Legislación consolidada

Real Decreto 1466/2009, de 18 de septiembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

Ministerio de Sanidad y Política Social

«BOE» núm. 243, de 08 de octubre de 2009

Referencia: BOE-A-2009-16022

Texto consolidado

Última modificación: 10 de diciembre de 2020

Norma derogada, con efectos de 11 de diciembre de 2020, por la disposición derogatoria.u) del Real Decreto 1086/2020, de 9 de diciembre. Ref. BOE-A-2020-15872

La Directiva 96/77/CE de la Comisión, de 2 de diciembre de 1996, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes, ha sido objeto de modificación en varias ocasiones de manera sustancial, por lo que la Comisión Europea, en aras de una mayor claridad y seguridad para los destinatarios de la misma, ha procedido a su codificación o refundición mediante la aprobación de la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes.

Por su parte, el Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios, incorporó al ordenamiento jurídico español la mencionada Directiva 96/77/CE. A su vez, y al objeto de ir incorporando las sucesivas directivas que modificaban la misma, el Real Decreto 1917/1997 ha sido objeto de modificación en siete ocasiones, siendo la última de dichas modificaciones la realizada mediante la Orden SCO/3056/2007, de 15 de octubre, por la que se modifica el anexo del Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

No obstante, con posterioridad a la adopción por la Comisión de la Directiva 2008/84/CE, se aprobó la Directiva 2009/10/CE de la Comisión, de 13 de febrero de 2009, que modifica la Directiva 2008/84/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes, que viene a actualizar el anexo de esta última incorporando el resultado de las evaluaciones realizadas por el Comité Científico de Alimentación Humana y otras más recientes llevadas a cabo por la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) y por el Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA), así como a suprimir criterios de pureza referidos a aditivos alimentarios actualmente prohibidos.

Este real decreto incorpora a nuestro ordenamiento jurídico las Directivas 2008/84/CE y 2009/10/CE, derogando expresamente el Real Decreto 1917/1997.

En su tramitación han sido oídas las comunidades autónomas, los sectores afectados, las asociaciones de consumidores y usuarios y ha emitido informe preceptivo la Comisión Interministerial para la Ordenación Alimentaria.

En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Política Social, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 18 de septiembre de 2009,

DISPONGO:

Artículo 1. Objeto.

Este real decreto tiene por objeto aprobar las normas de identidad y pureza que figuran en el anexo de esta disposición, para los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes cuya utilización se autoriza por el Real Decreto 142/2002, de 1 de febrero de 2002, por el que se aprueba la lista positiva de aditivos distintos de colorantes y edulcorantes para su uso en la elaboración de productos alimenticios, así como sus condiciones de utilización.

Artículo 2. Régimen sancionador.

Sin perjuicio de otras disposiciones que pudieran resultar de aplicación, el incumplimiento de lo establecido en este real decreto podrá ser objeto de sanción administrativa, previa la instrucción del oportuno expediente administrativo, de conformidad con lo previsto en el capítulo VI, del título I, de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

En particular, el incumplimiento de los parámetros que determinan la pureza de los aditivos distintos de colorantes y edulcorantes que puedan tener incidencia directa para la salud pública, tendrán la consideración de infracción grave, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 35, B), 1.º, de la Ley 14/1986, General de Sanidad.

Disposición transitoria única. Prohibición y prórroga de comercialización.

1. Hasta el 13 de febrero de 2010 se permite la fabricación e importación de los aditivos E 412 (goma guar), E 526 (hidróxido de calcio), E 529 (óxido de calcio) y E 901 (cera de abejas) que, no ajustándose a los criterios específicos de pureza dispuestos en este real decreto, cumplan con la normativa vigente anterior a su entrada en vigor.

2. Los aditivos citados en el apartado anterior, así como los productos alimenticios que incorporen los mismos, que se hayan puesto a la venta o estén debidamente etiquetados con anterioridad al 14 de febrero de 2010, que no se ajusten a lo dispuesto en este real decreto, se podrán comercializar y utilizar hasta agotar sus existencias, siempre que cumplan con la normativa vigente anterior a la entrada en vigor de este real decreto.

Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

Quedan derogadas cuantas disposiciones de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y, en particular, el Real Decreto 1917/1997, de 19 de diciembre, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

Disposición final primera. Titulo competencial y habilitación normativa.

Este real decreto se dicta al amparo de lo establecido en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución, que atribuye al Estado la competencia en materia de bases y coordinación general de la sanidad, y de acuerdo con lo establecido en el artículo 40.4 de la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad.

Disposición final segunda. Facultades de desarrollo.

Se autoriza al Ministro de Sanidad y Política Social para dictar, en el ámbito de sus competencias, las disposiciones necesarias para la actualización y modificación del anexo de este real decreto para adaptarlo a las disposiciones y modificaciones introducidas por la normativa de la Unión Europea y, en su caso, a conocimientos científicos y técnicos, siempre que la legislación comunitaria permita dicha actualización.

Disposición final tercera. Incorporación de derecho de la Unión Europea

Mediante este real decreto se incorpora al derecho español la Directiva 2008/84/CE de la Comisión, de 27 de agosto de 2008, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes y la Directiva 2009/10/CE de la Comisión, de 13 de febrero de 2009, que modifica la Directiva 2008/84/CE, por la que se establecen criterios específicos de pureza de los aditivos alimentarios distintos de los colorantes y edulcorantes.

Disposición final cuarta. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».

Dado en Madrid, el 18 de septiembre de 2009.

JUAN CARLOS R.

La Ministra de Sanidad y Política Social,

TRINIDAD JIMÉNEZ GARCÍA-HERRERA

ANEXO

Criterios de identidad y pureza

E 170 (i) CARBONATO DE CALCIO

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2107/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los colorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 200 ÁCIDO SÓRBICO

Definición

Denominación química

Ácido sórbico

Ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

Einecs

203-768-7

Fórmula química

C₆H₈O₂

Peso molecular

112,12

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Agujas incoloras o polvo suelto blanco, con olor característico leve y sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 133 °C y 135 °C, después de secarse en vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico

B. Espectrometría

Como solución en isopropanol (1 en 4.000.000) muestra el máximo de absorción a 254 ± 2 nm

C. Prueba positiva de dobles enlaces

D. Punto de sublimación

80 °C

Pureza

Humedad

No más del 0,5% (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,2%

Aldehídos

No más del 0,1% (expresados en formaldehído)

Arsénico

No más del 3 mg/kg

Plomo

No más del 5 mg/kg

Mercurio

No más del 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más del 10 mg/kg

E 202 SORBATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Sorbato de potasio

(E, E)-2,4-Hexadienoato de potasio

Sal potásica del ácido trans,trans-2,4-hexadienoico

Einecs

246-376-1

Fórmula química

C₆H₇O₂K

Peso molecular

150,22

Determinación

Contenido no inferior al 99% expresado en peso seco

Descripción

Polvo cristalino blanco sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Pruebas positivas de potasio y de dobles enlaces

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0% (105 °C, 3 h)

Acidez o alcalinidad

No más del 1,0%, aproximadamente (como ácido sórbico o K₂CO₃)

Aldehídos

No más del 0,1%, calculado como formaldehído

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más del 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 203 SORBATO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Sorbato de calcio

Sal cálcica del ácido trans, trans-2,4-hexadienoico

Einecs

231-321-6

Fórmula química

C₁₂H₁₄O₄Ca

Peso molecular

262,32

Determinación

Contenido no inferior al 98% expresado en peso seco

Descripción

Polvo cristalino, blanco, fino, sin ningún cambio en el color después de calentar durante 90 minutos a 105 °C

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido sórbico aislado por acidificación y no recristalizado: 133 °C a 135 °C después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Pruebas positivas de calcio y de dobles enlaces

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0%, determinado por secado a vacío durante 4 horas en un desecador de ácido sulfúrico.

Aldehídos

No más del 0,1% (como formaldehído)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 210 ÁCIDO BENZOICO

Definición

Denominación química

Ácido benzoico

Ácido bencenocarboxílico

Ácido fenilcarboxílico

Einecs

200-618-2

Fórmula química

C₇H₆O₂

Peso molecular

122,12

Determinación

Contenido no inferior al 99,5% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión

121,5 °C-123,5 °C

B. Pruebas positivas de sublimación y de benzoato

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5% después de secarse durante 3 horas sobre ácido sulfúrico

pH

Aproximadamente 4 (solución en agua)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05%

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,07%, expresado como cloruro que corresponde al 0,3% expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO₄ 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO₄ 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC¹, 0,3 ml de cloruro férrico STC², 0,1 ml de sulfato de sobre STC³ y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución neutralizada de ácido benzoico, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del ácido benzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

¹ Cloruro de cobalto STC: disolver aproximadamente 65 g de cloruro de cobalto CoCl2·6H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner exactamente 5 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 5 ml de peróxido de hidrógeno al 3% y, después, 15 ml de una solución de hidróxido de sodio al 20%. Hervir durante 10 minutos, dejar enfriar, añadir 2 g de yoduro de potasio y 20 ml de ácido sulfúrico al 25%. Después de que se disuelva completamente el precipitado, valorar el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(*).1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 23,80 mg de CoCl2·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 59,5 mg de CoCl2·6H2O por ml.

² Cloruro férrico STC: disolver aproximadamente 55 g de cloruro férrico en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 15 ml de agua y 3 g de yoduro de potasio; dejar reposar la mezcla durante 15 minutos. Diluir con 100 ml de agua y valorar después el yodo liberado con tiosulfato de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 27,03 mg de FeCl3·6H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 45,0 mg de FeCl3·6H2O por ml.

³ Sulfato de sobre STC: disolver aproximadamente 65 g de sulfato de cobre CuSO4·5H2O en una cantidad suficiente de una mezcla de 25 ml de ácido clorhídrico y de 975 ml de agua para dar un volumen total de 1 litro. Poner 10 ml de esta solución en un matraz redondo que contenga 250 ml de solución de yodo, añadir 40 ml de agua, 4 ml de ácido acético y 3 g de yoduro de potasio. Valorar el yodo liberado con tiosulfado de sodio (0,1 N) en presencia de almidón ST(*). 1 ml de tiosulfato de sodio (0,1 N) corresponde a 24,97 mg de CuSO4·5H2O. Ajustar el volumen final de la solución por adición de una cantidad suficiente de la mezcla de ácido clorhídrico/agua para obtener una solución que contenga 62,4 mg de CuSO4·5H2O por ml.

(*) Almidón ST: triturar 0,5 g de almidón (almidón de patata, almidón de maíz o almidón soluble) con 5 ml de agua; añadir a la pasta resultante una cantidad suficiente de agua para dar un volumen total de 100 ml, agitando todo el tiempo. Hervir durante algunos minutos, dejar enfriar y filtrar. El almidón debe estar recién preparado.

E 211 BENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Benzoato de sodio

Sal sódica del ácido bencenocarboxílico

Sal sódica del ácido fenilcarboxílico

Einecs

208-534-8

Fórmula química

C₇H₅O₂Na

Peso molecular

144,11

Determinación

No menos del 99% de C₇H₅O₂Na, después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Descripción

Polvo cristalino o gránulos blancos, casi inodoros

Identificación

A. Solubilidad

Muy soluble en agua, escasamente soluble en etanol

B. Intervalo de fusión del ácido benzoico

Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

C. Pruebas positivas de benzoato y de sódico

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,5% después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO₄ 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO₄ 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un punto de fusión diferente del del ácido benzoico

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06%, expresado como cloruro que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico

Grado de acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 212 BENZOATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Benzoato de potasio

Sal potásica del ácido bencenocarboxílico

Sal potásica del ácido fenilcarboxílico

Einecs

209-481-3

Fórmula química

C₇H₅KO₂·3H₂O

Peso molecular

214,27

Determinación

Contenido no inferior al 99% de C₇H₅KO₂ después de secarse a 105 °C hasta peso constante

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Pruebas positivas de benzoato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 26,5%, determinado por secado a 105 °C

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06%, expresado como cloruro que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO₄ 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO₄ 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml.

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua.

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de potasio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del ácido benzoico.

Grado de acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de potasio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de 0,1 N NaOH o de 0,1 N HCl

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 213 BENZOATO CÁLCICO

Sinónimos

Benzoato monocálcico

Definición

Denominación química

Benzoato de calcio

Dibenzoato de calcio

Einecs

218-235-4

Fórmula química

Anhidro:

C₁₄H₁₀O₄Ca

Monohidrato:

C₁₄H₁₀O₄Ca·H₂O

Trihidrato:

C₁₄H₁₀O₄Ca·3H₂O

Peso molecular

Anhidro:

282,31

Monohidrato:

300,32

Trihidrato:

336,36

Determinación

Contenido no inferior al 99% después de secarse a 105 °C

Descripción

Cristales blancos o incoloros, o polvo blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión del ácido benzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 121,5 °C a 123,5 °C, despues de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Pruebas positivas de benzoato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 17,5% determinado por secado a 105 °C hasta peso constante

Materia insoluble en agua

No más del 0,3%

Compuestos orgánicos clorados

No más del 0,06%, que corresponde al 0,25% expresado como ácido monoclorobenzoico

Sustancias fácilmente oxidables

Añadir 1,5 ml de ácido sulfúrico a 100 ml de agua, calentar a ebullición y añadir KMnO₄ 0,1 N en gotas, hasta que el color rosado persista durante 30 s. Disolver 1 g de la muestra, pesado con precisión de un mg, en la solución calentada, y valorar con KMnO₄ 0,1 N hasta que el color rosado persista durante 15 s. No deben necesitarse más de 0,5 ml

Sustancias fácilmente carbonizables

La solución fría de 0,5 g de ácido benzoico en 5 ml de ácido sulfúrico del 94,5-95,5% no debe mostrar un color más fuerte que el de un líquido de referencia que contenga 0,2 ml de cloruro de cobalto STC, 0,3 ml de cloruro férrico STC, 0,1 ml de sulfato de cobre STC y 4,4 ml de agua

Ácidos policíclicos

En la acidificación fraccionada de una solución (neutralizada) de benzoato de sodio, el primer precipitado no debe tener un intervalo de fusión diferente del del ácido benzoico

Grado de acidez o alcalinidad

La neutralización de 1 g de benzoato de sodio, en presencia de fenolftaleína, no debe requerir más de 0,25 ml de NaOH (0,1 N) o de HCl (0,1 N)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 214 ETIL p-HIDROXIBENZOATO

Sinónimos

Etilparaben

p-Oxibenzoato de etilo

Definición

Denominación química

p-Hidroxibenzoato de etilo

Éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

Einecs

204-399-4

Fórmula química

C₉H₁₀O₃

Peso molecular

166,8

Determinación

Contenido no inferior al 99,5% después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción

Cristales casi inodoros, pequeños, incoloros o polvo blanco, cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión

115 °C-118 °C

B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico aislado por acidificación y no recristalizado: 213 °C a 217 °C, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

C. Prueba positiva de alcohol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5% después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05%

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 215 ETIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química

p-Hidroxibenzoato de etilo sódico

Compuesto sódico del éster etílico del ácido p-hidroxibenzoico

Einecs

252-487-6

Fórmula química

C₉H₉O₃Na

Peso molecular

188,8

Determinación

Contenido de éster etílico del ácido

p-hidroxibenzoico no inferior al 83% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo higroscópico blanco, cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión

115 °C-118 °C, después de secarse en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

B. Prueba positiva de p-hidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 215 °C

C. Prueba positiva de sodio

D. El pH de una solución acuosa del 0,1% debe estar entre 9,9 y 10,3

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 5%, determinado por secado en vacío en un desecador de ácido sulfúrico

Cenizas sulfatadas

37-39%

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 218 METIL p-HIDROXIBENZOATO

Sinónimos

Metilparaben

p-Oxibenzoato de metilo

Definición

Denominación química

p-hidroxibenzoato metílico

Éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

Einecs

243-171-5

Fórmula química

C₈H₈O₃

Peso molecular

152,15

Determinación

Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Descripción

Cristales pequeños incoloros, casi inodores, o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión

125 °C-128 °C

B. Prueba positiva del p-hidroxibenzoato

Intervalo de fusión del ácido p-hidroxibenzoico derivado de la muestra: 213 °C a 217 °C, despues de secarse durante 2 horas a 80 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5%, después de secarse durante 2 horas a 80 °C

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05%

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 219 METIL p-HIDROXIBENZOATO SÓDICO

Definición

Denominación química

p-hidroxibenzoato de metilo sódico

Compuesto sódico del éster metílico del ácido p-hidroxibenzoico

Fórmula química

C₈H₇O₃Na

Peso molecular

174,15

Determinación

Contenido no inferior al 99,5% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, higroscópico

Identificación

A. El precipitado blanco formado por acidificación con ácido clorhídrico de una solución acuosa al 10% (p/v) del derivado sódico del p-hidroxibenzoato de metilo (utilizando papel de tornasol como indicador), una vez lavado con agua y secado a 80 °C durante dos horas, tendrá un intervalo de fusión de 125 °C a 128 °C

B. Prueba positiva de sodio

C. pH de una solución del 0,1% en agua libre de dióxido de carbono: no menos de 9,7 y no más de 10,3

Pureza

Humedad

No más del 5% (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

40%-44,5% en sustancia anhidra

Ácido p-hidroxibenzoico y ácido salicílico

No más del 0,35% expresado como ácido p-hidroxibenzoico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 220 DIÓXIDO DE AZUFRE

Definición

Denominación química

Dióxido de azufre

Anhídrido del ácido sulfuroso

Einecs

231-195-2

Fórmula química

SO₂

Peso molecular

64,07

Determinación

Contenido no inferior al 99%

Descripción

Gas incoloro, no inflamable, con olor asfixiante, acre, fuerte

Identificación

A. Prueba positiva de sustancias sulfurosas

Pureza

Humedad

No más del 0,05%

Residuo fijo

No más del 0,01%

Trióxido de azufre

No más del 0,1%

Selenio

No más de 10 mg/kg

Otros gases ausentes normalmente del aire

Ningún indicio

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 221 SULFITO SÓDIO

Definición

Denominación química

Sulfito de sodio (anhidro o heptahidrato)

Einecs

231-821-4

Fórmula química

Anhidro:

Na₂SO₃

Heptahidrato:

Na₂SO₃·7H₂O

Peso molecular

Anhidro:

126,04

Heptahidrato:

252,16

Determinación

Anhidro:

No menos del 95% Na₂SO₃ y no menos del 48% de SO₂

Heptahidrato:

48% Na₂SO₃ y no menos del 24% de SO₂

Descripción

Polvo cirstalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

B. pH de una solución del 10% (anhidra) o de una solución del 20% (heptahidrato) entre 8,5 y 11,5

Pureza

Tiosulfato

No más de 0,1% sobre el contenido en SO₂

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido en SO₂

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido en SO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 222 SULFITO ÁCIDO DE SODIO

Definición

Denominación química

Bisulfito de sodio

Sulfito de hidrógeno y de sodio

Einecs

231-921-4

Fórmula química

NaHSO₃ en solución acuosa

Peso molecular

104,06

Determinación

Contenido no inferior al 32% de NaHSO₃

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

B. pH de una solución acuosa del 10% entre 2,5 y 5,5

Pureza

Hierro

No más de 50 mg/kg de NaSO₃ sobre el contenido de SO₂

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 223 METABISULFITO SÓDICO

Sinónimos

Pirosulfito

Pirosulfito sódico

Definición

Denominación química

Disulfito de sodio

Pentaoxodisulfato disódico

Einecs

231-673-0

Fórmula química

Na₂S₂O₅

Peso molecular

190,11

Determinación

Contenido no inferior al 95% de Na₂S₂O₅ y no inferior al 64% de SO₂

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

B. pH de una solución acuosa del 10% entre 4,0 y 5,5

Pureza

Tiosulfato

No más del 0,1% sobre el contenido de SO₂

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 224 METABISULFITO POTÁSICO

Sinónimos

Pirosulfito

Pirosulfito potásico

Definición

Denominación química

Disulfito de potasio

Pentaoxo-disulfato de potasio

Einecs

240-795-3

Fórmula química

K₂S₂O₅

Peso molecular

222,33

Determinación

Contenido no inferior al 90% de K₂S₂O₅ y no inferior al 51,8% de SO₂, estando compuesto el resto casi exclusivamente de sulfato de potasio

Descripción

Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio

Pureza

Tiosulfato

No más del 0,1% sobre el contenido de SO₂

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 226 SULFITO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Sulfito de calcio

Einecs

218-235-4

Fórmula química

CaSO₃·2H₂O

Peso molecular

156,17

Determinación

Contenido no inferior al 95% de CaSO₃·2H₂O y no inferior al 39% de SO₂

Descripción

Cristales blancos o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio

Pureza

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 227 SULFITO ÁCIDO DE CALCIO

Definición

Denominación química

Bisulfito de calcio

Sulfito de hidrógeno y de calcio

Einecs

237-423-7

Fórmula química

Ca(HSO₃)₂

Peso molecular

202,22

Determinación

Del 6 al 8% (p/v) de dióxido de azufre y del 2,5 al 3,5% (p/v) de dióxido de calcio, que corresponde al 10-14% (p/v) de bisulfito de calcio [Ca(HSO₃)₂]

Descripción

Solución acuosa, amarilla verdosa, clara, con olor marcado a dióxido de azufre

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de calcio

Pureza

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 228 SULFITO ÁCIDO DE POTASIO

Definición

Denominación química

Bisulfito de potasio

Sulfito de hidrógeno y de potasio

Einecs

231-870-1

Fórmula química

KHSO₃ en solución acuosa

Peso molecular

120,17

Determinación

Contenido no inferior a 280 g de KHSO₃ por litro (o 150 g de SO₂ por litro)

Descripción

Solución acuosa incolora y clara

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de potasio

Pureza

Hierro

No más de 50 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Selenio

No más de 10 mg/kg sobre el contenido de SO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 231 ORTOFENIL FENOL

Sinónimos

Ortoxenol

Definición

Denominación química

(1,1'-Bifenil)-2-ol

2-Hidroxidifenilo

o-Hidroxidifenilo

Einecs

201-993-5

Fórmula química

C₁₂H₁₀O

Peso molecular

170,20

Determinación

Contenido no inferior al 99%

Descripción

Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Intervalo de fusión

56 °C-58 °C

B. Prueba positiva de fenolato

La solución etanólica (1 g en 10 ml) toma color verde cuando se le añade solución de cloruro férrico al 10%

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05%

Difenil-éter

No más del 0,3%

p-Fenilfenol

No más del 0,1%

1-Naftol

No más del 0,01%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 232 ORTOFENIL FENOL SÓDICO

Sinónimos

Ortofenilfenato de sodio

Sal sódica de o-fenilphenol

Definición

Denominación química

Ortofenilfenol de sodio

Einecs

205-055-6

Fórmula química

C₁₂H₉ONa·4H₂O

Peso molecular

264,26

Determinación

Contenido no inferior al 97% de C₁₂H₉ONa·4H₂O

Descripción

Polvo cristalino blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Pruebas positivas de sulfito y de sodio

B. Intervalo de fusión del ortofenilfenol aislado por acidificación y no recristalizado derivado de la muestra: 56 °C58 °C después de secarse en un desecador de ácido sulfúrico

C. El pH de una solución acuosa del 2% debe estar entre 11,1 y 11,8

Pureza

Difeniléter

No más del 0,3%

p-Fenilfenol

No más del 0,1%

1-Naftol

No más del 0,01%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 234 NISINA

Definición

La nisina consiste en varios polipéptidos estrechamente relacionados, producidos durante la fermentación de un medio lácteo o azucarado por determinadas cepas naturales de Lactococcus lactis subsp. lactis.

Einecs

215-807-5

Fórmula química

C143 H230 N42 O37 S7

Peso molecular

3 354,12

Determinación

El concentrado de nisina contiene no menos de 900 unidades por mg en una mezcla de proteínas o sólidos fermentados no grasos de la leche con un contenido mínimo de cloruro sódico del 50 %.

Descripción

Polvo blanco

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3 % cuando se deseca hasta un peso constante a 102 ºC-103 °C

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 235 NATAMICINA

Sinónimos

Pimaricina

Definición

La natamicina es un fungicida del grupo de los macrólidos poliénicos, y es producida por cepas naturales de Streptomyces natalensis o por cepas naturales de Streptococcus lactis

Einecs

231-683-5

Fórmula química

C₃₃H₄₇O₁₃

Peso molecular

665,74

Determinación

Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino de color blanco a blanco cremoso

Identificación

A. Coloraciones

Añadiendo algunos cristales de natamicina en una placa a una gota de:

– ácido clorhídrico concentrado, se forma color azul,

– ácido fosfórico concentrado, se forma color verde, que cambia a rojo pálido después de unos minutos

B. Espectrometría

Una solución al 0,0005% p/v en solución metanólica de ácido acético al 1% tiene máximos de absorción a alrededor de 290 nm, 303 nm y 318 nm, una elevación a alrededor de 280 nm y mínimos a alrededor de 250 nm, 295,5 nm y 311 nm

C. pH

5,5-7,5 (solución del 1% p/v en la mezcla previamente neutralizada de 20 partes de dimetilformamida y 80 partes de agua)

D. Poder rotatorio específico

[α]D²⁰= + 250 ° a + 295 ° (una solución del 10% p/v en ácido acético glacial, a 20 °C y calculado sobre el material secado)

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8% (sobre P₂O₅, en vacío a 60 °C hasta peso constante)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5%

Asénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Criterios microbiológicos: recuento viable total

No más de 100 por gramo

E 239 HEXAMETILENTETRAMINA

Sinónimos

Hexamina, metenamina

Definición

Denominación química

1,3,5,7-Tetraazatriciclo [3.3.1.13,7]-decano

Hexametilentetramina

Einecs

202-905-8

Fórmula química

C₆H₁₂N₄

Peso molecular

140,19

Determinación

Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino incoloro o blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de formaldehído y de amoníaco

B. Punto de sublimación

Aproximadamente 260 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5% después de secar a 105 °C en vacío sobre P₂O₅ durante 2 horas

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05%

Sulfatos

No más del 0,005% expresado como SO₄

Cloruros

No más del 0,005% expresado como CI

Sales de amonio

No detectables

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 242 DIMETIL DICARBONATO

Sinónimos

DMDC

Dimetil pirocarbonato

Definición

Denominación química

Dicarbonato dimetílico

Éster dimetílico del ácido pirocarbónico

Einecs

224-859-8

Fórmula química

C₄H₆O₅

Peso molecular

134,09

Determinación

Contenido no inferior al 99,8%

Descripción

Líquido incoloro, se descompone en solución acuosa. Es corrosivo para la piel y los ojos y tóxico por inhalación e ingestión

Identificación

A. Descomposición

Después de la dilución, pruebas positivas de CO₂ y de metanol

B. Punto de fusión

Punto de ebullición

17 °C

172 °C con descomposición

C. Densidad 20 °C

Aproximadamente 1,25 g/cm³

D. Espectro de infrarrojos

Máximos a 1 156 y 1 832 cm⁻¹

Pureza

Dimetil carbonato

No más del 0,2%

Cloro, total

No más de 3 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 249 NITRITO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Nitrito de potasio

Einecs

231-832-4

Fórmula química

KNO₂

Peso molecular

85,11

Determinación

Contenido no inferior al 95% expresado en sustancia anhidra⁴

Descripción

Gránulos blancos o ligeramente amarillos, delicuescentes

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrito y de potasio

B. pH de una solución al 5%

No menos de 6,0 y no más de 9,0

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3% después de secarse durante 4 horas sobre gel de sílice

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

⁴ Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.

E 250 NITRITO SÓDICO

Definición

Denominación química

Nitrito de sodio

Einecs

231-555-9

Fórmula química

NaNO₂

Peso molecular

69,00

Determinación

Contenido no inferior al 97% expresado en sustancia anhidra⁵

Descripción

Polvo cristalino blanco o terrones amarillentos

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrito y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25% después de secarse sobre gel de sílice durante 4 horas

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

⁵ Cuando esté etiquetado «para uso alimentario», el nitrito sólo puede venderse en una mezcla con sal o sustituto de sal.

E 251 NITRATO SÓDICO

1. NITRATO SÓDICO SÓLIDO

Sinónimos

Nitrato de Chile

Nitro cúbico o de sosa

Definición

Denominación química

Nitrato de sodio

Einecs

231-554-3

Fórmula química

NaNO₃

Peso molecular

85,00

Determinación

Contenido no inferior al 99% después de secarse

Descripción

Polvo cristalino blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio

B. pH de una solución al 5%

No menos de 5,5 y no más de 8,3

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2% después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Nitritos

No más de 30 mg/kg expresados como NaNO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

2. NITRATO SÓDICO LÍQUIDO

Definición

El nitrato sódico líquido es una solución acuosa de nitrato sódico como resultado directo de la reacción química entre el hidróxido de sodio y el ácido nítrico en cantidades estequiométricas, sin cristalización posterior. Las formas normalizadas preparadas a partir de nitrato sódico líquido que cumplan estas especificaciones podrán contener ácido nítrico en grandes cantidades, a condición de que se indique o etiquete claramente

Denominación química

Nitrato de sodio

Einecs

231-554-3

Fórmula química

NaNO₃

Peso molecular

85,00

Determinación

Contenido entre 33,5% y 40,0% de NaNO₃

Descripción

Líquido claro incoloro

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrato y de sodio

B. pH

No menos de 1,5 y no más de 3,5

Pureza

Ácido nítrico libre

No más del 0,01%

Nitritos

No más de 10 mg/kg expresados como NaNO₂

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 0,3 mg/kg

Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 35%.

E 252 NITRATO POTÁSICO

Sinónimos

Salitre

Definición

Denominación química

Nitrato de potasio

Einecs

231-818-8

Fórmula química

KNO₃

Peso molecular

101,11

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o prismas transparentes con sabor refrescante, salino, acre

Identificación

A. Pruebas positivas de nitrato y de potasio

B. pH de una solución del 5%

No menos de 4,5 y no más de 8,5

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1% después de secarse a 105 °C durante 4 horas

Nitritos

No más de 20 mg/kg expresado en KNO₂

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 260 ÁCIDO ACÉTICO

Definición

Denominación química

Ácido acético

Ácido etanoico

Einecs

200-580-7

Fórmula química

C₂H₄O₂

Peso molecular

60,05

Determinación

Contenido no inferior al 99,8%

Descripción

Líquido claro, incoloro, con olor acre característico

Identificación

A. Punto de ebullicion

118 °C a 760 mm de presión (de mercurio)

B. Densidad

Aproximadamente 1,049

C. Una solución al tercio da resultado positivo en las pruebas de acetato

D. Punto de solidificación

No inferior 14,5 °C

Pureza

Residuo fijo

No más de 100 mg/kg

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Sustancias fácilmente oxidables

En un recipiente con tapón de vidrio diluir 2 ml de la muestra con 10 ml de agua y añadir 0,1 ml de permanganato de potasio 0,1 N. El color rosado no cambia a marrón en el plazo de 30 minutos

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 261 ACETATO DE POTASIO

Definición

Denominación química

Acetato de potasio

Einecs

204-822-2

Fórmula química

C₂H₃O₂K

Peso molecular

98,14

Determinación

Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros, delicuescentes o polvo cristalino blanco, inodoro o con olor acético débil

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 5%

No menos de 7,5 y no más de 9,0

B. Pruebas positivas de acetato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 8% después de secarse a 150 °C durante 2 horas

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 262 (i) ACETATO DE SODIO

Definición

Denominación química

Acetato de sodio

Einecs

204-823-8

Fórmula química

C₂H₃NaO₂·nH₂O (n = 0 o 3)

Peso molecular

Anhidro:

82,03

Trihidrato:

136,08

Determinación

Contenido (tanto de la forma anhidra como de la trihidratada) no inferior al 98,5% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Anhidro:

polvo blanco, inodoro, granular, higroscópico

Trihidrato:

cristales incoloros y transparentes o polvo cristalino granular, inodoro o con débil olor acético. Eflorescente en aire caliente y seco

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 1%

No menos de 8,0 y no más de 9,5

B. Pruebas positivas de acetato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro:

No más del 2% (120 °C, 4 h)

Trihidrato:

Entre 36 y 42% (120 °C, 4 h)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 262 (ii) DIACETATO DE SODIO

Definición

El diacetato de sodio es un compuesto molecular de acetato de sodio y de ácido acético

Denominación química

Diacetato de hidrógeno y de sodio

Einecs

204-814-9

Fórmula química

C₄H₇NaO₄·nH₂O (n = 0 o 3)

Peso molecular

142,09 (anhidro)

Determinación

39-41% de ácido acético libre y 58-60% de acetato de sodio

Descripción

Sólido cristalino blanco, higroscópico, con olor acético

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 10%

No menos de 4,5 y no más de 5,0

B. Pruebas positivas de acetato y de sodio

Pureza

Humedad

No más del 2% (método de Karl Fischer)

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 263 ACETATO DE CALCIO

Definición

Denominación química

Acetato de calcio

Einecs

200-540-9

Fórmula química

Anhidro:

C₄H₆O₄Ca

Monohidrato:

C₄H₆O₄Ca·H₂O

Peso molecular

Anhidro:

158,17

Monohidrato:

176,18

Determinación

Contenido no inferior al 98% expresado en sustancia anhidra

Descripción

El acetato de calcio anhidro es un sólido blanco, higroscópico, poco denso, cristalino, con sabor ligeramente amargo. Puede tener olor leve a ácido acético. El monohidrato puede presentarse como agujas, gránulos o polvo

Identificación

A. pH de una solución acuosa del 10%

No menos de 6,0 y no más de 9,0

B. Pruebas positivas de acetato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 11% después de secarse (155 °C hasta peso constante, para el monohidrato)

Materia insoluble en agua

No más del 0,3%

Ácido fórmico, formiatos y otras impurezas oxidables

No más de 1 000 mg/kg expresado como ácido fórmico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 270 ÁCIDO LÁCTICO

Definición

Denominación química

Ácido láctico

Ácido 2-hidroxi-propiónico

Ácido 1-hidroxietano-1-carboxílico

Einecs

200-018-0

Fórmula química

C₃H₆O₃

Peso molecular

90,08

Determinación

Contenido no inferior al 76% y no más de 84%

Descripción

Líquido incoloro o amarillento, casi inodoro, de consistencia de jarabe, con sabor ácido, formado por una mezla de ácido láctico (C₃H₆O₃) y de lactato de ácido láctico (C₆H₁₀O₅). Se obtiene por la fermentación láctica de azúcares o se prepara sintéticamente

Nota:

El ácido láctico es higroscópico y, cuando se concentra por ebullición, se condensa para formar lactato de ácido láctico, que se hidroliza a ácido láctico cuando se diluye y se calienta.

