Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado
En cumplimiento de lo dispuesto en el Real Decreto 218/2013 de 22 de marzo («Boletín Oficial del Estado» del 23), por el que se aprueba la oferta de empleo público para el año 2013, y con el fin de atender las necesidades de personal de la Administración Pública,
Este Ministerio, en uso de las competencias que le están atribuidas en el artículo 13.7 de la Ley 6/1997, de 14 de abril, de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado, previo informe favorable de la Dirección General de la Función Pública, acuerda convocar proceso selectivo para el acceso por el sistema de promoción interna, a la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo.
La presente convocatoria tendrá en cuenta el principio de igualdad de trato entre mujeres y hombres por lo que se refiere al acceso al empleo, de acuerdo con el artículo 14 de la Constitución Española, la Ley 7/2007, de 12 de abril, del Estatuto Básico del Empleado Público; la Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, y el Acuerdo de Consejo de Ministros de 4 de marzo de 2005, por el que se aprueba el Plan para la Igualdad de Género en la Administración General del Estado, y se desarrollará de acuerdo con las siguientes:
Bases comunes
Las bases comunes por las que se regirá la presente convocatoria son las establecidas en la Orden APU/3416/2007, de 14 de noviembre («Boletín Oficial del Estado» número 284, del 27), modificada por la Orden PRE/2061/2009, de 23 de julio («Boletín Oficial del Estado» número 183 del 30).
Bases específicas
La presente convocatoria se publicará, entre otras, en la página web del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad www.msssi.es acceso por profesionales, oposiciones y concursos, ofertas de empleo y en el Portal del Empleado Público www.funciona.es.
1. Descripción de las plazas
Se convoca proceso selectivo para cubrir 11 plazas de la Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos, especialidad de Sanidad y Consumo, código 6000S, por el sistema de promoción interna.
La distribución por Áreas de las plazas convocadas es la siguiente:
Área de Farmacia: Cuatro plazas, de las que una se reservará para quienes tengan la condición legal de personas con discapacidad con un grado de discapacidad igual o superior al 33 por ciento.
Área de Veterinaria: Tres plazas.
Área de Productos Sanitarios: Tres plazas.
Área de Derecho Sanitario: Una plaza.
Una vez cubierta la plaza del cupo de reserva para personas con discapacidad, los aspirantes con discapacidad que hayan superado el proceso selectivo sin obtener plaza por dicho cupo, podrán optar, en igualdad de condiciones, a las de acceso general.
De acuerdo con lo previsto en el Real Decreto 2271/2004, de 3 de diciembre, las plazas reservadas para personas con discapacidad que queden desiertas se acumularán a las del turno general.
Los aspirantes sólo podrán participar en una de las Áreas previstas en esta base.
2. Proceso selectivo
El proceso selectivo se realizará mediante el sistema de concurso-oposición, con las valoraciones, ejercicios y puntuaciones que se especifican en el Anexo I.
3. Desarrollo del proceso selectivo
3.1 El orden de actuación de los opositores se iniciará alfabéticamente por aquellos cuyo apellido comience por la letra «A», de conformidad con lo previsto en la Resolución de 6 de febrero de 2013, de la Secretaría de Estado de Administraciones Públicas («Boletín Oficial del Estado» del 12).
3.2 Expirado el plazo de presentación de solicitudes, la autoridad convocante dictará resolución, en el plazo máximo de un mes, declarando aprobada la lista de admitidos y excluidos. En dicha resolución, que se publicará en el «Boletín Oficial del Estado», se indicará la relación de aspirantes excluidos, los lugares en los que se encuentran expuestas al público las listas completas de aspirantes admitidos y excluidos, así como el lugar, fecha y hora de comienzo de los ejercicios.
3.3 Una vez comenzado el proceso selectivo, los anuncios de celebración de los restantes ejercicios se harán públicos con, al menos, doce horas de antelación a la señalada para su inicio, si se trata del mismo ejercicio, o con veinticuatro horas, si se trata de uno nuevo. Estos anuncios se efectuarán en los locales donde se haya celebrado el ejercicio anterior, en la sede del Tribunal y en la dirección de Internet www.msssi.es, así como por cualquier otro medio que se juzgue conveniente para facilitar su máxima divulgación.
4. Programa
El programa que ha de regir el proceso selectivo es el que figura como anexo II a esta convocatoria.
5. Tribunal
5.1 El Tribunal calificador de este proceso selectivo es el que figura como Anexo III a esta convocatoria.
5.2 El Tribunal, de acuerdo con el artículo 14 de la Constitución Española, velará por el estricto cumplimiento del principio de igualdad de oportunidades entre ambos sexos.
5.3 El procedimiento de actuación del Tribunal se ajustará en todo momento a lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y en las demás disposiciones vigentes.
5.4 El tribunal, de acuerdo con lo previsto en el Real Decreto 2271/2004, de 3 de diciembre, por el que se regula el acceso al empleo público y la provisión de puestos de trabajo de las personas con discapacidad («Boletín Oficial del Estado» del 17), adoptará las medidas oportunas que permitan a los aspirantes con discapacidad, que así lo hubieran indicado en la solicitud, poder participar en las pruebas del proceso selectivo en igualdad de condiciones que el resto de participantes.
5.5 Corresponderá al Tribunal la consideración, verificación y apreciación de las incidencias que pudieran surgir en el desarrollo de los ejercicios, adoptando al respecto las decisiones que estime pertinentes.
5.6 A efectos de comunicaciones y demás incidencias, el Tribunal tendrá su sede en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, calle Campezo, n.º 1, edificio 8. 28022 Madrid, teléfono 918225164, dirección de correo electrónico pbarrera@aemps.es
6. Titulación
En función del Área por la que se opta se requiere estar en posesión o en condiciones de obtener la siguiente titulación:
Área de Farmacia: Licenciado o Grado en Farmacia.
Área de Veterinaria: Licenciado o Grado en Veterinaria.
Área de Productos Sanitarios: Doctor, Licenciado, Ingeniero, Arquitecto o Grado.
Área de Derecho Sanitario: Licenciado o Grado en Derecho.
Los aspirantes con titulaciones obtenidas en el extranjero deberán acreditar que están en posesión de la correspondiente convalidación o de la credencial que acredite, en su caso, la homologación. Este requisito no será de aplicación a los aspirantes que hubieran obtenido el reconocimiento de su cualificación profesional, en el ámbito de las profesiones reguladas, al amparo de las Disposiciones de Derecho Comunitario.
7. Requisitos específicos
Además de la titulación y los requisitos generales enumerados en el punto Noveno de la Orden APU/3416/2007, de 14 de noviembre, los aspirantes deberán reunir los siguientes requisitos específicos:
7.1 Pertenecer como personal funcionario de carrera o como personal laboral fijo, a alguno de los siguientes colectivos:
7.1.1 Personal funcionario de carrera.
a) Funcionarios de carrera de alguno de los Cuerpos o Escalas de la Administración General del Estado del Subgrupo A2, incluidos en el ámbito de aplicación de la Ley 30/1984, de 2 de agosto.
b) Funcionarios de carrera de los Cuerpos o Escalas Postales y Telegráficos, adscritos al Subgrupo A2.
c) Funcionarios de carrera de los Cuerpos o Escalas del Subgrupo A2 del resto de las Administraciones incluidas en el artículo 2.1 de la Ley 7/2007, de 12 de abril, del Estatuto Básico del Empleado Público, con destino definitivo en la Administración General del Estado.
7.1.2 Personal laboral fijo.
Podrán participar quienes pertenezcan como personal laboral fijo a la categoría profesional de Titulado Superior del grupo profesional 1 del III Convenio Único para el personal laboral de la Administración General del Estado, o a una categoría o grupo profesional equivalente de otros convenios de los Organismos Públicos, Agencias y demás Entidades de derecho público con personalidad jurídica propia, vinculadas o dependientes de la Administración General del Estado o categorías equivalentes fuera de convenio al servicio de la Administración General del Estado, sus Organismos Públicos, Agencias y demás Entidades de derecho público con personalidad jurídica propia, vinculadas o dependientes de la Administración General del Estado.
7.2 Antigüedad: Haber prestado servicios efectivos durante, al menos, dos años:
7.2.1 En el caso de los funcionarios de carrera, como funcionarios de carrera en los Cuerpos o Escalas del Subgrupo A2 incluidos en los apartados a), b) y c) del punto 7.1.1 de esta convocatoria.
7.2.2 En el caso del personal laboral fijo, como personal laboral fijo en las categorías profesionales referidas en el punto 7.1.2 de esta convocatoria.
