrato de sodico //
Gluconato sodico //
Carbonato sodico //
Lactato sodico //
Fosfato monobasico sodico //
Fosfato dibasico sodico //
Fosfato tribasico sodico //
Hidroxido sodico
Potasio ( K )
Potasio bicarbonato //
Potasio carbonato //
Potasio cloruro //
Potasio citratos //
Potasio gluconato //
Potasio lactato //
Potasio ortofosfatos //
Potasio hidroxido // //
3 . Aminoacidos y otros compuestos nitrogenados
L-arginina y su clorhidrato
L-cistina y su clorhidrato
L-histidina y su clorhidrato
L-isoleucina y su clorhidrato
L-leucina y su clorhidrato
L-lisina y su clorhidrato
L-cisteina y su clorhidrato
L-metionina
L-fenilalanina
L-treonina
L-triptofano
L-tirosina
L-valina
L-carnitina y su clorhidrato
Taurina
4 . Otros
Colina
Cloruro de colina
Citrato de colina
Bitartrato de colina
Inositol
ANEXO IV
CRITERIOS DE COMPOSICION DE LOS PREPARADOS PARA LACTANTES QUE AUTORIZAN LA CORRESPONDIENTE DECLARACION
1.2Declaracion relativa a
Condiciones que autorizan la declaracion
1 . Proteinas adaptadas
El contenido en proteinas es inferior a 0,6 g/100 kJ ( 2,5 g/100 kcal ) y la relacion entre la proteinas del suero/caseina no es inferior a 1,0 .
2 . Bajo contenido en sodio
El contenido en sodio es inferior a 9 mg/100 kJ ( 39 mg/100 kcal ).
3 . Ausencia de sacarosa
No contiene sacarosa .
4 . Unicamente lactosa
La lactosa es el unico carbohidrato presente .
5 . Ausencia de lactosa
No contiene lactosa ( 1 ).
6 . Enriquecimiento con hierro
Con adicion de hierro . // //
( 1 ) Cuando sea determinada por un método cuyos limites de deteccion se estableceran mas adelante .
ANEXO V
AMINOACIDOS ESENCIALES Y SEMIESENCIALES DE LA LECHE MATERNA
A fines de este informe, los aminoacidos esenciales y semiesenciales de la leche materna, expresados en miligramos por 100 kJ y 100 kcal, son los siguientes :
1.2.3Por 100 kJ ( 1 )
Por 100 kcal // // //
Arginina
16
69
Cistina
24
Histidina
11
45
Isoleucina
17
72
Leucina
37
156
Lisina
29
122
Metionina
29
Fenilalanina
15
62
Treonina
19
80
Triptofano
30
Tirosina
14
59
Valina
19
80 // // //
( 1 ) 1 kJ = 0,239 kcal .
ANEXO VI
Composicion de aminoacidos de la caseina y las proteinas de la leche materna
La composicion en aminoacidos de la caseina y de las proteinas procedentes de la leche materna ( g/100 g de proteinas ) es la siguiente :
1.2.3Caseina ( 1 )
Leche materna(1 ) // // //
Arginina
3,7
3,8
Cystina
0,3
1,3
Histidina
2,9
2,5
Isoleucina
5,4
4,0
Leucina
9,5
8,5
Lisina
8,1
6,7
Metionina
2,8
1,6
Fenilalanina
5,2
3,4
Treonina
4,7
4,4
Triptofano
1,6
1,7
Tirosina
5,8
3,2
Valina
6,7
4,5 // // //
( 1 ) Contenido en aminoacidos de los alimentos y datos biologicos sobre las proteinas . Estudios nutricionales de la FAO, no 24, Roma 1970, puntos 375 y 383 .
ANEXO VII
Sustancias minerales de la leche de vaca
Como orientacion, el contenido en sustancias minerales de la leche de vaca expresado por cada 100 g de solidos no grasos y por gramo de proteinas, es el siguiente :
1.2.3por 100 g SNG ( 1 )
por g de proteinas // // //
Sodio ( mg )
550
15
Potasio ( mg )
1 680
43
Cloro ( mg )
1 050
28
Calcio ( mg )
1 350
35
Fosforo ( mg )
1 070
28
Magnesio ( mg )
135
3,5
Cobre ( g )
225
Yodo
NE ( 2 )
NS // // //
( 1 ) SNG : " solidos no grasos ".
( 2 ) NE : no especificado, varia dependiendo de la estacion y de las condiciones de cria de ganado .