Identificación

A. Prueba positiva de lactato

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Cloruro

No más del 0,2%

Sulfato

No más del 0,25%

Hierro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Nota:

Esta especificación se refiere a una solución acuosa al 80%; para soluciones acuosas menos concentradas, se calcularán los valores que correspondan a su contenido en ácido láctico.

E 280 ÁCIDO PROPIÓNICO

Definición

Denominación química

Ácido propiónico

Ácido propanoico

Einecs

201-176-3

Fórmula química

C₃H₆O₂

Peso molecular

74,08

Determinación

Contenido no inferior al 99,5%

Descripción

Líquido incoloro o ligeramente amarillento, oleoso, con olor ligeramente acre

Identificación

A. Punto de fusión

−22 °C

B. Intervalo de destilación

138,5 °C-142,5 °C

Pureza

Residuo fijo

No más del 0,01% cuando se seca a 140 °C hasta peso constante

Aldehídos

No más del 0,1% expresado como formaldehído

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 281 PROPIONATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Propionato de sodio

Propanoato de sodio

Einecs

205-290-4

Fórmula química

C₃H₅O₂Na

Peso molecular

96,06

Determinación

Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo higroscópico, cristalino, blanco; polvo blanco fino

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de sodio

B. pH de una solución acuosa del 10%

no menos de 7,5 y no más de 10,5

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4% determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,1%

Hierro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 282 PROPIONATO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Propionato de calcio

Einecs

223-795-8

Fórmula química

C₆H₁₀O₄Ca

Peso molecular

186,22

Determinación

Contenido no inferior al 99%, después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo cristalino, blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de calcio

B. pH de una solución acuosa del 10%

6,0-9,0

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4%, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,3%

Hierro

No más de 50 mg/kg

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 283 PROPIONATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Propionato de potasio

Propanoato de potasio

Einecs

206-323-5

Fórmula química

C₃H₅KO₂

Peso molecular

112,17

Determinación

Contenido no inferior al 99% después de secarse durante 2 horas a 105 °C

Descripción

Polvo cristalino, blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de propionato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 4%, determinado por secado durante 2 horas a 105 °C

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,3%

Hierro

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 284 ÁCIDO BÓRICO

Sinónimos

Ácido borácico

Ácido ortobórico

Borofax

Definición

Einecs

233-139-2

Fórmula química

H₃BO₃

Peso molecular

61,84

Determinación

Contenido no inferior al 99,5%

Descripción

Cristales incoloros, inodoros, transparentes, o gránulos o polvo blancos; ligeramente untuoso al tacto; presente en la naturaleza como el mineral sassolita.

Identificación

A. Punto de fusión

Aproximadamente 171 °C

B. Arde con llama verde estable

C. pH de una solución acuosa del 3,3%

3,8-4,8

Pureza

Peróxidos

No da color al añadirle solución de KI

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 285 TETRABORATO SÓDICO (BÓRAX)

Sinónimos

Borato de sodio

Definición

Denominación química

Tetraborato de sodio

Biborato de sodio

Piroborato de sodio

Tetraborato anhidro

Einecs

215-540-4

Fórmula química

Na₂B₄O₇

Na₂B₄O₇·10 H₂O

Peso molecular

201,27

Descripción

Polvo o placas vítreas que se ponen opacas al contacto del aire; lentamente solubles en agua

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 171 °C y 175 °C con descomposición

Pureza

Peróxidos

No da color al añadirle solución de KI

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 290 DIÓXIDO DE CARBONO

Sinónimos

Gas de ácido carbónico

Hielo seco (forma sólida)

Anhídrido carbónico

Definición

Denominación química

Dióxido de carbono

Einecs

204-696-9

Fórmula química

CO₂

Peso molecular

44,01

Determinación

Contenido no inferior al 99% expresado en sustancia gaseosa

Descripción

Gas incoloro en condiciones ambientales normales con ligero olor acre. El dióxido de carbono comercial se transporta y se maneja como líquido en bombonas a presión o sistemas de almacenamiento a granel, o en bloques sólidos comprimidos de «hielo seco». Las formas sólidas (hielo seco) contienen generalmente sustancias añadidas, tales como propilenglicol o aceite mineral, como ligantes.

Identificación

A. Precipitado

Cuando se pasa una corriente de la muestra a través de una solución de hidróxido de bario, se produce un precipitado blanco que se disuelve con efervescencia en ácido acético diluido.

Pureza

Acidez

915 ml de gas burbujeado a través de 50 ml de agua recién hervida no debe poner a ésta más ácida frente al naranja de metilo que 50 ml de agua recién hervida a la cual se haya añadido 1 ml de ácido clorhídrico (0,01 N)

Sustancias reductoras, fosfuro y sulfuro de hidrógeno

915 ml de gas burbujeado a través de 25 ml de reactivo de nitrato de plata amoniacal al cual se han añadido 3 ml de amoníaco no deben hacer que esta solución se enturbie ni ennegrezca

Monóxido de carbono

No más de 10 μl/l

Óleo

No más de 5 mg/Kg

E 296 ÁCIDO MÁLICO

Sinónimos

Ácido DL-málico

Definición

Denominación química

Ácido DL-málico, ácido hidroxibutanedioico, ácido hidroxisuccínico

Einecs

230-022-8

Fórmula química

C₄H₆O₅

Peso molecular

134,09

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Polvo cristalino o gránulos blancos o casi blancos

Identificación

A. Intervalo de fusión entre 127° y 132 °C

B. Prueba positiva de malato

C. Las soluciones de esta sustancia son ópticamente inactivas en todas las concentraciones

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Ácido fumárico

No más del 1,0%

Ácido maleico

No más del 0,05%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 297 ÁCIDO FUMÁRICO

Definición

Denominación química

Ácido trans-butenedioico, ácido trans-1,2-etileno-dicarboxílico

Einecs

203-743-0

Fórmula química

C₄H₄O₄

Peso molecular

116,07

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino o gránulos blancos

Identificación

A. Intervalo de fusión

286-302 °C (capilar cerrado, calentamiento rápido)

B. Pruebas positivas de dobles enlaces y de ácido 1,2-dicarboxílico

C. pH de una solución al 0,05% a 25 °C

3,0-3,2

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5% (120 °C, 4h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Ácido maleico

No más del 0,1%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 300 ÁCIDO ASCÓRBICO

Definición

Denominación química

Ácido L-ascórbico

Ácido ascórbico

2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona

3-Ceto-L-gulofuranolactona

Einecs

200-066-2

Fórmula química

C₆H₈O₆

Peso molecular

176,13

Determinación

El ácido ascórbico, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99% de C₆H₈O₆

Descripción

Sólido cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillento

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 189 °C y 193 °C con descomposición

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,4%, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Poder rotatorio específico

[α]D²⁰ entre + 20,5 ° y + 21,5 ° (solución acuosa al 10% p/v)

pH de una solución acuosa al 2%

Entre 2,4 y 2,8

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 301 ASCORBATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Ascorbato de sodio

L-Ascorbato de sodio

2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona enolato de sodio

3-Ceto-L-gulofuranolactona enolato de sodio

Einecs

205-126-1

Fórmula química

C₆H₇O₆Na

Peso molecular

198,11

Determinación

El ascorbato de sodio, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, contiene no menos del 99% de C₆H₇O₆Na

Descripción

Sólido cristalino inodoro, blanco o casi blanco, que se oscurece al exponerse a la luz

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25%, tras desecarse en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Poder rotatorio específico

[α]D²⁰ entre + 103 ° y + 106 ° (solución acuosa al 10% p/v)

pH de una solución acuosa al 10%

Entre 6,5 y 8,0

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 302 ASCORBATO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Ascorbato de calcio dihidrato

Sal cálcico de 2,3-dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona dihidrato

Einecs

227-261-5

Fórmula química

C₁₂H₁₄O₁₂Ca·2H₂O

Peso molecular

426,35

Determinación

Contenido no inferior al 98% en sustancia libre de materias volátiles

Descripción

Polvo cristalino inodoro, blanco o ligeramente amarillo grisáceo pálido

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ascorbato y de calcio

Pureza

Fluoruros

No más de 10 mg/kg (expresados en flúor)

Poder rotatorio específico

[α]D²⁰ entre + 95 ° y + 97 ° (solución acuosa al 5% p/v)

pH de una solución acuosa al 10%

Entre 6,0 y 7,5

Sustancias volátiles

No más del 0,3%, determinado mediante desecación a temperatura ambiente durante 24 h en un desecador con ácido sulfúrico o pentóxido de fósforo

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 304 (i) PALMITATO DE ASCORBILO

Definición

Denominación química

Palmitato de ascorbilo

Palmitato de L-ascorbilo

2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-palmitato

6-Palmitoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

Einecs

205-305-4

Fórmula química

C₂₂H₃₈O₇

Peso molecular

414,55

Determinación

Contenido no inferior al 98% en sustancia seca

Descripción

Sólido blanco o blanco amarillento con olor a limón

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 107 °C y 117 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0%, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Poder rotatorio específico

[α]D²⁰ entre + 21 ° y + 24 ° (solución metanólica al 5% p/v)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 304 (ii) ESTEARATO DE ASCORBILO

Definición

Denominación química

Estearato de ascorbilo

Estearato de L-ascorbilo

2,3-Dideshidro-L-treo-hexono-1,4-lactona-6-estearato

6-Estearoíl-3-ceto-L-gulofuranolactona

Einecs

246-944-9

Fórmula química

C₂₄H₄₂O₇

Peso molecular

442,6

Determinación

Contenido no inferior al 98%

Descripción

Sólido blanco o amarillento con olor a limón

Identificación

A. Punto de fusión

Alrededor de 116 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0%, tras desecación en estufa de vacío a 56 °C o 60 °C durante 1 h

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 306 EXTRACTO RICO EN TOCOFEROLES

Definición

Producto obtenido por destilación con vapor en vacío de sustancias oleosas vegetales comestibles, incluidos los tocoferoles y tocotrienoles concentrados

Contiene tocoferoles como los d-α-, d-β-, d-γ- y d-ς-tocoferoles

Peso molecular

430,71 (d-α-tocoferol)

Determinación

Contenido no inferior al 34% de tocoferoles totales

Descripción

Aceite viscoso, claro, entre rojo y rojo pardusco, con olor y sabor suaves y característicos. Puede presentar ligera separación de componentes cerosos en forma microcristalina

Identificación

A. Con un método cromatográfico adecuado gas-líquido

B. Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua. Soluble en etanol. Miscible en éter

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Poder rotatorio específico

[α]D²⁰ no inferior a + 20 °

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 307 ALFA-TOCOFEROL

Sinónimos

DL-α-Tocoferol

Definición

Denominación química

Dl-5,7,8-Trimetiltocol

Dl-2,5,7,8-Tetrametil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

Einecs

233-466-0

Fórmula química

C₂₉H₅₀O₂

Peso molecular

430,71

Determinación

Contenido no inferior al 96%

Descripción

Aceite viscoso, claro, casi inodoro, ligeramente amarillo o ámbar, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua, muy soluble en etanol, miscible en éter

B. Espectrofoto- metría

El máximo de absorción en etanol absoluto se da a 292 nm

Pureza

Índice de refracción

n D²⁰ 1,503-1,507

Absorción específica en etanol

(292 nm) 72-76 (0,01 g en 200 ml de etanol absoluto)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Poder rotatorio específico

[α]²⁵ D 0 ° ± 0,05 ° (solución 1/10 en cloroformo)

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 308 GAMMA-TOCOFEROL

Sinónimos

DL-γ-tocoferol

Definición

Denominación química

2,7,8-Trimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

Einecs

231-523-4

Fórmula química

C₂₈H₄₈O₂

Peso molecular

416,69

Determinación

Contenido no inferior al 97%

Descripción

Aceite viscoso, claro, amarillo pálido, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

A. Espectrofotometría

Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorción específica en etanol

(298 nm) entre 91 y 97

(257 nm) entre 5,0 y 8,0

Índice de refracción

n D²⁰ 1,503-1,507

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 309 DELTA-TOCOFEROL

Definición

Denominación química

2,8-Dimetil-2-(4′,8′,12′-trimetiltridecil)-6-cromanol

Einecs

204-299-0

Fórmula química

C₂₇H₄₆O₂

Peso molecular

402,7

Determinación

Contenido no inferior al 97%

Descripción

Aceite viscoso, claro, amarillo pálido o anaranjado, que se oxida y oscurece cuando se expone al aire o la luz

Identificación

A. Espectrofoto- metría

Los máximos de absorción en etanol absoluto se dan a aproximadamente 298 nm y 257 nm

Pureza

Absorción específica en etanol

(298 nm) entre 89 y 95

(257 nm) entre 3,0 y 6,0

Índice de refracción

[n]D²⁰ 1,500-1,504

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 310 GALATO DE PROPILO

Definición

Denominación química

Galato de propilo

Éster propílico del ácido gálico

Éster n-propílico del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

Einecs

204-498-2

Fórmula química

C₁₀H₁₂O₅

Peso molecular

212,20

Determinación

Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra

Descripción

Sólido inodoro, cristalino, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Ligeramente soluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

B. Intervalo de fusión

Entre 146 °C y 150 °C previa desecación a 110 °C durante 4 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0% (110 °C, 4 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Ácidos libres

No más del 0,5% (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados

No más del 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol

(275 nm) no menos de 485 y no más de 520

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 311 GALATO DE OCTILO

Definición

Denominación química

Galato de octiloéster octílico del ácido gálico

Éster n-octílico del ácido 3,4,5,-trihidroxibenzoico

Einecs

213-853-0

Fórmula química

C₁₅H₂₂O₅

Peso molecular

282,34

Determinación

Contenido no inferior al 98% tras desecación a 90 °C durante 6 h

Descripción

Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua, muy soluble en etanol, éter y propano-1,2-diol

B. Intervalo de fusión

Entre 99 °C y 102 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5% (90 °C, 6 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05%

Ácidos libres

No más del 0,5% (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados

No más de 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol

(275 nm) no menos de 375 y no más de 390

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 312 GALATO DE DODECILO

Sinónimos

Galato de laurilo

Definición

Denominación química

Galato de dodecilo

Éster dodecílico del ácido gálico

Éster n-dodecílico (o laurílico) del ácido 3,4,5-trihidroxibenzoico

Einecs

214-620-6

Fórmula química

C₁₉H₃₀O₅

Peso molecular

338,45

Determinación

Contenido no inferior al 98% tras desecación a 90 °C durante 6 h

Descripción

Sólido inodoro, blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Insoluble en agua, muy soluble en etanol y éter

B. Intervalo de fusión

Entre 95 °C y 98 °C previa desecación a 90 °C durante 6 horas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5% (90 °C, 6 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05%

Ácidos libres

No más del 0,5% (en ácido gálico)

Compuestos orgánicos clorados

No más de 100 mg/kg (en Cl)

Absorción específica en etanol

(275 nm) no menos de 300 y no más de 325

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 30 mg/kg

E 315 ÁCIDO ERITÓRBICO

Sinónimos

Ácido isoascórbico

Ácido D-araboascórbico

Definición

Denominación química

γ-Lactona del ácido D-eritro-hex-2-enoico

Ácido isoascórbico

Ácido D-isoascórbico

Einecs

201-928-0

Fórmula química

C₆H₈O₆

Peso molecular

176,13

Determinación

Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra

Descripción

Sólido cristalino, entre blanco o ligeramente amarillo, que se oscurece gradualmente cuando se expone a la luz

Identificación

A. Intervalo de fusión

Aproximadamente de 164 °C a 172 °C con descomposición

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,4% tras desecación a presión reducida sobre gel de sílice durante 3 h

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3%

Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 10% p/v

[α] entre −16,5 ° y −18,0 °

Oxalatos

A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gatos de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10%. La solución no debe enturbiarse

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 316 ERITORBATO SÓDICO

Sinónimos

Isoascorbato de sodio

Definición

Denominación química

Isoascorbato de sodio

D-Isoascorbato de sodio

Sal sódica de 2,3-dideshidro-D-eritro-hexono-1,4-lactona

Enolato sódico de 3-ceto-D-gulofurano-lactona monohidrato

Einecs

228-973-9

Fórmula química

C₆H₇O₆Na·H₂O

Peso molecular

216,13

Determinación

Contenido no inferior al 98% tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h, expresado en monohidrato

Descripción

Sólido cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Muy soluble en agua, muy poco soluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido ascórbico; reacción coloreada

C. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25% tras desecar en vacío sobre ácido sulfúrico durante 24 h

Poder rotatorio específico

[α] entre + 95° y + 98° (solución acuosa al 10% p/v)

pH de una solución acuosa al 10%

5,5-8,0

Oxalatos

A una solución de 1 g en 10 ml de agua se añaden 2 gotas de ácido acético glacial y 5 ml de solución de acetato de calcio al 10%. La solución no debe enturbiarse

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 319 TERBUTILHIDROQUINONA (TBHQ)

Sinónimos

TBHQ

Definición

Denominaciones químicas

Terc-butil-1,4-benzenediol 2-(1,1-Dimetiletil)-1,4-bencenediol

Einecs

217-752-2

Fórmula química

C₁₀H₁₄O₂

Peso molecular

166,22

Determinación

Contenido no inferior al 99% de C₁₀H₁₄O₂

Descripción

Sólido cristalino balnco de olor característico

Identificación

A. Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua: soluble en etanol

B. Punto de fusión

No menos de 126,5 °C

C. Fenoles

Disolver unos 5 mg de la muestra en 10 ml de metanol y añadir 10,5 ml de solución de dimetilamina (1 en 4). Se produce un color entre rojo y rosa.

Pureza

Terc-butil-p-benzoquinona

No más del 0,2%

2,5-Di-terctiary-butill hidroquinona

Not más del 0,2%

Hidroxiquinona

Not ás del 0,1%

Tolueno

No más de 25 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 320 BUTILHIDROXIANISOL (BHA)

Sinónimos

BHA

Definición

Denominación química

3-terc-butil-4-hidroxianisol

Mezcla de 2-terc-butil-4-hidroxianisol y 3-terc-butil-4-hidroxianisol

Einecs

246-563-8

Fórmula química

C₁₁H₁₆O₂

Peso molecular

180,25

Determinación

Contenido no inferior al 98,5% de C₁₁H₁₆O₂ y no inferior al 85% del isómero 3-terc-butil-4-hidroxianisol

Descripción

Cristales blancos o ligeramente amarillos o sólido ceroso, con leve aroma

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua, totalmente soluble en etanol

B. Intervalo de fusión

Entre 48 °C y 63 °C

C. Reacción coloreada

Da positivo en la prueba de los grupos fenólicos

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05% tras calcinación a 800 ± 25 °C

Impurezas fenólicas

No más del 0,5%

Absorción específica

(290 nm) no menos de 190 ni más de 210

Absorción específica

(228 nm) no menos de 326 ni más de 345

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 321 BUTILHIDROXITOLUENO (BHT)

Sinónimos

BHT

Definición

Denominación química

2,6-Di-terc-butil-p-cresol

4-Metil-2,6-di-terc-butilfenol

Einecs

204-881-4

Fórmula química

C₁₅H₂₄O

Peso molecular

220,36

Determinación

Contenido no inferior al 99%

Descripción

Sólido cristalino o en escamas, blanco, inodoro o con débil aroma característico

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Muy soluble en etanol

Insoluble en agua y propano-1,2-diol

B. Punto de fusión

70 °C

C. Máximo de absorbencia

La absorción en la gama de 230 a 320 nm, con un espesor de 2 cm, de una solución 1/100 000 en etanol deshidratado, presenta un máximo sólo a 278 nm

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,005%

Impurezas fenólicas

No más del 0,5%

Absorción específica en etanol

(278 nm) no menos de 81 y no más de 88

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 322 LECITINAS

Sinónimos

Fosfátidos

Fosfolípidos

Definición

Las lecitinas son mezclas o fracciones de fosfátidos obtenidas por medio de procedimientos físicos a partir de sustancias alimenticias animales o vegetales; incluyen asimismo los productos hidrolizados obtenidos por la utilización de enzimas inocuas y apropiadas. El producto final no debe presentar ninguna actividad enzimática residual.

Las lecitinas pueden blanquearse ligeramente en medio acuoso por medio de peróxido de hidrógeno. Dicha oxidación no debe modificar químicamente los fosfátidos de las lecitinas

Einecs

232-307-2

Determinación

– Lecitinas: no menos del 60,0% de sustancias insolubles en acetona

– Lecitinas hidrolizadas: no menos del 56,0% de sustancias insolubles en acetona

Descripción

– Lecitinas: polvo, líquido o semilíquido viscoso, de color marrón

– Lecitinas hidrolizadas: pasta o líquido viscoso, de color marrón o marrón claro

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de colina, fósforo y ácidos grasos

B. Prueba de lecitina hidrolizada

Se ponen 500 ml de agua (30 °C-35 °C) en un vaso de 800 ml. Se añaden lentamente 50 ml de la muestra con agitación continua. La lecitina hidrolizada formará una emulsión homogénea, mientras que la no hidrolizada formará una masa bien diferenciada de unos 50 g

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0% por desecación a 105 °C durante 1 h

Sustancias insolubles en tolueno

No más del 0,3%

Índice de ácido

– Lecitinas: no más de 35 mg de hidróxido de potasio por gramo

– Lecitinas hidrolizadas: no más de 45 mg de hidróxido de potasio por gramo

Índice de peróxido

Igual o inferior a 10

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 325 LACTATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Lactato de sodio

2-Hidroxipropanoato de sodio

Einecs

200-772-0

Fórmula química

C₃H₅NaO₃

Peso molecular

112,06 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 57% y no superior al 66%

Descripción

Líquido transparente e incoloro, inodoro o con ligero olor característico

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio

Pureza

Acidez

No más del 0,5%, previa desecación, expresada en ácido láctico

pH de una solución acuosa al 20%

6,5-7,5

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Sustancias reductoras

Sin reducción de la solución de Fehling

Nota:

La determinación se refiere a una solución acuosa al 60%.

E 326 LACTATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Lactato de potasio

2-Hidroxipropanoato de potasio

Einecs

213-631-3

Fórmula química

C₃H₅O₃K

Peso molecular

128,17 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 57% y no superior al 66%

Descripción

Líquido claro, ligeramente viscoso, inodoro o con ligero olor característico

Identificación

A. Calcinación

Reducir el lactato de potasio a cenizas. Éstas serán alcalinas y, al añadirles ácido, se producirá efervescencia

B. Reacción coloreada

Poner 2 ml de solución de lactato de potasio sobre 5 ml de solución al 1% de catecol en ácido sulfúrico. En la zona de contacto se producirá color rojo intenso

C. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y lactato

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Acidez

Disolver 1 g de solución de lactato de potasio en 20 ml de agua, añadir 3 gotas de fenolftaleína TS (solución de ensayo) y valorar con hidróxido de sodio 0,1 N. No deben ser necesarios más de 0,2 ml

Sustancias reductoras

La solución de lactato de potasio no debe reducir la solución de Fehling

Nota:

La determinación se refiere a una solución acuoso al 60%

E 327 LACTATO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Dilactato de calcio

Dilactato de calcio hidrato

Sal cálcica del ácido 2-hidroxipropanoico

Einecs

212-406-7

Fórmula química

(C₃H₅O₂)₂Ca·nH₂O (n = 0-5)

Peso molecular

218,22 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos o polvo cristalino, blanco, casi inodoro

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de lactato y calcio

B. Pruebas de solubilidad

Soluble en agua y prácticamente insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

Determinada por desecación a 120 °C durante 4 h:

– anhidro: no más del 3,0%

– con una molécula de agua: no más del 8,0%

– con tres moléculas de agua: no más del 20,0%

– con 4,5 moléculas de agua: no más del 27,0%

Acidez

No más del 0,5% de la materia seca, expresada en ácido láctico

Fluoruros

No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

pH de una solución al 5%

Entre 6,0 y 8,0

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Sustancias reductoras

Sin reducción de la solución de Fehling

E 330 ÁCIDO CÍTRICO

Definición

Denominación química

Ácido cítrico

Ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Ácido β-hidroxi-tricarbalílico

Einecs

201-069-1

Fórmula química

a) C₆H₈O₇ (anhidro)

b) C₆H₈O₇·H₂O (monohidrato)

Peso molecular

a) 192,13 (anhidro)

b) 210,15 (monohidrato)

Determinación

El ácido cítrico puede ser anhidro o contener una molécula de agua. El ácido cítrico contendrá no menos del 99,5% de C₆H₈O₇, calculado en sustancia anhidra

Descripción

El ácido cítrico es un sólido cristalino, inodoro, blanco o incoloro, con fuerte sabor ácido. El monohidrato presenta eflorescencia en ambiente seco

Identificación

A. Pruebas de solubilidad

Muy soluble en agua y en etanol; soluble en éter

Pureza

Humedad

El ácido cítrico anhidro contiene no más del 0,5% de agua; el ácido cítrico monohidratado contiene no más del 8,8% de agua (método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,05% tras calcinación a 800 ± 25 °C

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Sustancias fácilmente carbonizables

Calentar 1 g de muestra pulverizada con 10 ml de ácido sulfúrico (del 98% como mínimo) en baño María de 90 °C durante 1 h en la oscuridad. No debe formarse más que un color marrón pálido (líquido de contraste K)

E 331 (i) CITRATO MONOSÓDICO

Sinónimos

Citrato monosódico

Citrato monobásico de sodio

Definición

Denominación química

Citrato monosódico

Sal monosódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Fórmula química

a) C₆H₇O₇Na (anhidro)

b) C₆H₇O₇ Na·H₂O (monohidrato)

Peso molecular

a) 214,11 (anhidro)

b) 232,23 (monohidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h:

– anhidro: no más del 1,0%

– monohidrato: no más del 8,8%

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1%

Entre 3,5 y 3,8

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 331 (ii) CITRATO DISÓDICO

Sinónimos

Citrato disódico

Citrato dibásico de sodio

Definición

Denominación química

Citrato disódico

Sal disódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal disódica del ácido cítrico con 1,5 moléculas de agua

Einecs

205-623-3

Fórmula química

C₆H₆O₇Na₂·1,5H₂O

Peso molecular

263,11

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 13% tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1%

Entre 4,9 y 5,2

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 331 (iii) CITRATO TRISÓDICO

Sinónimos

Citrato trisódico

Citrato tribásico de sodio

Definición

Denominación química

Citrato trisódico

Sal trisódica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal trisódica del ácido cítrico en forma anhidra, dihidratada o pentahidratada

Einecs

200-675-3

Fórmula química

Anhidro:

C₆H₅O₇Na₃

Hidrato:

C₆H₅O₇Na₃·nH₂O (n = 2 o 5)

Peso molecular

258,07 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

Determinada por desecación a 180 °C durante 4 h:

– anhidra:

no más del 1%

– dihidrato:

no más del 13,5%

– pentahidrato:

no más del 30,3%

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 5%

Entre 7,5 y 9,0

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 332 (i) CITRATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos

Citrato monopotásico

Citrato monobásico de potasio

Definición

Denominación química

Citrato monopotásico

Sal monopotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal monopotásica anhidra del ácido cítrico

Einecs

212-753-4

Fórmula química

C₆H₇O₇K

Peso molecular

230,21

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso, blanco, higroscópico, o cristales transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1% tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1%

Entre 3,5 y 3,8

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 332 (ii) CITRATO TRIPOTÁSICO

Sinónimos

Citrato tripotásico

Citrato tribásico de potasio

Definición

Denominación química

Citrato tripotásico

Sal tripotásica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal tripotásica monohidratada del ácido cítrico

Einecs

212-755-5

Fórmula química

C₆H₅O₇K₃·H₂O

Peso molecular

324,42

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso, higroscópico, blanco, o cristales transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de potasio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6% tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 5%

Entre 7,5 y 9,0

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 333 (i) CITRATO MONOCÁLCICO

Sinónimos

Citrato monocálcico

Citrato monobásico de calcio

Definición

Denominación química

Citrato monocálcico

Sal monocálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal monocálcica monohidratada del ácido cítrico

Einecs

205-623-3

Fórmula química

(C₆H₇O₇)₂Ca·H₂O

Peso molecular

440,32

Determinación

Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 7% tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1%

Entre 3,2 y 3,5

Fluoruros

No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 (ii) CITRATO DICÁLCICO

Sinónimos

Citrato dicálcico

Citrato dibásico de calcio

Definición

Denominación química

Citrato dicálcico

Sal dicálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal dicálcica trihidratada del ácido cítrico

Fórmula química

(C₆H₇O₇)₂Ca·3H₂O

Peso molecular

530,42

Determinación

Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20% tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruros

No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 333 (iii) CITRATO TRICÁLCICO

Sinónimos

Citrato tricálcico

Citrato tribásico de calcio

Definición

Denominación química

Citrato tricálcico

Sal tricálcica del ácido 2-hidroxi-1,2,3-propanotricarboxílico

Sal tricálcica tetrahidratada del ácido cítrico

Einecs

212-391-7

Fórmula química

(C₆H₆O₇)₂Ca₃·4H₂O

Peso molecular

570,51

Determinación

Contenido no inferior al 97,5% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco fino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de citrato y de calcio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 14% tras desecación a 180 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Fluoruros

No más de 30 mg/kg (expresados en flúor)

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

Carbonatos

La disolución de 1 g de citrato de calcio en 10 ml de ácido clorhídrico 2 N no deberá desprender más que algunas burbujas aisladas

E 334 ÁCIDO L(+)-TARTÁRICO

Definición

Denominación química

Ácido L-tartárico

Ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Ácido d-α,β-dihidroxisuccínico

Einecs

201-766-0

Fórmula química

C₄H₆O₆

Peso molecular

150,09

Determinación

Contenido no inferior al 99,5% en sustancia anhidra

Descripción

Sólido cristalino incoloro o translúcido o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 168 °C y 170 °C

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5% tras desecación sobre P₂O₅ durante 3 h

Cenizas sulfatadas

No más de 1 000 mg/kg tras calcinación a 800 ± 25 °C

Poder rotatorio específico de una solución acuosa al 20% p/v

[α]D²⁰ entre + 11,5 ° y + 13,5 °

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

E 335 (i) TARTRATO MONOSÓDICO

Sinónimos

Sal monosódica del ácido L(+)-tartárico

Definición

Denominación química

Sal monosódica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Sal monosódica monohidratada del ácido L(+)-tartárico

Fórmula química

C₄H₅O₆Na·H₂O

Peso molecular

194,05

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10% tras desecación a 105 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 335 (ii) TARTRATO DISÓDICO

Definición

Denominación química

L-Tartrato disódico

(+)-Tartrato disódico

Sal disódica del ácido (+)-2,3-dihidroxibutanodioico

Sal disódica dihidratada del ácido L(+)-tartárico

Einecs

212-773-3

Fórmula química

C₄H₄O₆Na₂·2H₂O

Peso molecular

230,8

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros y transparentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de sodio

B. Pruebas de solubilidad

1 gramo es insoluble en 3 ml de agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 17% tras desecación a 150 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1%

Entre 7,0 y 7,5

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 336 (i) TARTRATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos

Tartrato monobásico de potasio

Definición

Denominación química

Sal monopotásica anhidra del ácido L(+)-tartárico

Sal monopotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Fórmula química

C₄H₅O₆K

Peso molecular

188,16

Determinación

Contenido no inferior al 98% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

B. Punto de fusión

230 °C

Pureza

pH de una solución acuosa al 1%

3,4

Pérdida por desecación

No más del 1% tras desecación a 105 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 336 (ii) TARTRATO DIPOTÁSICO

Sinónimos

Tartrato dibásico de potasio

Definición

Denominación química

Sal dipotásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

Sal dipotásica del ácido L(+)-tartárico con 0,5 moléculas de agua

Einecs

213-067-8

Fórmula química

C₄H₄O₆K₂·0,5H₂O

Peso molecular

235,2

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso o cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato y de potasio

Pureza

pH de una solución acuosa al 1%

Entre 7,0 y 9,0

Pérdida por desecación

No más del 4,0% tras desecación a 150 °C durante 4 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 337 TARTRATO DOBLE DE SODIO Y POTASIO

Sinónimos

L(+)-Tartrato de sodio y potasio

Sal de Rochelle

Sal de Seignette

Definición

Denominación química

Sal sódica y potásica del ácido L-2,3-dihidroxibutanodioico

L(+)-Tartrato de sodio y potasio

Einecs

206-156-8

Fórmula química

C₄H₄O₆KNa·4H₂O

Peso molecular

282,23

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato, de potasio y de sodio

B. Pruebas de solubilidad

Un gramo es soluble en 1 ml de agua; insoluble en etanol

C. Intervalo de fusión

Entre 70 °C y 80 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 26,0% y no menos del 21,0% tras desecación a 150 °C durante 3 h

Oxalatos

No más de 100 mg/kg, expresados en ácido oxálico, previa desecación

pH de una solución acuosa al 1%

Entre 6,5 y 8,5

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 338 ÁCIDO FOSFÓRICO

Sinónimos

Ácido ortofosfórico

Ácido monofosfórico

Definición

Denominación química

Ácido fosfórico

Einecs

231-633-2

Fórmula química

H₃PO₄

Peso molecular

98,00

Determinación

El ácido fosfórico se vende como solución acuosa en diversas concentraciones. Contenido no inferior al 67,0% ni superior al 85,7%

Descripción

Líquido claro, incoloro y viscoso

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de ácido y de fosfato

Pureza

Ácidos volátiles

No más de 10 mg/kg (en ácido acético)

Cloruros

No más de 200 mg/kg (en coro)

Nitratos

No más de 5 mg/kg (en NaNO₃)

Sulfatos

No más de 1 500 mg/kg (en CaSO₄)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Nota:

La determinación se refiere a una solución acuosa al 75%

E 339 (i) FOSFATO MONOSÓDICO

Sinónimos

Monofosfato monosódico

Monofosfato ácido monosódico

Ortofosfato monosódico

Fosfato monobásico sódico

Monofosfato sódico de dihidrógeno

Definición

Denominación química

Monofosfato sódico de dihidrógeno

Einecs

231-449-2

Fórmula química

Anhidro: NaH₂PO₄

Monohidrato: NaH₂PO₄ · H₂O

Dihidrato: NaH₂PO₄ · 2H₂O

Peso molecular

Anhidro: 119,98

Monohidrato: 138,00

Dihidrato: 156,01

Determinación

Contenido no inferior al 97% de NaH₂PO₄ tras desecar, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P₂O₅

Entre un 58,0% y un 60,0% en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos, cristales o polvo, ligeramente delicuescentes, blancos e inodoros

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol o éter

C. pH de una solución al 1%

Entre 4,1 y 5,0

Pureza

Pérdida por desecación

La sal anhidra no pierde más del 2,0%, el monohidrato no más del 15,0% y el dihidrato no más del 25% tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2%, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 339 (ii) FOSFATO DISÓDICO