7.3 La acreditación de los requisitos establecidos en los puntos 7.1 y 7.2 se realizará mediante el certificado regulado en el punto 2 del Anexo I de la convocatoria.
8. Acceso de personas con discapacidad
8.1 Quienes opten a la plaza reservada para las personas con discapacidad deberán acreditar que cuentan con un grado de discapacidad igual o superior al 33 por ciento y habrán de expresarlo en el formulario de solicitud de participación en el proceso selectivo.
8.2 Las personas que, como consecuencia de su discapacidad, presenten especiales dificultades para la realización de las pruebas selectivas, podrán requerir en el formulario de solicitud las adaptaciones y los ajustes razonables de tiempos y medios oportunos de las pruebas del proceso selectivo.
Con este fin, el Tribunal aplicará las adaptaciones de tiempos previstas en la Orden PRE/1822/2006, de 9 de junio, por la que se establecen criterios generales para la adaptación de tiempos adicionales en los procesos selectivos para el acceso al empleo público de personas con discapacidad («Boletín Oficial del Estado» del 13).
Los interesados deberán formular la petición correspondiente al solicitar la participación en la convocatoria. Igualmente, deberán aportar el Dictamen Técnico Facultativo emitido por el órgano técnico de calificación del grado de discapacidad, acreditando de forma fehaciente la/s deficiencia/s que hayan dado origen al grado de discapacidad reconocido, a efectos de que el Tribunal pueda valorar la procedencia o no de la concesión de la adaptación solicitada.
9. Solicitudes
9.1 Quienes deseen participar en estas pruebas selectivas deberán hacerlo constar en el formulario de solicitud (modelo 790) al que se podrá acceder a través de la página web de este Ministerio www.msssi.es y la del portal del ciudadano www.060.es
9.2 Una vez cumplimentada, la solicitud tendrá que ser presentada en el plazo de veinte días naturales contados a partir del día siguiente al de la fecha de publicación de esta convocatoria en el «Boletín Oficial del Estado».
La presentación de solicitudes se realizará por cualquiera de los siguientes medios:
a) Los interesados podrán presentar su solicitud ante el Registro Telemático del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, a través de la dirección de Internet www.msssi.es o del portal del ciudadano www.060.es («Inscripción en pruebas selectivas»).
La presentación de solicitudes por esta vía conllevará igualmente el pago telemático de la tasa de derechos de examen, en los términos previstos en la Orden HAC/729/2003, de 28 de marzo, por la que se establecen los supuestos y las condiciones generales para el pago por vía telemática de las tasas que constituyen recursos de la Administración General del Estado y sus Organismos Públicos («BOE» de 2 de abril).
En los casos en los que las solicitudes cumplimentadas por vía telemática tengan que ir acompañadas de documentación adicional, de conformidad con lo previsto en las bases 8.2 y 9.5, ésta podrá adjuntarse en la solicitud telemática o podrá ser presentada en los lugares previstos en la letra siguiente.
b) Los interesados podrán presentar su solicitud en soporte papel. En este caso, el pago de la tasa de derechos de examen se efectuará en cualquier banco, caja de ahorros o cooperativa de crédito de las que actúan como entidades colaboradoras en la recaudación tributaria.
Para efectuar el pago de esta tasa será necesario presentar el formulario de solicitud debidamente cumplimentado en la entidad colaboradora en la que se realice el ingreso. En la solicitud deberá constar que se ha realizado dicho ingreso mediante validación de la entidad colaboradora a través de certificación mecánica o, en su defecto, de sello y firma autorizada de la misma en el espacio reservado a estos efectos.
Una vez efectuado el ingreso de la tasa de derechos de examen, habrá que presentar el formulario de solicitud en el Registro General del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (paseo del Prado, 18-20 28014 Madrid), así como en los registros de las Delegaciones y Subdelegaciones del Gobierno de la Administración General del Estado, sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado duodécimo de la Orden APU/3416/2007, de 14 de noviembre («Boletín Oficial del Estado» del 27).
Las solicitudes podrán cursarse en el extranjero mediante su presentación en las representaciones diplomáticas o consulares españolas correspondientes. Estas solicitudes cursadas en el extranjero acompañarán el comprobante bancario de haber ingresado los derechos de examen. El ingreso podrá efectuarse directamente en cualquier oficina del Banco Bilbao Vizcaya Argentaria o mediante transferencia desde cualquier entidad bancaria a la cuenta corriente número 0182-2370-41-0200000822 (código IBAN: ES29 0182 2370 4102 0000 0822) del Banco Bilbao Vizcaya Argentaria a nombre de «Tesoro Público. Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Derechos de examen».
9.3 La no presentación de la solicitud en tiempo y forma supondrá la exclusión del aspirante.
9.4 La solicitud se cumplimentará de acuerdo con las instrucciones del anexo IV.
9.5 Estarán exentas del pago de la tasa por derechos de examen:
a) Las personas con un grado de discapacidad igual o superior al 33 por ciento, debiendo acompañar a la solicitud certificado acreditativo de tal condición.
b) La personas que figuren como demandantes de empleo durante el plazo, al menos, de un mes anterior a la fecha de convocatoria, en los términos previstos en el apartado Duodécimo 5 b) de la Orden APU/3416/2007, de 14 de noviembre.
Estas personas deberán acompañar a la solicitud estos dos documentos:
1. Certificado emitido por los servicios públicos de empleo sobre su condición de demandantes de empleo, con los requisitos señalados en la Orden APU/3416/2007, de 14 de noviembre.
2. Declaración jurada o promesa escrita del solicitante de carecer de rentas superiores, en cómputo mensual, al Salario Mínimo Interprofesional.
c) Las familias numerosas en los términos del artículo 12.1.c) de la Ley 40/2003, de 18 de noviembre, de protección de la Familia Numerosa («Boletín Oficial del Estado» de 19 de noviembre). De esta forma, tendrán derecho a una exención del 100 por cien de la tasa los miembros de familias de categoría especial y a una bonificación del 50 por ciento los miembros de las familias de la categoría general.
La condición de familia numerosa se acreditará mediante fotocopia del correspondiente título actualizado, que deberá ser adjuntado a la solicitud.
9.6 La falta de justificación del abono de los derechos de examen o de encontrarse exento del mismo determinará la exclusión del aspirante.
9.7 En ningún caso, la presentación y pago de la tasa de los derechos de examen supondrá la sustitución del trámite de presentación, en tiempo y forma, de la solicitud.
10. Embarazo de riesgo o parto
Si alguna de las aspirantes no pudiera completar el proceso selectivo a causa de embarazo de riesgo o parto, debidamente acreditado, su situación quedará condicionada a la finalización del mismo y a la superación de las fases que hayan quedado aplazadas, no pudiendo demorarse éstas de manera que se menoscabe el derecho del resto de los aspirantes a una resolución del proceso ajustada a tiempos razonables, lo que deberá ser valorado por el Tribunal, y en todo caso la realización de las mismas tendrá lugar antes de la publicación de la lista de aspirantes que han superado el proceso selectivo.
11. Relaciones con el ciudadano
11.1 A lo largo del proceso selectivo, se irá publicando en las páginas web del Portal del Empleado Público (www.funciona.es) y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (www.msssi.es) toda la información relacionada con los diferentes aspectos del desarrollo del mismo.
11.2 Se podrá obtener información del proceso selectivo por vía telemática, a través de la página web del Portal del Empleado Público (www.funciona.es) y del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (www.msssi.es).
En todo caso, sólo tendrán efectos jurídicos las comunicaciones remitidas por los medios de notificación y publicidad previstos en estas bases.
12. Norma final
Al presente proceso selectivo le serán de aplicación la Ley 7/2007, de 12 de abril, del Estatuto Básico del Empleado Público, el resto de la legislación vigente en la materia y lo dispuesto en la presente convocatoria.
Contra la presente convocatoria, se podrá interponer, con carácter potestativo, recurso de reposición ante la Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad en el plazo de un mes desde su publicación o bien recurso contencioso-administrativo, en el plazo de dos meses desde su publicación, ante los Juzgados Centrales de lo Contencioso-Administrativo, de conformidad con lo dispuesto en la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, y en la Ley 29/1998, de 13 de julio, reguladora de la Jurisdicción Contencioso-Administrativa, significándose, que en caso de interponer recurso de reposición, no se podrá interponer recurso contencioso-administrativo hasta que aquél sea resuelto expresamente o se haya producido la desestimación presunta del mismo.
