Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado
LA COMISIÓN EUROPEA,
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unión Europea,
Visto el Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 22 de mayo de 2012, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (1), y, en particular, su artículo 89, apartado 1, párrafo primero,
Considerando lo siguiente:
(1)
El Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión (2) establece las normas detalladas para el programa de revisión de todas las sustancias activas existentes contenidas en los biocidas («el programa de revisión») iniciado de conformidad con lo dispuesto en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo (3). Al haber sido derogada y sustituida dicha Directiva por el Reglamento (UE) no 528/2012, se deben adaptar a las disposiciones de este Reglamento las normas detalladas para la continuación del programa de revisión.
(2)
Es importante identificar las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto que podrán ser comercializadas y utilizadas, con arreglo a las normas nacionales, en virtud de las medidas transitorias establecidas en el artículo 89 del Reglamento (UE) no 528/2012. Ese sería el caso de las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto que se están evaluando en el programa de revisión.
(3)
Cuando un biocida se haya acogido a la excepción para alimentos y piensos prevista en el artículo 6 del Reglamento (CE) no 1451/2007, pero no se acoja a la excepción para alimentos y piensos establecida en el artículo 2, apartado 5, letra a), del Reglamento (UE) no 528/2012, se deben evaluar las sustancias activas contenidas en él como parte del programa de revisión del tipo de producto correspondiente. Se debe autorizar su comercialización y uso con arreglo a las normas nacionales hasta que finalice dicha evaluación. Debe existir un sistema de declaración previa que defina los productos que puedan beneficiarse de esta disposición. Lo mismo se ha de aplicar cuando la falta de notificación de una determinada combinación de sustancia activa y tipo de producto se deba a la nueva definición de tipos de producto que figura en el Reglamento (UE) no 528/2012 respecto a la de la Directiva 98/8/CE, o cuando esté debidamente justificada por una decisión de la Comisión adoptada en virtud del artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) no 528/2012, por la jurisprudencia, como el asunto C-420/10 (4), o por unas orientaciones autorizadas de la Comisión o de las autoridades competentes de los Estados miembros que posteriormente hayan sido revisadas.
(4)
Cuando un biocida esté compuesto por una sustancia activa (o la contenga o genere) que ya no esté incluida en el programa de revisión, pero cuyo uso sea esencial en un Estado miembro, el uso y la comercialización del biocida para este uso, deben permitirse en dicho Estado miembro bajo la responsabilidad exclusiva de este, con una serie de condiciones y por un tiempo limitado.
(5)
Con el fin de garantizar la coherencia y la simplificación, el procedimiento de evaluación de sustancias activas en el programa de revisión debe ser idéntico, en todos los aspectos relevantes, al seguido con las solicitudes presentadas de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (UE) no 528/2012 o de conformidad con el Reglamento de Ejecución (UE) no 88/2014 de la Comisión (5).
(6)
En el caso de las sustancias que cumplan los criterios de exclusión o de sustitución, la autoridad competente evaluadora debe presentar a la Agencia una propuesta de clasificación y etiquetado armonizados conforme a lo dispuesto en el artículo 37, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo (6) para los parámetros de interés, si bien el Estado miembro se reserva el derecho a presentar una propuesta sobre otros o todos los parámetros. La autoridad competente evaluadora debe consultar también a la Agencia respecto a las sustancias que cumplan los criterios para ser persistentes, bioacumulables o tóxicas, o las sustancias que se consideren con propiedades de alteración endocrina.
(7)
Para garantizar que el programa de revisión haya finalizado antes de la fecha objetivo indicada en el artículo 89, apartado 1, del Reglamento (UE) no 528/2012, las evaluaciones se deben limitar a las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto para las que se hayan remitido los datos pertinentes dentro de los plazos establecidos en el Reglamento (CE) no 1451/2007 o en el presente Reglamento. Además, se deben establecer unos plazos adecuados para finalizar las evaluaciones, teniendo en cuenta la posibilidad de validar las solicitudes menos de un año antes de agotarse dichos plazos.
(8)
No se han establecido todavía requisitos de datos para la inclusión en la categoría 7 del anexo I del Reglamento no 528/2012. Por consiguiente, es conveniente limitar por ahora las solicitudes de inclusión en dicho anexo a las categorías 1, 2, 3, 4, 5 o 6.
(9)
Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 90, apartado 2, del Reglamento no 528/2012, del artículo 91 de dicho Reglamento se desprende que los criterios enumerados en su artículo 10 deben ser relevantes para la autorización posterior de biocidas en todos los casos. Por consiguiente, se considera necesaria la identificación de las sustancias que cumplan esos criterios en todas las evaluaciones de las sustancias activas.
(10)
Los futuros participantes en el programa de revisión deben tener la posibilidad de incorporarse o sustituir a un participante actual de mutuo acuerdo, siempre que esto no retrase la evaluación por un acceso limitado a los datos, ya que en otro caso el futuro participante tendría que volver a generar datos.
(11)
Dado el carácter voluntario de la participación en el programa de revisión, se permitirá a los participantes retirarse del programa. Cuando eso ocurra, se debe permitir que otros futuros participantes apoyen la sustancia en cuestión, salvo que se haya dado ya alguna vez esa oportunidad, causando con ello ya un retraso en el programa de revisión, y salvo que la Agencia haya empezado ya a trabajar en su dictamen.
(12)
Cuando en la evaluación de una sustancia activa se demuestre que la identidad formalmente indicada en el programa de revisión no se corresponde exactamente con la sustancia realmente evaluada, y la evaluación no permita obtener conclusiones respecto a la identidad de la sustancia formalmente indicada, debe existir la posibilidad de redefinir la sustancia durante la evaluación y permitir que otras personas la apoyen.
(13)
En el momento de la adopción del presente Reglamento, algunas sustancias incluidas en el programa de revisión no tienen ningún participante que las apoye. Lo mismo ocurre con algunos nanomateriales, aunque, en virtud del artículo 4, apartado 4, del Reglamento (UE) no 528/2012, estos materiales no podrán ser aprobados, a menos que se mencionen expresamente. Se debe permitir que otras personas se encarguen del papel de participante en relación con esas sustancias y esos nanomateriales, ya que de lo contrario quedarían fuera del programa de revisión.
(14)
Para garantizar que ninguna sustancia se mantenga o incluya indebidamente en el programa de revisión sin ser evaluada posteriormente, el mantenimiento o la inclusión de una sustancia no evaluada todavía deben estar sujetos a la presentación de información esencial sobre dicha sustancia,
HA ADOPTADO EL PRESENTE REGLAMENTO:
CAPÍTULO 1
OBJETO Y DEFINICIONES
Artículo 1
Objeto
El presente Reglamento establece normas detalladas sobre la ejecución del programa de trabajo para el examen sistemático de todas las sustancias activas existentes que se mencionan en el artículo 89 del Reglamento (UE) no 528/2012.
Artículo 2
Definiciones
A efectos del presente Reglamento, serán aplicables las definiciones siguientes:
a)
se entenderá por «decisión de no aprobación» la decisión de denegar la aprobación de una determinada combinación de sustancia y tipo de producto de conformidad con el artículo 9, apartado 1, letra b), del Reglamento (UE) no 528/2012 o con el artículo 89, apartado 1, párrafo tercero, de dicho Reglamento, o de rechazar su inclusión en los anexos I o IA de la Directiva 98/8/CE;
b)
se entenderá por «combinación de sustancia y tipo de producto incluida en el programa de revisión» la combinación de una sustancia y de un tipo de producto incluida en el anexo II que cumpla las condiciones siguientes:
i)
no haya sido objeto todavía de:
—
una Directiva sobre su inclusión en los anexos I o IA de la Directiva 98/8/CE,
—
un Reglamento en el que se recoja su aprobación en virtud del artículo 89, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) no 528/2012,
ii)
no haya sido objeto todavía de una decisión de no aprobación o se haya derogado la decisión más reciente de no aprobación relativa a ella;
c)
se entenderá por «participante» la persona que haya presentado una solicitud para una combinación de sustancia y tipo de producto incluida en el programa de revisión, o que haya presentado una notificación aceptada conforme a lo dispuesto en el artículo 17, apartado 5, del presente Reglamento, o en cuyo nombre se haya presentado dicha solicitud o notificación;
d)
se entenderá por «autoridad competente evaluadora» la autoridad competente designada en virtud del artículo 81 del Reglamento (UE) no 528/2012 en el Estado miembro indicado en el anexo II del presente Reglamento.
CAPÍTULO 2
PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DE EXPEDIENTES
Artículo 3
Solicitud de aprobación o inclusión en el anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012
1. Únicamente podrá presentar una solicitud de aprobación o inclusión en el anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012 un participante cuya notificación haya sido aceptada conforme a lo dispuesto en el artículo 17, apartado 5, del presente Reglamento.
Cuando la solicitud se refiera a la inclusión en el anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012, se podrá referir únicamente a las categorías 1, 2, 3, 4, 5 o 6 de dicho anexo.
2. Las solicitudes a las que se refiere el apartado 1 se presentarán a la Agencia en los dos años siguientes a la declaración de conformidad según lo dispuesto en el artículo 17, apartado 5.