Sinónimos

Monofosfato disódico

Fosfato sódico secundario

Ortofosfato disódico

Fosfato ácido disódico

Definición

Denominación química

Monofosfato disódico de hidrógeno

Ortofosfato disódico de hidrógeno

Einecs

231-448-7

Fórmula química

Anhidro: Na₂HPO₄

Hidrato: Na₂HPO₄ · nH₂O (n = 2, 7 o 12)

Peso molecular

141,98 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 98% de Na₂HPO₄ tras desecar, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas

Contenido en P₂O₅

Entre un 49% y un 51%, en sustancia anhidra

Descripción

El fosfato disódico de hidrógeno anhidro es un polvo inodoro, higroscópico y blanco. Las formas hidratadas disponibles son el dihidrato: un sólido inodoro, cristalino y blanco; el heptahidrato: polvo granuloso o cristales eflorescentes, inodoros y blancos; y el dodecahidrato: polvo o cristales inodoros, eflorescentes y blancos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1%

Entre 8,4 y 9,6

Pureza

Pérdida por desecación

El anhidro no pierde más del 5,0%, el dihidrato no más del 22,0%, el heptahidrato no más del 50,0% y el dodecahidrato no más del 61,0% al secarse, primero, a 40 °C durante 3 horas y, después, a 105 °C durante 5 horas

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2%, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 339 (iii) FOSFATO TRISÓDICO

Sinónimos

Fosfato sódico

Fosfato tribásico sódico

Ortofosfato trisódico

Definición

El fosfato trisódico se obtiene a partir de soluciones acuosas y cristaliza en la forma anhidra con 1/2, 1, 6, 8 o 12 H₂O. El dodecahidrato cristaliza siempre a partir de soluciones acuosas con un exceso de hidróxido de sodio. Contiene ¼ moleculas de NaOH

Denominación química

Monofosfato trisódico

Fosfato trisódico

Ortofosfato trisódico

Einecs

231-509-8

Fórmula química

Anhidro: Na₃PO₄

Hidrato: Na₃PO₄ · nH₂O (n = 1/2, 1, 6, 8, o 12)

Peso molecular

163,94 (anhidro)

Determinación

El fosfato sódico anhidro y las formas hidratadas, salvo el dodecahidrato, contienen no menos del 97,0% de Na₃P₄O, en sustancia desecada. El fosfato sódico dodecahidrato contiene no menos del 92,0% de Na₃PO₄ en sustancia calcinada

Contenido en P₂O₅

Entre 40,5% y 43,5%, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales, gránulos o polvo cristalino inodoros y blancos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1%

Entre 11,5 y 12,5

Pureza

Pérdida por calcinación

El anhidro no pierde más del 2,0%, el monohidrato no más del 11,0% y el dodecahidrato entre el 45,0% y el 58,0% del peso tras secarse, primero, a 120 °C durante 2 horas y calcinarse, después, a 800 °C durante 30 minutos

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2%, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 (i) FOSFATO MONOPOTÁSICO

Sinónimos

Fosfato monobásico potásico

Monofosfato monopotásico

Ortofosfato potásico

Definición

Denominación química

Fosfato potásico de dihidrógeno

Ortofosfato monopotásico de dihidrógeno

Monofosfato monopotásico de dihidrógeno

Einecs

231-913-4

Fórmula química

KH₂PO₄

Peso molecular

136,09

Determinación

Contenido no inferior al 98,0% tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P₂O₅

Entre 51,0% y 53,0%, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales inodoros e incoloros o polvo granular o cristalino blanco, higroscópicos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

B. Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1%

Entre 4,2 y 4,8

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0% tras desecarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2%, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 (ii) FOSFATO DIPOTÁSICO

Sinónimos

Monofosfato dipotásico

Fosfato potásico secundario

Fosfato ácido dipotásico

Ortofosfato dipotásico

Fosfato dibásico potásico

Definición

Denominación química

Monofosfato dipotásico de hidrógeno

Fosfato dipotásico de hidrógeno

Ortofosfato dipotásico de hidrógeno

Einecs

231-834-5

Fórmula química

K₂HPO₄

Peso molecular

174,18

Determinación

Contenido no inferior al 98% tras desecar a 105 °C durante 4 horas

Contenido en P₂O₅

Entre un 40,3% y un 41,5%, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granular, cristales o masas incoloros o blancos; sustancia delicuescente

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

B. Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1%

Entre 8,7 y 9,4

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0% tras desecarse a 105 °C durante 4 horas

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2%, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 340 (iii) FOSFATO TRIPOTÁSICO

Sinónimos

Fosfato potásico

Fosfato tribásico potásico

Ortofosfato tripotásico

Definición

Denominación química

Monofosfato tripotásico

Fosfato tripotásico

Ortofosfato tripotásico

Einecs

231-907-1

Fórmula química

Anhidro: K₃PO₄

Hidrato: K₃PO₄ · nH₂O (n= 1 o 3)

Peso molecular

212,27 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 97% en sustancia calcinada

Contenido en P₂O₅

Entre un 30,5% y un 33,0% en sustancia calcinada

Descripción

Cristales o gránulos incoloros o blancos, inodoros e higroscópicos. Las formas hidratadas disponibles son el mono y el trihidrato

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

B. Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1%

Entre 11,5 y 12,3

Pureza

Pérdida por calcinación

El anhidro no pierde más del 3,0% y el hidrato no más del 23,0% tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a unos 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos

Sustancias insolubles en agua

No más del 0,2%, en sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 341 (i) FOSFATO MONOCÁLCICO

Sinónimos

Fosfato monobásico cálcico

Ortofosfato monocálcico

Definición

Denominación química

Fosfato cálcico de dihidrógeno

Einecs

231-837-1

Fórmula química

Anhidro: Ca(H₂PO₄)₂

Monohidrato: Ca(H₂PO₄)₂ H₂O

Peso molecular

234,05 (anhidro)

252,08 (monohidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 95% en sustancia desecada

Contenido en P₂O₅

Entre un 55,5% y un 61,1%, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granuloso o cristales o gránulos blancos y delicuescentes

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

B. Contenido en CaO

Entre un 23,0% y un 27,5% (anhidro)

Entre un 19,0% y un 24,8% (monohidrato)

Pureza

Pérdida por desecación

No pierde más del 14% tras secarse a 105 °C durante 4 horas (anhidro)

No pierde más del 17,5% tras secarse, primero, a 60 °C durante 1 hora y, después, a 105 °C durante 4 horas (monohidrato)

Pérdida por calcinación

No más del 17,5% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (anhidro)

No más del 25,0% tras secarse, primero, a 105 °C durante 1 hora y calcinarse, después, a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos (monohidrato)

Fluoruro

No más de 30 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 341 (ii) FOSFATO DICÁLCICO

Sinónimos

Fosfato dibásico cálcico

Ortofosfato dicálcico

Definición

Denominación química

Fosfato cálcico de monohidrógeno

Ortofosfato cálcico de hidrógeno

Fosfato cálcico secundario

Einecs

231-826-1

Fórmula química

Anhidro: CaHPO₄

Dihidrato: CaHPO₄ · 2H₂O

Peso molecular

136,06 (anhidro)

172,09 (dihidrato)

Determinación

El fosfato dicálcico, tras secarse a 200 °C durante 3 horas, contiene no menos del 98% y no más del equivalente del 102% de CaHPO₄

Contenido en P₂O₅

Entre 50,0% y 52,5%, en sustancia anhidra

Descripción

Cristales o gránulos, polvo granuloso o polvo blancos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

B. Pruebas de solubilidad

Poco soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 8,5% (anhidro) o el 26,5% (dihidrato) tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos

Fluoruro

No más de 50 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 341 (iii) FOSFATO TRICÁLCICO

Sinónimos

Fosfato tribásico cálcico

Ortofosfato cálcico

Pentacalcio-hidróxido monofosfato

Hidroxiapatita de calcio

Definición

El fosfato tricálcico se compone de una mezcla variable de fosfatos cálcicos obtenida por neutralización del ácido fosfórico con hidróxido de calcio, y su composición es aproximadamente 10CaO 3P₂O₅ H₂O

Denominación química

Pentacalcio-hidróxido monofosfato

Monofosfato tricálcico

Einecs

235-330-6 (Pentacalcio-hidróxido monofosfato)

231-840-8 (Ortofosfato cálcico)

Fórmula química

Ca₅(PO₄)₃ OH o Ca₃(PO₄)₂

Peso molecular

502 o 310

Determinación

Contenido no inferior al 90% en sustancia calcinada

Contenido en P₂O₅

Entre un 38,5% y en 48,0%, en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, inodoro, estable en el aire

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

B. Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol, soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 8% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C hasta llegar a peso constante

Fluoruro

No más de 50 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 343(i) FOSFATO DE MONOMAGNESIO

Sinónimos

Dihidrogenofosfato de magnesio

Fosfato monobásico de magnesio

Ortofosfato de monomagnesio

Definición

Denominación química

Dihidrogenofosfato de monomagnesio

Einecs

236-004-6

Fórmula química

Mg(H₂PO₄)₂ nH₂O (donde n = 0 a 4)

Peso molecular

218,30 (anhidro)

Determinación

No menos del 51,0% tras ignición

Descripción

Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua

Identificación

A. Prueba positiva de magnesio y de fosfato

B. Contenido en MgO

No menos del 21,5% tras ignición

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 343(ii) FOSFATO DE DIMAGNESIO

Sinónimos

Hidrogenofosfato de magnesio

Fosfato dibásico de magnesio

Ortofosfato de dimagnesio

Definición

Denominación química

Monohidrogenofosfato de dimagnesio

Einecs

231-823-5

Fórmula química

MgHPO₄ · nH₂O (donde n = 0-3)

Peso molecular

120,30 (anhidro)

Determinación

No menos del 96% tras ignición

Descripción

Polvo cristalino blanco sin olor, parcialmente soluble en agua

Identificación

A. Prueba positiva de magnesio y de fosfato

B. Contenido en MgO:

No menos del 33,0% calculado en la sustancia anhidra

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (expresado en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 350 (i) MALATO SÓDICO

Sinónimos

Sal sódica del ácido málico

Definición

Denominación química

DL-malato disódico, sal disódica del ácido hidroxibutanedioico

Fórmula química

Hemihidrato: C₄H₄Na₂O₅ ½ H₂0

Trihidrato: C₄H₄Na₂O₅ 3H₂0

Peso molecular

Hemihidrato: 187,05

Trihidrato: 232,10

Determinación

Contenido no inferior al 98,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino o terrones de color blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio

B. Formación de colorante azoico

Positiva

C. Solubilidad

Totalmente soluble en agua

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 7,0% (130 °C, 4h) en el hemihidrato, o del 20,5%-23,5% (130 °C, 4h) en el trihidrato

Alcalinidad

No más del 0,2% expresado en Na₂CO₃

Ácido fumárico

No más del 1,0%

Ácido maleico

No más del 0,05%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 350 (ii) MALATO ÁCIDO DE SODIO

Sinónimos

Sal monosódica del ácido DL-málico

Definición

Denominación química

DL-malato monosódico, 2-DL-hidroxisuccinato de sodio

Fórmula química

C₄H₅NaO₅

Peso molecular

156,07

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de sodio

B. Formación de colorante azoico

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0% (110 °C, 3h)

Ácido maleico

No más del 0,05%

Ácido fumárico

No más del 1,0%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 351 MALATO POTÁSICO

Sinónimos

Sal potásica del ácido málico

Definición

Denominación química

DL-malato dipotásico, sal dipotásica del ácido hidroxibutanedioico

Fórmula química

C₄H₄K₂O₅

Peso molecular

210,27

Determinación

Contenido no inferior al 59,5%

Descripción

Solución acuosa incolora o casi incolora

Identificación

A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de potasio

B. Formación de colorante azoico

Positiva

Pureza

Alcalinidad

No más del 0,2% expresado en K₂CO₃

Ácido fumárico

No más del 1,0%

Ácido maleico

No más del 0,05%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 352 (i) MALATO CÁLCICO

Sinónimos

Sal cálcica del ácido málico

Definición

Denominación química

DL-malato cálcico, α-hidroxisuccinato de calcio, sal cálcica del ácido hidroxibutanedioico

Fórmula química

C₄H₅CaO₅

Peso molecular

172,14

Determinación

Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de malato, ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio

B. Formación de colorante azoico

Positiva

C. Solubilidad

Parcialmente soluble en agua

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2% (100 °C, 3h)

Alcalinidad

No más del 0,2% expresado en CaCO₃

Ácido maleico

No más del 0,05%

Ácido fumárico

No más del 1,0%

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 352 (ii) MALATO ÁCIDO DE CALCIO

Sinónimos

Sal monocálcica del ácido DL-málico

Definición

Denominación química

DL-malato monocálcico, 2-DL-hidroxisuccinato de calcio

Fórmula química

(C₄H₅O₅)₂Ca

Determinación

Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de ácido 1,2-dicarboxílico y de calcio

B. Formación de colorante azoico

Positiva

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0% (110 °C, 3h)

Ácido maleico

No más del 0,05%

Ácido fumárico

No más del 1,0%

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 353 ÁCIDO METATARTÁRICO

Sinónimos

Ácido ditartárico

Definición

Nombre químico

Ácido metatartárico

Fórmula química

C₄H₆O₆

Contenido

No menos del 99,5%

Descripción

Forma cristalina o de polvo de color blanco o amarillento. Muy delicuescente con un ligero olor a caramelo

Identificación

A.

Muy soluble en agua y etanol

B.

Coloque una muestra de 1-10 mg de esta sustancia en un tubo de ensayo con 2 ml de ácido sulfúrico concentrado y 2 gotas de reactivo sulforresorcínico. Al calentarlo a 150 °C, aparece una intensa coloración violácea

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 354 TARTRATO DE CALCIO

Sinónimos

L-tartrato de calcio

Definición

Nombre químico

L(+)-2,3-dihidroxibutanodioato de calcio dihidrato

Fórmula química

C₄H₄CaO₆ · 2H₂O

Peso molecular

224,18

Contenido

No menos del 98,0%

Descripción

Polvo cristalino fino de color blanco o grisáceo

Identificación

A. Ligeramente hidrosoluble. Solubilidad aproximada de 0,01 g/100 ml de agua (a 20 °C). Poco soluble en etanol. Ligeramente soluble en éter dietílico. Soluble en ácidos

B. Rotación específica [α]²⁰D

+ 7,0° a + 7,4° (0,1% en una disolución 1N de HCl)

C. pH de una suspensión al 5%

Entre 6,0 y 9,0

Pureza

Sulfatos (H₂SO₄)

No más de 1 g/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 355 ÁCIDO ADÍPICO

Definición

Denominación química

Ácido hexanedioico, ácido 1,4-butanedicarboxílico

Einecs

204-673-3

Fórmula química

C₆H₁₀O₄

Peso molecular

146,14

Determinación

Contenido no inferior al 99,6%

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco, sin olor

Identificación

A. Intervalo de fusión

151,5-154,0 °C

B. Solubilidad

Parcialmente soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

Pureza

Humedad

No más del 0,2% (Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más de 20 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 356 ADIPATO DE SODIO

Definición

Nombre químico

Adipato de sodio

Einecs

231-293-5

Fórmula química

C₆H₈Na₂O₄

Peso molecular

190,11

Contenido

No menos del 99,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales inodoros blancos o polvo cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión

151 °C-152 °C (ácido adípico)

B. Solubilidad

Aproximadamente 50 g/100 ml de agua (a 20 °C)

C. Prueba positiva al sodio

Pureza

Agua

No más del 3% (Karl Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 357 ADIPATO DE POTASIO

Definición

Nombre químico

Adipato de potasio

Einecs

242-838-1

Fórmula química

C₆H₈K₂O₄

Peso molecular

222,32

Contenido

No menos del 99,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales inodoros blancos o polvo cristalino

Identificación

A. Intervalo de fusión

151 °C-152 °C (ácido adípico)

B. Solubilidad

Aproximadamente 60 g/100 ml de agua (a 20 °C)

C. Prueba positiva al potasio

Pureza

Agua

No más del 3% (Karl Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 363 ÁCIDO SUCCÍNICO

Definición

Denominación química

Ácido butanedioico

Einecs

203-740-4

Fórmula química

C₄H₆O₄

Peso molecular

118,09

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Cristales incoloros o blancos, sin olor

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 185,0 y 190,0 °C

Pureza

Residuo tras ignición

No más del 0,025% (800 °C, 15min)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 380 CITRATO TRIAMÓNICO

Sinónimos

Citrato tribásico de amonio

Definición

Denominación química

Sal de triamonio del ácido 2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxílico

Einecs

222-394-5

Fórmula química

C₆H₁₇N₃O₇

Peso molecular

243,22

Determinación

Contenido no inferior al 97,0%

Descripción

Cristales o polvo de color entre blanco y blancuzco

Identificación

A. Pruebas positivas de amonio y de citrato

B. Solubilidad

Totalmente soluble en agua

Pureza

Oxalato

No más del 0,04% (expresado en ácido oxálico)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 385 ETILEN-DIAMINO-TETRA-ACETATO DE CALCIO Y DISODIO

Sinónimos

EDTA disódico y cálcico

Edetato disódico y cálcico

Definición

Denominación química

N,N′-1,2-Etanodiil-bis-[N-(carboximetil)-glicinato] [(4-)-O,O′,ON, ON]-calciato (2-)disódico;

Etilen-diamino-tetra-acetato disódico y cálcico;

(Etilen-dinitrilo)-tetra-acetato disódico y cálcico

Einecs

200-529-9

Fórmula química

C₁₀H₁₂O₈CaN₂Na₂·2H₂O

Peso molecular

410,31

Determinación

Contenido no inferior al 97% expresado en sustancia anhidra

Descripción

Gránulos cristalinos, blancos, inodoros, o polvo blanco o casi blanco, ligeramente higroscópico

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio y de calcio

B. Actividad quelatante de iones metálicos

C. pH de una solución del 1% entre 6,5 y 7,5

Pureza

Humedad

5-13% (Método de Karl Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 392 EXTRACTOS DE ROMERO

ESPECIFICACIONES GENERALES

Sinónimos

Extracto de hoja de romero (antioxidante)

Definición

Los extractos de romero contienen varios componentes cuyas funciones antioxidantes han quedado demostradas. Estos componentes pertenecen principalmente a las clases de los ácidos fenólicos, los flavonoides y de los diterpenoides. Además de los componentes antioxidantes, los extractos pueden contener triterpenos y materias orgánicas disolventes extraíbles definidas específicamente en la especificación siguiente.

EINECS

283-291-9

Denominación química

Extracto de romero (Rosmarinus officinalis)

Descripción

El antioxidante de extracto de hoja de romero se prepara mediante la extracción de hojas de Rosmarinus officinalis utilizando un sistema de disolventes autorizado para los alimentos. A continuación se desodorizan y se decoloran los extractos. Estos pueden estar normalizados.

Identificación

Componentes antioxidantes de referencia: diterpenos fenólicos

Ácido carnósico (C₂₀H₂₈O₄) y carnosol (C₂₀H₂₆O₄) (que comprenden no menos del 90% de los diterpenos fenólicos totales)

Sustancias volátiles de referencia fundamentales

Borneol, acetato de bornilo, alcanfor, 1,8-cineol, verbenona

Densidad

> 0,25 g/ml

Solubilidad

Insoluble en agua

Pureza

Pérdida por desecación

< 5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

1. Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona.

Descripción

Los extractos de romero se producen a partir de hojas de romero desecadas mediante extracción con acetona, filtración, purificación y evaporación de disolventes, seguidas del secado y el tamizado para obtener polvo fino o líquido.

Identificación

Contenido de componentes antioxidantes de referencia

≥ 10 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol

Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción

(% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*

(*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”)

Disolventes residuales

Acetona: no más de 500 mg/kg

2. Extractos de romero preparados por extracción de hojas de romero desecadas mediante dióxido de carbono supercrítico.

Extractos de romero producidos a partir de hojas de romero desecadas, extraídos mediante dióxido de carbono supercrítico con una pequeña cantidad de etanol como solvente.

Identificación

Contenido de componentes antioxidantes de referencia

≥ 13 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol

Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción

(% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15

(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*

(*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”)

Disolventes residuales

Etanol: no más del 2 %

3. Extractos de romero preparados a partir de extracto etanólico de romero desodorizado.

Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización.

Identificación

Contenido de componentes antioxidantes de referencia

≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol

Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción

(% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15

(% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*

(*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”)

Disolventes residuales

Etanol: no más de 500 mg/kg

4. Extractos de romero decolorados y desodorizados obtenidos mediante extracción en dos fases utilizando hexano y etanol.

Extractos de romero que se han preparado a partir de extracto etanólico de romero desodorizado, sometidos a extracción con hexano. Los extractos puede seguir purificándose, por ejemplo mediante tratamiento con carbono activo o destilación molecular. Los extractos pueden estar en suspensión en portadores adecuados y autorizados o desecados por pulverización.

Identificación

Contenido de componentes antioxidantes de referencia

≥ 5 % p/p, expresado como el total de ácido carnósico y de carnosol

Antioxidantes/sustancias volátiles- proporción

(% total p/p de ácido carnósico y carnosol) ≥ 15 (% p/p de sustancias volátiles de referencia fundamentales)*

(*como porcentaje de las sustancias volátiles totales en el extracto, medido mediante detección por cromatografía de gases/espectrometría de masas, “GC-MSD”)

Disolventes residuales

Hexano: No más de 25 mg/kg

Etanol: No más de 500 mg/kg

E 400 ÁCIDO ALGÍNICO

Definición

Glucuronoglucano lineal consistente esencialmente en unidades de ácido D-manurónico unidas por enlaces β-(1-4) y unidades de ácido L-gulurónico unidas por enlaces α-(1-4), en forma de anillo de piranosa. Hidrato de carbono coloidal hidrófilo procedente de cepas naturales de algunas especies de algas marinas pardas (Phaeophyceae), extraído por medio de álcali diluido.

Einecs

232-680-1

Fórmula química

(C₆H₈O₆)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 20 % ni más de un 23 % de dióxido de carbono (CO2), lo que corresponde a no menos de un 91 % ni más de un 104,5 % de ácido algínico (C₆H₈O₆)n (calculado a partir de un peso equivalente de 200).

Descripción

El ácido algínico se presenta en forma filamentosa, granosa, granulada y en polvo. Es de color blanco a marrón amarillento y casi inodoro.

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua y en disolventes orgánicos; se disuelve lentamente en soluciones de carbonato de sodio, hidróxido de sodio y fosfato trisódico.

B. Prueba de precipitación con cloruro cálcico

A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade un quinto de su volumen de una solución de cloruro cálcico al 2,5 %. Se forma un precipitado gelatinoso voluminoso. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico de la goma arábiga, la carboximetilcelulosa sódica, el carboximetilalmidón, el carragenano, la gelatina, la goma ghatti, la goma karaya, la goma garrofín, la metilcelulosa y la goma tragacanto.

C. Prueba de precipitación con sulfato amónico

A una solución al 0,5 % de la muestra en hidróxido de sodio 1 M se añade la mitad de su volumen de una solución saturada de sulfato amónico. No se forma ningún precipitado. Esta prueba permite distinguir el ácido algínico del agar, la carboximetilcelulosa sódica, el carragenano, la pectina desesterificada, la gelatina, la goma garrofín, la metilcelulosa y el almidón.

D. Reacción coloreada

Se disuelven al máximo 0,01 g de la muestra agitándolos con 0,15 ml de hidróxido de sodio 0,1 N y se añade 1 ml de una solución ácida de sulfato férrico. En cinco minutos la mezcla se vuelve de color rojo cereza que finalmente se convierte en morado intenso.

Pureza

pH de una suspensión al 3 %

Entre 2,0 y 3,5

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 horas)

Cenizas sulfatadas

No más del 8 % en sustancia anhidra

Materia insoluble en hidróxido de sodio (solución 1 M)

No más del 2 % en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 401 ALGINATO DE SODIO

Definición

Denominación química

Sal sódica del ácido algínico

Fórmula química

(C₆H₇NaO₆)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 90,8 % ni más de un 106 % de alginato de sodio (calculado a partir de un peso equivalente de 222)

Descripción

Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

Pruebas positivas de sodio y ácido algínico

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 horas)

Materia insoluble en agua

No más del 2 % en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 402 ALGINATO DE POTASIO

Definición

Denominación química

Sal potásica del ácido algínico

Fórmula química

(C₆H₇KO₆)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16,5 % ni más de un 19,5 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,2 % ni más de un 105,5 % de alginato de potasio (calculado a partir de un peso equivalente de 238).

Descripción

Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

Pruebas positivas de potasio y ácido algínico

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 horas)

Materia insoluble en agua

No más del 2 % en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 403 ALGINATO DE AMONIO

Definición

Denominación química

Sal amónica del ácido algínico

Fórmula química

(C₆H₁₁NO₆)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 88,7 % ni más de un 103,6 % de alginato de amonio (calculado a partir de un peso equivalente de 217).

Descripción

Polvo fibroso o granulado de color blanco a amarillento

Identificación

Pruebas positivas de amonio y ácido algínico

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 4 horas)

Cenizas sulfatadas

No más del 7 % en sustancia desecada

Materia insoluble en agua

No más del 2 % en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 404 ALGINATO DE CALCIO

Sinónimos

Sal cálcica de alginato

Definición

Denominación química

Sal cálcica del ácido algínico

Fórmula química

(C₆H₇Ca1/2O₆)n

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 18 % ni más de un 21 % de dióxido de carbono, lo que corresponde a no menos de un 89,6 % ni más de un 104,5 % de alginato de calcio (calculado a partir de un peso equivalente de 219).

Descripción

Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a amarillento

Identificación

Pruebas positivas de calcio y ácido algínico

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15,0 % (105 °C, 4 horas)

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 405 ALGINATO DE PROPANO-1,2-DIOL

Sinónimos

Alginato de hidroxipropilo

Éster de 1,2-propanodiol del ácido algínico

Alginato de propilenglicol

Definición

Denominación química

Éster de propano-1,2-diol del ácido algínico; la composición varía según el grado de esterificación y los porcentajes de grupos carboxilos libres y neutralizados en la molécula.

Fórmula química

(C₉H₁₄O₇)n (esterificado)

Peso molecular

10 000-600 000 (media típica)

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos de un 16 % ni más de un 20 % de dióxido de carbono (CO₂).

Descripción

Polvo fibroso o granulado, casi inodoro, de color blanco a marrón amarillento

Identificación

Pruebas positivas de 1,2-propanodiol y ácido algínico previa hidrólisis

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20 % (105 °C, 4 horas)

Contenido de propano-1,2-diol total

No menos del 15 % ni más del 45 %

Contenido de propano-1,2-diol libre

No más del 15 %

Materia insoluble en agua

No más del 2 % en sustancia anhidra

Formaldehído

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 500 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 406 AGAR

Sinónimos

Gelosa

Agar del Japón

Ictiocola de Bengala, de Ceilán, de la China o del Japón

Layor Carang

Definición

Denominación química

El agar es un polisacárido coloidal hidrófilo compuesto fundamentalmente de moléculas de D-galactosa. En aproximadamente una de cada 10 de las unidades de D-galactopiranosa, uno de los grupos hidroxilos queda esterificado por el ácido sulfúrico neutralizado por el calcio, el magnesio, el potasio o el sodio. El agar se extrae de ciertas cepas naturales de algas marinas de las familias «Gelidiaceae» y «Sphaerococcaceae» y de algas rojas emparentadas de la clase de las «Rhodophyceae»

Einecs

232-658-1

Determinación

La concentración umbral de gelificación no debe superar el 0,25%

Descripción

El agar es inodoro o tiene un ligero olor característico. El agar no molido suele presentarse en haces de delgadas tiras membranosas aglutinadas o bien en fragmentos, en escamas o en forma granulada. Puede ser de color naranja amarillento, gris amarillento a amarillo pálido o incoloro. Es resistente cuando está húmedo y quebradizo cuando está seco. El agar en polvo es de color blanco, blanco amarillento o amarillo pálido. Examinado en agua al microscopio, el agar aparece granulado y algo filamentoso. Puede contener algunos fragmentos de espículas de esponjas y algunas conchas de diatomeas. En una solución de hidrato de cloral el agar en polvo aparece más transparente que en el agua, más o menos granulado, estriado y anguloso, y en ocasiones contiene conchas de diatomeas. La capacidad de gelificación puede normalizarse mediante la adición de dextrosa y maltodextrinas o sacarosa

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua fría; soluble en agua hirviendo

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 22% (105 °C, 5 h)

Cenizas

No más del 6,5% en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C

Cenizas insolubles en ácido clorhídrico (alrededor de 3 N)

No más del 0,5% en sustancia anhidra, después de calentar a 550 °C

Materias insolubles(en agua caliente)

No más del 1,0%

Almidón

Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10% de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

Gelatina y otras proteínas

Se disuelve alrededor de 1 g de agar en 100 ml de agua hirviendo y se deja enfriar la solución hasta 50 °C aproximadamente. A 5 ml de la solución se añaden 5 ml de una solución de trinitrofenol (1 g de trinitrofenol anhidro en 100 ml de agua caliente). No aparecerá ninguna turbiedad durante 10 minutos

Absorción de agua

Se ponen 5 g de agar en una probeta de 100 ml; se enrasa con agua; se mezcla y deja reposar durante 24 h a una temperatura aproximada de 25 °C. Se vierte el contenido de la probeta sobre lana de vidrio humidificada y se deja que el agua fluya hacia una segunda probeta de 100 ml. No se obtendrán más de 75 ml de agua

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 407 CARRAGENANO

Sinónimos

Los productos comerciales se venden con diversos nombres, como:

Gelosa de musgo irlandés

Eucheumana (de Eucheuma spp.)

Iridoficana (de Iridaea spp.)

Hipneana (de Hypnea spp.)

Furcelaran o agar danés (de Furcellaria fastigiata)

Carragenano (de Chondrus y Gigartina spp.)

Definición

El carragenano se obtiene por extracción acuosa de las cepas naturales de las algas Gigartinaceae, Solieriaceae, Hypneaeceae y Furcellariaceae, familias de la clase Rhodophyceae (algas rojas). No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del metanol, etanol y propano-2-ol. El carragenano se compone fundamentalmente de las sales de potasio, sodio, magnesio y calcio de ésteres sulfatados de polisacáridos, las cuales producen por hidrólisis galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. El carragenano no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un nivel máximo de 5 mg/kg.

Einecs

232-524-2

Descripción

Polvo de grueso a fino, entre amarillento e incoloro, prácticamente inodoro

Identificación

Pruebas positivas de galactosa, anhidrogalactosa y sulfatos

Pureza

Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol

No más del 0,1 % solo o combinado

Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 °C

No menos de 5 mPa.s

Pérdida por desecación

No más del 12 % (105 °C, 4 horas)

Sulfatos

No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO₄)

Cenizas

No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 °C

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

Materia insoluble en ácido

No más del 2 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

Carragenano de bajo peso molecular

(fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

No más del 5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 2 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 407a ALGA EUCHEUMA PROCESADA

Sinónimos

PES (acrónimo de processed eucheuma seaweed)

Definición

El alga Eucheuma procesada se obtiene por tratamiento alcalino (KOH) acuoso de cepas naturales de las algas Eucheuma cottonii y Eucheuma spinosum, de la clase Rhodophyceae (algas rojas) para eliminar impurezas, seguido de lavado con agua fresca y de secado para obtener el producto. Puede alcanzarse mayor grado de purificación mediante lavado con metanol, etanol o propano-2-ol y secado. El producto se compone fundamentalmente de la sal potásica de ésteres sulfatados de polisacáridos, la cual produce por hidrólisis galactosa y 3,6-anhidrogalactosa. También contiene, en menor cantidad, sales de sodio, magnesio y calcio de ésteres sulfatados de polisacáridos. Contiene asimismo hasta un 15 % de celulosa algal. El carragenano del alga Eucheuma procesada no se hidrolizará ni degradará mediante otro procedimiento químico. Puede contener formaldehído como impureza adventicia hasta un nivel máximo de 5 mg/kg.

Descripción

Polvo de grueso a fino, de color entre habano y amarillento, prácticamente inodoro

Identificación

A. Pruebas positivas de galactosa, anhidrogalactosa y sulfatos

B. Solubilidad

Forma en el agua suspensiones viscosas turbias. Es insoluble en etanol.

Pureza

Contenido de metanol, etanol y propano-2-ol

No más del 0,1 % solo o combinado

Viscosidad de una solución al 1,5 % a 75 °C

No menos de 5 mPa.s

Pérdida por desecación

No más del 12 % (105 °C, 4 horas)

Sulfatos

No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca (como SO₄)

Cenizas

No menos del 15 % ni más del 40 % en base seca a 550 °C

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1 % en base seca (insoluble en ácido clorhídrico al 10 %)

Materia insoluble en ácido

No menos del 8 % ni más del 15 % en base seca (insoluble en ácido sulfúrico al 1 % v/v)

Carragenano de bajo peso molecular

(fracción de peso molecular inferior a 50 kDa)

No más del 5 %

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 2 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 410 GOMA GARROFÍN

Sinónimos

Goma de semillas de algarrobo

Goma de algarrobas

Definición

La goma garrofín es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de algarroba Ceratonia siliqua (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y de manopiranosa combinadas por enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano

Peso molecular medio

50 000-3 000 000

Einecs

232-541-5

Determinación

Contenido en galactomanano no inferior al 75%

Descripción

Polvo casi inodoro de color blanco a amarillento

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de galactosa y de manosa

B. Examen al microscopio

Se diluye una muestra triturada en una solución acuosa de yodo al 0,5% y yoduro de potasio al 1% y se coloca en una plaqueta de vidrio que se examina al microscopio. La goma garrofín contiene células alargadas, delgadas y tubulares y están separadas o parcialmente despegadas. Su contenido marrón tiene una forma mucho menos regular que en la goma guar. La goma guar presenta grupos compactos de células de formas redondeada o de pera. Su contenido es de color amarillo a marrón

C. Solubilidad

Soluble en agua caliente, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15% (105 °C, 5 h)

Cenizas

No más del 1,2% a 800 °C

Proteínas (N × 6,25)

No más del 7,0%

Materias insolubles en agua

No más del 4%

Almidón

Ausencia con el siguiente método: a una solución al 10% de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada. No se formará ninguna coloración azul

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Contenido en etanol y propan-2-ol

No más del 1%, por separado o en conjunto

E 412 GOMA GUAR

Sinónimos

Goma cyamopsis

Harina de guar

Definición

La goma guar es el endospermo triturado de semillas de cepas naturales de la planta guar Cyamopsis tetragonolobus (L.) Taub. (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular alto, compuesto de unidades de galactopiranosa y manopiranosa combinadas con enlaces glucosídicos, que, desde el punto de vista químico, puede describirse como galactomanano. La goma puede estar parcialmente hidrolizada, por tratamiento térmico, ácido suave o tratamiento oxidante alcalino para ajustar la viscosidad.