Asimismo, la Administración podrá, en su caso, proceder a la revisión de las resoluciones del Tribunal, conforme a lo previsto en la citada Ley 30/1992, de 26 de noviembre.
Madrid, 17 de julio de 2013.–La Ministra de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, P.D. (Orden SSI/131/2013, de 17 de enero), la Subsecretaria de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, María Jesús Fraile Fabra.
El proceso selectivo constará de dos fases. Una fase de oposición y otra fase de concurso. La fase de concurso sólo se valorará a los aspirantes que hayan superado la fase de oposición.
La calificación final de los aspirantes del proceso selectivo vendrá determinada por la suma de las puntuaciones obtenidas en la fase de oposición y en la de concurso.
1. Fase de oposición: Constará de dos ejercicios, ambos eliminatorios.
Primer ejercicio: consistirá en el desarrollo por escrito de tres temas, uno del temario común y dos del Área de la parte específica del programa por la que haya participado el aspirante, a escoger entre cinco, dos de la parte común y tres del Área de la parte específica que serán seleccionados al azar en el momento del inicio de la prueba.
El tiempo de realización del ejercicio será de tres horas.
El ejercicio será leído posteriormente ante el Tribunal en sesión pública, quien podrá hacer al aspirante las preguntas que considere oportunas relacionadas con los temas expuestos durante un tiempo máximo de quince minutos y lo calificará valorando los conocimientos, la claridad y el orden de ideas y la calidad de expresión escrita, así como su forma de presentación o exposición.
Este ejercicio se calificará de 0 a 50 puntos siendo necesario obtener un mínimo de 25 puntos para superarlo y acceder al segundo ejercicio.
Segundo ejercicio, de carácter práctico: Consistirá en la resolución de un caso práctico planteado por el Tribunal relacionado con los temas del Área de la parte específica del programa por la que haya participado el aspirante.
El tiempo para la realización de este ejercicio será de dos horas.
El ejercicio será leído posteriormente en sesión pública ante el Tribunal quien podrá dialogar con el opositor sobre extremos relacionados con el ejercicio durante un período máximo de quince minutos. En esta prueba se valorará el rigor analítico, la sistemática y la claridad de ideas en orden a la elaboración de una propuesta razonada.
Este ejercicio se calificará de 0 a 50 puntos, siendo necesario obtener un mínimo de 25 puntos para superarlo.
Una vez superados los dos ejercicios, la calificación final de esta fase será la resultante de sumar las puntuaciones obtenidas en los dos ejercicios. Dicha fase no podrá ser superada por un número de aspirantes superior al de plazas convocadas.
2. Fase de concurso.
Finalizada la fase de oposición, los aspirantes que la hubieran superado dispondrán de un plazo de 20 días naturales para presentar el certificado de requisitos y méritos debidamente expedido por los servicios de personal del Ministerio u Organismo donde presten o hayan prestado sus servicios, de conformidad con lo previsto en la base decimosexta de la Orden APU/3416/2007, de 14 de noviembre («Boletín Oficial del Estado» del 27).
El certificado de requisitos y méritos se adjunta en los anexos de esta convocatoria. En el anexo V se incluye el modelo que debe cumplimentar el personal funcionario de carrera y en el anexo VI el modelo que corresponde al personal laboral fijo.
Esta fase no tiene carácter eliminatorio. Las valoraciones estarán referidas a la fecha de publicación de la convocatoria.
2.1 Al personal funcionario de carrera se le valorarán como méritos los siguientes conceptos:
Antigüedad por el número de años de servicios efectivos prestados en cualquier Administración Pública y que tenga reconocidos, a efectos de trienios, en Cuerpos o Escalas del subgrupo A2.
Grado personal que tenga consolidado y reconocido o conservado en el Cuerpo o Escala desde el que participa en este proceso selectivo.
Cursos de formación y perfeccionamiento recibidos tanto en centros oficiales de formación y perfeccionamiento, como en cualquier otro organismo o entidad pública o privada, cuya duración sea igual o superior a 15 horas lectivas, y siempre que se refieran, a juicio del Tribunal, a materias relacionadas con las funciones propias de la Escala objeto de esta convocatoria.
La valoración de estos méritos se realizará de la siguiente forma:
Antigüedad: Por cada año completo de servicios efectivos 2 puntos, hasta un máximo de 35 puntos.
Grado personal: Se otorgará hasta un máximo de 5 puntos, distribuidos en la forma siguiente:
Grado personal igual o superior al 26: 5 puntos.
Grado personal igual al 25: 4,50 puntos.
Grado personal igual al 24: 4 puntos.
Grado personal igual al 23: 3,50 puntos.
Grado personal igual al 22: 3 puntos.
Grado personal igual al 21: 2,50 puntos.
Grado personal igual al 20: 2 puntos.
Grado personal igual al 19: 1,50 puntos.
Grado personal igual o inferior al 18: 1 punto.
Asimismo, se otorgará 1 punto a aquellos funcionarios que en la fecha de publicación de la convocatoria no tengan ningún grado consolidado y formalizado en la Administración General del Estado, y hayan prestado servicios efectivos en la misma, como funcionario de carrera, durante al menos dos años.
Cursos de formación y perfeccionamiento: Se otorgará por cada curso 1 punto, hasta un máximo de 5 puntos.
En todos los casos, se valorarán una sola vez los cursos relativos a una misma materia, aunque se haya repetido su participación.
No se valorarán tanto los cursos que no acrediten las horas de duración y la entidad promotora como los inferiores a 15 horas lectivas, los pertenecientes a una carrera universitaria, los de doctorado, los derivados de procesos selectivos, los diplomas relativos a jornadas, seminarios, simposios y similares.
La documentación que acredite los cursos de formación a valorar se acompañará al certificado de requisitos y méritos.
2.2 Al personal laboral fijo se le valorarán como méritos los siguientes conceptos:
Antigüedad por número de años de servicios efectivos prestados en cualquier Administración Pública, en la categoría de Titulado Superior.
Superación de procesos selectivos para adquirir la condición de personal laboral fijo.
Cursos de formación y perfeccionamiento recibidos tanto en centros oficiales de formación y perfeccionamiento, como en cualquier otro organismo o entidad pública o privada, cuya duración sea igual o superior a 15 horas lectivas, y siempre que se refieran, a juicio del Tribunal, a materias relacionadas con las funciones propias de la Escala objeto de esta convocatoria.
La valoración de los méritos se realizará de la siguiente forma:
Antigüedad: Por cada año completo de servicios efectivos 2 puntos, hasta un máximo de 35 puntos.
Superación de procesos selectivos para adquirir la condición de personal laboral fijo: Un máximo de 5 puntos.
Cursos de formación y perfeccionamiento: Se otorgará por cada curso 1 punto, hasta un máximo de 5 puntos.
En todos los casos, se valorarán una sola vez los cursos relativos a una misma materia, aunque se haya repetido su participación.
No se valorarán tanto los cursos que no acrediten las horas de duración y la entidad promotora como los inferiores a 15 horas lectivas, los pertenecientes a una carrera universitaria, los de doctorado, los derivados de procesos selectivos, los diplomas relativos a jornadas, seminarios, simposios y similares.
La documentación que acredite los cursos de formación a valorar se acompañará al certificado de requisitos y méritos.
La calificación final del concurso-oposición vendrá determinada por la suma de las puntuaciones obtenidas en la fase de concurso y en la de oposición.
En caso de empate el orden de prelación se establecerá atendiendo a los siguientes criterios:
1. Mayor puntuación obtenida por los aspirantes en la fase de oposición.
2. Mayor puntuación obtenida en el segundo ejercicio.
3. Mayor puntuación obtenida en el primer ejercicio.
Si alguna de las aspirantes no pudiera completar el proceso selectivo a causa de embarazo de riesgo o parto, debidamente acreditado, su situación quedará condicionada a la finalización del mismo y a la superación de las fases que hayan quedado aplazadas, no pudiendo demorarse éstas de manera que se menoscabe el derecho del resto de los aspirantes a una resolución del proceso ajustada a tiempos razonables, lo que deberá ser valorado por el Tribunal correspondiente, y en todo caso la realización de las mismas tendrá lugar antes de la publicación de las listas de aspirantes que han superado el proceso selectivo.
Los aspirantes que tengan la condición de funcionarios de Organismos Internacionales estarán exentos de la realización de aquellas pruebas o ejercicios que la Comisión Permanente de Homologación considere que tienen por objeto acreditar conocimientos ya exigidos para el desempeño de sus puestos de origen en el Organismo Internacional correspondiente.