Artículo 4
Aceptación de solicitudes
1. La Agencia informará al solicitante de las tasas pagaderas con arreglo al Reglamento de Ejecución (UE) no 564/2013 de la Comisión (7), y rechazará la solicitud si el solicitante no las abona en el plazo de treinta días. Informará de ello al participante y a la autoridad competente evaluadora.
2. Cuando reciba el importe de las tasas pagaderas en virtud del Reglamento de Ejecución (UE) no 564/2013, la Agencia aceptará la solicitud e informará de ello al participante y a la autoridad competente evaluadora, indicando la fecha de aceptación de la solicitud y su código de identificación exclusivo.
3. Se podrá interponer recurso, de conformidad con el artículo 77 del Reglamento (UE) no 528/2012, contra las decisiones de la Agencia adoptadas con arreglo al apartado 1 del presente artículo.
4. La autoridad competente evaluadora informará al participante de las tasas pagaderas conforme al artículo 80, apartado 2, del Reglamento (UE) no 528/2012 en los treinta días siguientes a la fecha de aceptación de la solicitud por la Agencia, y rechazará la solicitud si el participante no paga las tasas debidas en el plazo de treinta días. Informará de ello al participante y a la Agencia.
Artículo 5
Validación de solicitudes de aprobación o inclusión en la categoría 6 del anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012
1. Cuando la Agencia haya aceptado, según lo dispuesto en el artículo 4, apartado 2, una solicitud de aprobación o inclusión en la categoría 6 del anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012 que contenga los datos exigidos en el artículo 6, apartados 1 y 2, de dicho Reglamento y se hayan abonado las tasas previstas en el artículo 4, apartado 4, la autoridad competente evaluadora validará la solicitud en los treinta días siguientes al pago de las tasas.
2. Cuando la autoridad competente evaluadora haya recibido del participante el expediente según lo dispuesto en el Reglamento (CE) no 1451/2007, pero no lo haya aceptado todavía como completo según lo dispuesto en el artículo 13 de dicho Reglamento, la autoridad competente evaluadora validará la solicitud a más tardar el 3 de enero de 2015.
3. En los casos previstos en los apartados 1 y 2, la autoridad competente evaluadora no valorará la calidad ni la adecuación de los datos o las justificaciones que se hayan presentado.
4. Si la autoridad competente evaluadora considera que la solicitud está incompleta, comunicará al participante qué información adicional se necesita para la validación de la solicitud y fijará un plazo razonable para su presentación. Ese plazo no excederá normalmente de noventa días.
La autoridad competente evaluadora validará la solicitud en el plazo de treinta días desde la recepción de la información adicional, si determina que esta es suficiente para cumplir los requisitos establecidos en el apartado 2.
La autoridad competente evaluadora rechazará la solicitud si el participante no presenta la información solicitada dentro del plazo fijado e informará de ello al participante y a la Agencia. En estos casos se reembolsará una parte de las tasas pagadas en virtud del artículo 80, apartados 1 y 2, del Reglamento (UE) no 528/2012.
Una vez validada la solicitud, la autoridad competente evaluadora informará de ello sin demora al participante, a la Agencia y a otras autoridades competentes, indicando la fecha de la validación.
Artículo 6
Evaluación de solicitudes
1. El presente artículo se aplicará cuando se cumpla alguna de las condiciones siguientes:
a)
que se haya validado una solicitud con arreglo al artículo 5;
b)
que la autoridad competente evaluadora haya aceptado el expediente como completo según lo dispuesto en el artículo 13 del Reglamento (CE) no 1451/2007, pero no haya remitido todavía el informe de la autoridad competente a la Comisión con arreglo a lo dispuesto en el artículo 14, apartado 4, de dicho Reglamento;
c)
que la Agencia haya aceptado una solicitud de inclusión en la categoría 1, 2, 3, 4 o 5 del anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012 de conformidad con el artículo 4, apartado 2, y se hayan abonado las tasas correspondientes de conformidad con el artículo 4, apartado 4.
2. La autoridad competente evaluadora evaluará la solicitud de acuerdo con los artículos 4 y 5 del Reglamento (UE) no 528/2012, incluida, cuando proceda, cualquier propuesta de adaptación de los datos exigidos que se haya presentado según lo dispuesto en el artículo 6, apartado 3, y remitirá a la Agencia un informe de evaluación y las conclusiones de su evaluación.
3. Cuando varios participantes apoyen una misma combinación de sustancia y tipo de producto, la autoridad competente evaluadora redactará un único informe de evaluación. Se enviarán este informe y las conclusiones de la evaluación dentro de uno de los plazos siguientes:
a)
en el de 365 días a partir de la última validación contemplada en el apartado 1, letra a), o de la aceptación del expediente como completo contemplada en el apartado 1, letra b), o del pago de tasas a que se refiere el apartado 1, letra c), para la combinación de sustancia y tipo de producto en cuestión, o bien
b)
en los plazos previstos en el anexo III, si estos son más largos.
4. Antes de presentar sus conclusiones a la Agencia, la autoridad competente evaluadora dará al participante la oportunidad de presentar, en el plazo de treinta días, observaciones escritas sobre el informe de evaluación y las conclusiones de la evaluación. La autoridad competente evaluadora tendrá debidamente en cuenta esas observaciones cuando ultime su evaluación.
5. Si fuera necesario disponer de información adicional para poder efectuar la evaluación, la autoridad competente evaluadora pedirá al participante que presente dicha información dentro del plazo establecido, e informará de ello a la Agencia.
El plazo de 365 días contemplado en el apartado 3 se suspenderá desde la fecha de la petición hasta la fecha en que se reciba la información. Salvo que lo justifiquen las características de los datos solicitados o circunstancias excepcionales, la suspensión no podrá exceder de los plazos siguientes:
a)
365 días cuando la información adicional solicitada se refiera a motivos de preocupación que no se planteaban en la Directiva 98/8/CE ni en la práctica establecida en aplicación de dicha Directiva;
b)
180 días en todos los demás casos.
6. Si la autoridad competente evaluadora considera que hay motivos de preocupación para la salud humana o animal o el medio ambiente como resultado de los efectos acumulativos derivados del uso de biocidas que contienen la misma sustancia activa o sustancias activas diferentes, documentará estos motivos de acuerdo con los requisitos de las partes correspondientes del anexo XV, sección II.3, del Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo (8) e incluirá dicha información como parte de sus conclusiones.
7. Una vez finalizada su evaluación de peligros, la autoridad competente evaluadora deberá, sin retrasos indebidos y como muy tarde en el momento de la presentación del informe de evaluación con arreglo al apartado 3, según proceda:
a)
presentar una propuesta a la Agencia con arreglo al artículo 37, apartado 1, del Reglamento (CE) no 1272/2008, cuando considere que se cumple alguno de los criterios mencionados en su artículo 36, apartado 1, y que eso no se ha tenido debidamente en cuenta en el anexo VI, parte 3, de dicho Reglamento;
b)
consultar a la Agencia cuando considere que se cumple alguno de los criterios del artículo 5, apartado 1, letras d) o e), del Reglamento (UE) no 528/2012, o la condición del artículo 10, apartado 1, letra d), de dicho Reglamento, y que no se ha tenido debidamente en cuenta en el anexo XIV del Reglamento (CE) no 1907/2006 ni en la lista de posibles sustancias que podrían incluirse en este anexo, mencionada en el artículo 59, apartado 1, de dicho Reglamento.
Artículo 7
Dictamen de la Agencia
1. El presente artículo se aplicará cuando se cumpla alguna de las condiciones siguientes:
a)
cuando la autoridad competente evaluadora haya presentado un informe de evaluación de conformidad con el artículo 6, apartado 2 y, en su caso, una propuesta o una consulta de conformidad con el artículo 6, apartado 7;
b)
cuando la autoridad competente haya presentado un informe a la Comisión de conformidad con el artículo 14, apartado 4, del Reglamento (CE) no 1451/2007, pero el Comité Permanente de Biocidas no haya revisado todavía el informe de evaluación de conformidad con el artículo 15, apartado 4, de dicho Reglamento.
2. Una vez aceptado el informe, la Agencia elaborará y remitirá a la Comisión un dictamen sobre la aprobación de la combinación de sustancia y tipo de producto o su inclusión en la categoría 1, 2, 3, 4, 5 o 6 del anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012, o ambas cosas, teniendo en cuenta las conclusiones de la autoridad competente evaluadora.
La Agencia iniciará la elaboración del dictamen dentro de uno de los plazos siguientes:
a)
en el de los tres meses siguientes a la aceptación del informe, o bien
b)
en los plazos previstos en el anexo III, si estos son más largos.
La Agencia remitirá el dictamen a la Comisión en el plazo de 270 días desde el inicio de su elaboración.
Artículo 8
Sustancias activas candidatas a la sustitución
1. En la elaboración de su dictamen con arreglo al artículo 7, apartado 2, la Agencia determinará si la sustancia activa cumple alguno de los criterios enumerados en el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) no 528/2012 y lo reflejará en su dictamen.