Einecs

232-536-0

Peso molecular

Consiste principalmente en un polisacárido hidrocoloidal de peso molecular elevado (50 000-8 000 000)

Determinación

Contenido en galactomanano no inferior al 75 %

Descripción

Polvo casi inodoro de color blanco a blanco amarillento

Identificación

A. Pruebas positivas de galactosa y manosa

B. Solubilidad

Soluble en agua fría

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15 % (105 °C, 5 horas)

Cenizas

No más del 5,5 % a 800 °C

Materia insoluble en ácido

No más del 7 %

Proteínas (N × 6,25)

No más del 10 %

Almidón

No detectable con el siguiente método: a una solución al 10 % de la muestra se añaden unas gotas de solución yodada (no se forma ninguna coloración azul)

Peróxidos orgánicos

No más de 0,7 meq de oxígeno activo/kg de muestra

Furfural

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 413 GOMA TRAGACANTO

Sinónimos

Aldragante

Tragacanto

Definición

La goma tragacanto es una exudación secada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Astragalus gummifer Labillardière y otras especies asiáticas de Astragalus (familia Leguminosae). Consiste esencialmente en polisacáridos de peso molecular alto (galactoarabanas y polisacáridos ácidos) que por hidrólisis dan ácido galacturónico, galactosa, arabinosa, xilosa y fucosa. También puede haber pequeñas cantidades de ramnosa y glucosa (derivadas de residuos de almidón o celulosa)

Peso molecular

Aproximadamente 800 000

Einecs

232-252-5

Descripción

El tragacanto no triturado se presenta en fragmentos aplanados, en láminas curvadas o derechas o en elementos en espiral de 0,5 a 2,5 mm de espesor y hasta 3 cm de longitud. Es de color blanco a amarillo pálido, aunque algunos trozos pueden tener matices rojos. Los pedazos tienen una textura córnea y líneas de fractura cortas. Es inodoro y sus soluciones tienen un sabor mucilaginoso insípido. El tragacanto en polvo es de color blanco a amarillo pálido o pardo rosado (habano pálido)

Identificación

A. Solubilidad

1 g de la muestra disuelto en 50 ml de agua se hincha formando un mucílago terso, consistente y opalescente; insoluble en etanol, no se hincha en una solución acuosa de etanol al 60% (p/v)

Pureza

Resultado negativo en las pruebas de detección de goma karaya

Se hace hervir 1 g en 20 ml de agua hasta que se forme un mucílago. Se añaden 5 ml de ácido chlorhídrico y se vuelve a hervir la mezcla durante 5 minutos. No aparecerá ninguna coloración permanente rosa o roja

Pérdida por desecación

No más del 16% (105 °C, 5 h)

Cenizas totales

No más del 4%

Cenizas insolubles en ácidos

No más del 0,5%

Materias insolubles en ácido

No más del 2%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más del 20 mg/kg

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E. coli

Ausencia en 5 gramos

E 414 GOMA ARÁBIGA

Sinónimos

Goma de acacia

Definición

La goma arábiga es una exudación desecada obtenida a partir de tallos y ramas de cepas naturales de Acacia senegal (L) Willdenow y otras especies emparentadas de Acacia (familia Leguminosae). Se compone esencialmente de polisacáridos de peso molecular alto y de sus sales de calcio, magnesio y potasio, que por hidrólisis dan arabinosa, galactosa, ramnosa y ácido glucurónico

Peso molecular

Aproximadamente 350 000

Einecs

232-519-5

Descripción

La goma arábiga no triturada se presenta en forma de lágrimas esferoides de color blanco o blanco amarillento de tamaño variable o en forma de fragmentos angulosos, y en ocasiones está mezclada con fragmentos más oscuros. También puede obtenerse en forma de copos, de gránulos, en polvo o como sustancia desecada con pulverizador, con un color blanco a blanco amarillento

Identificación

A. Solubilidad

Un gramo se disuelve en 2 ml de agua fría formando una solución fluida ácida frente al papel tornasol e insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 17% (105 °C, 5 h) en forma de gránulos y no más del 10% (105 °C, 4 h) como sustancia secada por atomización

Cenizas totales

No más del 4%

Cenizas insolubles en ácido

No más del 0,5%

Materias insolubles en agua

No más del 1%

Almidones y dextrinas

Se lleva a ebullición una solución al 1 por 50 de la goma y se deja enfriar. A 5 ml se añade una gota de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración azulada o rojiza

Tanino

A 10 ml de una solución al 1 por 50 se añaden alrededor de 0,1 ml de una solución acuosa de cloruro férrico (9 g de FeCl₃.6H₂O por 100 ml de solución). No aparecerá ninguna coloración ni ningún precipitado negruzco

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más se 20 mg/kg

Productos obtenidos por hidrólisis

No hay manosa, xilosa ni ácido galacturónico (determinación por cromatografía)

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

E. coli

Ausencia en 5 gramos

E 415 GOMA XANTANA

Definición

La goma xantana es un polisacárido de peso molecular elevado obtenido por fermentación en cultivo puro de un hidrato de carbono con cepas naturales de Xanthomonas campestris, purificado por extracción con etanol o propan-2-ol, desecado y triturado. Contiene D-glucosa y D-manosa como principales unidades de hexosa, así como ácido D-glucurónico y ácido pirúvico, y se prepara en forma de sales de sodio, de potasio o de calcio. Sus soluciones son neutras

Peso molecular

1 000 000 aproximadamente

Einecs

234-394-2

Determinación

La sustancia anhidra desprenderá no menos del 4,2% ni más del 5% de CO₂, lo que corresponde a no menos del 91% y no más del 108% de goma xantana

Descripción

Polvo de color crema

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15% (105 °C, 2½ horas)

Cenizas totales

No más del 16% en sustancia anhidra, determinado a 650 °C después de desecar a 105 °C durante 4 horas

Ácido pirúvico

No menos del 1,5%

Nitrógeno

No más del 1,5%

Etanol y propan-2-ol

No más del 500 mg/kg por separado o en conjunto

Recuento total en placa

No más de 5 000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 300 colonias por gramo

E. coli

Ausencia en 5 gramos

Salmonella spp.

Ausencia en 10 gramos

Xantomonas campestris

Ausencia de celulas viables en un gramo

E 416 GOMA KARAYA

Sinónimos

Katilo

Kadaya

Goma Sterculia

Sterculia

Karaya

Kullo

Kuterra

Definición

La goma Karaya es un exudado secado de los troncos y ramas de cepas naturales de Sterculia urens Roxburgh y otras especies de Sterculia (Fam. Sterculiaceae) o de Cochlospermum gossypium A.P. De Candolle u otras especies de Cochlospermum (Fam. Bixaceae). Consiste principalmente en polisacáridos acetilados de elevado peso molecular, que por hidrólisis liberan galactosa, ramnosa y ácido galacturónico, además de pequeñas cantidades de ácido glucurónico

Einecs

232-539-4

Descripción

La goma Karaya se presenta en forma de lágrimas de tamaño variable y en piezas fragmentadas irregulares de aspecto semicristalino característico. Es de color amarillo pálido a marrón rosáceo, translúcida y córnea. La goma Karaya en polvo tiene color entre gris pálido y marrón rosáceo. La goma tiene un olor particular a ácido acético

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en etanol

B. Hinchado en solución de etanol

La goma Karaya se hincha en etanol al 60%, lo que la distingue de otras gomas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 20% (105 °C, 5 h)

Cenizas totales

No más del 8%

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1%

Materia insoluble en ácido

No más del 3%

Ácidos volátiles

No menos del 10% (expresados en ácido acético)

Almidón

No detectable

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E. coli

Ausencia en 5 g

E 417 GOMA TARA

Definición

La goma de tara se obtiene triturando el endospermo de las semillas de cepas naturales de Caesalpinia spinosa (Fam. Leguminosae). Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elevado peso molecular, sobre todo galactomananos. El componente principal consiste en una cadena lineal de unidades de (1-4)-β-D-manopiranosa con unidades de α-D-galactopiranosa con enlaces (1-6). La proporción entre manosa y galactosa en la goma de tara es de 3:1. (En la goma de algarrobo esta proporción es de 4:1 y en la goma de guar es de 2:1)

Einecs

254-409-6

Descripción

Polvo de color blanco o blanco amarillento, casi inodoro

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua

Insoluble en etanol

B. Formación de gel

Al añadir pequeñas cantidades de borato sódico a una solución acuosa de la muestra se forma gel

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15%

Cenizas

No más del 1,5%

Materia insoluble en ácido

No más del 2%

Proteínas

No más del 3,5% (factor N × 5,7)

Almidón

No detectable

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 418 GOMA GELLAN

Definición

La goma Gellan es una goma formada por polisacáridos de elevado peso molecular, producida por la fermentación de un hidrato de carbono en cultivo puro de cepas naturales de Pseudomonas elodea, purificada por recuperación con alcohol isopropílico, desecada y triturada. El polisacárido de elevado peso molecular está compuesto principalmente por una unidad repetida de tetrasacárido que consiste en una ramnosa, un ácido glucurónico y dos glucosas, y sustituido en un 0-5% con grupos acílicos (glicerilo y acetilo) formando ésteres con el O glucosídico. El ácido glucurónico está neutralizado en forma de sales mixtas de potasio, sodio, calcio y magnesio

Einecs

275-117-5

Peso molecular

Aproximadamente 500 000

Determinación

Libera, en sustancia desecada, no menos del 3,3% ni más del 6,8% de CO₂

Descripción

Polvo de color hueso

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, donde forma una solución viscosa

Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15% (105 °C, 2½ h)

Nitrógeno

No más del 3%

Propano-2-ol

No más de 750 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Recuento total en placa

No más de 1 000 colonias por g

Levaduras y mohos

No más de 400 colonias por g

E. coli

Ausencia en 5 g

Salmonella spp.

Ausencia en 10 g

E 420 (i) SORBITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 420 (ii) JARABE DE SORBITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 421 MANITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 422 GLICEROL

Sinónimos

Glicerina

Definición

Denominación química

Propano-1,2,3-triol

Glycerol

Trihidroxipropano

Einecs

200-289-5

Fórmula química

C₃H₈O₃

Peso molecular

92,10

Determinación

Contenido no inferior al 98% de glicerol expresado en sustancia anhidra

Descripción

Líquido claro, incoloro, higroscópio y viscoso que tiene un ligero olor característico ni demasiado fuerte ni desagradable

Identificación

A. Formación de acroleína por calentamiento

Se calientan unas gotas de la muestra en un tubo de ensayo con unos 0,5 g de bisulfito potásico. La mezcla despide los característicos vapores acres de acroleína

B. Peso específico (25/25 °C)

No menos de 1,257

C. Indice de refracción [n]²⁰D

Entre 1,471 y 1,474

Pureza

Humedad

No más del 5% (Método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,01% a 800 ± 25 °C

Butanotrioles

No más del 0,2%

Compuestos de acroleína, de glucosa y de amonio

Se calienta una mezcla de 5 ml de glicerol y de 5 ml de una solución de hidróxido de potasio (1/10) a 60 °C durante 5 minutos. La mezcla no vira al amarillo y no despide ningún olor a amoníaco

Ácidos grasos y ésteres de ácidos grasos

No más del 0,1% expresados como ácido butírico

Compuestos clorados

No más de 30 mg/kg (en cloro)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 425 (i) GOMA DE KONJAC

Definición

La goma de konjac es un hidrocoloide hidrosoluble obtenido de la harina de konjac por extracción acuosa. La harina de konjac es el producto crudo no purificado de la raíz de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6:1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4). Se unen a éstas otras cadenas laterales, más cortas, unidas por enlaces glucosídicos ß(1-3); aparecen, por distribución aleatoria, grupos acetilos a razón de 1 grupo por cada 9 a 19 unidades de azúcar

Peso molecular

El componente principal, glucomanana, tiene un peso molecular medio de entre 200 000 y 2 000 000

Contenido

No menos del 75% de carbohidrato

Descripción

Crema como polvo de bronceado de color entre blanco y crema

Identificación

A. Solubilidad

En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 4,0 y 7,0

B. Formación de gel

Añada 5 ml de una solución de borato de sodio al 4% a una solución al 1% de la muestra en un tubo de ensayo, y agítela enérgicamente. Se forma un gel

C. Formación de un gel termoestable

Prepare una solución al 2% de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2%, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10% a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 °C, y manténgala 2 h sin agitación. Con estas condiciones se forma un gel termoestable

D. Viscosidad (solución al 1%)

No menos de 3 kgm⁻¹s⁻¹ a 25 °C

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 12% (105 °C, 5 h)

Almidón

No más del 3%

Proteína

No más del 3% (N × 5,7)

Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra

Materia soluble en éter

No más del 0,1%

Cenizas totales

No más del 5,0% (800 °C, 3-4 h)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Salmonella spp.

Ausente en 12,5 g

E. coli

Ausente en 5 g

E 425 (ii) GLUCOMANANA DE KONJAC

Definición

La glucomanana de konjac es una fibra hidrocoloidea hidrosoluble obtenida de la harina de konjac por lavado con etanol y agua. La harina de konjac es el producto crudo no purificado del tubérculo de la planta perenne Amorphophallus konjac. Su componente principal es el polisacárido de alto peso molecular glucomanana, constituido por D-manosa y D-glucosa en proporción molar de 1,6 : 1,0, que forman cadenas unidas por enlaces glucosídicos ß(1-4) con una ramificación en cada 50a o 60a unidad, aproximadamente. Cada 19° residuo de azúcar, aproximadamente, está acetilado

Peso molecular

500 000 a 2 000 000

Contenido

Fibra dietética total: no menos del 95% de su peso en seco

Descripción

Partículas finas de color entre blanco y pardo, polvo inodoro que fluye libremente

Identificación

A. Solubilidad

En agua caliente o fría forma una dispersión muy viscosa con un pH entre 5,0 y 7,0. Su solubilidad aumentada por el calor y la agitación mecánica

B. Formación de un gel termoestable

Prepare una solución al 2% de la muestra calentándola en un baño de agua hirviendo durante 30 minutos, con agitación permanente; enfríe después la solución a temperatura ambiente. Por cada gramo de la muestra utilizada para preparar 30 g de la solución al 2%, añada 1 ml de solución de carbonato de potasio al 10% a la muestra completamente hidratada a temperatura ambiente. Caliente la mezcla al baño maría a 85 °C, y manténgala 2 h sin agitación. Con esas condiciones se forma un gel termoestable

C. Viscosidad (solución al 1%)

No menos de 20 kgm⁻¹s⁻¹ a 25 °C

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 8% (105 °C, 3 h)

Almidón

No más del 1%

Proteína

No más del 1,5% (N × 5,7)

Determine el nitrógeno por el método de Kjeldahl. El porcentaje del nitrógeno en la muestra multiplicado por 5,7 da el porcentaje de proteína en la muestra

Materia soluble en éter

No más del 0,5%

Sulfito (expresado como SO₂)

No más de 4 mg/kg

Cloruro

No más del 0,02%

Materia soluble en alcohol al 50%

No más del 2,0%

Cenizas totales

No más del 2,0% (800 °C, 3-4 h)

Plomo

No más de 1 mg/kg

Salmonella spp.

Ausente en 12,5 g

E. coli

Ausente en 5 g

E 426 HEMICELULOSA DE SOJA

Sinónimos

Definición

La hemicelulosa de soja es un polisacárido refinado soluble en agua que se obtiene de la fibra de soja de cepa natural mediante la extracción con agua caliente. No se emplearán precipitantes orgánicos distintos del etanol.

Denominaciones químicas

Polisacáridos de soja solubles en agua

Fibra de soja soluble en agua

Determinación

No menos del 74% de hidrato de carbono

Descripción

Polvo suelto blanco o blanco amarillento

Identificación

A. Solubilidad

pH 1% de la solución

Soluble en agua caliente y fría sin formación de geles

5,5 ± 1,5

B. Viscosidad de la solución al 10%

No más de 200 mPa.s

Purity

Pérdida por desecación

No más del 7% (105 °C, 4 horas)

Proteína

No más del 14%

Cenizas totales

No más del 9,5% (600 °C, 4 horas)

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Recuento en placa estándar

No más de 3000 colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 100 colonias per gramo

E. coli

Ausencia en 10 g

Etanol

No más del 2 %

E 427 GOMA CASSIA

Sinónimos

Definición

La goma Cassia es el endospermo triturado y purificado de las semillas de Cassia tora y Cassia obtusifoli (Legumiosae) que contienen menos de un 0,05 % de Cassia occidentalis. Consiste mayoritariamente en polisacáridos de elvado peso molecular compuestos sobre todo de una cadena lineal de unidades de 1,4-β-D-manopiranosa con unidades enlazadas con 1,6-α-D-galactopiranosa. La proporción entre manosa y galactosa es de aproximadamente 5:1

En la fabricación se descascarillan y se desgerminan las semillas mediante un tratamiento térmico mecánico, seguido de la molienda y el cribado del endospermo. El endospermo triturado sigue purificándose mediante extracción con isopropanol.

Determinación

No menos del 75 % de galactomanano

Descripción

Polvo inodoro entre amarillo claro y color blanquecino

Identificación

Solubilidad

Insoluble en etanol. Se dispersa bien en agua fría, formando una solución coloidal

Formación de gel con borato

Se añade a una dispersión acuosa de la muestra una cantidad suficiente de solución de ensayo de borato sódico para elevar el pH por encima de 9, después de lo cual se forma el gel

Formación de gel con goma xantana

Se pesan 1,5 g de la muestra y 1,5 g de goma xantana y se mezclan. Se añade a esta mezcla (removiendo rápidamente) en 300 ml de agua a 80 ºC en un vaso de precipitado de 400 ml. Se remueve hasta que se disuelva la mezcla y, una vez disuelta, se sigue removiendo durante treinta minutos mas (mientras se remueve, se mantiene una temperatura superior a 60 ºC). Cuando se para de remover, se deja enfriar la mezcla a temperatura ambiente durante al menos dos horas

Una vez que la temperatura haya bajado de 40ºC, se forma un gel firme y viscoelástico, pero tal gel no se forma en una disolución de control al 1 % de goma Cassia o de goma xantana solas que se haya preparado de forma similar

Viscosidad

Menos de 500 mPa.s (25 ºC, 2h, solución al 1%), lo que corresponde a un peso molecular medio de 200000-300000 D

Pureza

Materias insolubles en agua

No más del 2 %

pH

5,5-8 (solución acuosa al 1%)

Grasa bruta

No más del 1 %

Proteínas

No más del 7 %

Cenizas totales

No más del 1,2 %

Perdida por desecación

No más del 12 % (5 h a 105 ºC).

Total de antraquinonas

No más de 0,5 mg/kg (límite de detección)

Residuos de disolventes

No más de 750 mg/kg de alcohol isopropílico

Plomo

No más de 1 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento total en placa

No más de 5.000 unidades formadoras de colonias por gramo

Levaduras y mohos

No más de 100 unidades formadoras de colonias por gramo

Salmonella spp.

Ausencia en 25 g

E. coli

Ausencia en 1 g

E 431 ESTEARATO DE POLIOXIETILENO (40)

Sinónimos

Estearato de polioxilo (40)

Monoestearato de polioxietileno (40)

Definición

Mezcla de mono- y diésteres del ácido esteárico comercial comestible con mezcla de diversos dioles de polioxietileno (con una longitud media del polímero de unas 40 unidades de oxietileno) conjuntamente con poliol libre

Determinación

Contenido no inferior al 97,5% en la sustancia anhidra

Descripción

En forma de escamas o cera sólida (25 °C) de color crema y olor tenue

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol y acetato de etilo. Insoluble en aceite mineral

B. Intervalo de solidificación

de 39 °C a 44 °C

C. Espectro de absorción en infrarrojo

Característico de un éster ácido de un poliol polioxietilado, parcialmente graso

Pureza

Humedad

No más del 3% (método de Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 1

Índice de saponificación

No inferior a 25 ni superior a 35

Índice de hidroxilo

No inferior a 27 ni superior a 40

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más de 0,25%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 432 MONOLAURATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 20)

Sinónimos

Polisorbato 20

Monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido láurico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

Determinación

Contenido no inferior a 70% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97,3% de monolaurato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripción

Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 °C y olor tenue característico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y dioxano. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo

B. Espectro de absorción en infrarrojo

Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

Pureza

Humedad

No más del 3% (método de Karl Fischer)

Índice de acidez

No superior a 2

Índice de saponificación

No inferior a 40 ni superior a 50

Índice de hidroxilo

No inferior a 96 ni superior a 108

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más de 0,25%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 433 MONOOLEATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 80)

Sinónimos

Polisorbato 80

Monooleato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido oleico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

Determinación

Contenido no inferior al 65% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96,5% de monooleato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripción

Líquido oleaginoso de color limón a ambarino a 25 °C y olor tenue característico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y éter de petróleo

B. Espectro de absorción en infrarrojo

Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

Pureza

Humedad

No más del 3% (método de Karl Fischer)

Índice de acidez

No superior a 2

Índice de saponificación

No inferior a 45 ni superior a 55

Índice de hidroxilo

No inferior a 65 ni superior a 80

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más de 0,25%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 434 MONOPALMITATO DE SORBITÁN POLIOEXILETINADO (POLISORBATO 40)

Sinónimos

Polisorbato 40

Monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido palmítico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

Determinación

Contenido no inferior al 66% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97% de monopalmitato de sorbitán polioxietilenado (20) en sustancia anhidra

Descripción

Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, etanol, metanol, etilacetato y acetona. Insoluble en aceite mineral

B. Espectro de absorción en infrarrojo

Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

Pureza

Humedad

No más del 3% (método de Karl Fischer)

Índice de acidez

No superior a 2

Índice de saponificación

No inferior a 41 ni superior a 52

Índice de hidroxilo

No inferior a 90 ni superior a 107

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más de 0,25%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 435 MONOESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 60)

Sinónimos

Polisorbato 60

Monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

Determinación

Contenido no inferior al 65% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 97% de monoestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripción

Líquido oleaginoso o semigelatinoso a 25 °C, de color limón a anaranjado, con un tenue olor característico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, etilacetato y tolueno. Insoluble en aceite mineral y aceites vegetales

B. Espectro de absorción en infrarrojo

Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

Pureza

Humedad

No más del 3% (método de Karl Fischer)

Índice de acidez

No superior a 2

Índice de saponificación

No inferior a 45 ni superior a 55

Índice de hidroxilo

No inferior a 81 ni superior a 96

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más de 0,25%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 436 TRIESTEARATO DE SORBITÁN POLIOXIETILENADO (POLISORBATO 65)

Sinónimos

Polisorbato 65

Triestearato de sorbitán polioxietilenado (20)

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus mono- y dianhídridos junto con ácido esteárico comercial comestible y condensado con, aproximadamente, 20 moles de óxido de etileno por mol de sorbitol y sus anhídridos

Determinación

Contenido no inferior al 46% de grupos oxietilénicos, equivalente a no menos de 96% de triestearato de sorbitán polioxietilenado (20) en la sustancia anhidra

Descripción

Sólido ceroso (25 °C) de color tostado y tenue olor característico

Identificación

A. Solubilidad

Puede dispersarse en el agua. Soluble en aceite mineral, aceites vegetales, éter de petróleo, acetona, éter, dioxano, etanol y metanol

B. Intervalo de solidificación

29 — 33 °C

C. Espectro de absorción en infrarrojo

Característico de un éster ácido parcialmente graso de un poliol polioxietilado

Pureza

Humedad

No más del 3% (método de Karl Fischer)

Índice de acidez

No superior a 2

Índice de saponificación

No inferior a 88 ni superior a 98

Índice de hidroxilo

No inferior a 40 ni superior a 60

1,4-dioxano

No más de 5 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicoles (mono- y di-)

No más de 0,25%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg.

E 440 (i) PECTINA

Definición

La pectina está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales del ácido poligalacturónico así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol

Einecs

232-553-0

Determinación

Contenido de no menos del 65% de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol

Descripción

Polvo blanco, amarillo claro, gris claro o pardo claro

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 12% (105 °C, 2 h)

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1% (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra

Contenido de nitrógeno

No más del 1,0% determinado después de un lavado con ácido y etanol

Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres

No más del 1% de la sustancia anhidra, juntos o por separado

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 440 (ii) PECTINA AMIDADA

Definición

La pectina amidada está constituida esencialmente por los ésteres metílicos parciales y por amidas del ácido poligalacturónico, así como por sus sales de sodio, de potasio, de calcio y de amonio. Se obtiene a partir de material vegetal comestible de cepas naturales apropiadas, generalmente agrios o manzanas, por extracción en medio acuoso y tratamiento amoniacal en medio alcalino. Los únicos agentes de precipitación orgánicos autorizados son el metanol, el etanol y el propan-2-ol

Determinación

Contenido de no menos del 65% de ácido galacturónico calculado en sustancia anhidra libre de cenizas, después de un lavado con ácido y alcohol

Descripción

Polvo blanco, amarillo claro, grisáceo claro o pardusco claro

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, donde forma una solución coloidal opalescente. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 12% (105 °C, 2 h)

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1% (insoluble en ácido clorhídrico 3N aproximadamente)

Grado de amidación

No más del 25% del conjunto de las grupos carboxilos

Residuos de anhídrido sulfuroso

No más de 50 mg/kg en sustancia anhidra

Contenido de nitrógeno

No más del 2,5% determinado después de un lavado con ácido y etanol

Contenido de metanol, etanol y propan-2-ol libres

No más del 1% de sustancia libre de materias volátiles, juntos o por separado

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 442 FOSFÁTIDOS DE AMONIO

Sinónimos

Sales amónicas de ácido fosfatídico, sales mixtas de amonio con glicéridos fosforilados

Definición

Mezcla de compuestos amónicos de ácidos fosfatídicos obtenidos a partir de aceites y grasas comestibles (generalmente, aceite de colza parcialmente hidrogenado). Pueden ir unidas al fósforo una, dos o tres fracciones de glicérido. Además, puede haber dos ésteres fosfóricos unidos como fosfatidilfosfátidos

Determinación

El contenido de fósforo no debe ser menos del 3% ni más del 3,4% en peso; el contenido de amonio no debe ser menos del 1,2% y no más del 1,5% (calculado como N)

Descripción

Semisólido untuoso

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en grasas

Insoluble en agua. Parcialmente soluble en etanol y en acetona

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, ácidos grasos y fosfatos

Pureza

Materia insoluble en éter de petróleo

No más del 2,5%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 444 ACETATO ISOBUTIRATO DE SACAROSA

Sinónimos

SAIB

Definición

El acetato isobutirato de sacarosa es una mezcla de productos de reacción formados por la esterificación de sacarosa de grado alimentario con anhídrido de ácido acético y anhídrido isobutírico, seguida de destilación. La mezcla contiene todas las combinaciones posibles de ésteres en que la proporción molar de acetato a butirato es aproximadamente de 2:6

Einecs

204-771-6

Denominación química

Diacetato hexaisobutirato de sacarosa

Fórmula química

C₄₀H₆₂O₁₉

Peso molecular

832-856 (aproximadamente), C₄₀H₆₂O₁₉: 846,9

Determinación

Contenido no inferior al 98,8% y no superior al 101,9% de C₄₀H₆₂O₁₉

Descripción

Líquido de color pajizo pálido, claro y sin sedimentos, con olor suave

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua. Soluble en la mayoría de disolventes orgánicos

B. Índice de refracción

n⁴⁰D: 1,4492 — 1,4504

C. Peso específico

d²⁵D: 1,141 — 1,151

Pureza

Triacetina

No más del 0,1%

Índice de acidez

No más de 0,2

Índice de saponificación

No menos de 524 y no más de 540

Arsénico

Plomo

No más de 3 mg/kg

No más de 3 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 5 mg/kg

E 445 ÉSTERES GLICÉRIDOS DE COLOFONIA DE MADERA

Sinónimos

Goma ester

Definición

Mezcla compleja de ésteres tri- y diglicerólicos de ácidos resínicos de colofonia de madera. La colofonia se obtiene mediante extracción con disolventes de tocones viejos de pino, seguida de un proceso de refinado con disolventes líquido-líquido. Quedan excluidas de estas especificaciones las sustancias derivadas de colofonia y exudados de pinos vivos, y las sustancias derivadas de la resina de lejías celulósicas, subproducto del tratamiento de la pasta de papel kraft. El producto final está compuesto en un 90% aproximadamente por ácidos resínicos y en un 10% por compuestos neutros (no ácidos). La fracción de ácidos resínicos es una mezcla compleja de ácidos monocarboxílicos diterpenoides isoméricos con la fórmula molecular empírica de C₂₀H₃₀O₂, de la cual el principal componente es el ácido abiético. La sustancia se purifica mediante tratamiento por vapor o destilación por vapor en contracorriente

Descripción

Sólido duro de color entre amarillo y ámbar pálido

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua y soluble en acetona

B. Espectro de absorción de infrarrojos

Característico del compuesto

Pureza

Peso específico de la solución

d²⁰₂₅ no menos de 0,935 determinado en una solución al 50% en d-limoneno (97%, punto de ebullición 175,5-176 °C, d²⁰₄: 0,84)

Intervalo de reblandecimiento determinado por el método de bola y anillo

Entre 82 °C y 90 °C

Índice de ácido

Entre 3 y 9

Índice de hidróxidos

Entre 15 y 45

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Prueba de determinación de la presencia de resina de lejías celulósicas (Prueba del azufre)

Al calentar compuestos orgánicos que contienen azufre en presencia de formiato de sodio, el azufre se convierte en sulfuro de hidrógeno, que se detecta fácilmente con papel de acetato de plomo. Si el resultado es positivo, significa que se ha utilizado resina de lejías celulósicas en lugar de colofonia de madera

E 450 (i) DIFOSFATO DISÓDICO

Sinónimos

Difosfato disódico de dihidrógeno

Pirofosfato disódico de dihidrógeno

Pirofosfato ácido de sodio

Pirofosfato disódico

Definición

Denominación química

Difosfato disódico de dihidrógeno

Einecs

231-835-0

Fórmula química

Na₂H₂P₂O₇

Peso molecular

221,94

Determinación

Contenido no inferior al 95% de difosfato disódico

Contenido en P₂O₅

No menos del 63,0% ni más del 64,5%

Descripción

Polvo o granos blancos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad

Soluble en agua

C. pH de una solución al 1%

Entre 3,7 y 5,0

Pureza

Pérdida por desecación

No más de 0,5% (105 °C, 4 horas)

Materias insolubles en agua

No más de 1%

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 (ii) DIFOSFATO TRISÓDICO

Sinónimos

Pirofosfato ácido trisódico

Difosfato trisódico de monohidrógeno

Definición

Einecs

238-735-6

Fórmula química

Monohidrato: Na₃HP₂O₇ · H₂O

Anhidro: Na₃HP₂O₇

Peso molecular

Monohidrato: 261,95

Anhidro: 243,93

Determinación

Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra

Contenido en P₂O₅

No menos del 57% ni más del 59%

Descripción

Polvo o granos blancos, en forma anhidra o como monohidrato

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad

Soluble en agua

C. pH de una solución al 1%

Entre 6,7 y 7,5

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 4,5% en el compuesto anhidro

No más del 11,5% como monohidrato

Pérdida por desecación

No más de 0,5% (105 °C, 4 horas)

Materias insolubles en agua

No más del 0,2%

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 (iii) DIFOSFATO TETRASÓDICO

Sinónimos

Pirofosfato tetrasódico

Pirofosfato de sodio

Definición

Denominación química

Difosfato tetrasódico

Einecs

231-767-1

Fórmula química

Anhidro: Na₄P₂O₇

Decahidrato: Na₄P₂O₇ · 10H₂O

Peso molecular

Anhidro: 265,94

Decahidrato: 446,09

Determinación

Contenido no inferior al 95% de Na₄P₂O₇ en sustancia calcinada

Contenido en P₂O₅

No menos del 52,5% ni más del 54,0%

Descripción

Cristales incoloros o blancos o polvo blanco cristalino o granular. El decahidrato presenta una ligera eflorescencia en ambiente seco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

B. Solubilidad

Soluble en agua. Insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1%

Entre 9,8 y 10,8

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 0,5% para la sal anhidra y no menos del 38% ni más del 42% para el decahidrato, determinada en ambos casos por calcinación a 550 °C durante 30 minutos previa desecación a 105 °C durante 4 horas

Materias insolubles en agua

No más del 0,2%

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 (v) DIFOSFATO TETRAPOTÁSICO

Sinónimos

Pirofosfato de potasio

Pirofosfato tetrapotásico

Definición

Denominación química

Difosfato tetrapotásico

Einecs

230-785-7

Fórmula química

K₄P₂O₇

Peso molecular

330,34 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 95% en sustancia calcinada

Contenido en P₂O₅

No menos del 42,0% ni más del 43,7% en sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo blanco muy higroscópico

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

B. Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

C. pH de una solución al 1%

Entre 10,0 y 10,8

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos

Materias insolubles en agua

No más del 0,2%

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 (vi) DIFOSFATO DICÁLCICO

Sinónimos

Pirofosfato de calcio

Definición

Denominación química

Difosfato dicálcico

Pirofosfato dicálcico

Einecs

232-221-5

Fórmula química

Ca₂P₂O₇

Peso molecular

254,12

Determinación

Contenido no inferior al 96%

Contenido en P₂O₅

No menos del 55% ni más del 56%

Descripción

Polvo fino, blanco e inodoro

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

B. Solubilidad

Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico y ácido nítrico diluidos

C. pH de una suspensión acuosa al 10%

Entre 5,5 y 7,0

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 1,5% tras calcinarse a 800 °C ± 25 °C durante 30 minutos

Fluoruro

No más de 50 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 450 (vii) DIFOSFATO CÁLCICO DE DIHIDRÓGENO

Sinónimos

Pirofosfato ácido de calcio

Pirofosfato monocálcico de dihidrógeno

Definición

Denominación química

Difosfato cálcico de dihidrógeno

Einecs

238-933-2

Fórmula química

CaH₂P₂O₇

Peso molecular

215,97

Determinación

Contenido no inferior al 90% en sustancia anhidra

Contenido en P₂O₅

No menos del 61% ni más del 64%

Descripción

Cristales o polvo blancos

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

Pureza

Materias insolubles en ácido

No más del 0,4%

Fluoruro

No más de 30 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 451 (i) TRIFOSFATO DE PENTASODIO