Temario común
• Tema 1. La Constitución Española de 1978: Características. Los principios constitucionales y los valores superiores. Derechos y deberes fundamentales. La protección de los derechos
• Tema 2. El Poder Judicial. El Tribunal Constitucional. El Tribunal de Cuentas. El Defensor del Pueblo.
• Tema 3. La Corona: Funciones Constitucionales de Rey. Sucesión y regencia. El refrendo. Las Cortes Generales: Composición y atribuciones del Congreso de los Diputados y del Senado.
• Tema 4. El Gobierno. Composición, designación y funciones. La Ley del Gobierno. La Ley de Organización y Funcionamiento de la Administración General del Estado.
• Tema 5. La Administración Pública: Principios constitucionales. La organización territorial del Estado. La Administración General del Estado y su organización periférica. Las Comunidades Autónomas. Distribución competencial. Los conflictos de competencias. La coordinación entre las distintas administraciones públicas.
• Tema 6. La Unión Europea: Antecedentes. Los tratados originarios y modificativos. Las Instituciones de la Unión Europea.
• Tema 7. La libre circulación de mercancías. La libre circulación de trabajadores. La libertad de establecimiento y la libre prestación de servicios. La libre circulación de capitales. Política Exterior y de Seguridad Común de la Unión Europea. Cooperación en los ámbitos de justicia e interior.
• Tema 8. Las fuentes del Derecho Administrativo. La jerarquía de fuentes. La Ley. Las disposiciones del Ejecutivo con fuerza de Ley: Decreto-ley y Decreto Legislativo. El Reglamento: Concepto, clases y límites. Otras fuentes del Derecho Administrativo.
• Tema 9. El acto administrativo. Eficacia y validez. Revisión, anulación y revocación. El procedimiento administrativo. Los principios de la organización administrativa. El control jurisdiccional de la actividad administrativa.
• Tema 10. El contrato administrativo. Concepto, tipos, principios, características y elementos. Adjudicación. Ejecución.
• Tema 11. Régimen jurídico del personal al servicio de las Administraciones públicas. El Estatuto Básico del Empleado Público. Derechos y deberes del personal al servicio de la Administración Pública. Incompatibilidades.
• Tema 12. Presupuestos Generales del Estado. Estructura. El ciclo presupuestario.
• Tema 13. Normas sobre seguridad y prevención de riesgos laborales.
• Tema 14. Políticas sociales: Igualdad de Género. Normativa vigente. La Ley Orgánica 3/2007, de 22 de marzo, para la igualdad de mujeres y hombres. Políticas contra la Violencia de Género. La Ley Orgánica 1/2004, de 28 de diciembre, de Medidas de Protección Integral contra la Violencia de Género. Política de integración de las personas con discapacidad. Normativa vigente. La Ley 39/2006, de 14 de diciembre, de Promoción de la Autonomía Personal y Atención a las personas en situación de dependencia.
• Tema 15. La Ley General de Sanidad. Estructura. Fundamentos básicos. Las competencias sanitarias del Estado y de las Comunidades Autónomas. Las transferencias sanitarias. Coordinación general sanitaria. El Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de Salud.
• Tema 16. La Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.
• Tema 17. Real Decreto Legislativo 1/2007, de 16 de noviembre, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley General para la Defensa de los Consumidores y Usuarios y otras leyes complementarias. Competencias de las administraciones públicas en materia de consumo. El derecho de los consumidores a la información.
• Tema 18. El Sistema Nacional de Salud español. Organización y financiación. Modelos sanitarios. Estudio comparativo con sistemas sanitarios de otros países.
• Tema 19. El Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad. Estructura, competencias y funciones.
• Tema 20. La Agencia Europea de Medicamentos. Base jurídica, estructura y funciones. Coordinación con las autoridades de los Estados miembros. Comités y grupos de trabajo de la Comisión Europea relacionados con medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
• Tema 21. La Organización de Naciones Unidas y otros organismos internacionales: actividades sanitarias.
• Tema 22. La Organización Mundial de la Salud (OMS): Estructura y funciones. Oficinas Regionales. La Organización Panamericana de la Salud. La contribución de la OMS a la promoción de la salud y la asistencia sanitaria. Principales programas y actividades relacionadas con medicamentos.
• Tema 23. El Consejo de Europa: Estructura y funciones. Su implicación en la evaluación y control de medicamentos, productos sanitarios y cosméticos.
• Tema 24. La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios. Estructura, funciones y normativa básica.
• Tema 25. La Dirección General de Cartera Básica de Servicios del Sistema Nacional de Salud y Farmacia. Estructura y funciones.
Área de Farmacia
• Tema 1. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos en la Unión Europea y en España. Procedimiento centralizado. Procedimiento descentralizado y reconocimiento mutuo. Procedimiento nacional. El Comité de Evaluación de Medicamentos de uso humano. Estructura y funciones.
• Tema 2. Autorización de medicamentos: Las condiciones de autorización de los medicamentos respecto a su información. Ficha técnica. Etiquetado y prospecto.
• Tema 3. La autorización de medicamentos genéricos. La autorización de medicamentos con condiciones especiales respecto a su prescripción y dispensación. La publicidad de los medicamentos. Real Decreto 1015/2009, por el que se regula la disponibilidad de medicamentos en situaciones especiales.
• Tema 4. Las fórmulas magistrales y preparados oficinales. El Formulario Nacional. Real Decreto 175/2001, de 23 de febrero, por el que se aprueban las normas de correcta elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales.
• Tema 5. Los medicamentos hemoderivados. Los medicamentos inmunológicos: Vacunas y alergenos. Los medicamentos radiofármacos. Normativa y aspectos diferenciales.
• Tema 6. Laboratorios farmacéuticos. Normativa y responsabilidades. Actividades de la inspección farmacéutica.
• Tema 7. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea.
• Tema 8. Normas de correcta fabricación de principios activos de la Unión Europea. Los fabricantes de principios activos: normativa aplicable.
• Tema 9. Seguimiento de la calidad del medicamento comercializado, toma de muestras y análisis. Denuncias y actuaciones por defectos de calidad.
• Tema 10. Comercio exterior de medicamentos, productos sanitarios, cosméticos y productos de higiene personal: su importación, exportación y circulación. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y funciones.
• Tema 11. Intervención y control de estupefacientes y psicótropos. Convención Única de 1961 sobre estupefacientes y Convenio de 1971 sobre sustancias psicotrópicas. Regulación nacional.
• Tema 12. Métodos de análisis recomendados por Naciones Unidas en materia de drogas. Actuaciones periciales en análisis de sustancias procedentes de tráfico ilícito. Recepción, muestreo, custodia y destrucción de alijos. Análisis cualitativos y cuantitativos.
• Tema 13. Farmacovigilancia: Conceptos y objetivos. Estructura, organización y funcionamiento de la farmacovigilancia en España. Coordinación en la Unión Europea y con otros organismos internacionales en materia de farmacovigilancia. Buenas Prácticas de Farmacovigilancia. Inspecciones de farmacovigilancia.
• Tema 14. Bases legales de la farmacovigilancia en España. Obligaciones y funciones de los diferentes agentes. Informes periódicos de seguridad. Análisis y gestión de riesgo asociados al uso de medicamentos. El plan de gestión de riesgos. Medidas de minimización. Comunicación de riesgos.
• Tema 15. La distribución de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en España. Normativa aplicable. Buenas prácticas de distribución. Distribución paralela.
• Tema 16. La publicidad de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en España. La publicidad de medicamentos y las nuevas tecnologías de la información.
• Tema 17. La patente de los medicamentos. El certificado complementario de protección de los medicamentos. Las marcas comerciales. Repercusiones industriales y sanitarias. La denominación de los medicamentos. Las denominaciones oficiales nacionales y las denominaciones comunes internacionales. Sistemas de clasificación y codificación de los medicamentos.
• Tema 18. Medicamentos genéricos. Medicamentos biosimilares. Prescripción y sustitución de medicamentos en España. Los precios de referencia.
• Tema 19. Régimen de fijación de precios: La intervención de los precios de los medicamentos. Situación en España y en la Unión Europea. Márgenes comerciales en la distribución y dispensación de medicamentos. Farmacoeconomía: aplicación de los estudios de evaluación económica en la toma de decisiones.
• Tema 20. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Medidas de control del gasto farmacéutico. La financiación selectiva de los medicamentos en España. Modelos de financiación de medicamentos en Europa.
• Tema 21. La reglamentación de los productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnostico in vitro en la Unión Europea y en España. Medidas comunitarias. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones públicas.