2. Antes de presentar a la Comisión su dictamen, la Agencia, sin perjuicio de lo dispuesto en los artículos 66 y 67 del Reglamento (UE) no 528/2012, pondrá a disposición pública la información sobre posibles sustancias candidatas a la sustitución durante un período no superior a sesenta días, en el transcurso del cual los terceros interesados podrán presentar información relevante, como información sobre productos de sustitución disponibles. Al ultimar su dictamen, la Agencia tendrá debidamente en cuenta la información recibida.
3. Las sustancias activas que se aprueben y cumplan alguno de los criterios establecidos en el artículo 10, apartado 1, del Reglamento (UE) no 528/2012, se identificarán como candidatas a la sustitución en el correspondiente Reglamento adoptado de conformidad con el artículo 89, apartado 1, párrafo primero, de dicho Reglamento.
Artículo 9
Decisión de la Comisión
La Comisión, una vez recibido el dictamen de la Agencia de conformidad con el artículo 7, apartado 2, preparará sin demora indebida una propuesta de decisión para su adopción de conformidad con el artículo 89, apartado 1, o, cuando proceda, el artículo 28, apartado 1, del Reglamento (UE) no 528/2012.
CAPÍTULO 3
CAMBIOS EN LOS ELEMENTOS DEL PROGRAMA DE REVISIÓN
Artículo 10
Incorporación o sustitución de participantes de mutuo acuerdo
1. La función de participante podrá ser asumida o compartida de mutuo acuerdo entre un participante ya existente y otro participante nuevo, siempre que este tenga derecho a remitirse a todos los datos presentados o remitidos por el primero.
2. El participante actual y el participante nuevo deberán remitir conjuntamente a la Agencia, a través del Registro de Biocidas contemplado en el artículo 71 del Reglamento (UE) no 528/2012 (en lo sucesivo, «el Registro»), una notificación a los efectos del presente artículo, adjuntando las cartas de acceso que procedan.
3. Una vez recibida la notificación conforme al apartado 2, la Agencia actualizará la información en el Registro en lo que respecta a la identidad del participante.
4. Se considerará que cualquier persona establecida en la Unión que haya asumido o compartido la función de participante de conformidad con el presente artículo, habrá remitido un expediente o carta de acceso a un expediente a los efectos del artículo 95 del Reglamento (UE) no 528/2012.
Artículo 11
Retirada de participantes
1. Se considerará que un participante ha dejado de apoyar una determinada combinación de sustancia y tipo de producto en el programa de revisión en los casos siguientes:
a)
cuando haya informado a la Agencia o a la autoridad competente evaluadora a través del Registro de su intención de retirarse;
b)
cuando no haya presentado una solicitud dentro de los plazos previstos en el artículo 3, apartado 2;
c)
cuando se haya rechazado su solicitud con arreglo al artículo 4, apartados 1 o 4, o el artículo 5, apartado 4;
d)
cuando no haya facilitado la información adicional dentro de los plazos establecidos en el artículo 6, apartado 5;
e)
cuando no haya pagado las tasas debidas a la autoridad competente evaluadora o a la Agencia.
2. Se considerará que la retirada tiene lugar dentro del plazo establecido siempre que se produzca antes de la fecha en que la autoridad competente evaluadora envíe su informe al solicitante de conformidad con el artículo 6, apartado 4, del presente Reglamento.
Artículo 12
Consecuencias de la retirada dentro del plazo establecido
1. Cuando la autoridad competente evaluadora, pero no la Agencia, tenga conocimiento de la retirada de un participante dentro del plazo establecido, la primera deberá informar de ello a la Agencia sin demora indebida a través del Registro.
2. Cuando la Agencia tenga conocimiento de la retirada de un participante dentro del plazo establecido, actualizará la información sobre la identidad del participante en el Registro.
3. En el caso de que se retiren del programa de revisión dentro del plazo establecido todos los participantes que apoyen una determinada combinación de sustancia y tipo de producto, habiéndose producido antes un relevo en la función de participante para esa combinación, la Agencia informará de ello a la Comisión a través del Registro.
Artículo 13
Redefinición de sustancias activas
1. Cuando la evaluación de una sustancia activa existente no permita extraer conclusiones sobre dicha sustancia según se identifica en el anexo II, la autoridad competente evaluadora deberá establecer, previa consulta con el participante interesado, una nueva identidad de la sustancia. La autoridad competente evaluadora informará de ello a la Agencia.
2. La Agencia actualizará la información en el Registro en lo referente a la identidad de la sustancia.
Artículo 14
Relevo en la función de participante
1. La Agencia publicará una invitación abierta para el relevo en la función de participante en relación con una determinada combinación de sustancia y tipo de producto cuando se aplique alguno de los casos siguientes:
a)
cuando todos los participantes que apoyen la misma combinación de sustancia y tipo de producto hayan notificado su retirada dentro del plazo establecido con arreglo al artículo 11 y nadie haya asumido previamente la función de participante en relación con esa combinación;
b)
tras una redefinición con arreglo al artículo 13, en cuyo caso la invitación se referirá únicamente a las sustancias cubiertas por la identidad actual reflejada en el anexo II, pero no por la nueva identidad de la sustancia.
2. En los doce meses siguientes a la fecha de la publicación establecida en el apartado 1, cualquiera persona podrá presentar una notificación para esa combinación de conformidad con el artículo 17.
3. En los doce meses siguientes a la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento, cualquier persona podrá notificar una combinación de sustancia y tipo de producto incluida en la parte 2 del anexo II de conformidad con lo dispuesto en el artículo 17.
Artículo 15
Combinaciones de sustancia y tipo de producto que pueden ser incluidas en el programa de revisión
Cuando un biocida incluido en el ámbito de aplicación del Reglamento (UE) no 528/2012 y ya comercializado esté compuesto por una sustancia activa existente que no haya sido aprobada, ni esté incluida en el programa de revisión para ese tipo de producto ni en el anexo I del presente Reglamento, o la contenga o genere, la sustancia en cuestión podrá ser incluida en el programa de revisión para el tipo de producto correspondiente por alguno de los motivos siguientes:
a)
cuando la persona que comercializa el biocida se haya basado en una orientación publicada o en recomendaciones por escrito recibidas de la Comisión o de la autoridad competente designada de conformidad con el artículo 26 de la Directiva 98/8/CE o el artículo 81 del Reglamento (UE) no 528/2012, cuando esa orientación o recomendación constituya un motivo objetivamente justificado para creer que el producto quedaba fuera del ámbito de aplicación de la Directiva 98/8/CE o del Reglamento (UE) no 528/2012, o que el tipo de producto ha sido objeto de una notificación relacionada con la sustancia activa, y cuando la orientación o recomendación haya sido revisada posteriormente en una decisión adoptada en virtud del artículo 3, apartado 3, del Reglamento (UE) no 528/2012 o en una nueva orientación autorizada publicada por la Comisión;
b)
cuando la sustancia se haya acogido a la excepción para alimentos y piensos contemplada en el artículo 6 del Reglamento (CE) no 1451/2007;
c)
cuando el biocida pertenezca, en virtud del Reglamento (UE) no 528/2012, a un tipo de producto diferente del que le correspondería en virtud de la Directiva 98/8/CE, como resultado de una modificación del ámbito de esos tipos de productos, y contenga una sustancia incluida en el programa de revisión en relación con el tipo de producto original, pero no con el nuevo.
Artículo 16
Manifestación de interés por la notificación de una sustancia
1. Cualquier persona interesada por la notificación de una determinada combinación de sustancia y tipo de producto deberá enviar una declaración de interés por la notificación de una sustancia que pueda ser incluida en el programa de revisión de conformidad con el artículo 15, a uno de los destinatarios siguientes:
a)
a la Comisión como muy tarde doce meses después de la publicación de la decisión u orientación a la que se refiere el artículo 15, letra a);
b)
a la Agencia como muy tarde el 30 de octubre de 2015 en los casos previstos en el artículo 15, letra b);
c)
a la Comisión como muy tarde el 30 de octubre de 2015 en los casos previstos en el artículo 15, letra c).
2. En la declaración deberá indicarse la combinación de sustancia y tipo de producto en cuestión. En los casos previstos en el artículo 15, letra a), la declaración deberá contener una justificación bien fundada en la que se demuestre el cumplimiento de todas las condiciones allí enumeradas.
3. Cuando se haya realizado una declaración en un caso como el previsto en el artículo 15, letras a) o c), y la Comisión concluya, previa consulta con los Estados miembros, que el apartado 6 no es aplicable y, en su caso, que se cumplen las condiciones de notificación a que se refiere el artículo 15, letra a), deberá informar de ello a la Agencia.
4. Cuando se haya realizado una declaración en un caso como el previsto en el artículo 15, letra b), o cuando la Comisión haya informado a la Agencia de conformidad con el apartado 3, la Agencia hará pública esa información por medios electrónicos, indicando la combinación de sustancia y tipo de producto correspondiente. A los efectos del presente Reglamento, se considerará que una publicación realizada de conformidad con el artículo 3 bis, apartado 3, párrafo tercero, del Reglamento (CE) no 1451/2007, se ha efectuado conforme al presente apartado.
5. En los seis meses siguientes a la fecha de una publicación contemplada en el apartado 4, cualquier persona interesada por notificar la combinación de sustancia y tipo de producto podrá hacerlo de conformidad con el artículo 17.