Sinónimos

Tripolifosfato pentasódico

Tripolifosfato sódico

Definición

Denominación química

Trifosfato de pentasodio

Einecs

231-838-7

Fórmula química

Na₅O₁₀P₃ · nH₂O (n = 0 o 6)

Peso molecular

367,86

Determinación

Contenido no inferior al 85,0% (anhidro) o al 65,0% (hexahidrato)

Contenido en P₂O₅

No menos del 56% ni más del 59% (anhidro), y no menos del 43% ni más del 45% (hexahidrato)

Descripción

Gránulos o polvo blancos, ligeramente higroscópicos

Identificación

A. Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

C. pH de una solución al 1%

Entre 9,1 y 10,2

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro: No más del 0,7% (105 °C, 1 hora)

Hexahidrato: no más del 23,5% (60 °C, 1 hora, seguido de desecación a 105 °C, 4 horas)

Materias insolubles en agua

No más del 0,1%

Polifosfatos superiores

No más del 1%

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercuri o

No más de 1 mg/kg

E 451 (ii) TRIFOSFATO DE PENTAPOTASIO

Sinónimos

Tripolifosfato pentapotásico

Trifosfato potásico

Tripolifosfato potásico

Definición

Denominación química

Trifosfato de pentapotasio

Tripolifosfato de pentapotasio

Einecs

237-574-9

Fórmula química

K₅O₁₀P₃

Peso molecular

448,42

Determinación

Contenido no inferior al 85% en sustancia anhidra

Contenido en P₂O₅

No menos del 46,5% ni más del 48%

Descripción

Polvo o gránulos blancos, muy higroscópicos

Identificación

A. Solubilidad

Muy soluble en agua

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

C. pH de una solución al 1%

Entre 9,2 y 10,5

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 0,4% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos

Materias insolubles en agua

No más del 2%

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 452 (i) POLIFOSFATO DE SODIO

1. POLIFOSFATO SOLUBLE

Sinónimos

Hexametafosfato sódico

Tetrapolifosfato sódico

Sal de Graham

Polifosfatos de sodio, vítreos

Polimetafosfatos de sodio

Metafosfato de sodio

Definición

Los polifosfatos sódicos solubles se obtienen por fusión y congelación posterior de ortofosfatos sódicos. Estos compuestos son una clase constituida por varios polifosfatos hidrosolubles amorfos formados por cadenas lineales de unidades de metafosfato (NaPO₃)x, donde x ≥ 2, terminadas por grupos de Na₂PO₄. Estas sustancias se identifican generalmente por su proporción de Na₂O/P₂O₅ o su contenido en P₂O₅. Las proporciones de Na₂O/P₂O₅ varían de 1,3 (aproximadamente) en el caso del tetrapolifosfato de sodio, donde x = 4 aproximadamente; pasando por 1,1 (aproximadamente) en el caso de la sal de Graham, llamada comúnmente hexametafosfato sódico, donde x = 13 a 18, hasta 1,0 (aproximadamente) en el caso de los polifosfatos de sodio de mayor peso molecular, donde x = 20 a 100 o más. El pH de sus soluciones varía entre 3,0 y 9,0

Denominación química

Polifosfato de sodio

Einecs

272-808-3

Fórmula química

Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

Peso molecular

(102)n

Contenido en P₂O₅

No menos del 60% ni más del 71% en sustancia calcinada

Descripción

Gránulos, plaquetas o polvos incoloros o blancos y transparentes

Identificación

A. Solubilidad

Muy soluble en agua

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

C. pH de una solución al 1%

Entre 3,0 y 9,0

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 1%

Materias insolubles en agua

No más del 0,1%

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

2. POLIFOSFATO INSOLUBLE

Sinónimos

Metafosfato sódico insoluble

Sal de Maddrell

Polifosfato sódico insoluble, IMP

Definición

El metafosfato sódico insoluble es un polifosfato de elevado peso molecular compuesto por dos cadenas largas de metafosfato (NaPO₃)x enrolladas en espiral en sentidos opuestos en torno a un eje común. La proporción de Na₂O/P₂O₅ es de 1,0, aproximadamente. El pH de una suspensión acuosa al 1:3 es aproximadamente de 6,5

Denominación química

Polifosfato de sodio

Einecs

272-808-3

Fórmula química

Mezclas heterogéneas de sales de sodio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

Peso molecular

(102)n

Contenido en P₂O₅

No menos del 68,7% ni más del 70,0%

Descripción

Polvo cristalino blanco

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua; soluble en ácidos minerales y en soluciones de cloruros de potasio y amonio (pero no de sodio)

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio y de fosfato

C. pH de una suspensión acuosa al 1:3

Aproximadamente 6,5

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 452 (ii) POLIFOSFATO DE POTASIO

Sinónimos

Metafosfato potásico

Polimetafosfato potásico

Sal de Kurrol

Definición

Denominación química

Denominación química

Einecs

232-212-6

Fórmula química

(KPO₃)n

Mezclas heterogéneas de sales de potasio de ácidos polifosfóricos condensados lineales cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(3n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

Peso molecular

(118)n

Contenido en P₂O₅

No menos del 53,5% ni más del 61,5% en sustancia calcinada

Descripción

Polvo o cristales finos y blancos, o plaquetas vítreas incoloras

Identificación

A. Solubilidad

1 g se disuelve en 100 ml de una solución de acetato sódico al 1:25

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de fosfato

C. pH de una suspensión al 1%

No más de 7,8

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos

Fosfato cíclico

No más del 8% respecto al contenido en P₂O₅

Fluoruro

No más de 10 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 452(iii) POLIFOSFATO DE SODIO Y CALCIO

Sinónimos

Polifosfato de sodio y calcio, vítreo

Definición

Denominación química

Polifosfato de sodio y calcio

Einecs

233-782-9

Fórmula química

(NaPO₃)n CaO donde «n» es típicamente 5

Determinación

No menos del 61% y no más del 69% como P₂O₅

Descripción

Cristales vítreos o esferas de color blanco

Identificación

A. pH de una suspensión acuosa al 1% en peso

approximadamente de 5 a 7

B. Contenido en CaO

7%-15% en peso

Pureza

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 452 (iv) POLIFOSFATO DE CALCIO

Sinónimos

Metafosfato cálcico

Polimetafosfato cálcico

Definición

Denominación química

Polifosfato de calcio

Einecs

236-769-6

Fórmula química

(CaP₂O₆)n

Mezclas heterogéneas de sales de calcio de ácidos polifosfóricos condensados cuya fórmula general es H(n + 2)PnO(n + 1), donde «n» es igual o superior a 2

Peso molecular

(198)n

Contenido en P₂O₅

No menos del 71% ni más del 73% en sustancia calcinada

Descripción

Cristales incoloros o polvo blanco inodoros

Identificación

A. Solubilidad

Por lo general, poco soluble en agua. Soluble en medio ácido

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio y de fosfato

C. Contenido en CaO

27-29,5%

Pureza

Pérdida por calcinación

No más del 2% tras secarse, primero, a 105 °C durante 4 horas y calcinarse, después, a 550 °C durante 30 minutos

Fosfato cíclico

No más del 8% respecto al contenido en P₂2O₅

Fluoruro

No más de 30 mg/kg (en flúor)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 459 BETACICLODEXTRINA

Definición

La beta-ciclodextrina es un sacárido cíclico no reductor que consiste en siete unidades enlazadas de α1,4 Dglucopiranosil. El producto se sintetiza por la acción de la enzima cicloglicosiltransferasa (CGTasa) obtenida del Bacillus circulans, Paenibacillus macerans o de la cepa del Bacillus licheniformis SJ1608 recombinante en almidón parcialmente hidrolizado

Denominación química

Cicloheptaamilosa

Einecs

231-493-2

Fórmula química

(C₆H₁₀O₅)₇

Peso molecular

1 135

Determinación

Contenido no inferior al 98,0% de (C₆H₁₀O₅)₇ en la sustancia anhidra

Descripción

Sólido cristalino blanco o casi blanco, prácticamente inodoro

Identificación

A. Solubilidad

Escasamente soluble en agua; totalmente soluble en agua caliente; parcialmente soluble en etanol

B. Rotación específica

[α] ²⁵D: +160° a +164° (solución al 1%)

Pureza

Humedad

No más del 14% (método Karl Fischer)

Otras ciclodextrinas

No más del 2% en la sustancia anhidra

Disolventes residuales (tolueno y tricloroetileno)

No más de 1 mg/kg de cada disolvente

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg.

E 460 (i) CELULOSA MICROCRISTALINA

Sinónimos

Gel de celulosa

Definición

La celulosa microcristalina es celulosa purificada, parcialmente despolimerizada, que se prepara tratando con ácidos minerales la alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos. Normalmente el grado de polimerización es inferior a 400

Denominación química

Celulosa

Einecs

232-674-9

Fórmula química

(C₆H₁₀O₅)n

Peso molecular

Aproximadamente 36 000

Determinación

Contenido de no menos del 97% de celulosa calculado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo fino y blanco o casi blanco, inodoro

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio

B. Reacción coloreada

Se añade a 1 mg de la muestra 1 ml de ácido fosfórico y se calienta al baño María durante 30 minutos. Se añaden 4 ml de una solución al 1/4 de pirocatecol en ácido fosfórico y se calienta la mezcla durante 30 minutos. Aparece una coloración roja

C. Identificable por espectroscopía de rayos infrarrojos

D. Prueba de suspensión

Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante

Pureza

Pérdida por desecación

No más de 7% (105 °C, 3 h)

Materia soluble en agua

No más de 0,24%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

pH de una suspensión acuosa al 10%

El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5

Almidón

Ausencia

Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba D de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul

Tamaño de las partículas

No menos de 5 µm (no más del 10% de las partículas de menos de 5 µm)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 460 (ii) CELULOSA EN POLVO

Definición

La celulosa en polvo es celulosa desintegrada mecánicamente y purificada, preparada por tratamiento de alfa-celulosa obtenida en forma de pulpa a partir de cepas naturales de vegetales fibrosos

Denominación química

Celulosa

Polímero lineal de residuos de glucosa con uniones 1:4

Einecs

232-674-9

Fórmula química

(C₆H₁₀O₅)n

Peso molecular

(162)n (n es predominantemente 1 000 o superior)

Determinación

Contenido no inferior al 92%

Descripción

Polvo blanco e inodoro

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua, etanol, éter y ácidos minerales diluidos. Ligeramente soluble en una solución de hidróxido de sodio

B. Prueba de suspensión

Se mezclan 30 g de la muestra con 270 ml de agua en una mezcladora de gran velocidad (12 000 rpm) durante 5 minutos. El resultado será una suspensión fluida o una suspensión pesada y grumosa, poco o nada fluida, sin apenas precipitaciones y con abundantes burbujas de aire. Si se obtiene una suspensión fluida, deben verterse 100 ml en una probeta de 100 ml y dejarse reposar durante 1 hora. Los elementos sólidos precipitan y aparece un líquido sobrenadante

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 7% (105 °C, 3 h)

Materia soluble en agua

No más del 1,0%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3% a 800 ± 25 °C

pH de una suspensión acuosa al 10%

El pH del líquido sobrenadante estará situado entre 5,0 y 7,5

Almidón

Ausencia

Se mezclan 20 ml de la dispersión, obtenida según la prueba B de la sección de identificación, con unas gotas de solución yodada. No aparecerá ninguna coloración morada a azul o azul

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Tamaño de las partículas

No menos de 5 µm (no más del 10% de las partículas de menos de 5 µm)

E 461 METILCELULOSA

Sinónimos

Éter metílico de celulosa

Definición

Se trata de celulosa que se obtiene directamente a partir de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos

Denominación química

Éter metílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃), donde R₁, R₂, R₃ pueden ser:

– H

– CH₃ o

– CH₂CH₃

Peso molecular

De alrededor de 20 000 a 380 000

Determinación

Contenido de no menos del 25% ni más del 33% de grupos metoxilos (-OCH₃) y no menos del 5% de grupos hidroxietoxilos (-OCH₂CH₂OH)

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

A. Solubilidad

Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente. Insoluble en etanol, éter y cloroformoSoluble en ácido acético glacial

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10% (105 °C, 3 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 1,5% a 800 ± 25 °C

pH de una solución coloidal al 1%

No menos de 5,0 ni más de 8,0

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 462 ETILCELULOSA

Sinónimos

Éter etílico de celulosa

Definición

Se trata de celulosa obtenida directamente de material vegetal fibroso y eterificada parcialmente con grupos de etilos

Denominaciones químicas

Éter etílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂), donde R₁ y R₂ pueden ser:

– H

– CH₂CH₃

Determinación

Contenido de no menos del 44% ni más del 50% de grupos etoxilos (-OC₂H₅) en la sustancia anhidra (equivalente a, como mùaximo, 2,6 grupos de etoxilos por unidad de anhidroglucosa)

Descripción

Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blanquecino, inodoro e insípido

Identificación

A. Solubilidad

B. Prueba de la formación de película

Prácticamente insoluble en agua, en glicerol y en propano-1,2-diol, pero soluble, en diversas proporciones, en algunos disolven-tes orgánicos según el contenido de etoxilos. La etilcelulosa que contiene menos de un 46-48% de grupos etoxilos es fácilmente soluble en tetrahidrofurano, en acetato de metilo, en cloroformo y en mezclas de hidrocarburos aromáticos y etanol. La etilcelu-losa que contiene un 4648% o más de grupos etoxilos es fácilmente soluble en etanol, en metanol, en tolueno, en cloro-formo y en acetato de etilo.

Disolver 5 g de la muestra en 95 g de una mezcla al 80/20 (p/p) de tolueno y etanol. Se forma una solución límpida, estable y de color amarillo claro. Verter unos pocos ml de la solución sobre una placa de vidrio y dejar que se evapore el disolvente. Queda una película gruesa, dura, continua y límpida. Esta película es inflamable.

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3% (105 °C, 2 horas)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,4%

pH de una solución coloidal al 1%

Neutro al tornasol

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 463 HIDROXIPROPILCELULOSA

Sinónimos

Éter hidroxipropílico de celulosa

Definición

Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos hidroxipropilos

Denominación química

Éter hidroxipropílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃), donde R₁, R₂, R₃ pueden ser:

– H

– CH₂CHOHCH₃

– CH₂CHO(CH₂CHOHCH₃)CH₃ o

– CH₂CHO[CH₂CHO(CH₂CHOHCH₃)CH₃]CH₃

Peso molecular

De alrededor de 30 000 a 1 000 000

Determinación

Contenido de no más del 80,5 % de grupos hidroxipropoxilos (-OCH₂CHOHCH₃), equivalente a 4,6 grupos hidroxipropilos, a lo sumo, por unidad de anhidroglucosa en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

A. Solubilidad

Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.Soluble en etanol. Insoluble en éter

B. Cromatografía de gases

Se determinan los substituyentes por cromatografía de gases

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10% (105 °C, 3 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

pH de una solución coloidal al 1%

No menos de 5,0 ni más de 8,0

Clorohidrinas de propileno

No más de 0,1 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 464 HIDROXIPROPILMETILCELULOSA

Definición

Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales, que está parcialmente eterificada por grupos metilos y que contiene una pequeña proporción de grupos hidroxipropilos de sustitución

Denominación química

Éter 2-hidroxipropílico de metilcelulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃), dondeR₁, R₂, R₃ pueden ser:

– H

– CH₃

– CH₂CHOHCH₃

– CH₂CHO (CH₂CHOHCH₃) CH₃ o

– CH₂CHO[CH₂CHO (CH₂CHOHCH₃) CH₃]CH₃

Peso molecular

De alrededor de 13 000 a 200 000

Determinación

Contenido de no menos del 19% ni más del 30% de grupos metoxilos (-OCH₃) y no menos del 3% ni más del 12% de grupos hidroxipropoxilos (-OCH₂CHOHCH₃), en sustancia anhidra

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

A. Solubilidad

Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.

Insoluble en etanol

B. Cromatografía de gases

Se determinan los substituyentes por cromatografía de gases

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10% (105 °C, 3 h)

Cenizas sulfatadas

No más del 1,5% para los productos cuya viscosidad es igual o superior a 50 mPa.s

No más del 3% para los productos cuya viscosidad sea inferior a 50 mPa.s

pH de una solución coloidal al 1%

No menos de 5,0 ni más de 8,0

Colohidrinas de propileno

No más del 0,1 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 465 ETILMETILCELULOSA

Sinónimos

Metiletilcelulosa

Definición

Se trata de celulosa que procede directamente de material vegetal fibroso de cepas naturales y que está parcialmente eterificada por grupos metilos y etilos

Denominación química

Éter etilmetílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosas sustituidas, con la fórmula general:

C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃ ), dondeR₁, R₂, R₃ pueden ser:

– H

– CH₃ o

– CH₂CH₃

Peso molecular

De alrededor de 30 000 a 40 000

Determinación

Contenido en sustancia anhidra de no menos del 3,5% ni más del 6,5% de grupos metoxilos (-OCH₃), no menos del 14,5% ni más de 19% de grupos etoxilos (-OCH₂CH₃) y no menos del 13,2% ni más del 19,6% de grupos alcoxilos totales, calculados como metoxilo

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

A. Solubilidad

Se hincha en agua formando una solución coloidal, viscosa, entre clara y opalescente.Soluble en etanol. Insoluble en éter

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15% en forma fibrosa y no más del 10% en polvo (determinada por desecación a 105 °C hasta la obtención de un peso constante)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,6%

pH de una solución coloidal al 1%

No menos de 5,0 ni más de 8,0

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

E 466 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA

Sinónimos

Carboximetilcelulosa

CMC

NaCMC

Goma de celulosa

CMC sódica

Definición

La carboximetilcelulosa es la sal parcial de sodio de un éter carboximetílico de celulosa; ésta procede directamente de cepas naturales de vegetales fibrosos.

Denominación química

Sal de sodio del éter carboximetílico de celulosa

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃), donde R₁, R₂, R₃ pueden ser:

– H

– CH₂COONa o

– CH₂COOH

Peso molecular

Superior a aproximadamente 17 000 (grado aproximado de polimerización 100)

Determinación

Contenido no inferior al 99,5% en materia anhidra

Descripción

Polvo granulado o fibroso, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, ligeramente higroscópico, inodoro e insípido

Identificación

A. Solubilidad

En agua forma una solución coloidal viscosa. Insoluble en etanol

B. Prueba de espuma

Se agita enérgicamente una solución al 0,1% de la muestra. No debe aparecer espuma. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa)

C. Formación de precipitados

A 5 ml de una solución al 0,5% de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5% de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. (Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma tragacanto)

D. Reacción coloreada

Se ponen 0,5 g de carboximetilcelulosa sódica en polvo en 50 ml de agua removiendo la mezcla hasta conseguir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara, que se utiliza para efectuar la siguiente prueba:A 1 mg de la muestra, previamente diluida en un volumen igual de agua, se añaden en un tubo de ensayo pequeño 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

Pureza

Grado de substitución

No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos (-CH₂COOH) por unidad de anhidroglucosa

Pérdida por desecación

No más del 12% (105 °C hasta la obtención de un peso constante)

pH de una solución coloidal al 1%

No menos de 5,0 ni más de 8,5

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 20 mg/kg

Glicolato total

No menos del 0,4% calculado como glicolato sódico en sustancia anhidra

Sodio

No más del 12,4% en sustancia anhidra

E 468 CARBOXIMETILCELULOSA SÓDICA ENTRELAZADA

Sinónimos

Carboximetilcelulosa entrelazada

CMC entrelazada

CMC sódica entrelazada

Goma de celulosa entrelazada

Definición

La carboximetilcelulosa sódica entrelazada es la sal sódica de la celulosa parcialmente O-carboximetilada entrelazada térmicamente

Denominación química

Sal sódica del éter carboximetílico de celulosa entrelazada

Fórmula química

Los polímeros contienen unidades de anhidroglucosa sustituida, con la fórmula general:

C₆H₇O₂(OR₁)(OR₂)(OR₃)donde R₁, R₂ y R₃ pueden ser:

– H

– CH₂COONa

– CH₂COOH

Descripción

Polvo ligeramente higroscópico, entre blanco y blancuzco, sin olor

Identificación

A.

Se mezcla 1 g con 100 ml de una solución que contenga 4 mg/kg de azul de metileno y se deja reposar. La sustancia a examinar absorbe el azul de metileno y se asienta en forma de masa azul fibrosa

B.

Se mezcla 1 g con 50 ml de agua. Se transfiere 1 ml de la mezcla a un tubo de ensayo, se añaden 1 ml de agua y 0,05 ml de solución recién preparada de alfa-naftol en metanol (40g/l). Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

C.

Reacciona positivamente en la prueba de detección de sodio

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6% (105 oC, 3h)

Materia hidrosoluble

No más del 10%

Grado de substitución

No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa

pH al 1%

No menos de 5,0 ni más de 7,0

Contenido en sodio

No más del 12,4% en la sustancia anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 469 CARBOXIMETILCELULOSA ENZIMÁTICAMENTE HIDROLIZADA

Sinónimos

Carboximetilcelulosa sódica enzimáticamente hidrolizada

Definición

La carboximetilcelulosa enzimáticamente hidrolizada se obtiene de la carboximetilcelulosa por digestión enzimática con una celulasa producida por Trichoderma longibrachiatum (antes T. reesei)

Denominación química

Carboximetilcelulosa de sodio, parcialmente hidrolizada enzimáticamente

Fórmula química

Sales sódicas de polímeros que contienen unidades de anhidroglucosa sustituida con la fórmula general:

[C₆H₇O₂(OH)x(OCH₂COONa)y]n

donde n es el grado de polimerización

x = 1,50 a 2,80

y = 0,2 a 1,50

x + y = 3,0

(y = grado de substitución)

Peso molecular

178,14 donde y = 0,20

282,18 donde y = 1,50

Macromoléculas: No menos de 800 («n» alrededor de 4)

Determinación

No menos del 99,5%, incluidos mono- y disacáridos, en la sustancia desecada

Descripción

Polvo granulado o fibroso ligeramente higroscópico, blanco o ligeramente amarillento o grisáceo, sin olor

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

B. Prueba de espuma

Se agita enérgicamente una solución al 0,1% de la muestra. No debe aparecer espuma. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de alginatos y gomas naturales

C. Formación de precipitados

A 5 ml de una solución al 0,5% de la muestra se añaden 5 ml de una solución al 5% de sulfato de cobre o de sulfato de aluminio. Se forma un precipitado. Esta prueba permite distinguir la carboximetilcelulosa sódica, esté hidrolizada o no, de otros éteres de celulosa y de la gelatina, la goma garrofín y la goma de tragacanto

D. Reacción coloreada

Se añaden 0,5 g de la muestra en polvo a 50 ml de agua, removiendo al mismo tiempo hasta producir una dispersión uniforme. Se sigue removiendo hasta conseguir una solución clara. Se diluye 1 ml de la solución en 1 ml de agua en un tubo de ensayo pequeño. Se añaden 5 gotas de solución de 1-naftol. Inclinando el tubo de ensayo, se vierten cuidadosamente sobre la pared del tubo 2 ml de ácido sulfúrico, de manera que se depositen formando una capa en el fondo. Entre las dos capas aparece una franja de color rojo púrpura

E. Viscosidad (60% de sólidos)

No menos de 2,500 kgm⁻¹s⁻¹ (25 °C), que corresponden a un peso molecular medio de 5000 D

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 12% (105 °C hasta la obtención de un peso constante)

Grado de substitución

No menos de 0,2 ni más de 1,5 grupos carboximetílicos por unidad de anhidroglucosa en la sustancia desecada

pH de una solución coloidal al 1%

No menos de 6,0 ni más de 8,5

Cloruro sódico y glicolato sódico

No más del 0,5% aisladamente o en combinación

Actividad enzimática residual

Da positivo. No se produce cambio de viscosidad en la solución de prueba, lo que indica hidrólisis de la carboximetilcelulosa sódica

Plomo

No más de 3 mg/kg

E 470 a SALES DE SODIO, DE POTASIO Y DE CALCIO DE ÁCIDOS GRASOS

Definición

Sales de sodio, de potasio y de calcio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados

Determinación

Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra

Descripción

Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema

Identificación

A. Solubilidad

Sales de sodio y potasio: solubles en agua y en etanolSales de calcio: insolubles en agua, etanol y éter

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de cationes y de ácidos grasos

Pureza

Sodio

No menos de 9% y no más del 14%, expresado en Na₂O

Potasio

No menos de 13% ni más del 21,5%, expresado en K₂O

Calcio

No menos del 8,5% ni más del 13%, expresado en CaO

Materias insaponificables

No más del 2%

Ácidos grasos libres

No más del 3% calculados como ácido oleico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Álcali libre

No más del 0,1% expresado en NaOH

Materias insolubles en alcohol

No más del 0,2% (este criterio sólo se aplica a las sales de sodio y de potasio)

E 470 b SALES MAGNÉSICAS DE ÁCIDOS GRASOS

Definición

Sales de magnesio de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticias, obtenidas a partir de aceites y grasas comestibles o bien a partir de ácidos grasos alimenticios destilados

Determinación

Contenido no inferior al 95% en sustancia anhidra

Descripción

Polvos, copos o productos semisólidos, de color blanco o blanco crema

Identificación

A. Solubilidad

Insolubles en agua, parcialmente solubles en etanol y éter

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de magnesio y de ácidos grasos

Pureza

Magnesio

No menos del 6,5% ni más del 11%, expresado en MgO

Álcali libre

No más del 0,1%, expresado en MgO

Materias insaponificables

No más del 2%

Ácidos grasos libres

No más del 3% calculados como ácido oleico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 471 MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Monoestearato de glicerilo

Monopalmitato de glicerilo

Monooleato de glicerilo, etc.

Monoestearina, monopalmitina, monooleína, etc.

GMS (abreviatura inglesa del monoestearato de glicerilo)

Definición

Los mono- y diglicéridos de ácidos grasos se componen de mezclas de mono-, di- y triésteres de glicerol de los ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades de ácidos grasos y de glicerol libres

Determinación

Contenido de mono- y diésteres: no inferior al 70%

Descripción

Su aspecto varía entre el de un líquido aceitoso de color amarillo pálido a pardo claro, y el de un sólido ceroso duro de color blanco o casi blanco. Los sólidos pueden tener forma de copos, polvo o granos pequeños

Identificación

A. Espectro infrarrojo

Característico de un éster parcial de ácidos grasos con un poliol

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol y de ácidos grasos

C. Solubilidad

Insolubles en agua, solubles en etanol y tolueno

Pureza

Humedad

No más del 2% (Método de Karl Fischer)

Índice de acidez

No más de 6

Glicerol libre

No más del 7%

Poligliceroles

No más del 4% de diglicerol ni más del 1% de poligliceroles más elevados, expresados en ambos casos respecto al contenido total de glicerol

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Glicerol total

No menos del 16% ni más del 33%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 a ÉSTERES ACÉTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Ésteres acéticos de mono- y diglicéridos

Acetoglycéridos

Mono- y diglicéridos acetilados

Ésteres acéticos y de ácidos grasos de glicerol

Definición

Ésteres de glicerol con ácido acético y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido acético y de glicéridos

Descripción

Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácidos acéticos

B. Solubilidad

Insolubles en agua. Solubles en etanol

Pureza

Ácidos distintos de los ácidos acético y grasos

Ausencia

Glicerol libre

No más del 2%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Contenido total en ácido acético

No menos del 9% ni más del 32%

Ácidos grasos libres (y ácido acético)

No más del 3% calculados como ácido oleico

Glicerol total

No menos del 14% ni más del 31%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 b ÉSTERES LÁCTICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Ésteres lácticos de mono- y diglicéridos

Lactoglicéridos

Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido láctico

Definición

Ésteres de glicerol con ácido láctico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido láctico y de glicéridos

Descripción

Su aspecto varía entre el de líquidos claros y fluidos y el de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido láctico

B. Solubilidad

Insolubles en agua fría pero dispersables en agua caliente

Pureza

Ácidos distintos de los ácidos láctico y grasos

Ausencia

Glicerol libre

No más del 2%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Contenido total en ácido láctico

No menos del 13% ni más del 45%

Ácidos grasos libres (y ácido láctico)

No más del 3% calculados como ácido oleico

Glicerol total

No menos del 13% ni más del 30%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 c ÉSTERES CÍTRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Citrem

Ésteres cítricos de mono- y diglicéridos

Citroglicéridos

Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido cítrico

Definición

Ésteres de glicerol con ácido cítrico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido cítrico y de glicéridos. Pueden estar neutralizados parcial o totalmente con hidróxido de sodio o de potasio

Descripción

Entre líquidos amarillentos o o de color marrón claro, y sólidos o semisólidos de consistencia cerosa

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido cítrico

B. Solubilidad

Insolubles en agua fría

Dispersables en agua caliente

Solubles en aceites y grasas

Insolubles en etanol frío

Pureza

Ácidos distintos del cítrico y los grasos

Ausencia

Glicerol libre

No más del 2%

Glicerol total

No menos del 8% ni más del 33%

Ácido cítrico total

No menos del 13% ni más del 50%

Cenizas sulfatadas (determinadas a 800 ± 25 °C)

Productos no neutralizados: No más del 0,5%

Plomo

No más de 5 mg/kg

Ácidos grasos libres

No más del 3% calculados como ácido oleico

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 d ÉSTERES TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Ésteres tartáricos de mono- y diglicéridos

Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido tartárico

Definición

Ésteres de glicerol con ácido tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de glicéridos

Descripción

Su consistencia va de la de líquidos amarillentos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas duras

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos y de ácido tartárico

Pureza

Ácidos distintos del tartárico y los grasos

Ausencia

Glicerol libre

No más del 2%

Glicerol total

No menos del 12% ni más del 29%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Contenido total en ácido tartárico

No menos del 15% ni más del 50%

Ácidos grasos libres

No más del 3% calculados como ácido oleico

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 e ÉSTERES MONOACETILTARTÁRICO Y DIACETILTARTÁRICO DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Ésteres diacetiltartáricos de mono- y diglicéridos

Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácidos mono- y diacetiltartáricos

Ésteres de ácido diacetiltartárico y de ácidos grasos de glicerol

Definición

Ésteres mixtos de glicerol con ácidos mono- y diacetiltartáricos (obtenidos a partir de ácido tartárico) y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético o de sus productos de combinación y de glicéridos. También contiene ésteres tartáricos y acéticos de ácidos grasos

Descripción

Su consistencia va de la de líquidos pegajosos y viscosos a la de ceras amarillas, pasando por un estado graso, y pueden hidrolizarse en aire húmedo desprendiendo ácido acético

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético

Pureza

Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos

Ausencia

Glicerol libre

No más del 2%

Glicerol total

No menos del 11% ni más del 28%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Contenido total en ácido tartárico

No menos del 10% ni más del 40%

Contenido total en ácido acético

No menos del 8% ni más del 32%

Ácidos grasos libres

No más del 3% calculados como ácido oleico

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 472 f ÉSTERES MIXTOS ACÉTICOS Y TARTÁRICOS DE LOS MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Mono- y diglicéridos de ácidos grasos esterificados con ácido acético y ácido tartárico

Definición

Ésteres de glicerol con ácidos acético y tartárico y ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden contener pequeñas cantidades, en estado libre, de glicerol, de ácidos grasos, de ácidos tartárico y acético y de glicéridos. También pueden contener ésteres monoacetiltartárico y diacetiltartárico de los mono- y diglicéridos de ácidos grasos

Descripción

Su consistencia va de la de líquidos pegajosos a la de sólidos, y su color del blanco al amarillo pálido

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de ácidos grasos, de ácido tartárico y de ácido acético

Pureza

Ácidos distintos del acético, tartárico y los grasos

Ausencia

Glicerol libre

No más del 2%

Glicerol total

No menos del 12% ni más del 27%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Contenido total en ácido acético

No menos del 10% ni más del 20%

Contenido total en ácido tartárico

No menos del 20% ni más del 40%

Ácidos grasos libres

No más del 3% calculados como ácido oleico

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 473 SUCROÉSTERES DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Sucroésteres

Ésteres de azúcar

Definición

Se componen esencialmente de mono-, di- y triésteres de sacarosa de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. Pueden prepararse a partir de sacarosa y de los ésteres de metilo y de etilo de los ácidos grasos alimenticios o por extracción a partir de sucroglicéridos. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el dimetilsulfóxido, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el propan-2-ol, el 2-metil-1-propanol, el propilenglicol y la metiletilcetona

Determinación

Contenido no inferior al 80%

Descripción

Geles espesos, sólidos blandos o polvos de color blanco o blanco grisáceo

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos

B. Solubilidad

Poco soluble en agua

Soluble en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 2% a 800 ± 25 °C

Azúcar libre

No más del 5%

Ácidos grasos libres

No más del 3% calculados como ácido oleico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Metanol

No más de 10 mg/kg

Dimetilsulfóxido

No más de 2 mg/kg

Dimetilformamida

No más de 1 mg/kg

2-metil-1-propanol

No más de 10 mg/kg

Acetato de etilo

No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto

Propan-2-ol

Propilenglicol

Metiletilcetona

No más de 10 mg/kg

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 474 SUCROGLICÉRIDOS

Sinónimos

Glicéridos de azúcar

Definición

Los sucroglicéridos se obtienen por reacción de sacarosa con un aceite o grasa alimenticia, lo que da esencialmente mono, di- y triésteres de sacarosa y de ácidos grasos mezclados con mono- di- y triglicéridos residuales de grasas o de aceites. No podrán utilizarse para su preparación más disolventes orgánicos que el ciclohexano, la dimetilformamida, el acetato de etilo, el 2-metil-1-propanol y el propan-2-ol

Determinación

Contenido de no menos del 40% y no más del 60% de sacaroésteres de ácidos grasos

Descripción

Sólidos blandos, geles rígidos o polvo, de color blanco o blancuzco

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de azúcar y de ácidos grasos

B. Solubilidad

Insolubles en agua fría

Solubles en etanol

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 2% a 800 ± 25 °C

Azúcar libre

No más del 5%

Ácidos grasos libres

No más del 3% calculados como ácido oleico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Metanol

No más de 10 mg/kg

Dimetilformamida

No más de 1 mg/kg

2-metil-1-propanol

No más de 10 mg/kg por separado o en conjunto

Ciclohexano

Acetato de etilo

No más de 350 mg/kg por separado o en conjunto

Propan-2-ol

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 475 ÉSTERES POLIGLICÉRICOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Ésteres de poliglicerina con ácidos grasos

Ésteres de poliglicerol con ácidos grasos

Definición

Los ésteres poliglicéricos de ácidos grasos se obtienen por esterificación de poligliceroles con aceites y grasas alimenticias o con ácidos grasos de aceites y grasas alimenticios. La fracción poliglicerólica comprende esencialmente los di-, tri- y tetragliceroles y no contiene más del 10% de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

