Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado

Recibida en esta Dirección General la documentación presentada por

"Hewlett-Packard Española, Sociedad Anónima", con domicilio social en

la carretera N-VI, kilómetro 18,300, Las Rozas (Madrid), por la que se

solicita la exención de autorización como instalación radiactiva a un

dispositivo consistente en una célula detectora por captura electrónica

(CDCE) de la marca "Hewlett-Packard", modelo G2397A;

Resultando que por el interesado se ha presentado la documentación

exigida por la legislación vigente que afecta al producto cuya exención

solicita y que el laboratorio de verificación del Centro de Investigaciones

Energéticas Medioambientales y Tecnológicas (CIEMAT), mediante

dictamen técnico, y el Consejo de Seguridad Nuclear, por informe, han hecho

constar que los modelos presentados cumplen con las normas exigibles

para tal exención;

Visto el Decreto 2869/1972, de 21 de julio, por el que se aprueba el

Reglamento de Instalaciones Nucleares y Radiactivas ("Boletín Oficial del

Estado" de 24 de octubre de 1972), la Orden de 20 de marzo de 1975,

por la que se aprueban las Normas de homologación de aparatos radiactivos

("Boletín Oficial del Estado" de 1 de abril de 1975), el Real Decreto 53/1992,

de 24 de enero, por el que se aprueba el Reglamento sobre Protección

Sanitaria contra Radiaciones Ionizantes ("Boletín Oficial del Estado" de

12 de febrero de 1992), y de acuerdo con el Consejo de Seguridad Nuclear,

esta Dirección General ha resuelto:

Eximir de autorización como instalación radiactiva al dispositivo

consistente en una célula detectora por captura electrónica (CDCE) de la

marca "Hewlett-Packard", modelo G2397A, con la contraseña de exención

NHM-D140.

La exención de autorización como instalación radiactiva que se otorga

por la presente Resolución queda supeditada a las siguientes condiciones:

Primera.-El dispositivo radiactivo al que se exime de autorización como

instalación radiactiva es una célula detectora por captura electrónica

(CDCE) de la marca "Hewlett-Packard", modelo G2397A, que contiene una

fuente radiactiva encapsulada de Ni-63 de la firma "Amersham", modelo

NBCD, o de la firma "Dupont Merk Pharmaceutical", modelo NER-004P,

con una actividad máxima de 555 MBq (15 mCi). La CDCE se utilizará

dentro de equipos de cromatografía de la firma "Hewlett-Packard", modelo

6890.

Segunda.-El uso al que se destina el equipo es el análisis de muestras

mediante técnicas de cromatografía de gases.

Tercera.-El equipo de cromatografía que incorpore la CDCE deberá

señalizarse de manera que se informe que contiene una CDCE radiactiva

exenta, indicando el número de exención y advirtiendo que no se manipule

la CDCE y el procedimiento a seguir al final de su vida útil, según lo

indicado en los apartados h) e iv) de la especificación cuarta. La

señalización deberá situarse siempre en el exterior y en una zona visible.

La CDCE deberá ir señalizada de forma indeleble con el número de

serie, el nombre o símbolo del radionucleido que incorpora, su actividad

y el distintivo básico según norma UNE 73-302.

Asimismo, deberá señalizase, al menos, con su modelo, fecha de

fabricación, número de exención, la palabra "Radiactivo" y la palabra "Exento".

Cuarta.-Cada CDCE suministrada debe ir acompañada de la siguiente

documentación:

I) Un certificado en el que se haga constar:

a) Número de serie y fecha de fabricación de la CDCE.

b) Radioisótopo y su actividad.

c) Resultados de los ensayos de hermeticidad y contaminación

superficial de la fuente radiactiva encapsulada, indicando los métodos

empleados.

d) Declaración de que al prototipo le ha sido emitida la exención

por la Dirección General de la Energía, con el número de la contraseña

de exención, fecha de Resolución y el "Boletín Oficial del Estado" en que

se publicó.

e) Declaración de que la CDCE se corresponde exactamente con el

prototipo exento y que la intensidad de dosis a 0,1 metros de su superficie

no sobrepasa 1 m Sv/h.

f) Uso para el que ha sido autorizado y período válido de utilización.

g) Especificaciones recogidas en el certificado de exención del equipo

radiactivo.

h) Especificaciones y obligaciones técnicas para el usuario que

incluyan las siguientes:

i) No se deberá manipular en el interior de la célula detectora por

captura electrónica, ni transferirla.

ii) No se deberán eliminar las marcas o señalizaciones existentes en

la CDCE ni en el equipo de cromatografía que la alberga, salvo en el caso

de que éste sea desprovisto de la CDCE.

iii) Cuando se detecten daños en la CDCE cuya reparación implique

el acceso a la fuente radiactiva se deberá poner en contacto con el

importador.

iv) Al final de la vida útil de la CDCE, o del cromatográfo que la

contenga, aquélla deberá ser devuelta al importador o, en su defecto, se

entregará a la "Empresa Nacional de Residuos Radiactivos, Sociedad

Anónima", (ENRESA).

v) Con una periodicidad no superior a un año se deberá concertar

con una entidad autorizada la realización de una prueba de hermeticidad

en la fuente radiactiva contenida en la CDCE, en los puntos recomendados

por el fabricante.

i) Recomendaciones del importador relativas a las medidas impuestas

por la autoridad competente.

II) Manual de instrucciones en español para el usuario que recoja

al menos:

Recomendaciones básicas de protección radiológica a tener en cuenta

en la utilización del dispositivo radiactivo.

Información sobre qué fallos en el funcionamiento del cromatógrafo

que contenga la CDCE pueden estar relacionados con una pérdida de

hermeticidad de la fuente radiactiva de la CDCE, señalando las medidas a

seguir.

Puntos de la CDCE donde el fabricante recomienda realizar los

controles relativos a la hermeticidad de la fuente radiactiva.

Quinta.-El aparato radiactivo que se exime de autorización como

instalación radiactiva queda sometido al régimen de comprobaciones que

establece el capítulo IV de la Orden de 20 de marzo de 1975 sobre Normas

de homologación de aparatos radiactivos.

Sexta.-Las siglas y número que corresponden a la presente exención

como instalación radiactiva son NHM-D140.

Esta Resolución de autorización se extiende sin perjuicio de otras cuyo

otorgamiento corresponda a éste u otros Ministerios y Organismos de la

Administración y de las competencias a ellos atribuidas y agota la vía

administrativa, según lo dispuesto en el artículo 3.3 del Real Decreto

1778/1994, de 5 de agosto, por el que se adecuan a la Ley 30/1992, las

normas reguladoras de los procedimientos de otorgamiento, modificación

y extinción de autorizaciones. Contra la misma cabe interponer recurso

contencioso-administrativo en el plazo de dos meses, en la forma y

condiciones que determina la Ley de Jurisdicción Contencioso-Administrativa,

de 27 de diciembre de 1956, previa comunicación a esta Dirección General

de la Energía, de acuerdo con el artículo 110.3 de la Ley 30/1992, de 26

de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y

del Procedimiento Administrativo Común.

Madrid, 9 de julio de 1998.-El Director general, Antonio Gomis Sáez.