6. En los casos previstos en el artículo 15, letras a) y c) se considerará que una combinación de sustancia y tipo de producto ha sido notificada por un participante, y no podrá ser objeto de una notificación adicional cuando se apliquen las condiciones siguientes:
a)
la sustancia activa en cuestión está ya incluida en el programa de revisión;
b)
uno de los expedientes remitidos al Estado miembro evaluador para la sustancia activa correspondiente contiene ya todos los datos exigidos para la evaluación de ese tipo de producto;
c)
el participante que haya remitido el expediente manifiesta su interés en apoyar esa combinación de sustancia y tipo de producto.
Artículo 17
Procedimiento de notificación
1. Las notificaciones con arreglo al artículo 14, apartados 2 y 3, o el artículo 16, apartado 5, se realizarán a la Agencia a través del Registro.
2. La notificación se presentará en formato IUCLID. Contendrá toda la información que se contempla en el anexo I.
3. Cuando no se indique ninguna autoridad competente evaluadora en el anexo II para la sustancia activa en cuestión, el notificante informará a la Agencia del nombre de la autoridad competente designada de conformidad con el artículo 81 del Reglamento (UE) no 528/2012 que haya elegido, y confirmará por escrito que la autoridad competente accede a evaluar el expediente.
4. Una vez recibida la notificación, la Agencia informará de ello a la Comisión, y comunicará al notificante la cuantía de las tasas que tendrá que pagar según lo dispuesto en el Reglamento (UE) no 564/2013. Si el notificante no abona las tasas en el plazo de treinta días a partir de la recepción de esa información, la Agencia rechazará la notificación e informará de ello al notificante y a la Comisión.
5. Una vez recibido el pago de las tasas, la Agencia dispondrá de treinta días para comprobar si la notificación cumple los requisitos del apartado 2. Si no cumple esos requisitos, la Agencia concederá al notificante un plazo de treinta días para completar o corregir la notificación. Al finalizar ese período de treinta días, la Agencia dispondrá de treinta días para, o bien declarar que la notificación cumple los requisitos del apartado 2, o bien rechazarla e informar de ello al notificante y a la Comisión.
6. Se podrá interponer recurso, de conformidad con el artículo 77 del Reglamento (UE) no 528/2012, contra las decisiones de la Agencia adoptadas con arreglo a los apartados 4 o 5 del presente artículo.
7. Cuando se considere que una notificación cumple los requisitos con arreglo al apartado 5, la Agencia procederá, sin retrasos indebidos:
a)
si la notificación se ha presentado con arreglo al artículo 14, apartados 2 o 3, a actualizar la información del Registro en lo que respecta a la identidad del participante y, en su caso, de la sustancia;
b)
si la notificación se ha presentado con arreglo al artículo 16, apartado 5, a informar a la Comisión del cumplimiento.
Artículo 18
Inclusión en el programa de revisión
Cuando se considere que una combinación de sustancia y tipo de producto ha sido notificada de conformidad con el artículo 16, apartado 6, o cuando la Agencia informe a la Comisión del cumplimiento de conformidad con el artículo 17, apartado 7, letra b), la Comisión incluirá esa combinación de sustancia y tipo de producto en el programa de revisión.
Artículo 19
Información sobre sustancias que dejen de estar apoyadas en relación con en el programa de revisión
Cuando no se haya recibido ninguna notificación en el plazo establecido en el artículo 16, apartado 5, o cuando se haya recibido una notificación con arreglo a dicho artículo y haya sido rechazada posteriormente por la Agencia de conformidad con el artículo 17, apartados 4 o 5, la Agencia informará de ello a los Estados miembros a través del Registro y publicará esa información por medios electrónicos.
Artículo 20
Decisiones de la Comisión sobre sustancias que dejen de estar apoyadas en relación con elprograma de revisión
La Comisión elaborará una propuesta de decisión de no aprobación de conformidad con el artículo 89, apartado 1, párrafo tercero, del Reglamento (UE) no 528/2012, en los casos siguientes:
a)
cuando la Agencia informe a la Comisión de la retirada dentro del plazo establecido de todos los participantes conforme al artículo 12, apartado 3, del presente Reglamento;
b)
cuando ninguna persona haya presentado una notificación dentro de los plazos contemplados en el artículo 14, apartados 2 o 3, del presente Reglamento, o cuando se haya presentado alguna notificación, pero haya sido rechazada de conformidad con el artículo 17, apartados 4 o 5, del presente Reglamento;
c)
cuando se haya presentado una notificación dentro de los plazos establecidos en el artículo 14, apartados 2 o 3, del presente Reglamento y se haya considerado que cumple según se establece en el artículo 17, apartado 5, del mismo, pero la identidad de la sustancia objeto de la notificación abarque solo una parte de la identidad actual en el anexo II del presente Reglamento.
En el caso previsto en la letra c) del párrafo primero, la propuesta de decisión de no aprobación deberá abarcar todas las sustancias cubiertas por la identidad actual en el anexo II del presente Reglamento, pero no por la notificación ni por cualquier decisión de aprobación.
CAPÍTULO 4
MEDIDAS TRANSITORIAS
Artículo 21
Medidas transitorias para las sustancias a las que se refiere el artículo 15
1. Un Estado miembro podrá seguir aplicando su sistema o práctica actual en lo que respecta a la comercialización y el uso de biocidas que estén compuestos por una sustancia activa existente a la que se apliquen las letras b) y c) del artículo 15, o la contengan o generen. En tales casos:
a)
el biocida deberá dejar de comercializarse veinticuatro meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento;
b)
se podrán seguir usando las existencias disponibles del biocida hasta treinta meses después de la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento.
2. Un Estado miembro podrá seguir aplicando su sistema o práctica actual en lo que respecta a la comercialización y el uso de biocidas que estén compuestos por una sustancia activa existente a la que se aplique el artículo 15, letra a), o la contengan o generen. En tales casos:
a)
el biocida dejará de comercializarse veinticuatro meses después de la fecha siguiente:
i)
la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento,
ii)
la fecha de notificación o publicación de la decisión o la orientación a la que se refiere el artículo 15, letra a), si esta es posterior;
b)
las existencias disponibles del biocida podrán seguir utilizándose hasta treinta meses después de la fecha siguiente:
i)
la fecha de entrada en vigor del presente Reglamento,
ii)
la fecha de notificación o publicación de la decisión o la orientación a la que se refiere el artículo 15, letra a), si esta es posterior.
3. Un Estado miembro podrá seguir aplicando su sistema o práctica actual en lo que respecta a la comercialización y el uso de biocidas que estén compuestos por una sustancia activa existente que haya sido objeto de una publicación de la Agencia conforme al artículo 16, apartado 4, para el tipo de producto en cuestión, o la contengan o generen. En tales casos:
a)
el biocida dejará de comercializarse doce meses después de la fecha de la publicación electrónica de la Agencia a la que se refiere el artículo 19, y
b)
las existencias disponibles del biocida podrán seguir utilizándose hasta 18 meses después de la fecha de esa publicación.
Artículo 22
Uso esencial
1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artículo 55, apartado 1, del Reglamento (UE) no 528/2012, en los dieciocho meses siguientes a la fecha de la decisión de no aprobación de una sustancia activa existente, cuando un Estado miembro considere que dicha sustancia es esencial por una de las razones previstas en las letras b) o c) del artículo 5, apartado 2, párrafo primero, del Reglamento (UE) no 528/2012, ese Estado miembro podrá presentar una solicitud razonada a la Comisión para que no se aplique el artículo 89, apartado 2, párrafo segundo, de dicho Reglamento.
2. El Estado miembro solicitante deberá presentar la solicitud razonada a la Agencia a través del Registro. Cuando la solicitud contenga información confidencial, el Estado miembro solicitante deberá presentar al mismo tiempo una versión no confidencial.
3. La Agencia deberá hacer pública por medios electrónicos la solicitud o, cuando proceda, la versión no confidencial. Los Estados miembros o cualquier persona podrán enviar sus comentarios en los sesenta días siguientes a la publicación.
4. Una vez considerados los comentarios recibidos, la Comisión podrá conceder una excepción a lo dispuesto en el artículo 89, apartado 2, párrafo segundo, del Reglamento (UE) no 528/2012 para permitir la comercialización de biocidas que estén compuestos por esa sustancia o la contengan o generen, en el mercado del Estado miembro solicitante y su uso en dicho Estado miembro de conformidad con las normas nacionales y con arreglo a las condiciones establecidas en el apartado 5 o cualquier otra condición impuesta por la Comisión.
5. El Estado miembro al que se conceda la excepción deberá:
a)
garantizar que el uso continuado de la sustancia se limita a los casos y los plazos en los que se cumplan las condiciones establecidas en el apartado 1;
b)
imponer medidas oportunas de mitigación de riesgos para garantizar que la exposición de seres humanos, animales y el medio ambiente se minimice;
c)
garantizar la búsqueda de alternativas o la preparación de una solicitud de aprobación de la sustancia activa para su presentación de conformidad con el artículo 7 del Reglamento (UE) no 528/2012 antes de que la excepción deje de tener validez.