Determinación

Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 90%

Descripción

Pueden ser líquidos de consistencia aceitosa a muy viscosa de color amarillo claro a ámbar, sólidos plásticos o blandos de color habano claro a pardo o sólidos cerosos y duros de color habano claro a pardo

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, de poligliceroles y de ácidos grasos

B. Solubilidad

Los ésteres pueden ser desde muy hidrófilos a muy lipófilos, pero en su conjunto tienden a ser dispersables en agua y solubles en disolventes orgánicos y aceites

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% determinadas a 800 ± 25 °C

Ácidos distintos de los ácidos grasos

Ausencia

Ácidos grasos libres

No más del 6% calculados como ácido oleico

Glicerol y poligliceroles totales

No menos del 18% ni más del 60%

Glicerol y poligliceroles libres

No más del 7%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 476 POLIRRICINOLEATO DE POLIGLICEROL

Sinónimos

Ésteres glicerólicos de ácidos grasos condensados de aceite de ricino

Ésteres poliglicerólicos de ácidos grasos policondensados de aceite de ricino

Ésteres poliglicerólicos de ácido ricinoleico interesterificado PGPR

Definición

El polirricinoleato de poliglicerol se prepara por esterificación de poliglicerol con ácidos grasos condensados de aceite de ricino

Descripción

Líquido claro, muy viscoso

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua y en etanol. Soluble en éter, hidrocarburos e hidrocarburos halogenados

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de glicerol, poliglicerol y ácido ricinoleico

C. Índice de refracción [n]⁶⁵D

Entre 1,4630 y 1,4665

Pureza

Poligliceroles

La fracción de poligliceroles estará compuesta en no menos del 75% por di-, tri- y tetragliceroles y contendrá no más del 10% de poligliceroles iguales o superiores al heptaglicerol

Índice de hidróxido

Entre 80 y 100

Índice de ácido

No más de 6

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 477 ÉSTERES DE PROPANO-1,2-DIOL DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

Ésteres de propilenglicol de ácidos grasos

Definición

Consisten esencialmente en mezclas de mono- y diésteres de propano-1,2-diol de ácidos grasos de los aceites y grasas alimenticios. La fracción alcohólica se compone únicamente de propano-1,2-diol y de dímero así como de restos de trímero. No hay más ácidos orgánicos que los ácidos grasos alimenticios

Determinación

Contenido total de ésteres de ácidos grasos no inferior al 85%

Descripción

Líquidos claros o escamas, bolitas o sólidos blancos de consistencia cerosa, de olor suave

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de propilenglicol y de ácidos grasos

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% determinadas a 800 ± 25 °C

Ácidos distintos de los ácidos grasos

Ausencia

Ácidos grasos libres

No más del 6% calculados como ácido oleico

Contenido total en propano-1,2-diol

No menos del 11% ni más del 31%

Contenido en propano-1,2-diol libre

No más del 5%

Dímero y trímero de propilenglicol

No más del 0,5%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Estos criterios de pureza son válidos para aditivos que no contienen sales de sodio, potasio y calcio de ácidos grasos; no obstante, puede haber hasta un 6% de estas sustancias (expresadas en oleato de sodio)

E 479 b ACEITE DE SOJA OXIDADO TÉRMICAMENTE EN INTERACCIÓN CON MONO- Y DIGLICÉRIDOS DE ÁCIDOS GRASOS

Sinónimos

TOSOM

Definición

El aceite de soja oxidado térmicamente en interacción con mono- y diglicéridos de ácidos grasos es una mezcla compleja de ésteres de glicerol y ácidos grasos presentes en grasas comestibles y ácidos grasos de aceite de soja oxidado térmicamente. Se produce por interacción y desodorización en vacío a 130 °C de una mezcla de 10% de aceite de soja oxidado térmicamente y 90% de mono- y diglicéridos de ácidos grasos alimentarios. El aceite de soja procede exclusivamente de cepas naturales de soja

Descripción

Color de amarillo pálido a marrón claro, consistencia sólida o cerosa

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en aguaSoluble en aceite o grasa caliente

Pureza

Intervalo de fusión

55 °C-65 °C

Ácidos grasos libres

No más del 1,5% calculados en ácido oleico

Glicerol libre

No más del 2%

Ácidos grasos totales

83%-90%

Glicerol total

16%-22%

Ésteres metílicos de ácidos grasos, que no forman aductos con la urea

No más del 9% de ésteres metílicos de ácidos grasos totales

Ácidos grasos insolubles en éter de petróleo

No más del 2% de los ácidos grasos totales

Índice de peróxidos

No más de 3

Epóxidos

No más del 0,03% de oxígeno oxiránico

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 481 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE SODIO

Sinónimos

Estearoil-lactilato de socio

Estearoil-lactato de sodio

Definición

Se compone de una mezcla de sales de sodio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también ésteres de otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado

Denominación química

Di-2-estearoil-lactato de sodio

Di-(2-estearoiloxi) propionato de sodio

Einecs

246-929-7

Fórmula química

(principales componentes)

C₂₁H₃₉O₄Na

C₁₉H₃₅O₄Na

Descripción

Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de sodio, de ácidos grasos y de ácido láctico

B. Solubilidad

Insoluble en agua. Soluble en etanol

Pureza

Sodio

No menos del 2,5% ni más del 5%

Índice de éster

No menos de 90 ni más de 190

Índice de acidez

No menos de 60 ni más de 130

Contenido total en ácido láctico

No menos del 15% ni más del 40%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 482 ESTEAROIL-2-LACTILATO DE CALCIO

Sinónimos

Estearoil lactato de calcio

Definición

Se compone de una mezcla de sales de calcio de los ácidos estearoil-lactílicos y sus polímeros y de pequeñas cantidades de otras sales de sodio de ácidos emparentados; se prepara haciendo reaccionar los ácidos esteárico y láctico. Puede haber también otros ácidos grasos alimenticios, libres o esterificados, procedentes del ácido esteárico utilizado

Denominación química

Di-2-estearoil lactato de calcio

Di-(2-estearoiloxi) propionato de calcio

Einecs

227-335-7

Fórmula química

C₄₂H₇₈O₈Ca

C₃₈H₇₀O₈Ca

Descripción

Polvo o materia sólida desmenuzable, de color blanco o ligeramente amarillento, con un olor característico

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de calcio, de ácidos grasos y de ácido láctico

B. Solubilidad

Ligeramente soluble en agua caliente

Pureza

Calcio

No menos del 1% ni más del 5,2%

Índice de éster

No menos de 125 ni más de 190

Contenido total en ácido láctico

No menos del 15% ni más del 40%

Índice de acidez

No menos de 50 ni más de 130

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 483 TARTRATO DE ESTEARILO

Sinónimos

Tartrato estearílico palmitílico

Definición

Se obtiene por esterificación del ácido tartárico con el alcohol estearílico comercial, que está compuesto esencialmente de alcohol estearílico y palmitílico. Se compone esencialmente de diéster, pero contiene pequeñas cantidades de monoéster y de materias primas no modificadas.

Denominación química

Tartrato diestearílico

Tartrato dipalmitílico

Fórmula química

C₃₈H₇₄O₆ a C₄₀H₇₈O₆

Peso molecular

De 627 a 655

Determinación

Contenido total de esteres no inferior al 90% correspondiente a un índice de ester mínimo de 163 y máximo de 180

Descripción

Materia sólida untuosa (a 25 °C), de color crema

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de tartrato

B. Intervalo de fusión

Entre 67 °C y 77 °C. Previa saponificación, los alcoholes grasos de cadena larga tienen un intervalo de fusión de 49 °C a 55 °C

Pureza

Índice de hidroxilo

No menos de 200 mg ni más de 220 mg de KOH/g

Índice de acidez

No menos de 5,6

Contenido total en ácido tartárico

No menos del 18% ni más del 35%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5% a 800 ± 25 °C

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Materias insaponificables

No menos del 77% ni más del 83%

Índice de yodo

No más de 4 (método de Wijs)

E 491 MONOESTEARATO DE SORBITÁN

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible

Einecs

215-664-9

Determinación

Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

Descripción

Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en tolueno, dioxano, tetracloruro de carbono, éter, metanol, etanol y anilina; insoluble en éter de petróleo y acetona; insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente; soluble con turbidez a temperaturas por encima de 50 °C en aceite mineral y acetato de etilo

B. Intervalo de solidificación

50 °C-52 °C

C. Espectro de absorción de infrarrojos

Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

Pureza

Humedad

No más del 2% (Método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5%

Índice de ácido

No más de 10

Índice de saponificación

No menos 147 y no más de 157

Índice de hidróxido

No menos 235 y no más de 260

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 492 TRIESTEARATO DE SORBITÁN

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido esteárico comercial comestible

Einecs

247-891-4

Determinación

Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

Descripción

Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve

Identificación

A. Solubilidad

Ligeramente soluble en tolueno, éter, tetracloruro de carbono y acetato de etilo; dispersable en éter de petróleo, aceite mineral, aceites vegetales, acetona y dioxano; insoluble en agua, metanol y etanol

B. Intervalo de solidificación

47 °C-50 °C

C. Espectro de absorción de infrarrojos

Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

Pureza

Humedad

No más del 2% (Método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5%

Índice de acido

No más de 15

Índice de saponificación

No menos de 176 y no más de 188

Índice de hidróxido

No menos de 66 y no más de 80

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 493 MONOLAURATO DE SORBITÁN

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido láurico comercial comestible

Einecs

215-663-3

Determinación

Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

Descripción

Líquido viscoso y aceitoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve

Identificación

A. Solubilidad

Dispersable en agua caliente y fría

B. Espectro de absorción de infrarrojos

Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

Pureza

Humedad

No más del 2% (Método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5%

Índice de ácido

No más de 7

Índice de saponificación

No menos de 155 y no más de 170

Índice de hidróxido

No menos de 330 y no más de 358

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 494 MONOOLEATO DE SORBITÁN

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido oleico comercial comestible. El componente principal es el monooleato de 1,4-sorbitán. Otros constituyentes son el monooleato de isosórbido, el dioleato de sorbitán y el trioleato de sorbitán

Einecs

215-665-4

Determinación

Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

Descripción

Líquido viscoso de color ámbar, perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente

B. Índice de yodo

El residuo de ácido oleico, obtenido por saponificación del monooleato de sorbitán en la determinación, tiene un índice de yodo entre 80 y 100

Pureza

Humedad

No más del 2% (Método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5%

Índice de ácido

No más de 8

Índice de saponificación

No menos de 145 y no más de 160

Índice de hidróxido

No menos de 193 y no más de 210

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 495 MONOPALMITATO DE SORBITÁN

Sinónimos

Palmitato de sorbitán

Definición

Mezcla de ésteres parciales del sorbitol y sus anhídridos con ácido palmítico comercial comestible

Einecs

247-568-8

Determinación

Contenido no inferior al 95% de una mezcla de sorbitol, sorbitán y ésteres isosorbídicos

Descripción

Perlas o copos de color entre crema claro y tostado, o sólido ceroso y duro con olor leve característico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble a temperaturas por encima de su punto de fusión en etanol, metanol, éter, acetato de etilo, anilina, tolueno, dioxano, éter de petróleo y tetracloruro de carbono. Insoluble en agua fría pero dispersable en agua caliente

B. Intervalo de solidificación

45 °C-47 °C

C. Espectro de absorción de infrarrojos

Característico de un éster parcial de un poliol con ácidos grasos

Pureza

Humedad

No más del 2% (Método de Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,5%

Índice de ácido

No más de 7,5

Índice de saponificación

No menos de 140 y no más de 150

Índice de hidróxido

No menos de 270 y nos más de 305

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 500(i) CARBONATO SÓDICO

Sinónimos

Soda

Definición

Denominación química

Carbonato de sodio

Einecs

207-838-8

Fórmula química

Na₂CO₃ nH₂O (n = 0,1 o 10)

Peso molecular

106,00 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 99% de Na₂CO₃ en la sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo granular o cristalino blanco.

La forma anhidra es higroscópica, la decahidrata eflorescente

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato

B. Solubilidad

Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2% (anhidro), el 15% (monohidrato) o el 55%65% (decahidrato) (70 °C, elevándola gradualmente hasta 300 °C, hasta la obtención de un peso constante)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 500(ii) CARBONATO ÁCIDO DE SODIO

Sinónimos

Bicarbonato sódico, bicarbonato de sodio

Definición

Denominación química

Hidrogenocarbonato de sodio

Einecs

205-633-8

Fórmula química

NaHCO₃

Peso molecular

84,01

Determinación

Contenido no inferior al 99% en la sustancia anhidra

Descripción

Masas cristalinas o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato

B. pH de una solución al 1%

Entre 8,0 y 8,6

C. Solubilidad

Soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h)

Sales de amonio

No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 500(iii) SESQUICARBONATO DE SODIO

Definición

Denominación química

Dicarbonato monohidrógeno de sodio

Einecs

208-580-9

Fórmula química

Na₂(CO)₃ NaHCO₃ 2H₂O

Peso molecular

226,03

Determinación

Contenido entre el 35,0% y el 38,6% de NaHCO₃ y entre el 46,4% y el 50,0% de Na₂CO₃

Descripción

Escamas, cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio y de carbonato

B. Solubilidad

Totalmente soluble en agua

Pureza

Cloruro sódico

No más del 0,5%

Hierro

No más de 20 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 501(i) CARBONATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Carbonato de potasio

Einecs

209-529-3

Fórmula química

K₂CO₃ nH₂O (n = 0 o 1,5)

Peso molecular

138,21 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, muy delicuescente.

La forma hidratada se presenta como pequeños cristales o gránulos traslúcidos de color blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato

B. Solubilidad

Muy soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 5% (anhidro) o del 18% (hidrato) (180 °C, 4h)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 501(ii) CARBONATO ÁCIDO DE POTASIO

Sinónimos

Bicarbonato potásico

Definición

Denominación química

Hidrogenocarbonato de potasio

Einecs

206-059-0

Fórmula química

KHCO₃

Peso molecular

100,11

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% ni superior al 101,0% de KHCO₃ en la sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo o gránulos blancos

Identificación

A. Pruebas positivas de potasio y de carbonato

B. Solubilidad

Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,25% (sobre gel de sílice, 4h)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 503(i) CARBONATO AMÓNICO

Definición

El carbonato amónico está formado por carbamato de amonio, carbonato de amonio y carbonato ácido de amonio en proporciones variables

Denominación química

Carbonato de amonio

Einecs

233-786-0

Fórmula química

CH₆N₂O₂, CH₈N₂O₃ y CH₅NO₃

Peso molecular

Carbamato amónico 78,06; carbonato amónico 98,73; carbonato ácido de amonio 79,06

Determinación

Contenido no inferior al 30,0% ni superior al 34,0% de NH₃

Descripción

Polvo blanco o masas o cristales duros, blancos o traslúcidos. Se vuelve opaco al quedar expuesto al aire y finalmente se convierte en terrones porosos o en polvo de color blanco (de bicarbonato amónico) debido a la pérdida de amonio y de dióxido de carbono

Identificación

A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato

B. pH de una solución al 5%: alrededor de 8,6

C. Solubilidad

Soluble en agua

Pureza

Materia no volátil

No más de 500 mg/kg

Cloruros

No más de 30 mg/kg

Sulfato

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 503(ii) CARBONATO ÁCIDO DE AMONIO

Sinónimos

Bicarbonato amónico

Definición

Denominación química

Hidrogenocarbonato de amonio

Einecs

213-911-5

Fórmula química

CH₅NO₃

Peso molecular

79,06

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de amonio y de carbonato

B. pH de una solución al 5%: alrededor de 8,0

C. Solubilidad

Totalmente soluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Materia no volátil

No más de 500 mg/kg

Cloruros

No más de 30 mg/kg

Sulfato

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 504 (i) CARBONATO DE MAGNESIO

Sinónimos

Hidromagnesita

Definición

Carbonato de magnesio hidratado básico, o carbonato de magnesio monohidratado, o una mezcla de ambos

Denominación química

Carbonato de magnesio

Fórmula química

MgCO₃.nH₂O

Einecs

208-915-9

Determinación

No menos de un 24 % ni más de un 26,4 % de Mg

Descripción

Masas blancas friables, ligeras e inodoras o polvo blanco grueso

Identificación

A. Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua o en etanol

B. Pruebas positivas de magnesio y carbonato

Pureza

Materia insoluble en ácido

No más del 0,05 %

Materia soluble en agua

No más del 1 %

Calcio

No más del 0,4 %

Arsénico

No más de 4 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 504 (ii) CARBONATO ÁCIDO DE MAGNESIO

Sinónimos

Carbonato de magnesio hidrogenado, subcarbonato de magnesio (ligero o pesado), carbonato básico de magnesio hidratado, hidróxido de carbonato de magnesio

Definición

Nombre químico

Carbonato de magnesio hidróxido hidratado

Einecs

235-192-7

Fórmula química

4MgCO₃Mg(OH)₂5H₂O

Peso molecular

485

Contenido

Contenido de Mg no inferior al 40,0% ni superior al 45,0% calculado como MgO

Descripción

Masa blanca friable y ligera, o grueso polvo blanco

Identificación

A. Pruebas positivas para magnesio y para carbonato

B. Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Materia insoluble en ácido

No más del 0,05%

Materia soluble en agua

No más del 1,0%

Calcio

No más del 1,0%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 507 ÁCIDO CLORHÍDRICO

Sinónimos

Cloruro de hidrógeno

Definición

Denominación química

Ácido clorhídrico

Einecs

231-595-7

Fórmula química

HCl

Peso molecular

36,46

Determinación

El ácido clorhídrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. El ácido clorhídrico concentrado contiene no menos del 35,0% de HCl

Descripción

Líquido corrosivo claro, incoloro o ligeramente amarillento, de un olor acre

Identificación

A. Pruebas positivas de ácido y de cloruro

B. Solubilidad

Soluble en agua y en etanol

Pureza

Total compuestos orgánicos

Total compuestos orgánicos (que no contengan flúor): No más de 5 mg/kg

Benceno: No más de 0,05 mg/kg

Compuestos fluorados (total): No más de 25 mg/kg

Materia no volátil

No más del 0,5%

Sustancias reductoras

No más de 70 mg/kg (expresado en SO₂)

Sustancias oxidantes

No más de 30 mg/kg (expresado en Cl₂)

Sulfato

No más del 0,5%

Hierro

No más de 5 mg/kg

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 508 CLORURO DE POTASIO

Sinónimos

Silvina

Silvita

Definición

Denominación química

Cloruro de potasio

Einecs

231-211-8

Fórmula química

KCl

Peso molecular

74,56

Determinación

Contenido no inferior al 99% en sustancia desecada

Descripción

Cristales cubitales o prismáticos, alargados, incoloros, o polvo granular blanco. Inodoro

Identificación

A. Solubilidad

Sumamente soluble en aguaInsoluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de potasio y de cloruro

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1% (105 °C, 2 h)

Sodio

Prueba negativa

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

E 509 CLORURO CÁLCICO

Definición

Denominación química

Cloruro cálcico

Einecs

233-140-8

Fórmula química

CaCl₂ · nH₂O (n = 0, 2 o 6)

Peso molecular

110,99 (anhidro), 147,02 (dihidrato), 219,08 (hexahidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 93,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo higroscópico o cristales delicuescentes de color blanco, sin olor

Identificación

A. Pruebas positivas de calcio y de cloruro

B. Solubilidad

Cloruro cálcico anhidro: totalmente soluble en agua y etanol

Dihidrato: totalmente soluble en agua, soluble en etanol

Hexahidrato: muy soluble en agua y etanol

Pureza

Magnesio y sales alcalinas

No más del 5% en la sustancia anhidra

Fluoruro

No más de 40 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 511 CLORURO MAGNÉSICO

Definición

Denominación química

Cloruro de magnesio

Einecs

232-094-6

Fórmula química

MgCl₂ · 6H₂O

Peso molecular

203,30

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Escamas o cristales muy delicuescentes, incoloros, sin olor

Identificación

A. Pruebas positivas de magnesio y de cloruro

B. Solubilidad

Muy soluble en agua, totalmente soluble en etanol

Pureza

Amonio

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 512 CLORURO DE ESTAÑO

Sinónimos

Dicloruro de estaño

Definición

Denominación química

Cloruro de estaño dihidratado

Einecs

231-868-0

Fórmula química

SnCl₂ 2H₂O

Peso molecular

225,63

Determinación

Contenido no inferior al 98,0%

Descripción

Cristales incoloros o blancos

Puede tener un ligero olor a ácido clorhídrico

Identificación

A. Pruebas positivas de estaño (II) y de cloruro

B. Solubilidad

Agua: soluble en una cantidad de agua inferior a su propio peso, pero forma una sal básica insoluble con exceso de agua

Etanol: soluble

Pureza

Sulfato

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 513 ÁCIDO SULFÚRICO

Sinónimos

Aceite de vitriolo, sulfato de dihidrógeno

Definición

Denominación química

Ácido sulfúrico

Einecs

231-639-5

Fórmula química

H₂SO₄

Peso molecular

98,07

Determinación

El ácido sulfúrico se puede obtener comercialmente en concentraciones variables. La forma concentrada contiene no menos del 96,0%

Descripción

Líquido oleoso claro, incoloro o ligeramente marrón, muy corrosivo

Identificación

A. Pruebas positivas de ácido y de sulfato

B. Solubilidad

Miscible con agua, con generación de mucho calor, también con etanol

Pureza

Cenizas

No más del 0,02%

Materia reductora

No más de 40 mg/kg (expresado en SO₂)

Nitrato

No más de 10 mg/kg (en sustancia H₂SO₄)

Cloruro

No más de 50 mg/kg

Hierro

No más de 20 mg/kg

Selenio

No más de 20 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 514(i) SULFATO SÓDICO

Definición

Denominación química

Sulfato de sodio

Fórmula química

Na₂SO₄ · nH₂O (n = 0 o 10)

Peso molecular

142,04 (anhidro)

322,04 (decahidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Cristales incoloros o polvo fino cristalino blanco

El decahidrato es eflorescente

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato

B. Acidez de una solución al 5%: neutra o ligeramente alcalina al papel de tornasol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0% (anhidro) o no más del 57% (decahidrato) a 130 °C

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 514(ii) SULFATO ÁCIDO DE SODIO

Sinónimos

Bisulfato de sodio

Definición

Denominación química

Hidrogenosulfato de sodio

Fórmula química

NaHSO₄

Peso molecular

120,06

Determinación

Contenido no inferior al 95,2%

Descripción

Cristales o gránulos blancos, incoloros

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio y de sulfato

B. Las soluciones son fuertemente ácidas

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,8%

Materia no hidrosoluble

No más del 0,05%

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 515(i) SULFATO POTÁSICO

Definición

Denominación química

Sulfato de potasio

Fórmula química

K₂SO₄

Peso molecular

174,25

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Cristales o polvo cristalino incoloros o blancos

Identificación

A. Pruebas positivas de potasio y de sulfato

B. pH de una solución al 5%

Entre 5,5 y 8,5

C. Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 515 (ii) SULFATO ÁCIDO DE POTASIO

Definición

Sinónimos

Bisulfato de potasio

Denominación química

Hidrogenosulfato de potasio

Fórmula química

KHSO₄

Peso molecular

136,17

Determinación

Contenido no inferior al 99%

Punto de fusión

197 °C

Descripción

Cristales, trozos o gránulos delicuescentes, blancos

Identificación

A. Prueba positiva de potasio

B. Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 516 SULFATO CÁLCICO

Sinónimos

Yeso, selenita, anhidrita

Definición

Denominación química

Sulfato de calcio

Einecs

231-900-3

Fórmula química

CaSO₄ nH₂O (n = 0 o 2)

Peso molecular

136,14 (anhidro), 172,18 (dihidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo fino, entre blanco y blanco ligeramente amarillento, sin olor

Identificación

A. Pruebas positivas de calcio y de sulfato

B. Solubilidad

Parcialmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro: no más del 1,5% (250 °C, peso constante)

Dihidrato: no más del 23% (250 °C, peso constante)

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Selenio

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 517 SULFATO AMÓNICO

Definición

Denominación química

Sulfato de amonio

Einecs

231-984-1

Fórmula química

(NH₄)₂SO₄

Peso molecular

132,14

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% ni superior al 100,5%

Descripción

Polvo, placas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de amonio y de sulfato

B. Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por ignición

No más del 0,25%

Selenio

No más de 30 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 520 SULFATO DE ALUMINIO

Sinónimos

Alumbre

Definición

Denominación química

Sulfato de aluminio

Einecs

233-135-0

Fórmula química

Al₂(SO₄)₃

Peso molecular

342,13

Determinación

Contenido no inferior al 99,5% en la sustancia calcinada

Descripción

Polvo, láminas brillantes o fragmentos cristalinos de color blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de aluminio y de sulfato

B. pH de una solución al 5%: 2,9 o superior

C. Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por ignición

No más del 5% (500 °C, 3h)

Álcalis y tierras alcalinas

No más del 0,4%

Selenio

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 521 SULFATO DE ALUMINIO Y SODIO

Sinónimos

Alumbre de sodio

Definición

Denominación química

Sulfato de aluminio y sodio

Einecs

233-277-3

Fórmula química

AlNa(SO₄)₂ nH₂O (n = 0 o 12)

Peso molecular

242,09 (anhidro)

Determinación

Contenido en la sustancia anhidra no inferior al 96,5% (anhidro) y al 99,5% (dodecahidratado)

Descripción

Cristales transparentes o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de aluminio, de sodio y de sulfato

B. Solubilidad

El dodecahidratado es totalmente soluble en agua. La forma anhidra es lentamente soluble en agua. Ambas formas son insolubles en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

Forma anhidra: no más del 10,0% (220 °C, 16h)

Dodecahidratado: no más del 47,2% (50-55 °C, 1h; y después 200 °C, 16h)

Sales de amonio

No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

Selenio

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 522 SULFATO DE ALUMINIO Y POTASIO

Sinónimos

Alumbre de potasio, alumbre de potasa

Definición

Denominación química

Sulfato de aluminio y potasio dodecahidratado

Einecs

233-141-3

Fórmula química

AlK(SO₄)₂ 12 H₂O

Peso molecular

474,38

Determinación

Contenido no inferior al 99,5%

Descripción

Cristales grandes, transparentes, o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de aluminio, de potasio y de sulfato

B. pH de una solución al 10%: entre 3,0 y 4,0

C. Solubilidad

Totalmente soluble en agua, insoluble en etanol

Pureza

Sales de amonio

No se detecta olor a amoníaco tras el calentamiento

Selenio

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 523 SULFATO DE ALUMINIO Y AMONIO

Sinónimos

Alumbre de amonio

Definición

Denominación química

Sulfato de aluminio y amonio

Einecs

232-055-3

Fórmula química

AlNH₄(SO₄)₂ 12 H₂O

Peso molecular

453,32

Determinación

Contenido no inferior al 99,5%

Descripción

Cristales grandes, incoloros o polvo blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de aluminio, de amonio y de sulfato

B. Solubilidad

Totalmente soluble en agua, soluble en etanol

Pureza

Metales alcalinos y tierras alcalinas

No más del 0,5%

Selenio

No más de 30 mg/kg

Fluoruro

No más de 30 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 524 HIDRÓXIDO SÓDICO

Sinónimos

Sosa cáustica, sosa líquida, lejía de sosa

Definición

Denominación química

Hidróxido de sodio

Einecs

215-185-5

Fórmula química

NaOH

Peso molecular

40,0

Determinación

Contenido en álcalis totales (expresado en NaOH) no inferior al 98,0% en las formas sólidas. Contenido proporcional en las soluciones, en función del porcentaje de NaOH declarado o que figure en etiqueta

Descripción

Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco. Las soluciones son claras o ligeramente túrbidas, incoloras o ligeramente coloreadas, intensamente cáusticas e higroscópicas y cuando se exponen al aire absorben dióxido de carbono, formando carbonato sódico

Identificación

A. Pruebas positivas de sodio

B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina

C. Solubilidad

Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia no hidrosoluble y materia orgánica

Una solución al 5% es completamente clara e incolora o ligeramente coloreada

Carbonato

No más del 0,5% (expresado en Na₂CO₃)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 0,5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 525 HIDRÓXIDO POTÁSICO

Sinónimos

Potasa cáustica

Definición

Denominación química

Hidróxido de potasio

Einecs

215-181-3

Fórmula química

KOH

Peso molecular

56,11

Determinación

Contenido en álcali no inferior al 85,0% calculado como KOH

Descripción

Bolitas, escamas, bastoncillos, masas fundidas u otras formas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de potasio

B. Una solución al 1% es fuertemente alcalina

C. Solubilidad

Muy soluble en agua. Totalmente soluble en etanol

Pureza

Materia no hidrosoluble

Una solución al 5% es completamente clara e incolora

Carbonato

No más del 3,5% (expresado en K₂CO₃)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 526 HIDRÓXIDO CÁLCICO

Sinónimos

Cal apagada, cal hidratada

Definición

Denominación química

Hidróxido de calcio

Einecs

215-137-3

Fórmula química

Ca(OH)₂

Peso molecular

74,09

Determinación

Contenido no inferior al 92 %

Descripción

Polvo blanco

Identificación

A. Pruebas positivas de álcali y calcio

B. Solubilidad

Ligeramente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol.

Pureza

Cenizas insolubles en ácido

No más del 1,0 %

Sales de magnesio y sales alcalinas

No más del 2,7 %

Bario

No más de 300 mg/kg

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 6 mg/kg

E 527 HIDRÓXIDO AMÓNICO

Sinónimos

Agua amoniacal, solución amoniacal fuerte

Definición

Denominación química

Hidróxido de amonio

Fórmula química

NH₄OH

Peso molecular

35,05

Determinación

Contenido no inferior al 27% de NH₃

Descripción

Solución clara, incolora, de un olor característico sumamente acre

Identificación

A. Pruebas positivas de amoníaco

Pureza

Materia no volátil

No más del 0,02%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 528 HIDRÓXIDO MAGNÉSICO

Definición

Denominación química

Hidróxido de magnesio

Einecs

215-170-3

Fórmula química

Mg(OH)₂

Peso molecular

58,32

Determinación

Contenido no inferior al 95,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo grueso blanco sin olor

Identificación

A. Prueba positiva de magnesio y de álcali

B. Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua y en etanol

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,0% (105 °C, 2h)

Pérdida por ignición

No más del 33% (800 °C hasta la obtención de un peso constante)

Óxido cálcico

No más del 1,5%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

E 529 ÓXIDO CÁLCICO

Sinónimos

Cal viva

Definición

Denominación química

Óxido de calcio

Einecs

215-138-9

Fórmula química

CaO

Peso molecular

56,08

Determinación

Contenido no inferior al 95 % en sustancia calcinada

Descripción

Masas duras de gránulos de color blanco o blanco grisáceo, o polvo entre blanco y gris, sin olor

Identificación

A. Pruebas positivas de álcali y calcio

B. Al humedecer la muestra con agua se genera calor

C. Solubilidad

Ligeramente soluble en agua. Insoluble en etanol. Soluble en glicerol.