• Tema 22. La Lucha frente a los medicamentos falsificados. La Directiva 2011/62/UE del Parlamento Europeo y del Consejo. Estrategia frente a los medicamentos falsificados de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.
• Tema 23. Buenas prácticas de laboratorio. Calidad de los estudios no clínicos de seguridad sanitaria. Organización de Cooperación y Desarrollo Económico (OCDE): aceptación mutua de datos experimentales.
• Tema 24. Biodisponibilidad y bioequivalencia. Concepto. Tipos de estudios. Correlaciones in vivo-in vitro. Bioexenciones basadas en el sistema de clasificación biofarmacéutico. Criterios aplicables al diseño y evaluación de la calidad de medicamentos.
• Tema 25. Criterios de pureza aplicables durante el diseño y control de calidad de los medicamentos y sus materias primas. Clasificación de impurezas. Métodos de control. Validación de métodos analíticos. Nomenclatura. Metodología. Evaluación de calidad de los ensayos. Normas de referencia.
• Tema 26. Estudios de estabilidad de medicamentos. Tipos. Diseño de protocolos. Estudios con muestreo reducido. Plazos de validez y condiciones de conservación. Criterios de validación de métodos. Normativa de referencia.
• Tema 27. Mecanismos generales de acción de los medicamentos. Bases moleculares de la interacción fármaco-receptor. Agonistas, antagonistas y agonistas inversos. Regulación fisiológica de los receptores.
• Tema 28. Evolución temporal de los medicamentos en el organismo: LADME. Definición de los parámetros farmacocinéticas básicos. Biodisponibilidad y bioequivalencia.
• Tema 29. lnteracciones de medicamentos: farmacocinéticas y farmacodinámicas, Implicaciones terapéuticas. Reacciones adversas a medicamentos. Estudios de farmacoepidemiología y farmacovigilancia.
• Tema 30. Estudios preclínicos de medicamentos. Estudios de farmacología y farmacocinética. Estudios de toxicología. Toxicidad a dosis única y repetida. Estudios de genotoxicidad.
• Tema 31. Los ensayos clínicos con medicamentos: normativa. Las Normas de Buena Práctica Clínica.
• Tema 32. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso autónomo. Medicamentos bloqueantes de los alfa-adrenorreceptores. Medicamentos bloqueantes de los beta-adrenorreceptores. Utilización terapéutica.
• Tema 33. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central. Hipnóticos. Ansiolíticos y sedantes. Utilización terapéutica.
• Tema 34. Medicamentos que actúan sobre el sistema nervioso central. Farmacología clínica de los agentes antidepresivos tricíclicos, heterocíclicos y de los agentes inhibidores de la MAO. Inhibidores de la recaptación de serotonina. Antipsicóticos de primera y segunda generación.
• Tema 35. Tratamiento farmacológico de las enfermedades neurodegenerativas y de las demencias. Farmacología de los anticonvulsivantes y terapéutica de las epilepsias.
• Tema 36. Agentes analgésicos opiáceos. Anestésicos locales. Anestésicos generales.
• Tema 37. Utilización clínica y farmacológica de los medicamentos analgésicos, antipiréticos y antiinflamatorios. Clasificación química, efectos farmacodinámicos y tóxicos y principales indicaciones clínicas. Terapéutica de la artritis reumatoidea.
• Tema 38. Medicamentos antiarrítmicos y antianginosos. Utilización terapéutica.
• Tema 39. Medicamentos antihipertensivos (I). Diuréticos, bloqueantes alfa y beta adrenérgicos, bloqueantes de los canales de calcio. Utilización terapéutica.
• Tema 40. Medicamentos antihipertensivos (II): Inhibidores de la enzima conversora de angiotensina, antagonistas de los receptores de angiotensina II, inhibidores de la renina. Utilización terapéutica.
• Tema 41. Farmacología clínica de antiácidos y antiulcerosos. Medicamentos reguladores de la motilidad gastrointestinal. Utilización terapéutica.
• Tema 42. Medicamentos que actúan sobre el aparato respiratorio. Medicamentos broncodilatadores y antiasmáticos. Utilización terapéutica.
• Tema 43. Hormonas sexuales. Andrógenos, estrógenos, gestágenos. Anticonceptivos hormonales. Medicamentos que modifican la motilidad uterina, utilización terapéutica. Terapia hormonal sustitutiva.
• Tema 44. Alteraciones del metabolismo de la glucosa. lnsulinas: Tipos, efectos, toxicidad y pautas de utilización. Farmacología clínica de los antidiabéticos orales. Alteraciones del metabolismo de los lípidos: Hipolipemiantes.
• Tema 45. Principios generales de la terapéutica antimicrobiana. Clasificación. Mecanismos de acción. Criterios de selección y asociaciones de antibióticos.
• Tema 46. Medicamentos antifúngicos. Utilización terapéutica. Medicamentos antiparasitarios. Utilización terapéutica.
• Tema 47. Clasificación y mecanismo de acción de los fármacos antivirales. Usos terapéuticos. Fármacos antirretrovirales y manejo de la infección por VIH.
• Tema 48. Tratamiento antineoplásico I. Terapia dirigida contra el ADN. Bases fundamentales y toxicidad. Agentes alquilantes y platinos, antibióticos antitumorales e inhibidores de topoisomerasas, antimetabolitos y agentes antimitóticos.
• Tema 49. Tratamiento antineoplásico II: terapia hormonal, terapia dirigida contra dianas moleculares. Inmunoterapia.
• Tema 50. Anticoagulantes, trombolíticos y antiagregantes plaquetarios, factores de coagulación. Utilización terapéutica.
Área de Veterinaria
• Tema 1. Determinantes de la enfermedad. La ecología de la enfermedad. Distribución de la enfermedad en las poblaciones. Vectores de enfermedades.
• Tema 2. Organismos internacionales relacionados con los medicamentos veterinarios: Codex Alimentarius. Organización Mundial de Sanidad Animal. Cooperación internacional sobre armonización de requisitos técnicos para el registro de medicamentos veterinarios (VICH).
• Tema 3. El Departamento de Medicamentos Veterinarios de la AEMPS. Organización y funciones. Comités de apoyo al Departamento. Relación con otros organismos y Departamentos nacionales e internacionales.
• Tema 4. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos de uso veterinario en la Unión Europea y en España (I). Procedimiento Centralizado.
• Tema 5. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos de uso veterinario en la Unión Europea y en España (II). Procedimientos Descentralizado y de Reconocimiento Mutuo.
• Tema 6. Los procedimientos para la autorización y registro de medicamentos de uso veterinario en la Unión Europea y en España (III). Procedimiento nacional.
• Tema 7. Real decreto 1246/2008, de 18 de julio, por el que se regula el procedimiento de autorización, registro y farmacovigilancia de los medicamentos veterinarios fabricados industrialmente. Consideraciones generales.
• Tema 8. Tipos de solicitudes de autorización de comercialización de medicamentos veterinarios.
• Tema 9. Las condiciones de autorización y las garantías de información de los medicamentos veterinarios: Ficha técnica, etiquetado y prospecto. Comercialización efectiva. Periodos de protección.
• Tema 10. Medicamentos veterinarios con requisitos específicos para su autorización. Autorizaciones excepcionales de medicamentos veterinarios.
• Tema 11. Real decreto 109/1995, de 27 de enero, sobre medicamentos veterinarios. Regulación de la distribución y dispensación de medicamentos veterinarios. Prescripción de medicamentos veterinarios.
• Tema 12. Medicamentos veterinarios Homeopáticos. Tipos de procedimientos de autorización de comercialización.
• Tema 13. Farmacovigilancia veterinaria. Concepto, objetivos y organización de la farmacovigilancia veterinaria en España. El Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos Veterinarios.
• Tema 14. Obligaciones y funciones de los diferentes agentes de farmacovigilancia veterinaria. Notificación expeditiva de casos individuales. Informes periódicos de seguridad.
• Tema 15. La cooperación internacional en farmacovigilancia veterinaria. Coordinación con la Agencia Europea de Medicamentos, Unión Europea y otros organismos internacionales. Sistema de Alertas de farmacovigilancia veterinaria.
• Tema 16. Defectos de calidad de medicamentos veterinarios. Consideraciones generales. Aspectos regulatorios. Alertas por defectos de calidad.
• Tema 17. Conceptos de Inmunidad humoral y celular. Aplicación en el desarrollo de productos inmunológicos veterinarios.
• Tema 18. Criterios de Calidad de vacunas veterinarias. Aspectos técnicos y regulatorios de la fabricación y control de las vacunas.