CAPÍTULO 5
DISPOSICIONES FINALES
Artículo 23
Derogación
Queda derogado el Reglamento (CE) no 1451/2007.
Las referencias hechas al mismo deberán entenderse como hechas al presente Reglamento.
Artículo 24
Entrada en vigor
El presente Reglamento entrará en vigor el vigésimo día siguiente al de su publicación en el Diario Oficial de la Unión Europea.
El presente Reglamento será obligatorio en todos sus elementos y directamente aplicable en cada Estado miembro.
Hecho en Bruselas, el 4 de agosto de 2014.
Por la Comisión
El Presidente
José Manuel BARROSO
___________
(1) DO L 167 de 27.6.2012, p. 1.
(2) Reglamento (CE) no 1451/2007 de la Comisión, de 4 de diciembre de 2007, relativo a la segunda fase del programa de trabajo de diez años contemplado en el artículo 16, apartado 2, de la Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la comercialización de biocidas (DO L 325 de 11.12.2007, p. 3).
(3) Directiva 98/8/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de febrero de 1998, relativa a la comercialización de biocidas (DO L 123 de 24.4.1998, p. 1).
(4) Asunto C-420/10: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 1 de marzo de 2012 [petición de decisión prejudicial planteada por el Landgericht Hamburg (Alemania)] — Söll GmbH contra Tetra GmbH (Comercialización de biocidas — Directiva 98/8/CE — Artículo 2, apartado 1, letra a) — Concepto de «biocidas» — Producto que provoca la floculación de los organismos nocivos sin destruirlos, contrarrestarlos o neutralizarlos).
(5) Reglamento de Ejecución (UE) no 88/2014 de la Comisión, de 31 de enero de 2014, por el que se especifica un procedimiento para la modificación del anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 32 de 1.2.2014, p. 3).
(6) Reglamento (CE) no 1272/2008 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) no 1907/2006 (DO L 353 de 31.12.2008, p. 1).
(7) Reglamento de Ejecución (UE) no 564/2013 de la Comisión, de 18 de junio de 2013, relativo a las tasasque deben abonarse a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas con arreglo al Reglamento (UE) no 528/2012 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo a la comercialización y el uso de los biocidas (DO L 167 de 19.6.2013, p. 17).
(8) Reglamento (CE) no 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) no 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) no 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión (DO L 396 de 30.12.2006, p. 1).
ANEXO I
Información que ha de adjuntarse a las notificaciones de conformidad con el artículo 17
Las notificaciones realizadas con arreglo al artículo 17 deben contener la información siguiente:
1)
prueba de que se trata de una sustancia activa existente según la definición del artículo 3, apartado 1, letra d), del Reglamento (UE) no 528/2012;
2)
una indicación del tipo o tipos de producto a que se refiere la notificación;
3)
información sobre cualquier estudio que se haya encargado para respaldar la solicitud de aprobación o inclusión en el anexo I del Reglamento (UE) no 528/2012, así como la fecha prevista de su finalización;
4)
la información mencionada en las secciones
a)
1, 2 y 7.1 a 7.5 del cuadro contenido en el anexo II, título 1,del Reglamento (UE) no 528/2012 en el caso de las sustancias químicas;
b)
1, 2 y 6.1 a 6.4 del cuadro contenido en el anexo II, título 2, del Reglamento (UE) no 528/2012 en el caso de los microorganismos;
5)
cuando la notificación se haya realizado en alguno de los casos previstos en el artículo 15, letra a), prueba de que la sustancia ya se comercializaba como sustancia activa de un biocida dentro del tipo de producto en cuestión en la fecha de notificación o publicación de la decisión u orientación mencionada en dicho punto.
ANEXO II
COMBINACIONES DE SUSTANCIA Y TIPO DE PRODUCTO INCLUIDAS EN EL PROGRAMA DE REVISIÓN CON FECHA 4 DE AGOSTO DE 2014
PARTE 1
Combinaciones de sustancia activa y tipo de producto apoyadas con fecha 4 de agosto de 2014, excepto los nanomateriales distintos de los mencionados expresamente en las entradas 1017 y 1019.
Número de entrada
Nombre de la sustancia
Estado miembro ponente
Número CE
Número CAS
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
17
18
19
21
22
1
Formaldehído
DE
200-001-8
50-00-0
x
x
x
6
Éter de 2-(2-butoxietoxi)etilo y de 6-propilpiperonilo (butóxido de piperonilo/PBO)
EL
200-076-7
51-03-6
x
9
Bronopol
ES
200-143-0
52-51-7
x
x
x
x
x
x
29
Clorocresol
FR
200-431-6
59-50-7
x
x
x
x
x
x
36
Etanol
EL
200-578-6
64-17-5
x
x
x
37
Ácido fórmico
BE
200-579-1
64-18-6
x
x
x
x
x
x
x
40
Propan-2-ol
DE
200-661-7
67-63-0
x
x
x
43
Ácido salicílico
NL
200-712-3
69-72-7
x
x
x
45
Propan-1-ol
DE
200-746-9
71-23-8
x
x
x
52
Óxido de etileno
N
200-849-9
75-21-8
x
60
Ácido cítrico
BE
201-069-1
77-92-9
x
69
Ácido glicólico
LT
201-180-5
79-14-1
x
x
x
70
Ácido peracético
FI
201-186-8
79-21-0
x
x
x
x
x
x
x
x
71
Ácido L-(+)-láctico
DE
201-196-2
79-33-4
x
x
x
x
79
(2R,6aS,12aS)-1,2,6,6a,12,12a-hexahidro-2-isopropenil-8,9-dimetoxicromeno[3,4-b]furo[2,3-h]cromen-6-ona (rotenona)
UK
201-501-9
83-79-4
x
85
Simcloseno
UK
201-782-8
87-90-1
x
x
x
x
x
x
92
Bifenil-2-ol
ES
201-993-5
90-43-7
x
x
x
x
x
x
x
x
x
113
Cinamaldehído/3-fenil-propen-2-al (aldehído cinámico)
UK
203-213-9
104-55-2
x
117
Geraniol
FR
203-377-1
106-24-1
x
x
122
Glioxal
FR
203-474-9
107-22-2
x
x
x
133
Ácido hexa-2,4-dienoico (ácido sórbico)
DE
203-768-7
110-44-1
x
136
Glutaral (glutaraldehído)
FI
203-856-5
111-30-8
x
x
x
x
x
x
154
Clorofeno
N
204-385-8
120-32-1
x
x
171
2-Fenoxietanol
UK
204-589-7
122-99-6
x
x
x
x
x
172
Cloruro de cetilpiridinio
UK
204-593-9
123-03-5
x
179
Dióxido de carbono
FR
204-696-9
124-38-9
x
180
Dimetilarsinato de sodio (cacodilato de sodio)
PT
204-708-2
124-65-2
x
185
Tosilcloramida de sodio (cloramina T)
ES
204-854-7
127-65-1
x
x
x
x
187
Dimetilditiocarbamato de potasio
UK
204-875-1
128-03-0
x
x
x
188
Dimetilditiocarbamato de sodio
UK
204-876-7
128-04-1
x
x
x
195
2-Bifenilato de sodio
ES
205-055-6
132-27-4
x
x
x
x
x
x
x
x
x
198
N-(Triclorometiltio)ftalimida (folpet)
IT
205-088-6
133-07-3
x
x
206
Tiram
BE
205-286-2
137-26-8
x
210
Metam-sodio
BE
205-293-0
137-42-8
x
x
227
2-Tiazol-4-il-1H-benzoimidazol (tiabendazol)
ES
205-725-8
148-79-8
x
x
x
235
Diurón
DK
206-354-4
330-54-1
x
x
239
Cianamida
DE
206-992-3
420-04-2
x
x
253
Tetrahidro-3,5-dimetil-1,3,5-tiadiazina-2-tiona (dazomet)
BE
208-576-7
533-74-4
x
x
279
Dicloro-N-[(dimetilamino)sulfonil]fluoro-N-(p-tolil)metanosulfenamida (tolilfluanida)
FI
211-986-9
731-27-1
x
x
283
Terbutrina
SK
212-950-5
886-50-0
x
x
x
288
N-diclorofluorometiltio-N′,N′-dimetil-N-fenil-sulfamida (diclofluanida)
UK
214-118-7
1085-98-9
x
x
289
Tiocianato de cobre
FR
214-183-1
1111-67-7
x
292