Pureza

Pérdida por combustión

No más del 10 % (en torno a 800 °C hasta la obtención de un peso constante)

Materia insoluble en ácido

No más del 1 %

Bario

No más de 300 mg/kg

Sales de magnesio y sales alcalinas

No más del 3,6 %

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 7 mg/kg»

E 530 ÓXIDO MAGNÉSICO

Definición

Denominación química

Óxido de magnesio

Einecs

215-171-9

Fórmula química

MgO

Peso molecular

40,31

Determinación

Contenido no inferior al 98,0% en la sustancia calcinada

Descripción

Polvo blanco muy grueso conocido como óxido magnésico ligero o polvo blanco relativamente denso conocido como óxido magnésico pesado. 5 g de óxido magnésico ligero ocupan un volumen de entre 40 y 50 ml, mientras que 5 g de óxido magnésico pesado ocupan un volumen de entre 10 y 20 ml

Identificación

A. Prueba positiva de álcali y de magnesio

B. Solubilidad

Prácticamente insoluble en agua. Insoluble en etanol

Pureza

Pérdida por ignición

No más del 5,0% (en torno a 800 °C hasta la obtención de un peso constante)

Óxido cálcico

No más del 1,5%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

E 535 FERROCIANURO SÓDICO

Sinónimos

Prusiato de sodio, hexacianoferrato de sodio

Definición

Denominación química

Ferrocianuro de sodio

Einecs

237-081-9

Fórmula química

Na₄Fe(CN)₆ 10 H₂O

Peso molecular

484,1

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificación

A. Prueba positiva de sodio y de ferrocianuro

Pureza

Humedad libre

No más del 1,0%

Materia no hidrosoluble

No más del 0,03%

Cloruro

No más del 0,2%

Sulfato

No más del 0,1%

Cianuro libre

No detectable

Ferrocianuro

No detectable

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 536 FERROCIANURO POTÁSICO

Sinónimos

Prusiato de potasa amarillo, hexacianoferrato de potasio

Definición

Denominación química

Ferrocianuro de potasio

Einecs

237-722-2

Fórmula química

K₄Fe(CN)₆ 3 H₂O

Peso molecular

422,4

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Cristales color amarillo limón

Identificación

A. Prueba positiva de potasio y de ferrocianuro

Pureza

Humedad libre

No más del 1,0%

Materia no hidrosoluble

No más del 0,03%

Cloruro

No más del 0,2%

Sulfato

No más del 0,1%

Cianuro libre

No detectable

Ferrocianuro

No detectable

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 538 FERROCIANURO CÁLCICO

Sinónimos

Prusiato de cal, hexacianoferrato de calcio

Definición

Denominación química

Ferrocianuro de calcio

Einecs

215-476-7

Fórmula química

Ca₂Fe(CN)₆ 12H₂O

Peso molecular

508,3

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color amarillo

Identificación

A. Prueba positiva de calcio y de ferrocianuro

Pureza

Humedad libre

No más del 1,0%

Materia no hidrosoluble

No más del 0,03%

Cloruro

No más del 0,2%

Sulfato

No más del 0,1%

Cianuro libre

No detectable

Ferrocianuro

No detectable

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 541 FOSFATO DE ALUMINIO Y SODIO, ÁCIDO

Sinónimos

SALP

Definición

Denominación química

Tetradecahidrógeno, octafosfato de sodio y trialuminio tetrahidratado (A) o

Pentadecahidrógeno, octafosfato de trisodio y dialuminio (B)

Einecs

232-090-4

Fórmula química

NaAl₃H₁₄(PO₄)₈ · 4H₂O (A)

Na₃Al₂H₁₅(PO₄)₈ (B)

Peso molecular

949,88 (A)

897,82 (B)

Determinación

Contenido no inferior al 95,0% (ambas formas)

Descripción

Polvo blanco sin olor

Identificación

A. Prueba positiva de sodio, de aluminio y de fosfato

B. pH

Ácido al papel de tornasol

C. Solubilidad

Insoluble en agua. Soluble en ácido clorhídrico

Pureza

Pérdida por ignición

19,5%-21,0% (A) } (750-800 °C, 2h)

15%-16% (B) }(750-800 °C, 2h)

Fluoruro

No más de 25 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 4 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 551 DIÓXIDO DE SILICIO

Sinónimos

Sílice

Definición

El dióxido de silicio es una sustancia amorfa, que se produce sintéticamente bien mediante un proceso de hidrólisis en fase de vapor, que da sílice pirogenada, bien mediante un proceso húmedo, que da sílice precipitada, gel de sílice, o sílice hidratada. La sílice pirogenada se produce esencialmente en estado anhidro, mientras que los productos del proceso húmedo se obtienen como hidratos o contienen agua absorbida en superficie

Denominación química

Dióxido de silicio

Einecs

231-545-4

Fórmula química

(SiO₂)n

Peso molecular

60,08 (SiO₂)

Determinación

Contenido tras ignición no inferior al 99,0% (sílice pirogenada) o al 94,0% (formas hidratadas)

Descripción

Polvo filamentoso o gránulos de color blanco

Higroscópico

Identificación

A. Prueba positiva de sílice

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 2,5% (sílice pirogenada, 105 °C, 2h)

No más del 8,0% (sílice precipitada y gel de sílice, 105 °C, 2h)

No más del 70% (sílice hidratada, 105 °C, 2h)

Pérdida por ignición

No más del 2,5% tras desecación (1 000 °C, sílice pirogenada)

No más del 8,5% tras desecación (1 000 °C, formas hidratadas)

Sales ionizables solubles

No más del 5,0% (expresado en Na₂SO₄)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 552 SILICATO CÁLCICO

Definición

El silicato cálcico es un silicato hidratado o anhidro con proporciones variables de CaO y SiO₂

Denominación química

Silicato de calcio

Einecs

215-710-8

Determinación

Contenido en la sustancia anhidra:

– como SiO₂ no menos del 50% y no más del 95%

– como CaO no menos del 3% y no más del 35%

Descripción

Polvo suelto, entre blanco y blancuzco, que sigue quedando suelto después de absorber cantidades relativamente grandes de agua u otros líquidos

Identificación

A. Prueba positiva de silicato y de calcio

B. Forma un gel con ácidos minerales

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10% (105 °C, 2h)

Pérdida por ignición

No menos del 5% y no más del 14% (1 000 °C, peso constante)

Sodio

No más del 3%

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 553a(i) SILICATO MAGNÉSICO

Definición

El silicato de magnesio es un compuesto sintético cuya razón molar entre óxido magnésico y dióxido de silicio es de aproximadamente 2:5

Determinación

Contenido no inferior al 15% de MgO y no inferior al 67% de SiO₂ en la sustancia calcinada

Descripción

Polvo muy fino, sin granos, blanco y sin olor

Identificación

A. Prueba positiva de magnesio y de silicato

B. pH de una suspensión acuosa al 10%

Entre 7,0 y 10,8

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 15% (105 °C, 2h)

Pérdida por ignición

No más del 15% tras desecación (1 000 °C, 20 min)

Sales hidrosolubles

No más del 3%

Álcali libre

No más del 1% (expresado en NaOH)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 553a(ii) TRISILICATO MAGNÉSICO

Definición

Denominación química

Trisilicato de magnesio

Fórmula química

Mg₂Si₃O₈ · xH₂O (composición aproximada)

Einecs

239-076-7

Determinación

Contenido no inferior al 29,0% de MgO y no inferior al 65,0% de SiO₂ ambos en la sustancia calcinada

Descripción

Polvo fino sin granos, blanco

Identificación

A. Prueba positiva de magnesio y de silicato

B. pH de una suspensión acuosa al 5%

Entre 6,3 y 9,5

Pureza

Pérdida por ignición

No menos del 17% ni más del 34% (1 000 °C)

Sales hidrosolubles

No más del 2%

Álcali libre

No más del 1% (expresado en NaOH)

Fluoruro

No más de 10 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 553b TALCO

Sinónimos

Talcum

Definición

Forma natural del silicato de magnesio hidratado, que contiene proporciones diversas de minerales asociados tales como cuarzo alfa, calcita, clorita, dolomita, magnesita y flogopita

Nombre químico

Metasilicato ácido de magnesio

Einecs

238-877-9

Fórmula química

Mg₃(Si₄O₁₀)(OH)₂

Peso molecular

379,22

Descripción

Polvo blanco o casi blanco, homogéneo y ligero, grasiento al contacto

Identificación

A. Absorción IR

Valores máximos característicos a 3 677, 1 018 y 669 cm⁻¹

B. Difracción de rayos X

Valores máximos a 9,34/4,66/3,12 Å

C. Solubilidad

Insoluble en agua y etanol

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 0,5% (105 °C, 1 h)

Materia soluble en ácido

No más del 6%

Materia soluble en agua

No más del 0,2%

Hierro soluble en ácido

No detectable

Arsénico

No más de 10 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 554 SILICATO DE SODIO Y ALUMINIO

Sinónimos

Silicoaluminato de sodio, aluminosilicato de sodio, silicato sódico de aluminio

Definición

Nombre químico

Silicato de sodio y aluminio

Contenido

Respecto a la masa anhidra calculada como SiO₂: no menos del 66,0% ni más del 88,0%; calculada como Al₂O₃, no menos del 5,0% ni más del 15,0%

Descripción

Polvo fino blanco amorfo o perlas

Identificación

A. Pruebas positivas para sodio, aluminio y silicato

B. pH de una suspensión al 5%

Entre 6,5 y 11,5

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 8,0% (105 °C, 2 h)

Pérdida por combustión

No menos del 5,0% ni más del 11,0% respecto a la masa anhidra (1 000 °C, peso constante)

Sodio

No menos del 5% ni más del 8,5% (calculado como Na₂O) respecto a la masa anhidra

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 555 SILICATO DE POTASIO Y ALUMINIO

Sinónimos

Mica

Definición

La mica natural está principalmente compuesta de silicato de potasio y aluminio (moscovita)

Einecs

310-127-6

Nombre químico

Silicato de potasio y aluminio

Fórmula química

KAl₂[AlSi₃O₁₀](OH)₂

Peso molecular

398

Contenido

No menos del 98%

Descripción

Plaquitas cristalinas de color entre gris claro y blanco, o polvo

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua, en ácidos y álcalis diluidos y en disolventes orgánicos

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 0,5% (105 °C, 2 h)

Antimonio

No más de 20 mg/kg

Zinc

No más de 25 mg/kg

Bario

No más de 25 mg/kg

Cromo

No más de 100 mg/kg

Cobre

No más de 25 mg/kg

Níquel

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

E 556 SILICATO DE CALCIO Y ALUMINIO

Sinónimos

Aluminosilicato de calcio, silicoaluminato de calcio, silicato cálcico de aluminio

Definición

Nombre químico

Silicato de calcio y aluminio

Contenido

Respecto a la masa anhidra:

– calculado como SiO₂, no menos del 44,0% ni más del 50,0%

– calculado como Al₂O₃, no menos del 3,0% ni más del 5,0%

– calculado como CaO, no menos del 32,0% ni más del 38,0%

Descripción

Polvo blanco, fino, que fluye libremente

Identificación

A. Pruebas positivas para calcio, aluminio y silicato

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 10,0% (105 °C, 2 h)

Pérdida por combustión

No menos del 14,0% ni más del 18,0% respecto a la masa anhidra (1 000 °C, peso constante)

Fluoruro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 10 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 558 BENTONITA

Definición

La bentonita es una arcilla natural con gran contenido en esmectita, un silicato hidratado nativo de aluminio en que algunos átomos de aluminio y silicio fueron reemplazados naturalmente por otros átomos, como magnesio e hierro. Los iones del calcio y de sodio están atrapados entre las capas minerales. Hay cuatro tipos comunes de bentonita: bentonita natural de sodio, bentonita natural de calcio, bentonita activada por sodio y bentonita ácido-activada

Einecs

215-108-5

Fórmula química

(Al, Mg)₈(Si₄O₁₀) ₄(OH)₈ · 12H₂O

Peso molecular

819

Contenido

Esmectita: no menos del 80%

Descripción

Polvo muy fino, de color amarillento o blanco grisáceo. La estructura de la bentonita le permite absorber agua en su interior y en superficie (propiedades de hinchamiento)

Identificación

A. Prueba del azul de metileno

B. Difracción de rayos X

Valores máximos característicos a 12,5/15 Å

C. Absorción IR

Valores máximos a 428/470/530/1 110-1 020/3 750 — 3 400 cm⁻¹

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 15,0% (105 °C, 2 h)

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 20 mg/kg

E 559 SILICATO DE ALUMINIO (CAOLÍN)

Sinónimos

Caolín, ligero o pesado

Definición

El silicato de aluminio hidratado (caolín) es una arcilla plástica blanca purificada compuesta por caolinita, silicato de potasio y aluminio, feldespato y cuarzo. El tratamiento no debería incluir la calcinación El nivel de dioxinas de la arcilla caolinítica en bruto utilizada en la producción de silicato de aluminio no deberá hacerlo nocivo para la salud o no apto para el consumo humano.

Einecs

215-286-4 (caolinita)

Fórmula química

Al₂Si₂O₅(OH)₄ (caolinita)

Peso molecular

264

Contenido

No menos del 90% (suma de sílice y alúmina, después de la combustión)

Sílice (SiO₂) Entre un 45% y un 55%

Alúmina (Al₂O₃) Entre un 30% y un 39%

Descripción

Polvo untuoso fino, blanco o blanco grisáceo. El caolín está compuesto por agregados sueltos de bloques aleatoriamente orientados de escamas de caolinita o de escamas hexagonales aisladas

Identificación

A. Pruebas positivas para alúmina y silicato

B. Difracción de rayos X

Valores máximos característicos a 7,18/3,58/2,38/1,78 Å

C. Absorción IR

Valores máximos a 3 700 y 3 620 cm⁻¹

Pureza

Pérdida por combustión

Entre un 10% y un 14% (1 000 °C, peso constante)

Materia soluble en agua

No más del 0,3%

Materia soluble en ácido

No más del 2,0%

Hierro

No más del 5%

Óxido de potasio (K₂O)

No más del 5%

Carbono

No más del 0,5%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 570 ÁCIDOS GRASOS

Definición

Ácidos grasos lineales, ácido caprílico (C₈), ácido cáprico (C₁₀), ácido láurico (C₁₂), ácido mirístico (C₁₄), ácido palmítico (C₁₆), ácido esteárico (C₁₈), ácido oleico (C18:1)

Denominación química

Ácido octanoico (C₈), ácido decanoico (C₁₀), ácido dodecanoico (C₁₂), ácido tetradecanoico (C₁₄), ácido hexadecanoico (C₁₆), ácido octadecanoico (C₁₈), ácido 9-octadecenoico (C18:1)

Determinación

No menos del 98% por cromatografía

Descripción

Líquido incoloro o sólido blanco obtenido de aceites y grasas

Identificación

A. Cada uno de los ácidos grasos se puede distinguir por su índice de acidez, índice de yodo, cromatografía de gases y peso molecular

Pureza

Residuo tras ignición

No más del 0,1%

Materia no saponificable

No más del 1,5%

Humedad

No más del 0,2% (Karl-Fischer)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 574 ÁCIDO GLUCÓNICO

Sinónimos

Ácido D-glucónico, ácido dextrónico

Definición

El ácido glucónico es una solución acuosa de ácido glucónico y glucono-delta-lactona

Denominación química

Ácido glucónico

Fórmula química

C₆H₁₂O₇ (ácido glucónico)

Peso molecular

196,2

Determinación

Contenido no inferior al 50,0% (expresado en ácido glucónico)

Descripción

Líquido claro de consistencia de jarabe, entre incoloro y amarillo claro

Identificación

A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

El compuesto formado funde entre 196 y 202 °C, con descomposición

Pureza

Residuo tras ignición

No más del 1,0%

Materia reductora

No más del 0,75% (expresado en D-glucosa)

Cloruro

No más de 350 mg/kg

Sulfato

No más de 240 mg/kg

Sulfito

No más de 20 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 575 GLUCONO-DELTA-LACTONA

Sinónimos

Gluconolactona, GDL, delta-lactona del ácido D-glucónico, delta-gluconolactona

Definición

La glucono-delta-lactona es el éster cíclico 1,5-intramolecular del ácido D-glucónico. En un medio acuoso se hidroliza hasta una mezcla en equilibrio de ácido D-glucónico (55%-66%) y delta- y gamma-lactonas

Denominación química

D-glucono-1,5-lactona

Einecs

202-016-5

Fórmula química

C₆H₁₀O₆

Peso molecular

178,14

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino fino, blanco, casi inodoro

Identificación

A. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

El compuesto formado funde entre 196 °C y 202 °C, con descomposición

B. Solubilidad

Totalmente soluble en agua. Escasamente soluble en etanol

C. Punto de fusión

152 °C ± 2 °C

Pureza

Humedad

No más del 1,0% (Karl-Fischer)

Sustancias reductoras

No más del 0,75% (expresado en D-glucosa)

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 576 GLUCONATO SÓDICO

Sinónimos

Sal sódica de ácido D-glucónico

Definición

Denominación química

D-Gluconato de sodio

Einecs

208-407-7

Fórmula química

C₆H₁₁NaO₇ (anhidro)

Peso molecular

218,14

Determinación

Contenido no inferior al 98,0%

Descripción

Polvo cristalino entre granular y fino, de color entre blanco y tostado

Identificación

A. Prueba positiva de sodio y de gluconato

B. Solubilidad

Muy soluble en agua. Escasamente soluble en etanol

C. pH de una solución al 10%

Entre 6,5 y 7,5

Pureza

Materia reductora

No más del 1,0% (expresado en D-glucosa)

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 577 GLUCONATO POTÁSICO

Sinónimos

Sal potásica del ácido D-glucónico

Definición

Denominación química

D-Gluconato de potasio

Einecs

206-074-2

Fórmula química

C₆H₁₁KO₇ (anhidro)

C₆H₁₁KO₇ · H₂O (monohidrato)

Peso molecular

234,25 (anhidro)

252,26 (monohidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 97,0% y no superior al 103,0% en la sustancia desecada

Descripción

Polvo cristalino suelto o gránulos, de color entre blanco y blanco amarillento, sin olor

Identificación

A. Prueba positiva de potasio y de gluconato

B. pH de una solución al 10%

Entre 7,0 y 8,3

Pureza

Pérdida por desecación

Anhidro: No más del 3,0% (105 °C, 4h, en vacío)

Monohidrato: No menos del 6,0% ni más del 7,5% (105 °C, 4h, al vacío)

Sustancias reductoras

No más del 1,0% (expresado en D-glucosa)

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 578 GLUCONATO CÁLCICO

Sinónimos

Sal cálcica del ácido D-glucónico

Definición

Denominación química

di-D-Gluconato de calcio

Einecs

206-075-8

Fórmula química

C₁₂H₂₂CaO₁₄ (anhidro)

C₁₂H₂₂CaO₁₄ · H₂O (monohidrato)

Peso molecular

430,38 (forma anhidra)

448,39 (monohidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 98,0% ni superior al 102% en la sustancia anhidra y monohidratada

Descripción

Gránulos o polvo cristalinos, de color blanco, estable expuesto al aire

Identificación

A. Prueba positiva de calcio y de gluconato

B. Solubilidad

Soluble en agua, insoluble en etanol

C. pH de una solución al 5%

Entre 6,0 y 8,0

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 3,0% (105 °C, 16h) (anhidro)

No más del 2,0% (105 °C, 16h) (monohidrato)

Sustancias reductoras

No más del 1,0% (expresado en D-glucosa)

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 579 GLUCONATO FERROSO

Definición

Denominación química

Di-D-gluconato ferroso dihidrato

Di-D-gluconato de hierro (II) dihidrato

Einecs

206-076-3

Fórmula química

C₁₂H₂₂FeO₁₄.2H₂O

Peso molecular

482,17

Determinación

Contenido no inferior al 95% en sustancia desecada

Descripción

Polvo o gránulos de color entre amarillo verdoso pálido y gris amarillento, que pueden tener un leve olor a azúcar quemado

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, con ligero calentamiento

Prácticamente insoluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso

C. Formación del derivado fenilhidrazínico del ácido glucónico

D. pH de una solución al 10%

Entre 4 y 5,5

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 10% (105 °C, 16 h)

Ácido oxálico

No detectable

Hierro (Fe III)

No más del 2%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

Sustancias reductoras

No más del 0,5% expresadas en glucosa

E 585 LACTATO FERROSO

Sinónimos

Lactato de hierro (II)

2-Hidroxipropanoato de hierro (II)

Ácido propanoico, sal de 2-hidroxihierro (2+) (2:1)

Definición

Denominación química

2-Hidroxipropanoato ferroso

Einecs

227-608-0

Fórmula química

C₆H₁₀FeO₆.xH₂O (x = 2 o 3)

Peso molecular

270,02 (dihidrato)

288,03 (trihidrato)

Determinación

Contenido no inferior al 96% en sustancia desecada

Descripción

Cristales de color blanco verdoso o polvo verde claro, con olor característico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua. Prácticamente insoluble en etanol

B. Resultado positivo en las pruebas de detección de ion ferroso y de lactato

C. pH de una solución al 2%

Entre 4 y 6

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 18% (100 °C, en vacío, aproximadamente 700 mm Hg)

Hierro (Fe III)

No más del 0,6%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Cadmio

No más de 1 mg/kg

E 586 4-HEXILRESORCINOL

Sinónimos

4-Hexyl-1,3-benzenediol

Hexilresorcinol

Definición

Denominaciones químicas

4-Hexilresorcinol

Einecs

205-257-4

Fórmula química

C₁₂H₁₈O₂

Peso molecular

197,24

Determinación

No menos del 98% en la sustancia seca

Descripción

Polvo blanco

Identificación

A. Solubilidad

Totalmente soluble en éter y acetona; muy poco soluble en agua

B. Prueba del ácido nítrico

Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de ácido nítrico. Se forma un color rojo claro.

C. Prueba del bromo

Añadir a 1 ml de solución saturada de la muestra 1 ml de solución de ensayo de bromo. Se disuelve un precipitado amarillo floculento dando lugar a una solución de color amarillo.

D. Intervalo de fusión

62 a 67 °C

Pureza

Acidez

No más del 0,05%

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Resorcinol y otros fenoles

Agitar durante unos minutos aproximadamente 1 g de la mues-tra con 50 ml de agua, filtrar y añadir al filtrado 3 gotas de solución de ensayo de cloruro férrico. No se forma ningún color rojo ni azul.

Níquel

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 3 mg/kg

E 620 ÁCIDO GLUTÁMICO

Sinónimos

Ácido L-glutámico, ácido L-α-aminoglutárico

Definición

Nombre químico

Ácido L-glutámico, ácido L-2-aminopentanodioico

Einecs

200-293-7

Fórmula química

C₅H₉NO₄

Peso molecular

147,13

Contenido

No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra

Descripción

Polvo cristalino o cristales blancos

Identificación

A. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

B. Rotación específica [α]D²⁰

Entre + 31,5 y + 32,2°

[10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

C. pH de una solución saturada

Entre 3,0 y 3,5

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 0,2% (80 °C, 3 h)

Ceniza sulfatada

No más del 0,2%

Cloruro

No más del 0,2%

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2%

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 621 GLUTAMATO DE MONOSODIO

Sinónimos

Glutamato de sodio, monoglutamato de sodio

Definición

Nombre químico

L-glutamato de monosodio monohidratado

Einecs

205-538-1

Fórmula química

C₅H₈NaNO₄ H₂O

Peso molecular

187,13

Contenido

No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra

Descripción

Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

Identificación

A. Prueba positiva para el sodio

B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

C. Rotación específica [α]D²⁰

Entre + 24,8° y + 25,3°

[10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

D. pH de una solución al 5%

Entre 6,7 y 7,2

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 0,5% (98 °C, 5 h)

Cloruro

No más del 0,2%

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2%

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 622 GLUTAMATO DE MONOPOTASIO

Sinónimos

Glutamato de potasio, monoglutamato de potasio

Definición

Nombre químico

L-glutamato de monopotasio monohidratado

Einecs

243-094-0

Fórmula química

C₅H₈KNO₄ · H₂O

Peso molecular

203,24

Contenido

No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra

Descripción

Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

Identificación

A. Prueba positiva para el potasio

B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

C. Rotación específica [α]D²⁰

Entre + 22,5° y + 24,0°

[10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

D pH de una solución al 2%

Entre 6,7 y 7,3

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 0,2% (80 °C, 5 h)

Cloruro

No más del 0,2%

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2%

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 623 DIGLUTAMATO DE CALCIO

Sinónimos

Glutamato de calcio

Definición

Nombre químico

Di-L-glutamato de monocalcio

Einecs

242-905-5

Fórmula química

C₁₀H₁₆CaN₂O₈ · x H₂O (x = 0, 1, 2 ó 4)

Peso molecular

332,32 (anhidro)

Contenido

No menos del 98,0% ni más del 102,0% respecto a la masa anhidra

Descripción

Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

Identificación

A. Prueba positiva para el calcio

B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

C. Rotación específica [α]D²⁰

Entre + 27,4° y 29,2° (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) [10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

Pureza

Agua

No más del 19,0% (para diglutamato de calcio, siendo x = 4) (Karl Fischer)

Cloruro

No más del 0,2%

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2%

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 624 GLUTAMATO DE MONOAMONIO

Sinónimos

Glutamato de amonio

Definición

Nombre químico

L-glutamato de monoamonio monohidratado

Einecs

231-447-1

Fórmula química

C₅H₁₂N₂O₄ · H₂O

Peso molecular

182,18

Contenido

No menos del 99,0% ni más del 101,0% respecto a la masa anhidra

Descripción

Cristales blancos, prácticamente inodoros, o polvo cristalino

Identificación

B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

C. Rotación específica [α]D²⁰

Entre + 25,4° y + 26,4°

[10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

D. pH de una solución al 5%

Entre 6,0 y 7,0

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 0,5% (50 °C, 4 h)

Ceniza sulfatada

No más del 0,1%

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2%

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 625 DIGLUTAMATO DE MAGNESIO

Sinónimos

Glutamato de magnesio

Definición

Nombre químico

Di-L-glutamato de monomagnesio tetrahidratado

Einecs

242-413-0

Fórmula química

C₁₀H₁₆MgN₂O₈ 4H₂O

Peso molecular

388,62

Contenido

No menos del 95,0% ni más del 105,0% respecto a la masa anhidra

Descripción

Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo

Identificación

A. Prueba positiva para el magnesio

B. Prueba positiva para el ácido glutámico mediante cromatografía en capa fina

C. Rotación específica [α]D²⁰

Entre + 23,8° y + 24,4°

[10% de solución (base anhidra) en HCl 2N, en un tubo de 200 mm]

D. pH de una solución al 10%

Entre 6,4 y 7,5

Pureza

Agua

No más del 24% (Karl Fischer)

Cloruro

No más del 0,2%

Ácido carboxílico pirrolidona

No más del 0,2%

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 626 ÁCIDO GUANÍLICO

Sinónimos

Ácido 5'-guanílico

Definición

Nombre químico

Guanosina ácido-5'-monofosfórico

Einecs

201-598-8

Fórmula química

C₁₀H₁₄N₅O₈P

Peso molecular

363,22

Contenido

No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa y para el fosfato orgánico

B. pH de una disolución al 0,25%

Entre 1,5 y 2,5

C. Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 1,5% (120 °C, 4 h)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 627 GUANILATO DISÓDICO

Sinónimos

Guanilato de sodio, 5'-guanilato de sodio

Definición

Nombre químico

Guanosina-5'-monofosfato de disodio

Einecs

221-849-5

Fórmula química

C₁₀H₁₂N₅Na₂O₈P · x H₂O (x = ca. 7)

Peso molecular

407,19 (anhidro)

Contenido

No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

B. pH de una disolución al 5%

Entre 7,0 y 8,5

C. Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 25% (120 °C, 4 h)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO

Sinónimos

Guanilato de potasio, 5'-guanilato de potasio

Definición

Nombre químico

Guanosina-5'-monofosfato de dipotasio

Einecs

226-914-1

Fórmula química

C₁₀H₁₂K₂N₅O₈P

Peso molecular

439,40

Contenido

No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales inodoros, incoloros o blancos, o polvo cristalino blanco

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio

B. pH de una disolución al 5%

Entre 7,0 y 8,5

C. Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 5% (120 °C, 4 h)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 628 GUANILATO DIPOTÁSICO

Sinónimos

5'-guanilato de calcio

Definición

Nombre químico

Guanosina-5'-monofosfato de calcio

Fórmula química

C₁₀H₁₂CaN₅O₈P · nH₂O

Peso molecular

401,20 (anhidro)

Contenido

No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales o polvo inodoros, de color blanco o grisáceo

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

B. pH de una solución al 0,05%

Entre 7,0 y 8,0

C. Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 256 nm

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 23,0% (120 °C, 4 h)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 630 ÁCIDO INOSÍNICO

Sinónimos

Ácido 5'-inosínico

Definición

Nombre químico

Inosina ácido-5'-monofosfórico

Einecs

205-045-1

Fórmula química

C₁₀H₁₃N₄O₈P

Peso molecular

348,21

Contenido

No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa y el fosfato orgánico

B. pH de una disolución al 5%

Entre 1,0 y 2,0

C. Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

Pureza

Pérdida al secarse

No más del 3,0% (120 °C, 4 h)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 631 INOSINATO DISÓDICO

Sinónimos

Inosinato de sodio, 5'-inosinato de sodio

Definición

Nombre químico

Inosina-5'-monofosfato de disodio

Einecs

225-146-4

Fórmula química

C₁₀H₁₁N₄Na₂O₈P H₂O

Peso molecular

392,17 (anhidro)

Contenido

No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

B. pH de una disolución al 5%

Entre 7,0 y 8,5

C. Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

Pureza

Agua

No más del 28,5% (Karl Fischer)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 632 INOSINATO DIPOTÁSICO

Sinónimos

Inosinato de potasio, 5'-inosinato de potasio

Definición

Nombre químico

Inosina-5'-monofosfato de dipotasio

Einecs

243-652-3

Fórmula química

C₁₀H₁₁K₂N₄O₈P

Peso molecular

424,39

Contenido

No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el potasio

B. pH de una disolución al 5%

Entre 7,0 y 8,5

C. Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

Pureza

Agua

No más del 10,0% (Karl Fischer)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 633 INOSINATO CÁLCICO

Sinónimos

5'-inosinato de calcio

Definición

Nombre químico

Inosina-5'-monofosfato de calcio

Fórmula química

C₁₀H₁₁CaN₄O₈P · nH₂O

Peso molecular

386,19 (anhidro)

Contenido

No menos del 97,0% (respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales o polvo inodoros, incoloros o blancos

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

B. pH de una disolución al 0,05%

Entre 7,0 y 8,0

C. Espectrometría

Absorción máxima de una disolución de 20 mg/l en HCl 0,01N a 250 nm

Pureza

Agua

No más del 23,0% (Karl Fischer)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 634 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DE CALCIO

Definición

Nombre químico

El 5'-ribonucleósido de calcio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato y de guanosina-5'-monofosfato de calcio

Fórmula química

C₁₀H₁₁N₄CaO₈P nH₂O y

C₁₀H₁₂N₅CaO₈P nH₂O

Contenido

De ambos componentes principales no menos del 97,0%, y de cada componente no menos del 47,0% ni más del 53% (siempre respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el calcio

B. pH de una disolución al 0,05%

Entre 7,0 y 8,0

Pureza

Agua

No más del 23,0% (Karl Fischer)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 635 5'-RIBONUCLEÓSIDOS DISÓDICOS

Sinónimos

5'-ribonucleósidos de sodio

Definición

Nombre químico

El 5'-ribonucleósido de disodio es esencialmente una mezcla de inosina-5'-monofosfato de disodio y de guanosina-5'monofosfato de disodio

Fórmula química

C₁₀H₁₁N₄O₈P nH₂O y

C₁₀H₁₂N₅Na₂O₈P nH₂O

Contenido

De ambos componentes principales no menos del 97,0%, y de cada componente no menos del 47,0% ni más del 53% (siempre respecto a la masa anhidra)

Descripción

Cristales o polvo inodoros, blancos o casi blancos

Identificación

A. Prueba positiva para la ribosa, el fosfato orgánico y el sodio

B. pH de una disolución al 5%

Entre 7,0 y 8,5

Pureza

Agua

No más del 26,0% (Karl Fischer)

Otros nucleósidos

No detectables mediante cromatografía en capa fina

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 640 GLICINA Y SU SAL DE SODIO

Sinónimos (gli.)

Ácido aminoacético, glicocol

(sal Na)

Glicinato sódico

Definición

Denominación química (gli.)

Ácido aminoacético

(sal Na)

Glicinato de sodio

Fórmula química (gli.)

C₂H₅NO₂

(sal Na)

C₂H₅NO₂ Na

Einecs (gli.)

200-272-2

(sal Na)

227-842-3

Peso molecular (gli.)

75,07

(sal Na)

98

Determinación

Contenido no inferior al 98,5% en la sustancia anhidra

Descripción

Cristales o polvo cristalino de color blanco

Identificación

A. Prueba positiva de aminoácido (gli. y sal Na)

B. Prueba positiva de sodio (sal Na)

Pureza

Pérdida por desecación (gli.)

No más del 0,2% (105 °C, 3h)

(sal Na)

No más del 0,2% (105 °C, 3h)

Residuo tras ignición (gli.)

No más del 0,1%

(sal Na)

No más del 0,1%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 650 ACETATO DE CINC

Sinónimos

Ácido acético, sal de cinc, dihidrato

Definición

Denominación química

Acetato de zinc dihidrato

Fórmula química

C₄H₆O₄ Zn 2H₂O

Peso molecular

219,51

Determinación

Contiene no menos del 98% ni más del 102% de C₄H₆O₄ Zn 2H₂O

Descripción

Cristales incoloros o polvo fino blanquecino

Identificación

A. Resultado positivo en las pruebas de detección de acetato y de cinc

B. pH de una disolución al 5%

Entre 6,0 y 8,0

Pureza

Materias insolubles

No más de 0,005%

Cloruros

No más de 50 mg/kg

Sulfatos

No más de 100 mg/kg

Alcalinos y tierras alcalinas

No más del 0,2%

Impurezas orgánicas volátiles

Pasa la prueba

Hierro

No más de 50 mg/kg

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 20 mg/kg

Cadmio

No más de 5 mg/kg

E 900 DIMETILPOLISILOXANO

Sinónimos

Polidimetil siloxano, silicona fluida, aceite de silicona, dimetil silicona

Definición

El dimetilpolisiloxano es una mezcla de polímeros de siloxano lineales totalmente metilados que contiene unidades que se repiten de la fórmula (CH₃)₂ SiO y estabilizada bloqueando los grupos terminales con unidades trimetilsiloxílicas de la fórmula (CH₃)₃ SiO

Denominación química

Siloxanos y siliconas, dimetiladas

Fórmula química

(CH₃)₃-Si-[O-Si(CH₃)₂]n-O-Si(CH₃)₃

Determinación

Contenido total de silicio no inferior al 37,3% ni superior al 38,5%

Descripción

Líquido viscoso claro, incoloro

Identificación

A. Peso específico (25 °C/25 °C)

Entre 0,964 y 0,977

B. Índice de refracción [n]D²⁵

Entre 1,400 y 1,405

C. Espectro de infrarrojos característico del compuesto

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 0,5% (150 °C, 4h)

Viscosidad

No menos de 1,00 · 10⁻⁴ m²s⁻¹ a 25 °C

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 901 CERA DE ABEJAS

Sinónimos

Cera blanca, cera amarilla

Definición

La cera de abejas amarilla es la que se obtiene fundiendo las paredes de los panales fabricados por la abeja melífera Apis mellifera L. con agua caliente y quitando los agentes foráneos.

La cera de abejas blanca se obtiene blanqueando la cera de abejas amarilla.

Einecs

232-383-7 (cera de abejas)

Descripción

Trozos o láminas de grano fino y de fractura no cristalina, de color blanco amarillento (tipo blanco) o entre amarillento y marrón grisáceo (tipo amarillo), con un olor agradable a miel

Identificación

A. Intervalo de fusión

Entre 62 ºC y 65 °C

B. Peso específico

Aproximadamente 0,96

C. Solubilidad

Insoluble en agua

Escasamente soluble en alcohol

Muy soluble en cloroformo y éter

Pureza

Índice de acidez

No menos de 17 ni más de 24

Índice de saponificación

87-104

Índice de peróxido

No más de 5

Glicerol y otros polioles

No más del 0,5 % (expresado en glicerol)

Ceresina, parafinas y algunas otras ceras

Ausentes

Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones

Ausentes

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 902 CERA DE CANDELILLA

Definición

La cera de candelilla es una cera purificada obtenida de las hojas de la candelilla, Euphorbia antisyphilitica

Einecs

232-347-0

Descripción

Cera dura, de color marrón amarillento, entre opaca y traslúcida

Identificación

A. Peso específico

Alrededor de 0,983

B. Intervalo de fusión

Entre 68,5 y 72,5 °C

C. Solubilidad

Insoluble en agua

Soluble en cloroformo y tolueno

Pureza

Índice de acidez

No menos de 12 ni más de 22

Índice de saponificación

No menos de 43 ni más de 65

Glicerol y otros polioles

No más del 0,5% (expresado en glicerol)

Ceresina, parafinas y algunas otras ceras

Ausentes

Grasas, cera del Japón, colofonia y jabones

Ausentes

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 903 CERA DE CARNAUBA

Definición

La cera de carnauba es una cera purificada obtenida de las yemas y hojas de la palma cerífera de Brasil carnauba o caranday, Copernicia cereferia

Einecs

232-399-4

Descripción

Polvo o escamas de color entre marrón y amarillo pálido, o sólido duro y quebradizo de fractura resinosa

Identificación

A. Peso específico

Alrededor de 0,997

B. Intervalo de fusión

Entre 82 y 86 °C

C. Solubilidad

Insoluble en agua

Parcialmente soluble en etanol hirviendo

Soluble en cloroformo y en éter dietílico

Pureza

Cenizas sulfatadas

No más del 0,25%

Índice de acidez

No menos de 2 ni más de 7

Índice de esterificación

No menos de 71 ni más de 88

Materia no saponificable

No menos del 50% ni más del 55%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 904 SHELLAC

Sinónimos

Goma laca, shellac blanqueado

Definición

El shellac es la laca purificada y blanqueada de la secreción resinosa del insecto Laccifer (Tachardia) lacca Kerr (Fam. Coccidae)

Einecs

232-549-9

Descripción

Shellac blanqueado: resina granular amorfa de color blancuzco

Shellac blanqueado sin ceras: resina granular amorfa de color amarillo claro

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua; totalmente (aunque muy despacio) soluble en alcohol; parcialmente soluble en acetona

B. Índice de acidez

Entre 60 y 89

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6,0% (40 °C, sobre gel de sílice, 15h)

Colofonia

Ausente

Cera

Shellac blanqueado: no más del 5,5%

Shellac blanqueado sin cera: no más del 0,2%

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 905 CERA MICROCRISTALINA

Sinónimos

Cera de petróleo, cera de hidrocarburo, cera Fischer-Tropsch, cera sintética, parafina sintética

Definición

Mezclas refinadas de hidrocarburos sólidos saturados, obtenidos a partir de petróleo o de materias primas sintéticas

Descripción

Cera inodora de color blanco a ámbar

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua. Muy ligeramente soluble en etanol.