• Tema 19. Evaluación de Seguridad de las vacunas veterinarias para su autorización. Seguridad de materiales de origen biológico utilizados como materiales de partida en la fabricación de medicamentos inmunológicos veterinarios.
• Tema 20. Evaluación de la Eficacia de vacunas de uso veterinario. Evaluación de las pruebas de demostración de la eficacia, duración de la inmunidad, interferencia anticuerpos maternales y pruebas de potencia.
• Tema 21. Ensayos clínicos en vacunas veterinarias. Productos en fase de investigación clínica veterinaria
• Tema 22. Adyuvantes, conservantes, métodos de inactivación y métodos de esterilización en vacunas veterinarias.
• Tema 23. Producciones ganaderas alternativas: cunicultura, apicultura, helicicultura, especies cinegéticas. Sistemas de producción. Características e importancia económica. Características diferenciales con el resto de la Unión Europea. Otras producciones alternativas. Regulación de los mercados comunitarios de las producciones alternativas.
• Tema 24. Concepto de especie menor y de uso menor. Su problemática e implicaciones en el sector ganadero. Problemas relativos a la disponibilidad de medicamentos veterinarios.
• Tema 25. Consideraciones generales sobre la seguridad de los medicamentos veterinarios farmacológicos en sus vertientes de: seguridad para la especie de destino, para el consumidor, para la persona que los manipula y para el medio ambiente.
• Tema 26. Fundamentos de los estudios toxicológicos agudos, subcrónicos y crónicos requeridos para la evaluación de los efectos tóxicos de los medicamentos veterinarios. Determinación de parámetros toxicológicos para la evaluación de riesgos sanitarios (NOEL, NOAEL, LOAEL, IDA). Utilización de datos toxicológicos en la evaluación de medicamentos veterinarios.
• Tema 27. Seguridad en los consumidores: Normativa europea sobre los residuos de los medicamentos veterinarios presentes en alimentos de origen animal. Análisis de riesgo de los residuos de medicamentos veterinarios en alimentos de origen animal. Principios científicos. Evaluación y Gestión de Riesgos.
• Tema 28. Residuos de medicamentos veterinarios. Plan Nacional para la investigación de residuos en animales vivos y sus productos. Ejecución y valoración. Normativa legal.
• Tema 29. Fijación de Límites Máximos de Residuos (LMRs) de sustancias activas de medicamentos veterinarios. Procedimiento y bases científicas.Fijación de Tiempos de Espera de medicamentos veterinarios
• Tema 30. Propiedades microbiológicas de los residuos de medicamentos veterinarios y sus potenciales efectos sobre la flora intestinal humana.
• Tema 31. Desarrollo de resistencias y su impacto sobre la salud pública debido al uso de medicamentos veterinarios. Evaluación del riesgo y medidas de gestión.
• Tema 32. Análisis de riesgo para el medio ambiente. Procedimientos de evaluación de riesgos y medidas de gestión.
• Tema 33. Riesgos para los usuarios profesionales y no profesionales de medicamentos veterinarios. Procedimientos de evaluación y medidas de gestión.
• Tema 34. Consideraciones generales sobre la evaluación de la Eficacia de los medicamentos veterinarios en su procedimiento de autorización.
• Tema 35. Los ensayos clínicos de medicamentos veterinarios farmacológicos. Objetivos, metodología, interpretación de resultados, requisitos para su realización y seguimiento de buenas prácticas clínicas (BPC).
• Tema 36. Evaluación del margen de seguridad en la dosificación de un medicamento de uso veterinario en la especie de destino. Tolerancia a nivel sistémico y local en las diferentes especies animales.
• Tema 37. Principios generales para la evaluación de la eficacia de los antimicrobianos en veterinaria. Mecanismos de acción. Principales mecanismos de resistencia y principales problemas relacionados con ellas.
• Tema 38. Uso prudente de los medicamentos veterinarios con especial mención al uso de antimicrobianos. Evaluación de riesgo asociada al uso de éstos. Situación actual.
• Tema 39. Peculiaridades en la administración de medicamentos para peces. Los requerimientos en la autorización de medicamentos veterinarios destinados a peces
• Tema 40. La acuicultura marina y acuicultura continental. Producción e importancia económica. Sistemas de producción. Características diferenciales de la acuicultura española. Las Juntas Asesoras Nacionales de Cultivos marinos y continentales.
• Tema 41. Terapia en abejas, particularidades relacionadas con su ciclo vital. Los requerimientos técnicos de eficacia en la autorización de medicamentos veterinarios destinados a abejas.
• Tema 42. Normativa relativa a los controles oficiales efectuados para garantizar la verificación del cumplimiento de la legislación en materia de piensos y la normativa sobre salud animal y bienestar de los animales.
• Tema 43. Las premezclas medicamentosas. Requerimientos técnicos de eficacia. Aspectos científicos y reguladores.
• Tema 44. Real decreto 1675/2012, de 14 de diciembre, por el que se regulan las recetas oficiales y los requisitos especiales de prescripción y dispensación de estupefacientes para uso humano y veterinario. Prescripción y control de estupefacientes en veterinaria. Convención Única de 1961 sobre estupefacientes y Convenio de 1971 sobre sustancias psicotrópicas.
• Tema 45. Real decreto 824/2010, de 25 de junio, por el que se regulan los laboratorios farmacéuticos, los fabricantes de principios activos de uso farmacéutico y el comercio exterior de medicamentos veterinarios y medicamentos en investigación. Principales características del comercio exterior de los medicamentos veterinarios.
• Tema 46. Laboratorios farmacéuticos. Normativa y responsabilidades. Actividades de la Inspección Farmacéutica
• Tema 47. Normas de correcta fabricación de medicamentos de la Unión Europea
• Tema 48. Los controles veterinarios sobre los medicamentos y las materias primas procedentes de países terceros. Condiciones generales y tipos de controles. Documentos que intervienen en la actividad inspectora.
• Tema 49. Política de salud pública. Evolución histórica Concepto y evolución de salud-enfermedad. Veterinaria de la salud pública: Funciones.
• Tema 50. Enfermedades emergentes. Reglamento Sanitario Internacional y su relación en la prevención de enfermedades emergentes. Centro de Alertas y Emergencias Sanitarias (CAES). Planes de emergencia frente a enfermedades emergentes transmisibles como medida de protección de la salud pública. Gripe aviar. Plan nacional de preparación y respuesta ante una pandemia de gripe.
Área de Productos Sanitarios
• Tema 1. El enfoque legislativo de los productos sanitarios en la Unión Europea. Estructura administrativa, sus funciones y órganos de apoyo. Papel de los Comités científicos.
• Tema 2. El enfoque legislativo de los productos cosméticos en la Unión Europea. Estructura administrativa, sus funciones y órganos de apoyo. Papel de los Comités científicos.
• Tema 3. Los Organismos de Normalización. El papel de las normas armonizadas y las monografías de la Farmacopea Europea en productos sanitarios y en cosméticos.
• Tema 4. La regulación de los productos sanitarios implantables activos en la Unión Europea. Directivas comunitarias.
• Tema 5. La regulación de los productos sanitarios en la Unión Europea. Directivas comunitarias.
• Tema 6. La regulación de los productos sanitarios para diagnostico in vitro en la Unión Europea. Directivas comunitarias.
• Tema 7. Los Organismos notificados europeos. Actuaciones de los organismos notificados. Organismos Notificados de Productos sanitarios: criterios para su designación y control, situación en la Unión Europea y en España.
• Tema 8. La regulación de los productos cosméticos en la Unión Europea. Directivas comunitarias.
• Tema 9. La regulación de los productos cosméticos en la Unión Europea. Reglamento comunitario.
• Tema 10. La reglamentación española de los productos sanitarios implantables activos. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones públicas.
• Tema 11. La reglamentación española de los productos sanitarios. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones públicas.
• Tema 12. La reglamentación española de los productos sanitarios para diagnostico in vitro. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones públicas.
• Tema 13. La reglamentación española de los productos cosméticos. Aplicación de las medidas comunitarias en España. Aspectos adicionales contemplados en la reglamentación española. Competencias de las administraciones públicas.
• Tema 14. Concepto de producto sanitario y de producto sanitario para diagnóstico in vitro. Las fronteras entre productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro, medicamentos y otros productos. Directrices europeas sobre frontera.
• Tema 15. La clasificación de los productos sanitarios y de los productos sanitarios para diagnóstico in vitro: Reglas y criterios. Directrices europeas sobre clasificación.