(1R-trans)-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de (1,3,4,5,6,7-hexahidro-1,3-dioxo-2H-isoindol-2-il)metilo (d-tetrametrina)
DE
214-619-0
1166-46-7
x
958
Dihidróxido de calcio/hidróxido de calcio/cal hidratada/cal apagada
UK
215-137-3
1305-62-0
x
x
959
Óxido de calcio/cal/cal viva/cal anhidra
UK
215-138-9
1305-78-8
x
x
306
Óxido de dicobre
FR
215-270-7
1317-39-1
x
315
2-Butanona, peróxido
HU
215-661-2
1338-23-4
x
x
321
Monolinurón
UK
217-129-5
1746-81-2
x
330
N-(3-Aminopropil)-N-dodecilpropano-1,3-diamina (diamina)
PT
219-145-8
2372-82-9
x
x
x
x
x
x
x
x
336
2,2′-Ditiobis[N-metilbenzamida] (DTBMA)
PL
219-768-5
2527-58-4
x
339
1,2-Bencisotiazol-3(2H)-ona (BIT)
ES
220-120-9
2634-33-5
x
x
x
x
x
x
341
2-Metil-2H-isotiazol-3-ona (MIT)
SI
220-239-6
2682-20-4
x
x
x
x
346
Dicloroisocianurato de sodio, dihidratado
UK
220-767-7
51580-86-0
x
x
x
x
x
x
345
Trocloseno de sodio
UK
220-767-7
2893-78-9
x
x
x
x
x
x
348
Etilsulfato de mecetronio (MES)
PL
221-106-5
3006-10-8
x
354
Triclosán
DK
222-182-2
3380-34-5
x
359
(Etilendioxi)dimetanol (productos de reacción de etilenglicol con paraformaldehído (EGForm))
PL
222-720-6
3586-55-8
x
x
x
x
x
365
Piridina-2-tiol-1-óxido, sal de sodio (piritiona sódica)
SE
223-296-5
3811-73-2
x
x
x
x
x
x
x
368
3-Cloroalilocloruro de metenamina (CTAC)
PL
223-805-0
4080-31-3
x
x
x
377
2,2′,2′′-(Hexahidro-1,3,5-triazina-1,3,5-triil)trietanol (HHT)
PL
225-208-0
4719-04-4
x
x
x
x
382
Tetrahidro-1,3,4,6-tetrakis(hidroximetil)imidazo[4,5-d]imidazol-2,5(1H,3H)-diona (TMAD)
ES
226-408-0
5395-50-6
x
x
x
x
x
387
N,N′-Metilen-bismorfolina (MBM)
AT
227-062-3
5625-90-1
x
x
392
Ditiocianato de metileno
FR
228-652-3
6317-18-6
x
393
1,3-bis(Hidroximetil)-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-diona (DMDMH)
PL
229-222-8
6440-58-0
x
x
397
Cloruro de didecildimetilamonio (DDAC)
IT
230-525-2
7173-51-5
x
x
x
x
x
x
x
x
x
401
Plata
SE
231-131-3
7440-22-4
x
x
x
x
403
Cobre
FR
231-159-6
7440-50-8
x
405
Dióxido de azufre
DE
231-195-2
7446-09-5
x
424
Bromuro de sodio
NL
231-599-9
7647-15-6
x
x
x
432
Hipoclorito de sodio
IT
231-668-3
7681-52-9
x
x
x
x
x
x
x
434
Tetrametrina
DE
231-711-6
7696-12-0
x
439
Peróxido de hidrógeno
FI
231-765-0
7722-84-1
x
x
x
x
x
x
x
x
444
7a-Etildihidro-1H,3H,5H-oxazolo[3,4-c]oxazol (EDHO)
PL
231-810-4
7747-35-5
x
x
450
Nitrato de plata
SE
231-853-9
7761-88-8
x
453
Peroxodisulfato de disodio/persulfato de sodio
PT
231-892-1
7775-27-1
x
455
Hipoclorito de calcio
IT
231-908-7
7778-54-3
x
x
x
x
x
457
Cloro
IT
231-959-5
7782-50-5
x
x
x
458
Sulfato de amonio
UK
231-984-1
7783-20-2
x
x
473
Piretrinas y piretroides
ES
232-319-8
8003-34-7
x
x
491
Dióxido de cloro
PT
233-162-8
10049-04-4
x
x
x
x
x
x
494
2,2-Dibromo-2-cianoacetamida (DBNPA)
DK
233-539-7
10222-01-2
x
x
x
x
x
x
501
Carbendazima
DE
234-232-0
10605-21-7
x
x
x
515
Bromuro de amonio
SE
235-183-8
12124-97-9
x
x
522
Piritiona de cinc
SE
236-671-3
13463-41-7
x
x
x
x
x
x
524
Monoclorhidrato de dodecilguanidina
ES
237-030-0
13590-97-1
x
x
526
2-Bifenilato de potasio
ES
237-243-9
13707-65-8
x
x
x
x
529
Cloruro de bromo
NL
237-601-4
13863-41-7
x
531
(Benciloxi)metanol
UK
238-588-8
14548-60-8
x
x
534
Bis(1-hidroxi-1H-piridina-2-tionato-O,S)cobre (piritiona de cobre)
SE
238-984-0
14915-37-8
x
541
p-Cloro-m-cresolato de sodio
FR
239-825-8
15733-22-9
x
x
x
x
x
x
550
Ácido D-glucónico, compuesto con N,N′′-bis(4-clorofenil)-3,12-diimino-2,4,11,13-tetraazatetradecanodiamidina (2:1) (CHDG)
PT
242-354-0
18472-51-0
x
x
x
554
p-[(Diyodometil)sulfonil]tolueno
UK
243-468-3
20018-09-1
x
x
x
x
559
Tiocianato de (benzotiazol-2-iltio)metilo (TCMTB)
N
244-445-0
21564-17-0
x
x
562
2,2-Dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 2-metil-4-oxo-3-(prop-2-inil)ciclopent-2-en-1-ilo (praletrina)
EL
245-387-9
23031-36-9
x
563
(E,E)-Hexa-2,4-dienoato de potasio (sorbato de potasio)
DE
246-376-1
24634-61-5
x
x
566
α, α′,α′′-Trimetil-1,3,5-triazina-1,3,5(2H,4H,6H)-trietanol (HPT)
AT
246-764-0
25254-50-6
x
x
x
x
571
2-Octil-2H-isotiazol-3-ona (OIT)
UK
247-761-7
26530-20-1
x
x
x
x
x
x
577
Cloruro de dimetiloctadecil[3-(trimetoxisilil)propil]amonio
ES
248-595-8
27668-52-6
x
x
x
578
N′-terc-Butil-N-ciclopropil-6-(metiltio)-1,3,5-triazina-2,4-diamina (cibutrina)
NL
248-872-3
28159-98-0
x
588
Bromocloro-5,5-dimetilimidazolidina-2,4-diona (BCDMH/bromoclorodimetilhidantoína)
NL
251-171-5
32718-18-6
x
x
x
590
3-(4-Isopropilfenil)-1,1-dimetilurea/isoproturón
DE
251-835-4
34123-59-6
x
x
597
1-[2-(Aliloxi)-2-(2,4-diclorofenil)etil]-1H-imidazol (imazalil)
DE
252-615-0
35554-44-0
x
599
O,O-dimetiltiofosfato de S-[(6-cloro-2-oxooxazolo[4,5-b]piridin-3(2H)-il)metilo] (azametifós)
UK
252-626-0
35575-96-3
x
600
2-Bromo-2-(bromometil)pentanodinitrilo (DBDCB)
CZ
252-681-0
35691-65-7
x
961
Óxido de calcio y magnesio/cal dolomítica
UK
253-425-0
37247-91-9
x
x
962
Tetrahidróxido de calcio y magnesio/hidróxido de calcio y magnesio/cal dolomítica hidratada
UK
254-454-1
39445-23-3
x
x
606
2,2-Dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de α-ciano-3-fenoxibencilo (cifenotrina)
EL
254-484-5
39515-40-7
x
608
Cloruro de dimetiltetradecil-[3-(trimetoxisilil)propil]amonio
PL
255-451-8
41591-87-1
x
609
Mezcla de cis- y trans-p-mentano-3,8-diol (citriodiol)
UK
255-953-7
42822-86-6
x
614
(1RS)-cis,trans-3-(2,2-Diclorovinil)-2,2-dimetil-ciclopropanocarboxilato de (RS)-α-ciano-3-fenoxibencilo (cipermetrina)
BE
257-842-9
52315-07-8
x
615
(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-Diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 3-fenoxibencilo (permetrina)
IE
258-067-9
52645-53-1
x
x
618
2,2-Dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 1-etinil-2-metilpent-2-enilo (empentrina)
BE
259-154-4
54406-48-3
x
619
Butilcarbamato de 3-yodo-2-propinilo (IPBC)
DK
259-627-5
55406-53-6
x
x
x
x
620
Sulfato de tetrakis(hidroximetil)fosfonio (1:2) (THPS)
MT
259-709-0
55566-30-8
x
x
x
x
628
1-[[2-(2,4-Diclorofenil)-4-propil-1,3-dioxolan-2-il]metil]-1H-1,2,4-triazol (propiconazol)
FI
262-104-4
60207-90-1
x
635
Cloruro de alquiltrimetilamonio de coco (ATMAC/TMAC)
IT
263-038-9
61789-18-2
x
648
4,5-Dicloro-2-octilisotiazol-3(2H)-ona (4,5-dicloro-2-octil-2H- isotiazol-3-ona (DCOIT))
N
264-843-8
64359-81-5
x
x
x
x
649
2-Cloro-N-[[[4-(trifluorometoxi)fenil]amino]carbonil]benzamida (triflumurón)
IT
264-980-3
64628-44-0
x
656
3,3′-Metilen-bis[5-metiloxazolidina] (oxazolidina/MBO)
AT
266-235-8
66204-44-2
x
x
x
x
x
657
N-Ciclopropil-1,3,5-triazina-2,4,6-triamina (ciromazina)
EL
266-257-8
66215-27-8
x
666
3-(2,2-Diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de α-ciano-4-fluoro-3-fenoxibencilo (ciflutrina)
DE
269-855-7
68359-37-5
x
667
Cloruro de C12-18-alquildimetilbencilamonio (ADBAC (C12-18))
IT
269-919-4
68391-01-5
x
x
x
x
x
x
x
x
671
Cloruro de C12-16-alquildimetilbencilamonio (ADBAC/BKC (C12-16))
IT
270-325-2
68424-85-1
x
x
x
x
x
x
x
x
673
Cloruro de didecildimetilamonio (DDAC (C8-10))
IT
270-331-5
68424-95-3
x
x
x
x
x
x
x
x
690
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C12-18-alquildimetil-, sales con 1,2-bencisotiazol-3(2H)-ona 1,1-dióxido (1: 1) (ADBAS)
MT
273-545-7
68989-01-5
x
x
691
N-(Hidroximetil)glicinato de sodio
AT
274-357-8
70161-44-3
x
692
Aminas, C10-16-alquildimetil-, N-óxidos
PT
274-687-2
70592-80-2
x
693
Bis(peroximonosulfato) bis(sulfato) de pentapotasio
SI
274-778-7
70693-62-8
x
x
x
x
701
Monoperoxiftalato de magnesio, hexahidratado (MMPP)
PL
279-013-0
84665-66-7
x
1015
Extracto de margosa
DE
283-644-7
84696-25-3
x
724
Cloruro de C12-14-alquildimetilbencilamonio (ADBAC (C12-14))
IT
287-089-1
85409-22-9
x
x
x
x
x
x
x
x
725
Cloruro de C12-14-alquiletilbencilamonio (ADEBAC (C12-14))
IT
287-090-7
85409-23-0
x
x
x
x
x
x
x
x
731
Chrysanthemum cinerariaefolium, extracto
ES
289-699-3
89997-63-7
x
744
Lavanda, Lavandula hybrida, extracto/aceite de lavandín
PT
294-470-6
91722-69-9
x
776
1-(3,5-Dicloro-4-(1,1,2,2-tetrafluoroetoxi)fenil)-3-(2,6-difluorobenzoil)urea (hexaflumurón)
PT
401-400-1
86479-06-3
x
779
Productos de reacción de: ácido glutámico y N-C12-14-alquilpropilendiamina (glucoprotamina)
DE
403-950-8
164907-72-6
x
x
785
Ácido 6-(ftalimido)peroxihexanoico (PAP)
IT
410-850-8
128275-31-0
x
x
x
x
791
2-Butil-benzo[d]isotiazol-3-ona (BBIT)
CZ
420-590-7
4299-07-4
x
x
x
x
x
792
Complejo de tetraclorodecaóxido (TCDO)
DE
420-970-2
92047-76-2
x
x
x
811
Fosfato de plata, sodio, hidrógeno y circonio
SE
422-570-3
265647-11-8
x
x
x
x
x
794
2-(2-Hidroxietil)piperidina-1-carboxilato de sec-butilo (icaridina)
DK
423-210-8
119515-38-7
x
797
Cloruro de cis-1-(3-cloroalil)-3,5,7-triaza-1-azoniaadamantano (cis CTAC)
PL
426-020-3
51229-78-8
x
x
800
(1R)-cis-Crisantemato de [2,4-dioxo-(2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metilo; (1R)-trans-crisantemato de [2,4-dioxo-(2-propin-1-il)imidazolidin-3-il]metilo (imiprotrina)
UK
428-790-6
72963-72-5
x
790
5-Cloro-2-(4-clorofenoxi)fenol (DCPP)
AT
429-290-0
3380-30-1
x
x
x
807
(E)-1-(2-Cloro-1,3-tiazol-5-ilmetil)-3-metil-2-nitroguanidina (clotianidina)
DE
433-460-1
210880-92-5
x
952
Bacillus sphaericus 2362, cepa ABTS-1743
IT
Microrganismo
143447-72-7
x
955
Bacillus thuringiensis subsp. israelensis, cepa SA3A
IT
Microrganismo
No aplicable
x
957
Bacillus subtilis
DE
Microrganismo
No aplicable
x
928
Mezcla de 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona (EINECS: 247-500-7) y 2-metil-2H-isotiazol-3-ona (EINECS: 220-239-6) (Mezcla de CMIT/MIT)
FR
Mezcla
55965-84-9
x
x
x
x
x
x
939
Cloro activo: obtenido por la reacción del ácido hipocloroso e hipoclorito sódico producido in situ
SK
Mezcla
No aplicable
x
x
x
x
813
Ácido peroxioctanoico
FR
No aplicable
33734-57-5
x
x
x
1014
Zeolita de plata
SE
No aplicable
No aplicable
x
x
x
x
x
849
(1R)-cis,trans-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 3-fenoxibencilo (d-fenotrina)
IE
No aplicable
188023-86-1
x
931
Aminas, N-C12-14(números pares)-alquiltrimetilendi-, productos de reacción con ácido cloroacético (ampholyt 20)
IE
No aplicable
139734-65-9
x
x
x
152
Producción de reacción de 5,5-dimetilhidantoína, 5-etil-5-metilhidantoína con bromo y cloro (DCDMH)
NL
No disponible
No disponible
x
459
Masa de reacción de dióxido de titanio y cloruro de plata
SE
No disponible
No disponible
x
x
x
x
x
x
x
777
Producción de reacción de 5,5-dimetilhidantoína, 5-etil-5-metilhidantoína con cloro (DCEMH)
NL
No disponible
No disponible
x
810
Vidrio de fosfato de plata
SE
No disponible
308069-39-8
x
x
x
824
Zeolita de plata y cinc
SE
No disponible
130328-20-0
x
x
x
x
x
1013
Zeolita de plata y cobre
SE
No disponible
130328-19-7
x
x
x
x
x
1017
Plata adsorbida en dióxido de silicio (como nanomaterial en forma de agregado estable con partículas primarias en la nanoescala)
SE
No disponible
No disponible
x
1019
Dióxido de silicio (como nanomaterial formado por agregados y aglomerados)
FR
No disponible
68909-20-6
x
831
Dióxido de silicio (tierra de diatomeas)
FR
Producto fitosanitario
61790-53-2
x
854
(1R,3R;1R,3S)-2,2-Dimetil-3-(2-metil-prop-1-enil)-ciclopropanocarboxilato de (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enilo (mezcla de 4 isómeros: 1R trans, 1R: 1R trans, 1S: 1R cis, 1R: 1R cis, 1S; 4:4:1:1) (d-aletrina)
DE
Producto fitosanitario
231937-89-6
x
855
(1R,3R)-2,2-Dimetil-3-(2-metil-prop-1-enil)-ciclopropanocarboxilato de (RS)-3-alil-2-metil-4-oxociclopent-2-enilo (mezcla de 2 isómeros 1R trans: 1R/S solo 1:3) (esbiotrina)
DE
Producto fitosanitario
260359-57-7
x
848
N-((6-Cloro-3-piridinil)metil)-N′-ciano-N-metiletanimidamida (acetamiprid)
BE
Producto fitosanitario
160430-64-8
x
835
Esfenvalerato/(S)-2-(4-clorofenil)-3-metilbutirato de (S)-α-ciano(3-fenoxibencilo) (esfenvalerato)
PT
Producto fitosanitario
66230-04-4
x
836
3-(2,2-Dicloroetenil)-2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de [1α(S*),3α]-(α)-ciano-(3-fenoxifenil)metilo (α-cipermetrina)
BE
Producto fitosanitario
67375-30-8
x
843
4-Bromo-2-(4-clorofenil)-1-etoximetil-5-trifluorometilpirrol-3-carbonitrilo (clorfenapir)
PT
Producto fitosanitario
122453-73-0
x
859
Polímero de N-metilmetanamina (EINECS 204-697-4 con (clorometil)oxirano (EINECS 203-439-8)/cloruro de amonio cuaternario polimérico (Polímero PQ)
HU
Polímero
25988-97-0
x
x
863
Monoclorhidrato de polímero de N,N′′′-1,6-hexanodiilbis[N′-cianoguanidina] (EINECS 240-032-4) y hexametilendiamina (EINECS 204-679-6)/polihexametilen-biguanida (monómero: monoclorhidrato de 1,5-bis(trimetilen)-guanilguanidinio) (PHMB)
FR
Polímero
27083-27-8/32289-58-0
x
x
x
x
x
x
x
x
868
Poli(hexametilen-biguanida)
FR
Polímero
91403-50-8
x
x
x
x
x
x
869
Poli(oxi-1,2-etanodiilo), α-[2-(didecilmetilamonio)etil]-ω-hidroxi-, propanoato (sal) (bardap 26)
IT
Polímero
94667-33-1
x
x
x
x
872
Borato de N-didecil-N-dipolietoxiamonio/borato de didecilpolioxetilamonio (betaína polimérica)
EL
Polímero
214710-34-6
x
PARTE 2
Combinaciones de sustancia activa y tipo de producto no apoyadas con fecha 4 de agosto de 2014
En la presente parte del anexo se incluyen:
—
las combinaciones de sustancia y tipo de productos que figuran en el cuadro siguiente, incluida cualquier forma de nanomateriales,
—
cualquier forma de nanomateriales de todas las combinaciones de sustancia y tipo de producto incluidas en el cuadro de la parte 1, excepto las formas de nanomateriales que figuren en ese cuadro, y
—
cualquier forma de nanomateriales de todas las combinaciones de sustancia activa y tipo de producto aprobadas con fecha 4 de agosto de 2014, excepto las aprobados expresamente.