B. Índice de refracción

nD100 1,434-1,448

Alternativa: nD120 1,426-1,440

Pureza

Peso molecular

Por término medio, no menos de 500

Viscosidad

No menos de 1,1 x 10⁻⁵ m² s⁻¹ a 100 °C

Alternativa: no menos de 0,8 x10⁻⁵ m² s-1 a 120 °C, si es sólida a 100 °C

Residuo de combustión

No más del 0,1 % en peso

Número de carbonos en el punto de destilación del 5 %

No más del 5 % de moléculas con menos de 25 carbonos

Color

Supera el ensayo

Azufre

No más del 0,4 % en peso

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 3 mg/kg

Compuestos aromáticos policíclicos

Los hidrocarburos aromáticos policíclicos, obtenidos por extracción con dimetil sulfóxido, se encontrarán en los siguientes límites de absorbancia de ultravioletas:

Nm Absorbancia máxima por cm de camino óptico

280-289 0,15

290-299 0,12

300-359 0,08

360-400 0,02

Alternativa, si sólida a 100 °C

Método basado en los compuestos aromáticos policíclicos de acuerdo con el Code of Federal Regulations 21 CFR, sec. 175.250;

Absorbancia a 290 nm en decahidronaftaleno a 88 °C: no superior a 0,01»

E 907 POLI-1-DECENO HIDROGENADO

Sinónimos

Polidec-1-eno hidrogenado

Poli-alfa-olefin hidrogenado

Definición

Fórmula química

C10nH20n+2 siendo n = 3-6

Peso molecular

560 (promedio)

Análisis

No menos de 98,5% de poli-1-deceno hidrogenado, con la siguiente distribución de oligómeros:

C₃₀: 13-37%

C₄₀: 35-70%

C₅₀: 9-25%

C₆₀: 1-7%

Descripción

Líquido viscoso, incoloro e inodoro

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua; ligeramente soluble en etanol; soluble en tolueno

B. Combustibi- lidad

Arde con una llama brillante y un olor característico similar al de la parafina

Pureza

Viscosidad

Entre 5,7 x 10⁻⁶ y 6,1 x 10⁻⁶ m²s⁻¹ a 100 °C

Compuestos con menos de 30 carbonos

No más del 1,5%

Sustancias fácilmente carbonizables

Tras ser agitado 10 minutos en un baño de agua hirviendo, un tubo de ácido sulfúrico con una muestra de 5 g de poli-1-deceno hidrogenado no se oscurece más allá de un ligerísimo color paja

Níquel

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 1 mg/kg

E 912 ÉSTERES DE ÁCIDO MONTÁNICO

Definición

Ácidos y/o ésteres de ácido montánico con etilenglicol y/o 1,3-butanodiol y/o glicerol

Nombre químico

Ésteres de ácido montánico

Descripción

Copos, polvo, gránulos o glóbulos de color casi blanco o amarillento

Identificación

A. Densidad (20 °C)

Entre 0,98 y 1,05

B. Punto de fusión

Mayor de 77 °C

Pureza

Índice de acidez

No más de 40

Glicerol

No más del 1% (mediante cromatografía de gases)

Otros polialcoholes

No más del 1% (mediante cromatografía de gases)

Otros tipos de ceras

No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Cromo

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 914 CERA DE POLIETILENO OXIDADA

Definición

Productos polares de reacción de la oxidación suave de polietileno

Nombre químico

Polietileno oxidado

Descripción

Escamas, polvo, gránulos o glóbulos casi blancos

Identificación

A. Densidad (20 °C)

Entre 0,92 y 1,05

B. Punto de fusión

Mayor de 95 °C

Pureza

Índice de acidez

No más de 70

Viscosidad a 120 °C

No menos de 8,1 10⁻⁵ m²s⁻¹

Otros tipos de ceras

No detectables (mediante calorimetría de exploración diferencial y/o espectroscopia infrarroja)

Oxígeno

No más del 9,5%

Cromo

No más de 5 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

E 920 L-CISTEÍNA

Definición

Clorhidrato o clorhidrato monohidrato de L-cisteína. Un pelo humano no puede utilizarse como fuente para esta sustancia

Einecs

200-157-7 (anhidro)

Fórmula química

C₃H₇NO₂S HCl n H₂O (donde n = 0 o 1)

Peso molecular

157,62 (anhidro)

Determinación

Contenido no inferior al 98,0% ni superior al 101,5% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco o cristales incoloros

Identificación

A. Solubilidad

Totalmente soluble en agua y en etanol

B. Intervalo de fusión

La forma anhidra funde a aproximadamente 175 °C

C. Poder rotatorio específico

[α]²⁰D: entre +5,0 y + 8,0 °C o

[α]²⁵D: entre +4,9 y 7,9 °C

Pureza

Pérdida por desecación

Entre el 8,0% y el 12,0%

No más del 2,0% (forma anhidra)

Residuo tras ignición

No más del 0,1%

Ión amonio

No más de 200 mg/kg

Arsénico

No más de 1,5 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 927b CARBAMIDA

Sinónimos

Urea

Definición

Einecs

200-315-5

Fórmula química

CH₄N₂O

Peso molecular

60,06

Determinación

Contenido no inferior al 99,0% en la sustancia anhidra

Descripción

Polvo cristalino prismático entre incoloro y blanco, o bolitas pequeñas blancas

Identificación

A. Solubilidad

Muy soluble en agua

Soluble en etanol

B. Precipitación con ácido nítrico

Para que la prueba sea positiva se tiene que formar un precipitado cristalino de color blanco

C. Reacción coloreada

Para que la prueba sea positiva se tiene que producir un color rojo púrpura

D. Intervalo de fusión

132 a 135 °C

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 1,0% (105 °C, 1h)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,1%

Materia insoluble en etanol

No más del 0,04%

Alcalinidad

Prueba positiva

Ión amónico

No más de 500 mg/kg

Biuret

No más del 0,1%

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 938 ARGÓN

Definición

Denominación química

Argón

Einecs

231-147-0

Fórmula química

Ar

Peso molecular

40

Determinación

No menos del 99%

Descripción

Gas no inflamable incoloro e inodoro

Pureza

Humedad

No más del 0,05%

Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

No más de 100 μl/l

E 939 HELIO

Definición

Denominación química

Helio

Einecs

231-168-5

Fórmula química

He

Peso molecular

4

Determinación

No menos del 99%

Descripción

Gas no inflamable incoloro e inodoro

Pureza

Humedad

No más del 0,05%

Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

No más de 100 μl/l

E 941 NITRÓGENO

Definición

Denominación química

Nitrógeno

Einecs

231-783-9

Fórmula química

N₂

Peso molecular

28

Determinación

No menos del 99%

Descripción

Gas no inflamable incoloro e inodoro

Pureza

Humedad

No más del 0,05%

Monóxido de carbono

No más de 10 μl/l

Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

No más de 100 μl/l

Dióxido y óxido de nitrógeno

No más de 10 μl/l

Oxígeno

No más del 1%

E 942 ÓXIDO NITROSO

Definición

Denominación química

Óxido nitroso

Einecs

233-032-0

Fórmula química

N₂O

Peso molecular

44

Determinación

No menos del 99%

Descripción

Gas no inflamable incoloro, de olor dulzón

Pureza

Humedad

No más del 0,05%

Monóxido de carbono

No más de 30 μl/l

Dióxido y óxido de nitrógeno

No más de 10 μl/l

E 943a BUTANO

Sinónimos

n-Butano

Definición

Denominación química

Butano

Fórmula química

CH₃CH₂CH₂CH₃

Peso molecular

58,12

Determinación

Contenido no inferior al 96%

Descripción

Gas o líquido incoloro de olor suave característico

Identificación

A. Presión de vapor

108,935 kPa a 20 °C

Pureza

Metano

No más de 0,15% v/v

Etano

No más de 0,5% v/v

Propano

No más de 1,5% v/v

Isobutano

No más de 3,0% v/v

1,3-butadieno

No más de 0,1% v/v

Humedad

No más de 0,005%

E 943b ISOBUTANO

Sinónimos

2-metil-propano

Definición

Denominación química

2-metil-propano

Fórmula química

(CH₃)₂CH CH₃

Peso molecular

58,12

Determinación

Contenido no inferior al 94%

Descripción

Gas o líquido incoloro de olor suave característico

Identificación

A. Presión de vapor

205,465 kPa a 20 °C

Pureza

Metano

No más de 0,15% v/v

Etano

No más de 0,5% v/v

Propano

No más de 2,0% v/v

n-Butano

No más de 4,0% v/v

1,3-butadieno

No más de 0,1% v/v

Humedad

No más de 0,005%

E 944 PROPANO

Definición

Denominación química

Propano

Fórmula química

CH₃CH₂CH₃

Peso molecular

44,09

Determinación

Contenido no inferior al 95%

Descripción

Gas o líquido incoloro de olor suave característico

Identificación

A. Presión de vapor

732,910 kPa a 20 °C

Pureza

Metano

No más de 0,15% v/v

Etano

No más de 1,5% v/v

Isobutano

No más de 2,0% v/v

n-Butano

No más de 1,0% v/v

1,3-butadieno

No más de 0,1% v/v

Humedad

No más de 0,005%

E 948 OXÍGENO

Definición

Denominación química

Oxígeno

Einecs

231-956-9

Fórmula química

O₂

Peso molecular

32

Determinación

No menos del 99%

Descripción

Gas no inflamable incoloro e inodoro

Pureza

Humedad

No más del 0,05%

Metano y otros hidrocarburos calculados como metano

No más de 100 μl/l

E 949 HIDRÓGENO

Definición

Denominación química

Hidrógeno

Einecs

215-605-7

Fórmula química

H₂

Peso molecular

2

Determinación

Contenido no inferior al 99,9%

Descripción

Gas incoloro, inodoro y altamente inflamable

Pureza

Agua

No más de 0,005% v/v

Oxígeno

No más de 0,001% v/v

Nitrógeno

No más del 0,07 % v/v

E 950 ACESULFAMO K

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 951 ASPARTAMO

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 953 ISOMALTOSA

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 957 TAUMATINA

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 959 NEOHESPERIDINA DIHIDROCALCONA

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 965 (i) MALTITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 965 (ii) JARABE DE MALTITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 966 LACTITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios.

E 967 XYLITOL

Los criterios de pureza de este aditivo son los mismos que están establecidos para él en el anexo del Real Decreto 2106/1996, de 20 de Septiembre de 1996, por el que se establecen las normas de identidad y pureza de los edulcorantes utilizados en los productos alimenticios

E 999 EXTRACTO DE QUILLAY

Sinónimos

Extracto de jabón de corteza o jabón de palo, extracto de corteza de quillay, extracto de corteza de Panamá, extracto de quilaya, extracto de corteza de China, extracto de corteza de murillo

Definición

El extracto de quillay se obtiene por extracción acuosa del Quillaia saponaria Molina, o de otras especies de Quillaia, árboles de la familia Rosaceae. Contiene varias saponinas triterpenoides consistentes en glicósidos del ácido quillaico. También están presentes algunos azúcares, entre ellos glucosa, galactosa, arabinosa, xilosa y ramnosa, además de tanino, oxalato cálcico y otros componentes menores

Descripción

El extracto de quillay en su forma en polvo es de color marrón rosáceo. Está también disponible como solución acuosa

Identificación

A. pH de una solución al 2,5%

Entre 4,5 y 5,5

Pureza

Humedad

No más del 6,0% (Karl Fischer) (sólo forma en polvo)

Arsénico

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

E 1103 INVERTASA

Definición

La invertasa se produce a partir de Saccharomyces cerevisiae

Denominación sistemática

β-D-fructofuranosil fructohidrolasa

Número de enzima de la Comisión

(CE) 3.2.1.26

Einecs

232-615-7

Pureza

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Cadmio

No más de 0,5 mg/kg

Recuento bacteriológico total

No más de 50 000/g

Salmonella spp.

Ausentes según prueba en 25 g

Coliformes

No más de 30/g

E. coli

Ausente según prueba en 25 g

E 1105 LISOZIMA

Sinónimos

Clorhidrato de lisozima

Muramidasa

Definición

La lisozima es un polipéptido lineal obtenido de la clara de huevo de gallina, que consiste en 129 aminoácidos. Posee actividad enzimática por su capacidad de hidrolizar los enlaces β (1-4) entre el ácido N-acetilmurámico y la Nacetilglucosamina en las membranas externas de especies bacterianas, en especial de organismos gram-positivos. Generalmente se obtiene como clorhidrato.

Denominación química

Número de enzima de la Comisión (CE): 3.2.1.17

Einecs

232-620-4

Peso molecular

Aproximadamente 14 000

Determinación

Contenido no inferior a 950 mg/g expresado en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco, inodoro, con gusto ligeramente dulce

Identificación

A. Punto isoeléctrico 10,7

B. pH de una solución del 2% entre 3,0 y 3,6

C. Máximo de absorción de una solución acuosa (25 mg/100 ml) a 281 nm; mínimo a 252 nm

Pureza

Humedad

No más del 6,0% (Método de Karl Fischer) (sólo la forma en polvo)

Residuo tras ignición

No más del 1,5%

Nitrógeno

No menos del 16,8 y no más del 17,8%

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

Mercurio

No más de 1 mg/kg

Metales pesados (expresados en Pb)

No más de 10 mg/kg

Criterios microbiológicos

Recuento bacteriológico total

No más de 5 × 10⁴ col/g

Salmonelas

Ausentes en 25 g

Staphylococcus aureus

Ausente en 1 g

Escherichia coli

Ausente en 1 g

E 1200 POLIDEXTROSA

Sinónimos

Polidextrosas modificadas

Definición

Polímeros de glucosa enlazados al azar con algunos grupos finales de sorbitol, y con residuos de ácido cítrico o ácido fosfórico unidos a los polímeros por enlaces mono o diésteres. Se obtienen por fusión y condensación de los ingredientes y consisten en aproximadamente 90 partes de D-glucosa, 10 partes de sorbitol y 1 parte de ácido cítrico o 0,1 parte de ácido fosfórico. Predomina en los polímeros la unión 1,6-glucosídica, pero también aparecen otras uniones. Los productos contienen pequeñas cantidades de glucosa libre, sorbitol, levoglucosán (1,6-anhidro-D-glucosa) y ácido cítrico y pueden neutralizarse con cualquier base comestible y/o decolorarse y deionizarse para una mayor purificación. Los productos se pueden también hidrogenar parcialmente con catalizador de Raney níquel para reducir la glucosa residual. La polidextrosa-N es una polidextrosa neutralizada

Determinación

Contenido no inferior al 90% de polímeros en la sustancia libre de cenizas y anhidra

Descripción

Sólido de color entre blanco y tostado claro. Al disolverse en agua, las polidextrosas dan soluciones claras, entre incoloras y de color pajizo

Identificación

A. Pruebas positivas de azúcar y azúcar reductor

B. pH de una solución al 10%

Entre 2,5 y 7,0 en la polidextrosa

Entre 5,0 y 6,0 en la polidextrosa-N

Pureza

Humedad

No más del 4,0% (Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,3% (polidextrosa)

No más del 2,0% (polidextrosa-N)

Níquel

No más de 2 mg/kg en las polidextrosas hidrogenadas

1,6-anhidro-D-glucosa

No más del 4,0% en la sustancia libre de cenizas y desecada

Glucosa y sorbitol

No más del 6,0% unidos a la sustancia libre de cenizas y desecada; la glucosa y el sorbitol se determinan separadamente

Límite de peso molecular

Prueba negativa en los polímeros de peso molecular mayor de 22 000

5-hidroximetilfurfurol

No más del 0,1% (polidextrosa)

No más del 0,05% (polidextrosa-N)

Plomo

No más de 0,5 mg/kg

E 1201 POLIVINILPIRROLIDONA

Sinónimos

Povidono

PVP

Polivinilpirrolidona soluble

Definición

Denominación química

Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Fórmula química

(C₆H₉NO)n

Peso molecular

No menos de 25 000

Determinación

Contiene no menos del 11,5% ni más del 12,8% de nitrógeno (N) en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco o casi blanco

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua y etanol

Insoluble en éter

B. pH de una solución al 5%

Entre 3,0 y 7,0

Pureza

Agua

No más de 5% (Karl Fischer)

Cenizas totales

No más de 0,1%

Aldehído

No más de 500 mg/kg (en acetaldehído)

N-vinilpirrolidona libre

No más de 10 mg/kg

Hidrazina

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 1202 POLIVINILPOLIPIRROLIDONA

Sinónimos

Crospovidona

Polividona reticular

Polivinilpirrolidona insoluble

Definición

La polivinilpirrolidona es un poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno] reticulado de manera aleatoria. Se produce por polimerización de N-vinil-2-pirrolidona en presencia o bien de un catalizador cáustico o bien de N‚N‘divinilimidazolidona. Dada su insolubilidad en todos los disolventes habituales, no es posible hacer una determinutosación analítica de la gama de peso molecular

Denominación química

Polivinilpirrolidona, poli-[1-(2-oxo-1-pirrolidinil)-etileno]

Fórmula química

(C₆H₉NO)n

Determinación

Contiene no menos del 11% ni más del 12,8% de nitrógeno (N) en sustancia anhidra

Descripción

Polvo blanco higroscópico de olor débil no desagradable

Identificación

A. Solubilidad

Insoluble en agua, etanol y éter

B. pH de una suspensión acuosa al 1%

Entre 5,0 y 8,0

Pureza

Agua

No más de 6% (Karl Fischer)

Ceniza sulfatada

No más de 0,4%

Materia soluble en agua

No más de 1%

N-vinilpirrolidona libre

No más de 10 mg/kg

N‚N‘-divinil-imidazolidona libre

No más de 2 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 1203 ALCOHOL POLIVINÍLICO

Sinónimos

Polímero del alcohol vinílico, PVOH

Definición

El alcohol polivinílico es una resina sintética preparada mediante polimerización de acetato de vinilo seguida de una hidrólisis parcial del éster en presencia de un catalizador alcalino. Las características físicas del producto dependen del grado de polimerización y el grado de hidrólisis

Denominación química

Homopolímero de etenol

Fórmula química

(C₂H₃OR)n, donde R = H o COCH₃

Descripción

Polvo granuloso, inodoro, insípido, traslúcido, blanco o de color crema

Identificación

Solubilidad

Soluble en agua; escasamente soluble en etanol

Reacción de precipitación

Se disuelven 0,25 g de la muestra en 5 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Al añadir 10 ml de etanol a esta disolución, se produce un precipitado blanco, turbio o floculento

Reacción coloreada

Se disuelven 0,01 g de la muestra en 100 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar la disolución a temperatura ambiente. Se forma un color azul cuando se añade (a una disolución de 5 ml) una gota de disolución de ensayo de yodo y unas pocas gotas de solución de ácido bórico

Se disuelven 0,5 g de la muestra en 10 ml de agua, calentándola, y se deja enfriar a temperatura ambiente. Tras añadir una gota de solución de ensayo de yodo a 5 ml de disolución, se forma un color entre rojo oscuro y azul

Viscosidad

Entre 4,8 y 5,8 mPa.s (solución al 4 % a 20 ºC), lo que corresponde a un peso molecular entre 26000-30000 D

Pureza

Materia no hidrosoluble

No más del 0,1 %

Índice de esterificación

Entre 125 y 153 mg de KOH/g

Grado de hidrólisis

Entre 86,5 % y un 89,0 %

Índice ácido

No más de 3,0

Residuos de disolventes

No más de un 1,0 % de metanol y de un 1,0 % de acetato de metilo

pH

Entre 5,0 y 6,5 (solución al 4 %)

Pérdida por desecación

No más del 5 % (105 ºC, 3 h)

Residuo tras ignición

No más del 1,0 %

Plomo

No más de 2,0 mg/kg

E 1204 PULLULAN

Definición

Glucano neutro lineal formado principalmente por unidades de maltotriosa conectadas por enlaces glicosídicos -1,6. Se obtiene por fermentación a partir de un almidón hidrolizado de grado alimentario empleando una cepa no toxigénica de Aureobasidium pullulans. Finalizada la fermentación, las células fúngicas se retiran mediante microfiltración, el filtrado se somete a esterilización térmica y los pigmentos y demás impurezas se retiran por ad-sorción y cromatografía de intercambio iónico.

Einecs

232-945-1

Fórmula química

(C₆H₁₀O₅)x

Assay

No menos del 90% de glucano en la sustancia seca

Descripción

Sustancia seca Polvo inodoro entre blanco y blanquecino

Identification

A. Solubilidad

Soluble en agua, prácticamente insoluble en etanol

B. pH de una solución al 10%

5,0 a 7,0

C. Precipitaci-ón con polietilenglicol 600

Añadir 2 ml de polietilenglicol 600 a 10 ml de una solución acuosa de pullulan al 2%. Se forma un precipitado blanco.

D. Despoli- merización con pullulanasa

Preparar dos probetas con una solución de pullulan al 10% cada una. Añadir a una de las probetas 0,1 ml de una solución de pullulanasa con una actividad de 10 unidades/g, y 0,1 ml de agua a la otra. Tras incubar a unos 25 °C durante 20 minutos, la viscosidad de la solución tratada con pullulanasa es visible-mente inferior a la de la solución no tratada.

Pureza

Pérdida por desecación

No más del 6% (90 °C, presión no superior a 50 mm Hg, 6 horas)

Monosacáridos, disacáridos y oligosacáridos

No más del 10% expresados en glucosa

Viscosidad

100-180 mm2/s (solución acuosa al 10% [p/p] a 30 °C)

Plomo

No más de 1 mg/kg

Levaduras y mohos

No más de 100 colonias por gramo

Coliformes

Ausencia en 25 g

Salmonella

Ausencia en 25 g

E 1404 ALMIDÓN OXIDADO

Definición

El almidón oxidado es una almidón tratado con hipoclorito sódico

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Grupos carboxílicos

No más del 1,1%

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1410 FOSFATO DE MONOALMIDÓN

Definición

El fosfato de monoalmidón es un almidón esterificado con ácido ortofosfórico, o con ortofosfato de sodio o de potasio o tripolifosfato de sodio

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Fosfato residual

No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1412 FOSFATO DE DIALMIDÓN

Definición

El fosfato de dialmidón es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Fosfato residual

No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1413 FOSFATO DE DIALMIDÓN FOSFATADO

Definición

El fosfato de dialmidón fosfatado es un almidón que se ha sometido a una combinación de los tratamientos descritos para el fosfato de monoalmidón y el fosfato de dialmidón

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Fosfato residual

No más del 0,5% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

No más del 0,4% (expresado en P) en otros almidones

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1414 FOSFATO DE DIALMIDÓN ACETILADO

Definición

El fosfato de dialmidón acetilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y esterificado mediante anhídrido acético o acetato de vinilo

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Grupos acetílicos

No más del 2,5%

Fosfato residual

No más del 0,14% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

No más del 0,04% (expresado en P) en otros almidones

Acetato de vinilo

No más de 0,1 mg/kg

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1420 ALMIDÓN ACETILADO

Sinónimos

Acetato de almidón

Definición

El almidón acetilado es un almidón esterificado con anhídrido acético o acetato de vinilo

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Grupos acetílicos

No más del 2,5%

Acetato de vinilo

No más de 0,1 mg/kg

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1422 ADIPATO DE ALMIDÓN ACETILADO

Definición

El adipato de almidón acetilado es un almidón entrecruzado con anhídrido adípico y esterificado con anhídrido acético

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Grupos acetílicos

No más del 2,5%

Grupos adipáticos

No más del 0,135%

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1440 HIDROXIPROPIL ALMIDÓN

Definición

El hidroxipropil almidón es un almidón eterificado con óxido de propileno

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Grupos hidroxipropílicos

No más del 7,0%

Clorohidrina de propileno

No más de 1 mg/kg

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1442 FOSFATO DE DIALMIDÓN HIDROXIPROPILADO

Definición

El fosfato de dialmidón hidroxipropilado es un almidón entrecruzado con trimetafosfato sódico o con oxicloruro de fósforo y eterificado con óxido de propileno

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Grupos hidroxipropílicos

No más del 7,0%

Fosfato residual

No más del 0,14% (expresado en P) en el almidón de trigo o de patata

No más del 0,04 (expresado en P) en otros almidones

Clorohidrina de propileno

No más de 1 mg/kg

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1450 OCTENILSUCCINATO SÓDICO DE ALMIDÓN

Sinónimos

SSOS

Definición

El octenilsuccinato sódico de almidón es un almidón esterificado con anhídrido octenilsuccínico

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Grupos octenilsuccínicos

No más del 3%

Residuo de ácido octenilsuccínico

No más del 0,3%

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1451 ALMIDÓN OXIDADO ACETILADO

Definición

El almidón oxidado acetilado es un almidón tratado con hipoclorito sódico seguido de una esterificación con anhídrido acético

Descripción

Polvo o gránulos o (en estado pregelificado) escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco

Identificación

A. Si no está pregelificado: por observación microscópica

B. Resultado positivo con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados sobre sustancia anhidra a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 15,0% en el almidón de cereal

No más del 21,0% en el almidón de patata

No más del 18,0% en otros almidones

Grupos carboxílicos

No más del 1,3%

Grupos acetílicos

No más del 2,5%

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereal

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

E 1452 OCTENIL SUCCINATO ALUMÍNICO DE ALMIDÓN

Sinónimos

SAOS

Definición

El octenil succinato alumínico de almidón es un almidón esteri-ficado con anhídrido octenilsuccínico y tratado con sulfato de aluminio.

Descripción

Polvo o gránulos o escamas, polvo amorfo o partículas gruesas, de color blanco o casi blanco (antes de la formación de gel)

Identificación

A. Observación microscópica antes de la formación de gel

B. Resultado positive con tintura de yodo (de azul oscuro a rojo claro)

Pureza (todos los valores expresados en sustancia anhidra, a excepción de la pérdida por desecación)

Pérdida por desecación

No más del 21,0%

Grupos octenilsuccínicos

No más del 3%

Residuo de ácido octenilsuccínico

No más del 0,3%

Dióxido de azufre

No más de 50 mg/kg en los almidones modificados de cereales

No más de 10 mg/kg en otros almidones modificados, a menos que se especifique de otro modo

Arsénico

No más de 1 mg/kg

Plomo

No más de 2 mg/kg

Mercurio

No más de 0,1 mg/kg

Aluminio

No más del 0,3%

E 1505 CITRATO DE TRIETILO

Sinónimos

Citrato de etilo

Definición

Denominación química

Trietil-2-hidroxipropano-1,2,3-tricarboxilato

Einecs

201-070-7

Fórmula química

C₁₂H₂₀O₇

Peso molecular

276,29

Determinación

Contenido no inferior al 99,0%

Descripción

Líquido oleoso prácticamente incoloro y sin olor

Identificación

A. Peso específico

d₂₅²⁵: 1,135-1,139

B. Índice de refracción

[n]D²⁰: 1,439-1,441

Pureza

Humedad

No más del 0,25% (Karl Fischer)

Acidez

No más del 0,02% (expresado en ácido cítrico)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 1517 DIACETATO DE GLICERILO

Sinónimos

Diacetina

Definición

El diacetato de glicerilo se compone fundamentalmente de una mezcla de 1,2- y 1,3-diacetatos de glicerol, con pequeñas cantidades de los monoésteres y los triésteres.

Nombres químicos

Diacetato de glicerilo

1,2,3-propanotriol diacetato

Fórmula química

C₇H₁₂O₅

Peso molecular

176,17

Análisis

No menos del 94,0%

Descripción

Líquido ligeramente aceitoso, límpido, incoloro, higroscópico, de olor levemente graso

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua. Miscible con etanol

B. Pruebas positivas al glicerol y al acetato

C. Gravedad específica

d₂₀²⁰: 1 175-1 195

D. Ámbito de ebullición

Entre 259 y 261 °C

Pureza

Cenizas totales

No más del 0,02%

Acidez

No más del 0,4% (como ácido acético)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 1518 TRIACETATO DE GLICERILO

Sinónimos

Triacetina

Definición

Denominación química

Triacetato de glicerilo

Einecs

203-051-9

Fórmula química

C₉H₁₄O₆

Peso molecular

218,21

Determinación

Contenido no inferior al 98,0%

Descripción

Líquido algo oleoso, incoloro, con ligero olor a grasa

Identificación

A. Pruebas positivas de acetato y de glicerol

B. Índice de refracción

Entre 1,429 y 1,431 a 25 °C

C. Peso específico (25 °C/25 °C)

Entre 1,154 y 1,158

D. Intervalo de ebullición

Entre 258 y 270 °C

Pureza

Humedad

No más del 0,2% (Karl Fischer)

Cenizas sulfatadas

No más del 0,02% (expresado en ácido cítrico)

Arsénico

No más de 3 mg/kg

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 1519 BENCIL ALCOHOL

Sinónimos

FenilcarbinolFenilmetil alcoholBencenometanolAlfa-hidroxitolueno

Definición

Nombres químicos

Bencil alcoholFenilmetanol

Fórmula química

C₇H₈O

Peso molecular

108,14

Análisis

No menos del 98,0%

Descripción

Líquido incoloro, límpido, de ligero olor aromático

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, etanol y éter

B. Índice de refracción

[n]D²⁰: 1 538-1 541

C. Gravedad específica

d₂₅²⁵: 1 042-1 047

D. Pruebas positivas a los peróxidos

Pureza

Ámbito de destilación

No menos del 95% v/v se destila entre 202 y 208 °C

Valor ácido

No más de 0,5

Aldehídos

más de 0,2% v/v (como benzaldehído)

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 1520 PROPANO-1,2-DIOL

Sinónimos

Propilenglicol

Definición

Denominación química

1,2-dihidroxipropano

Einecs

200-338-0

Fórmula química

C₃H₈O₂

Peso molecular

76,10

Determinación

Contenido no inferior al 99,5% en la sustancia anhidra

Descripción

Líquido viscoso claro, incoloro, higroscópico

Identificación

A. Solubilidad

Soluble en agua, etanol y acetona

B. Peso específico

d₂₀²⁰: 1,035-1,040

C. Índice de refracción

[n]²⁰D: 1,431-1,433

Pureza

Intervalo de destilación

Al 99% v/v destila entre 185 y 189 °C

Cenizas sulfatadas

No más del 0,07%

Humedad

No más del 1,0% (método de Karl Fischer)

Plomo

No más de 5 mg/kg

E 1521 POLIETILENGLICOLES

Sinónimos

PEG, Macrogol, Óxido de polietileno

Definición

Polímeros de adición de óxido de etileno y agua, designados normalmente mediante un número que corresponde aproximadamente al peso molecular.

Denominación química

Alfa-hidro-omega-hidroxipoli (oxi-1,2-etanediol)

Fórmula química

OHCH₂-(CH₂-O-CH₂)n-CH₂OH

Peso molecular medio

380 a 9000 D

Determinación

PEG 400: no menos del 95 % ni más del 105 %

PEG 3000: no menos del 90 % ni más del 110 %

PEG 3350: no menos del 90 % ni más del 110 %

PEG 4000: no menos del 90 % ni más del 110 %

PEG 6000: no menos del 90 % ni más del 110 %

PEG 8000: no menos del 87,5 % ni más del 112,5 %

Descripción

El PEG 400 es un líquido claro, viscoso, incoloro, o casi incoloro, e higroscópico

El PEG 3000, el PEG 3350, el PEG 4000, el PEG 6000, el PEG 8000 son sólidos blancos o casi blancos con aspecto ceroso o parafinado

Identificación

Punto de fusión

PEG 400: 4-8 ºC

PEG 3000: 50-56 ºC

PEG 3350: 53-57 ºC

PEG 4000: 53-59 ºC

PEG 6000: 55-61 ºC

PEG 8000: 55-62 ºC

Viscosidad

PEG 400: 105 a 130 mPa.s a 20 ºC

PEG 3000: 75 a 100 mPa.s a 20 ºC

PEG 3350: 83 a 120 mPa.s a 20 ºC

PEG 4000: 110 a 170 mPa.s a 20 ºC

PEG 6000: 200 a 270 mPa.s a 20 ºC

PEG 8000: 260 a 510 mPa.s a 20 ºC

Respecto a los polietilenglicoles que tengan un peso molecular medio superior a 400, la viscosidad se determina sobre una disolución del 50 % en peso de la sustancia de que se trate en agua.

Solubilidad

El PEG 400 es miscible con agua, muy soluble en acetona, en alcohol y en cloruro de metileno, y prácticamente insoluble en aceites grasos y aceites minerales

El PEG 3000 y 3350: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, muy ligeramente solubles en alcohol y prácticamente insolubles en aceites grasos y aceites minerales

El PEG 4000, el PEG 6000 y el PEG 8000: muy solubles en agua y en cloruro de metileno, y prácticamente insolubles en alcohol y aceites grasos y aceites minerales

Pureza

Acidez o alcalinidad

Se disuelven 5,0 g en 50 ml de agua sin dióxido de carbono y se añaden 0,15 ml de solución de azul de bromotimol. La solución es amarilla o verde. No se necesitan más de 0,1 ml de hidróxido de sodio para transformar el color del indicador en azul

Índice de hidroxilo

PEG 400: 264-300

PEG 3000: 34-42

PEG 3350: 30-38

PEG 4000: 25-32

PEG 6000: 16-22

PEG 8000: 12-16

Ceniza sulfatada

No más del 0,2 %

1,4-dioxano

No más de 10 mg/kg

Óxido de etileno

No más de 0,2 mg/kg

Etilenglicol y dietilenglicol

En total no más del 0,25 % en peso, individualmente o de forma combinada

Plomo

No más de 1 mg/kg

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