• Tema 16. Concepto de producto cosmético. Las fronteras entre productos cosméticos, medicamentos, productos sanitarios y otros productos. Directrices europeas sobre frontera.
• Tema 17. Productos sanitarios. Requisitos esenciales. Especificaciones técnicas comunes. Marcado CE de conformidad.
• Tema 18. Condiciones para la colocación del marcado CE en los productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in Vitro. Combinaciones de procedimientos de evaluación de la conformidad en función del tipo de producto, su clasificación y sus riesgos. Procedimientos basados en la calidad. Procedimientos basados en el diseño.
• Tema 19. Procedimientos aplicables a los sistemas, conjuntos y equipos para procedimientos médicos o quirúrgicos y a los procedimientos de esterilización. Procedimientos aplicables a los productos con una finalidad especial: productos a medida y productos destinados a investigaciones clínicas.
• Tema 20. Análisis y gestión de riesgos en productos sanitarios, productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in Vitro. Normas de referencia y técnicas específicas para el análisis de riesgos
• Tema 21. El diseño y producción de productos sanitarios estériles y productos que requieren condiciones asépticas. Áreas clasificadas y áreas controladas. Técnicas de validación y control de áreas y procesos. Normas de referencia.
• Tema 22. Productos sanitarios elaborados con materiales de origen animal. Riesgos específicos. Control de procesos.
• Tema 23. Seguridad de productos sanitarios. Seguridad eléctrica y compatibilidad electromagnética. Seguridad biológica. Normas de referencia.
• Tema 24. Las investigaciones clínicas de los productos sanitarios en la Unión Europea y en España. Analogías y diferencias con ensayos clínicos de medicamentos. Competencias de las administraciones públicas. Normas de referencia.
• Tema 25 Las garantías de información de los productos sanitarios: Etiquetado, instrucciones de utilización, etiquetado electrónico. Terminología, nomenclatura y símbolos utilizados en productos sanitarios. Sistemas y normas de referencia internacionales. La publicidad de los productos sanitarios en España. Demostraciones y exhibiciones. Competencias de las administraciones públicas.
• Tema 26. El Sistema de Vigilancia de Productos Sanitarios en la Unión Europea y España. Redes de alerta de productos sanitarios de ámbito nacional, comunitario e internacional. Directrices europeas sobre vigilancia.
• Tema 27. Requisitos parara la fabricación, importación, distribución y adaptación individualizada de los productos sanitarios en España. Obligaciones de los agentes económicos en España en relación con los productos sanitarios.
• Tema 28. La certificación de los sistemas de garantía de calidad. Organismos internacionales y nacionales. Requisitos exigibles a los organismos de certificación. Analogías y diferencias entre certificación voluntaria y certificación reglamentaria. Requisitos de los sistemas de garantía de calidad en la reglamentación de productos sanitarios. Papel de la norma UNE-EN-ISO 13485.
• Tema 29. Etapas en el diseño y desarrollo de los productos cosméticos. Elección de las materias primas. Formulación cosmética. Sistema conservante. Estabilidad. El envase cosmético.
• Tema 30. Tecnologías de fabricación y control de productos cosméticos. Categorías de productos cosméticos. Ensayos de calidad. Protección medioambiental. Residuos.
• Tema 31. Requisitos para la fabricación e importación de productos cosméticos en España. Obligaciones de los agentes económicos en España en relación con los productos cosméticos.
• Tema 32. Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos. Papel de la norma UNE-EN-ISO 22716.
• Tema 33. Calidad microbiológica de los cosméticos. Criterios microbiológicos en función del tipo de producto. Técnicas de prevención de la contaminación. Técnicas de conservación. Normas de referencia.
• Tema 34. Seguridad de los cosméticos. Ensayos de seguridad. Criterios de evaluación del riesgo. El informe de seguridad.
• Tema 35. Eficacia de los cosméticos. Ensayos de eficacia. Estudios en humanos. Eficacia de los protectores solares.
• Tema 36. El expediente de información y la documentación técnica de productos cosméticos. Estructura y contenido. Requisitos de lengua y accesibilidad.
• Tema 37. Las garantías de información de los productos cosméticos: Etiquetado e instrucciones de utilización. Nomenclatura de ingredientes cosméticos. Símbolos utilizados en el etiquetado de cosméticos.
• Tema 38. Publicidad y Reivindicaciones de los productos cosméticos. La publicidad de los productos cosméticos en España. Competencias de las administraciones públicas. Criterios en las reivindicaciones de cosméticos.
• Tema 39. Efectos adversos de productos cosméticos. Criterios de evaluación de la causalidad. El Sistema europeo para la notificación de efectos adversos de cosméticos. El sistema de cosmetovigilancia y la red de alerta sanitaria de productos cosméticos en España.
• Tema 40. Riesgos para la salud de productos cosméticos. El sistema europeo para el intercambio de información sobre riesgos con cosméticos. Su aplicación en España. Organismos competentes y mecanismos de coordinación.
• Tema 41. La reglamentación española de los productos de higiene personal. Ámbito. Aspectos regulados. Competencias de las administraciones públicas.
• Tema 42. Requisitos para la fabricación e importación de productos de higiene personal en España. Obligaciones de los agentes económicos en España en relación con los productos de higiene personal.
• Tema 43. El expediente administrativo y la documentación técnica de los productos de higiene personal. Estructura y contenido. Requisitos de accesibilidad.
• Tema 44. Tecnologías de fabricación y control de los productos de higiene personal. Ensayos de calidad.
• Tema 45. Las garantías de información de los productos de cuidado personal: Etiquetado e instrucciones de utilización. Eficacia de los productos de cuidado personal. Reivindicaciones y publicidad.
• Tema 46. Seguridad de los productos de cuidado personal. Ensayos de seguridad. Criterios de evaluación del riesgo. Balance beneficio/riesgo.
• Tema 47. Comercio exterior de productos sanitarios: su importación, exportación y circulación. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y funciones.
• Tema 48. Comercio exterior de cosméticos y productos de cuidado personal: su importación, exportación y circulación. Los servicios periféricos de inspección farmacéutica: organización y funciones.
• Tema 49. La Reglamentación española de los biocidas de uso en higiene personal. Aspectos regulados. Competencias de las Administraciones Públicas.
• Tema 50. Prestación de productos sanitarios en el Sistema Nacional de Salud. Prestación de efectos y accesorios. Prestación ortoprotésica.
Área de Derecho Sanitario
• Tema 1. El derecho comunitario. Fuentes. Relación entre el derecho comunitario y el ordenamiento jurídico de los Estados miembros.
• Tema 2. La aplicación del derecho comunitario. La aplicación del derecho comunitario en España. La participación de los Estados miembros en el proceso decisorio.
• Tema 3. Organización administrativa. El órgano administrativo. Concepto y naturaleza. Clases de órganos: en especial, los colegiados. La competencia: Naturaleza, clases y criterios de delimitación.
• Tema 4. Las relaciones interorgánicas: Coordinación y jerarquía. Desconcentración y delegación de competencias. Delegación de firma. Encomienda de gestión. La avocación.
• Tema 5. Procedimiento administrativo: Principios generales. La estructura del procedimiento: Iniciación, ordenación, instrucción y terminación.
• Tema 6. Los derechos de los ciudadanos en sus relaciones con las administraciones públicas. Las garantías en el desarrollo del procedimiento administrativo.
• Tema 7. Los recursos administrativos: Concepto y principios generales. Clases de recursos.
• Tema 8. Reclamaciones previas al ejercicio de acciones en vía judicial: Su naturaleza y regulación.
• Tema 9. La jurisdicción contencioso-administrativa. Concepto y naturaleza. Órganos de este orden jurisdiccional. El recurso contencioso-administrativo. Procedimiento general.
• Tema 10. La responsabilidad patrimonial de la Administración. Legislación española: Antecedentes y regulación actual. Procedimiento general. Procedimiento abreviado.
• Tema 11. Responsabilidad de las autoridades y funcionarios. Responsabilidad de la Administración por actos de sus concesionarios y contratistas.
• Tema 12. La potestad sancionadora de la Administración. Principios de la potestad sancionadora y del procedimiento sancionador.
• Tema 13. La administración institucional. Los organismos públicos. Organismos autónomos. Entidades Públicas Empresariales. Agencias Estatales
• Tema 14. Procedimientos para la autorización y registro de medicamentos en la Unión Europea y en España (I): Procedimiento centralizado.
• Tema 15. Procedimientos para la autorización y registro de medicamentos en la Unión Europea y en España (II): Procedimiento descentralizado y Reconocimiento mutuo.