Las combinaciones de sustancia y tipo de producto y los nanomateriales incluidos en la presente parte serán objeto de una decisión de no aprobación con arreglo a lo dispuesto en el artículo 20 si ninguna persona presenta una notificación en los doce meses siguientes a la entrada en vigor del presente Reglamento de conformidad con el artículo 14, apartado 3, o si dicha notificación es rechazada de conformidad con el artículo 17, apartados 4 o 5.
Número de entrada
Nombre de la sustancia
Estado miembro ponente
Número CE
Número CAS
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
17
18
19
21
22
1021
1,3-Dicloro-5,5-dimetilhidantoína (redefinida conforme a la entrada 152)
NL
204-258-7
118-52-5
x
166
Cloruro de cetalconio (véase la entrada 948)
204-526-3
122-18-9
167
Cloruro de bencildimetil(octadecil)amonio (véase la entrada 948)
204-527-9
122-19-0
213
Cloruro de benzododecinio (véase la entrada 948)
205-351-5
139-07-1
214
Cloruro de miristalconio (véase la entrada 948)
205-352-0
139-08-2
227
2-Tiazol-4-il-1H-benzoimidazol (tiabendazol)
ES
205-725-8
148-79-8
x
331
Bromuro de didecildimetilamonio (véase la entrada 949)
219-234-1
2390-68-3
384
Cloruro de dimetildioctilamonio (véase la entrada 949)
226-901-0
5538-94-3
399
Bromuro de bencildodecildimetilamonio (véase la entrada 948)
230-698-4
7281-04-1
401
Plata
SE
231-131-3
7440-22-4
x
418
Dióxido de silicio amorfo
FR
231-545-4
7631-86-9
x
449
Sulfato de cobre
FR
231-847-6
7758-98-7
x
1016
Cloruro de plata
SE
232-033-3
7783-90-6
x
x
x
x
x
x
x
554
p-[(Diyodometil)sulfonil]tolueno
UK
243-468-3
20018-09-1
x
587
Cloruro de decildimetiloctilamonio (véase la entrada 949)
251-035-5
32426-11-2
601
Cloruro de bencildimetiloleilamonio (véase la entrada 948)
253-363-4
37139-99-4
615
(1RS,3RS;1RS,3SR)-3-(2,2-diclorovinil)-2,2-dimetilciclopropanocarboxilato de 3-fenoxibencilo (permetrina)
IE
258-067-9
52645-53-1
x
637
Compuestos de amonio cuaternario, bencil(alquilo de coco)dimetil-, cloruros (véase la entrada 948)
263-080-8
61789-71-7
638
Compuestos de amonio cuaternario, di(alquilo de coco)dimetil-, cloruros [véase la entrada 949]
263-087-6
61789-77-3
639
Compuestos de amonio cuaternario, bis(alquilo de sebo hidrogenado)dimetil-, cloruros (véase la entrada 949)
263-090-2
61789-80-8
647
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C8-18-alquildimetil-, cloruros [véase la entrada 948]
264-151-6
63449-41-2
668
Compuestos de amonio cuaternario, di-C6-12-alquildimetil-, cloruros [véase la entrada 949]
269-925-7
68391-06-0
670
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C8-16-alquildimetil-, cloruros [véase la entrada 948]
270-324-7
68424-84-0
689
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C10-16-alquildimetil-, cloruros [véase la entrada 948]
273-544-1
68989-00-4
692
Aminas, C10-16-alquildimetil-, N-óxidos
PT
274-687-2
70592-80-2
x
697
Compuestos de amonio cuaternario, di-C8-18-alquildimetil-, cloruros [véase la entrada 949]
277-453-8
73398-64-8
1000
Bis[monoperoxiftalato(2-)-O1,OO1]magnesato(2-) de dihidrógeno, hexahidratado
PL
279-013-0
14915-85-4
x
998
Extracto de margosa distinto del de semillas de Azadirachta indica extraídas con agua y tratadas con disolventes orgánicos
DE
283-644-7
84696-25-3
x
741
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C8-18-alquildimetil-, bromuros [véase la entrada 948]
293-522-5
91080-29-4
1020
1,3-Dicloro-5-etil-5-metilimidazolidina-2,4-diona (redefinido según la entrada 777)
NL
401-570-7
89415-87-2
x
778
1-(4-Clorofenil)-4,4-dimetil-3-(1,2,4-triazol-1-ilmetil)pentan-3-ol (tebuconazol)
DK
403-640-2
107534-96-3
x
805
Producto de reacción de adipato de dimetilo, glutarato de dimetilo, succinato de dimetilo con peróxido de hidrógeno (perestano)
HU
432-790-1
No aplicable
x
923
Cloruro de alquil-bencil-dimetilamonio/cloruro de benzalconio [véase la entrada 948]
Mezcla
8001-54-5
949
Compuestos de amonio cuaternario (cloruros, bromuros o metilsulfatos de dialquildimetilo (alquilo de C6-18, saturado e insaturado, y alquilo de sebo, alquilo de coco y alquilo de soja) (DDAC)
IT
Mezcla de sustancias enumeradas en el EINECS
No aplicable
x
x
x
x
x
x
x
x
950
Compuestos de amonio cuaternario (cloruros, bromuros o metilsulfatos de alquiltrimetilo (alquilo de C8-18, saturado e insaturado, y alquilo de sebo, alquilo de coco y alquilo de soja) (TMAC)
IT
Mezcla de sustancias enumeradas en el EINECS
No aplicable
x
948
Compuestos de amonio cuaternario (cloruros, bromuros o hidróxidos de bencilalquildimetilo (alquilo de C8-22, saturado e insaturado, y alquilo de sebo, alquilo de coco y alquilo de soja) (BKC)
IT
Mezcla de sustancias enumeradas en el EINECS
No aplicable
x
x
x
x
x
x
x
x
849
(1R)-cis,trans-2,2-dimetil-3-(2-metilprop-1-enil)ciclopropanocarboxilato de 3-fenoxibencilo (d-fenotrina)
IE
No aplicable
188023-86-1
x
1001
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C12-16-alquildimetil-, cloruros (distintos de la sustancia cubierta por la entrada 671)
IT
No aplicable
No aplicable
x
x
x
x
x
x
x
x
x
1002
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C12-18-alquildimetil-, cloruros (distintos de la sustancia cubierta por la entrada 667)
IT
No aplicable
No aplicable
x
x
x
x
x
x
x
x
1003
Compuestos de amonio cuaternario, C12-14-alquil[(etilfenil)metil]dimetil-, cloruros (distintos de la sustancia cubierta por la entrada 725)
IT
No aplicable
No aplicable
x
x
x
x
x
x
x
x
1005
Compuestos de amonio cuaternario, bencil-C12-14-alquildimetil-, cloruros (distintos de la sustancia cubierta por la entrada 724)
IT
No aplicable
No aplicable
x
x
x
x
x
x
x
x
1006
Vidrio de borofosfato de plata-cinc-aluminio/óxido de vidrio con plata y cinc
SE
No aplicable
398477-47-9
x
x
x
1009
Compuestos de amonio cuaternario, di-C8-10-alquildimetil-, cloruros (distintos de la sustancia cubierta por la entrada 673)
IT
No aplicable
No aplicable
x
x
x
x
x
x
x
x
x
1011
Compuestos de amonio cuaternario, (alquilo de coco)trimetil-, cloruros (distintos de la sustancia cubierta por la entrada 635)
IT
No aplicable
No aplicable
x
1012
Complejo de cinc y plata-silicato de sodio y aluminio/zeolita de plata y cinc
SE
No aplicable
130328-20-0
x
x
x
598
(±)-1-(β-Aliloxi-2,4-diclorofeniletil)imidazol (imazalilo de grado técnico)
DE
Producto fitosanitario
73790-28-0
x
ANEXO III
Plazos
Tipos de producto
Plazos para la presentación del informe de evaluación de conformidad con el artículo 6, apartado 3, letra b)
Plazos para el inicio de la elaboración del dictamen de conformidad con el artículo 7, apartado 2, letra b)
8, 14, 16, 18, 19 y 21
31.12.2015
31.3.2016
3, 4 y 5
31.12.2016
31.3/2017
1 y 2
31.12.2018
31.3.2019
6 y 13
31.12.2019
31.3.2020
7, 9 y 10
31.12.2020
31.3.2021
11, 12, 15, 17, 20 y 22
31.12.2022
31.9.2023
Agencia Estatal Boletín Oficial del Estado
Avda. de Manoteras, 54 - 28050 Madrid