• Tema 16. Los medicamentos veterinarios. Rasgos diferenciales en la reglamentación europea y española respecto de los medicamentos de uso humano.
• Tema 17. Laboratorios farmacéuticos. Normativa y responsabilidades.
• Tema 18. La distribución de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en España. Autorización de instalaciones, requisitos. Buenas prácticas de distribución. Distribución paralela.
• Tema 19. La patente de los medicamentos. El certificado complementario de protección de medicamentos. Las marcas comerciales. Repercusiones industriales y sanitarias.
• Tema 20. Régimen de fijación de precios: La intervención de los precios de los medicamentos. Situación en España y en la Unión Europea. Márgenes comerciales en la distribución y dispensación de medicamentos.
• Tema 21. Prestación farmacéutica en el Sistema Nacional de Salud. Medidas de control del gasto farmacéutico.
• Tema 22. La financiación selectiva de los medicamentos en España. Modelos de financiación de medicamentos en Europa.
• Tema 23 Ordenación Farmacéutica: Marco legal estatal y autonómico.
• Tema 24. La reglamentación de los productos sanitarios en la Unión Europea y en España
• Tema 25. La reglamentación de los productos sanitarios implantables activos y productos sanitarios para diagnóstico in vitro en la Unión Europea y en España.
• Tema 26. Prestación de productos sanitarios en el Sistema Nacional de Salud. Prestación de efectos y accesorios. Prestación ortoprotésica.
• Tema 27. La reglamentación de los productos cosméticos en la Unión Europea y en España.
• Tema 28. La publicidad de medicamentos en la Unión Europea y su regulación en España.
• Tema 29. Bases legales de la Farmacovigilancia en España. Obligaciones y funciones de los diferentes agentes. Coordinación en la Unión Europea y con otros organismos internacionales en materia de farmacovigilancia.
• Tema 30. Medicamentos genéricos. Precios de referencia. Base jurídica.
• Tema 31. Reglamentación de los ensayos clínicos con medicamentos.
• Tema 32. Las investigaciones clínicas de los productos sanitarios en la Unión Europea y en España.
• Tema 33. La Ley de Ordenación de las Profesiones Sanitarias.
• Tema 34. La Ley Orgánica de Protección de Datos de carácter personal. Principios de la Protección de Datos. Derechos de las personas. Ficheros de titularidad pública.
• Tema 35. La Seguridad Social en España. El texto refundido de la Ley General de la Seguridad Social: Estructura, contenido y vigencia.
• Tema 36. El Estatuto Marco del Personal Estatutario de los Servicios de Salud. Régimen disciplinario y procedimiento sancionador.
• Tema 37. La responsabilidad civil y penal de los sanitarios. El aseguramiento de la responsabilidad sanitaria. La responsabilidad patrimonial de la administración sanitaria.
• Tema 38. La autorización y clasificación de centros, servicios y establecimientos sanitarios. Normativa legal.
• Tema 39. Los códigos deontológicos de las profesiones sanitarias. La objeción de conciencia en el ámbito médico-sanitario.
• Tema 40. Los derechos del ciudadano en el ámbito de la salud. Ley básica reguladora de la autonomía del paciente y de derechos y obligaciones en materia de información y documentación clínica.
• Tema 41. Las prestaciones sanitarias del Sistema Nacional de Salud: Evolución y disposiciones reguladoras.
• Tema 42. La Ley de Cohesión y Calidad del Sistema Nacional de Salud.
• Tema 43. Las Competencias sanitarias de las Comunidades Autónomas. Las leyes de Ordenación sanitaria. La financiación sanitaria: Los fondos específicos y de compensación interterritorial.
• Tema 44. Las políticas públicas: elaboración, ejecución y evaluación. La Agencia Estatal para la evaluación de las políticas públicas.
• Tema 45. La cultura administrativa. La ética pública y los conflictos de intereses en el ámbito público.
• Tema 46. El Derecho del Trabajo. Características. Principios constitucionales. Las fuentes del ordenamiento laboral.
• Tema 47. Régimen disciplinario laboral. Jurisdicción social y administración laboral.
• Tema 48. El contrato de trabajo. Partes. Capacidad para contratar. Contenido. Forma del contrato.
• Tema 49. El sector sanitario español: Coexistencia de lo público y lo privado en la provisión de servicios sanitarios.
• Tema 50. La asistencia sanitaria a ciudadanos extranjeros. Modalidades. Repercusión económica.
Tribunal titular
Presidente: Consuelo Rubio Montejano Cuerpo de Veterinarios Titulares.
Secretario: Pedro de la Barrera Chaparro. Escala Técnica de Gestión de OO.AA, especialidad Sanidad y Consumo. Licenciado en Farmacia.
Vocales: Raúl Blanco Rubio. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. Remedios Avilés Mañoso. Escala Técnica de Gestión de OO.AA. Licenciada en Derecho. Begoña Blanco Gaztañaga. Cuerpo Superior de Administradores Civiles del Estado. Licenciada en Economía. María Jesús Carenas Fernández. Escala de Médicos Inspectores del Cuerpo de Inspección Sanitaria de la Administración de la Seguridad Social. Ramón Palop Baixauli. Escala Técnica de Gestión de OO.AA., especialidad Sanidad y Consumo. Licenciado en Medicina y Cirugía.
Tribunal suplente
Presidente: Francisco Javier Muñoz Aizpuru. Cuerpo Superior de Administradores Civiles del Estado. Licenciado en Derecho.
Secretaria: Carmen Sánchez Mascaraque. Escala de Investigadores Titulares de Organismos Públicos de Investigación. Licenciada en Veterinaria.
Vocales: Lourdes Gil Tornero. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. Antonio Blázquez Pérez. Cuerpo de Farmacéuticos Titulares. Mercedes Moreno Luquero. Escala Técnica de Gestión de OO.AA., especialidad de Sanidad y Consumo. Licenciada en Ciencias Químicas. Ramiro Casimiro Elena. Cuerpo Nacional Veterinario. Silvia Blázquez Herranz. Personal Estatutario Sistema Nacional de Salud, Grupo A1. Licenciada en Derecho.
Este apartado se rellenará según lo establecido en la solicitud de admisión a las pruebas selectivas en la Administración Pública y liquidación de tasas de derechos de examen (modelo 790) y en las siguientes instrucciones particulares.
En el recuadro 15, «Cuerpo o Escala», se consignará «Escala Técnica de Gestión de Organismos Autónomos», especialidad de Sanidad y Consumo, consignándose el código número 6000S en el espacio reservado para el mismo que figura a su lado.
En el recuadro 16, destinado a «Especialidad, área o asignatura», se hará constar el Área de materias específicas por el que se opta, a efectos de la realización de las pruebas de la fase de oposición. Las Áreas de materias específicas se detallan en el anexo II de la convocatoria.
En el recuadro 17, «Forma de acceso», se consignarán las letras «PI».
En el recuadro 18, «Ministerio/Órgano/Entidad convocante», se consignará «Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad».
En el recuadro 19, se consignará la fecha del «Boletín Oficial del Estado» en el que haya sido publicada la convocatoria.
En el recuadro 20, «Provincia de examen», se consignará «Madrid».
En el recuadro 21, «Minusvalía», los aspirantes con discapacidad podrán indicar el porcentaje de discapacidad que tengan acreditado, y solicitar, expresándolo en el recuadro 23, las posibles adaptaciones de tiempo y medios para la realización de los ejercicios y de las pruebas del proceso selectivo.
Los aspirantes con un grado de discapacidad igual o superior al 33 por ciento que deseen participar en el proceso selectivo por el cupo de reserva para personas con discapacidad, deberán indicarlo en el recuadro 22.
En el recuadro 24, «Títulos académicos oficiales», se consignará la titulación que se posea y que habilite para presentarse a la pruebas por el Área especificada en el recuadro 16.
En el recuadro 25, apartado A), se especificará en el caso del personal funcionario el código de cuatro dígitos del Cuerpo o Escala a que pertenece el aspirante y en el caso del personal laboral fijo, el grupo profesional, categoría y convenio del aspirante.
En el recuadro B), el Ministerio u Organismo de destino.
En el C, se consignará el Centro Directivo.
El importe de la tasa por derechos de examen será de 14,65 euros. El importe reducido para familias numerosas será de 7,33 euros.
La solicitud se dirigirá a la Subsecretaria de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad (Subdirección General de Recursos Humanos. Paseo de Prado, 18-20. 28014 Madrid).
Aquí aparecen varias imágenes en el original. Consulte el documento PDF oficial y auténtico.
Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado
Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid
