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Documento BOE-A-2006-20268

Real Decreto 1338/2006, de 21 de noviembre, por el que se desarrollan determinados aspectos del artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios en el marco del sistema de precios de referencia.

  • [Disposición anulada]
  • Publicado en:

    «BOE» núm. 279, de 22 de noviembre de 2006, páginas 40884 a 40890 (7 págs.)

  • Sección:

    I. Disposiciones generales

  • Departamento:

    Ministerio de Sanidad y Consumo

  • Referencia:

    BOE-A-2006-20268

TEXTO

El artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, establece el sistema de precios de referencia en la financiación de medicamentos prescritos y dispensados a través de receta médica oficial del Sistema Nacional de Salud. En ese ámbito, el citado precepto legal dispone que determinadas innovaciones galénicas que, por añadir mejoras en la utilidad terapéutica, se consideren de interés pueden quedar excluidas del sistema de precios de referencia durante cinco años. Añade la norma que, transcurridos los cinco años, la innovación galénica se integrará en el mencionado sistema. Este real decreto desarrolla el artículo 93.2 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, estableciendo, por una parte, los procedimientos y requisitos necesarios para la calificación de forma galénica innovadora y, por otra, recoge una identificación expresa de las presentaciones que han obtenido tal calificación, a los efectos de cumplir con lo dispuesto en la disposición transitoria sexta de la citada ley. En este sentido, en la disposición transitoria segunda del real decreto se determinan las presentaciones de medicamentos declaradas como innovaciones galénicas o formas farmacéuticas innovadoras con anterioridad a la entrada en vigor de la Ley 29/2006, y excluidas del sistema de precios de referencia por un periodo inferior a siete años, relacionadas en el anejo 1 de esta norma, que quedarán sometidas a la disposición transitoria sexta de la citada ley. Asimismo se declara que las presentaciones de medicamentos autorizadas con anterioridad a la entrada en vigor de la Ley 29/2006 que se relacionan en el anejo 2, por concurrir en ellas las mismas condiciones y requisitos que las previstas en el apartado anterior para ser declaradas innovaciones galénicas, quedarán excluidas del sistema de precios de referencia durante cinco años desde la entrada en vigor este real decreto. Por otra parte, el apartado 5 del artículo 93 de la referida ley posibilita que los laboratorios farmacéuticos cuyos precios industriales se vean afectados en más de un treinta por ciento por la aplicación del citado sistema de precios de referencia opten entre asumir la reducción en un año o hacerlo en mínimos de un treinta por ciento al año hasta alcanzar el precio de referencia; y dispone también que el procedimiento que regule dicha opción se establezca reglamentariamente. Finalmente, el artículo 93.2 establece, en su segundo párrafo, que la periodicidad para determinar nuevos conjuntos y sus respectivos precios de referencia se fijará reglamentariamente. Mediante este real decreto se procede a desarrollar las citadas previsiones legales. En su virtud, a propuesta de la Ministra de Sanidad y Consumo, previa aprobación del Ministro de Administraciones Públicas, previo informe de la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos Económicos, de acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberación del Consejo de Ministros en su reunión del día 17 de noviembre de 2006.

D I S P O N G O :

Artículo 1. Requisitos para la declaración de innovación galénica de interés terapéutico.

1. Para declarar un medicamento como innovación galénica de interés terapéutico deberá concurrir, al menos, alguno de los siguientes requisitos: a) Que el medicamento se presente por primera vez bajo una vía de administración diferente a la autorizada y que esta nueva vía suponga una mejora significativa en la utilidad terapéutica del producto, basada en su eficacia, seguridad o utilidad en poblaciones especiales.

b) Que, aun presentándose bajo una vía de administración ya autorizada, se demuestre que la novedad incorporada en el medicamento añade una mejora significativa en la utilidad terapéutica del producto, basada en su eficacia, seguridad o utilidad en poblaciones especiales.

2. Las ventajas terapéuticas, mejoras y facilidades a que se refieren los párrafos anteriores deberán ser objeto de evaluación y declaración por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, conforme se establece en el artículo 2 de este real decreto.

3. No podrán ser declarados como innovación galénica aquellos medicamentos de los que exista en el mercado formulación genérica con la misma composición cualitativa y cuantitativa en principio activo y la misma forma farmacéutica.

Artículo 2. Procedimiento para la solicitud, evaluación y resolución de innovación galénica de interés terapéutico.

1. El procedimiento se iniciará a solicitud de persona interesada dirigida al Director de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, en el plazo de tres meses desde que la nueva forma farmacéutica haya sido autorizada, de acuerdo con lo dispuesto en el capítulo II del Título II de la Ley 29/2006, de 26 de julio, de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios. En la solicitud, que podrá presentarse en cualquiera de los lugares previstos en el artículo 38.4 de la Ley 30/1992, de 26 de noviembre, de Régimen Jurídico de las Administraciones Públicas y del Procedimiento Administrativo Común, deberá justificarse el cumplimiento de los criterios fijados en el artículo 1 de este real decreto.

2. La Agencia dictará propuesta de resolución y se iniciará el trámite de audiencia de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 84 de la citada Ley 30/1992. 3. La resolución del Director de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios se dictará y notificará en un plazo no superior a seis meses, a contar desde la fecha de entrada de la solicitud en el registro de la Agencia, y pondrá fin a la vía administrativa.

Artículo 3. Efectos de la declaración de innovación galénica de interés terapéutico.

Los medicamentos que sean declarados innovaciones galénicas quedarán excluidos del sistema de precios de referencia durante un periodo de cinco años computables desde la fecha de entrada en vigor de la orden ministerial que determine el conjunto correspondiente a su principio activo y precio de referencia. Transcurrido dicho plazo, se integrarán en el conjunto de referencia.

En el supuesto de que la citada calificación sea posterior a la creación del conjunto correspondiente al principio activo y precio de referencia, el plazo de exclusión de cinco años se computará desde la fecha de la declaración de innovación galénica.

Artículo 4. Reducción superior a un treinta por ciento del precio industrial en aplicación del sistema de precios de referencia.

1. Los laboratorios farmacéuticos titulares de las presentaciones de medicamentos cuyos precios industriales se vean afectados en un porcentaje superior al treinta por ciento como consecuencia de la aplicación del sistema de precios de referencia, deberán relacionarse en el anejo a la orden de precios de referencia correspondiente, junto con la presentación del medicamento afectado y su respectivo precio de referencia.

Los citados laboratorios podrán optar, conforme establece el apartado 5 del artículo 93 de la Ley 29/2006, por asumir toda la reducción en la fecha de entrada en vigor de la orden ministerial o hacerlo, en mínimos de un treinta por ciento al año, hasta alcanzar el precio de referencia. 2. En el caso de que el laboratorio farmacéutico decida asumir la reducción del precio industrial del medicamento en mínimos de un treinta por ciento al año, deberá ejercitar dicha opción durante el mes siguiente a la fecha de entrada en vigor de la orden correspondiente. A tales efectos, el laboratorio farmacéutico deberá comunicar formalmente la decisión a la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sanidad y Consumo, especificando en dicha comunicación la cantidad anual por la que se dispensarán los respectivos productos hasta alcanzar el precio de referencia que en cada momento le sea de aplicación. La fecha en la que será efectiva la cantidad comunicada se establecerá en la correspondiente orden de precios de referencia.

Artículo 5. Aprobación y revisión de los precios de referencia.

1. La determinación de nuevos conjuntos y precios de referencia se realizará como mínimo una vez al año.

2. La revisión de los precios de referencia correspondientes a conjuntos ya determinados podrá efectuarse una vez transcurrido un año desde la fecha en la que se produce la efectividad de dichos precios. 3. Las presentaciones de medicamentos que se autoricen y que, por sus características, puedan incluirse en uno de los conjuntos existentes, quedarán integradas en los mismos desde el momento de su comercialización, formulándose la oportuna declaración expresa para dejar constancia de dicha integración.

Artículo 6. Financiación de las presentaciones de medicamentos afectadas por precios de referencia.

La financiación con cargo a fondos públicos de medicamentos afectados por precios de referencia para los beneficiarios de la Seguridad Social, de la Mutualidad General de Funcionarios Civiles del Estado (MUFACE), del Instituto Social de las Fuerzas Armadas (ISFAS) y de la Mutualidad General Judicial (MUGEJU), se regirá por lo dispuesto en el artículo 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio, y en este real decreto.

Disposición transitoria primera. Presentaciones autorizadas con posterioridad a la entrada en vigor de la Ley 29/2006.

Los laboratorios titulares de presentaciones de medicamentos, autorizadas con posterioridad a la fecha de entrada en vigor de la Ley 29/2006, que no hayan presentado solicitud de declaración de innovación galénica antes de la entrada en vigor de este real decreto, dispondrán del plazo de un mes para iniciar el procedimiento a que se refiere el artículo 2 de este real decreto.

Disposición transitoria segunda. Presentaciones autorizadas con anterioridad a la entrada en vigor de la Ley 29/2006.

Las presentaciones de medicamentos, declaradas como innovaciones galénicas o formas farmacéuticas innovadoras con anterioridad a la entrada en vigor de la Ley 29/2006, y excluidas del sistema de precios de referencia por un periodo inferior a siete años, relacionadas en el anejo 1 de esta norma, quedarán sometidas a la disposición transitoria sexta de la citada ley.

Las presentaciones de medicamentos autorizadas con anterioridad a la entrada en vigor de la Ley 29/2006 que se relacionan en el anejo 2, por concurrir en ellas las mismas condiciones y requisitos que las previstas en el apartado anterior para ser declaradas innovaciones galénicas, quedarán excluidas del sistema de precios de referencia durante cinco años desde la entrada en vigor este real decreto.

Disposición derogatoria única. Derogación normativa.

Quedan derogadas cuantas normas de igual o inferior rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y, en particular, el Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio, por el que se regula el sistema de precios de referencia en la financiación de medicamentos con cargo a fondos de la Seguridad Social o a fondos estatales afectos a la sanidad.

Disposición final primera. Título competencial.

Este real decreto se dicta al amparo de la competencia estatal en materia de legislación sobre los productos farmacéuticos, de acuerdo con lo dispuesto en el artículo 149.1.16.ª de la Constitución.

Disposición final segunda. Entrada en vigor.

El presente real decreto entrará en vigor el día siguiente al de su publicación en el «Boletín Oficial del Estado».

Dado en Madrid, el 21 de noviembre de 2006.

JUAN CARLOS R.

La Ministra de Sanidad y Consumo, ELENA SALGADO MÉNDEZ

ANEJO 1

Código nacional

Nombre de presentación

Fecha de inicio del cómputo del periodo de exclusión

650609

DAFALGAN 1G 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTE

26/10/2003

654814

CARDISER RETARD 240MG 30 COMPRIMIDOS

26/10/2003

656272

CARDISER RETARD 300 MG 28 CAPS

26/10/2003

659151

TRADONAL RETARD 200MG 60 CAPS DURAS LIB PR

26/10/2003

659169

TRADONAL RETARD 150MG 60 CAPS DURAS LIB PR

26/10/2003

659177

TRADONAL RETARD 100MG 60 CAPS DURAS LIB PR

26/10/2003

659185

TRADONAL RETARD 50MG 60 CAPSULAS LIB PROLO

26/10/2003

669093

LACEROL RETARD 300MG 20 CAPSULAS

26/10/2003

669861

NEOBRUFEN RETARD 800MG 40 COMPRIMIDOS LIB SOSTENID

26/10/2003

669960

NEOBRUFEN 600MG/SOB 40 SOB GRANULADO EFERVESC

26/10/2003

669978

ALGIASDIN 600 RETARD 600MG 20 COMPRIMIDOS

26/10/2003

670240

KLACID UNIDIA 500MG 20 COMPRIMIDOS LIBERAC MODIFIC

26/10/2003

670315

DAFALGAN 1G 8 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

26/10/2003

670711

BREMON 125MG/5ML 100ML SUSPENSION

26/10/2003

670729

BREMON 250MG/5ML 100ML SUSPENSION

26/10/2003

671990

EFFERALGAN 1G 8 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

26/10/2003

674309

COROLATER RETARD 24H 240MG 30 CAPSULAS

26/10/2003

676395

KOFRON UNIDIA 500MG 20 COMPRIMIDOS LIBERAC MODIFIC

26/10/2003

676833

TERTENSIF RETARD 1,5MG 30 COMPRIMIDOS RECU

26/10/2003

678615

TRANKIMAZIN RETARD 3MG 30 COMPRIMIDOS

26/10/2003

678631

TRANKIMAZIN RETARD 2MG 30 COMPRIMIDOS

26/10/2003

678656

TRANKIMAZIN RETARD 0,5MG 30 COMPRIMIDOS

26/10/2003

678672

TRANKIMAZIN RETARD 1MG 30 COMPRIMIDOS

26/10/2003

678888

CRONODINE RETARD 240 MG 30 CAPS

26/10/2003

678896

TRUMSAL RETARD 180 MG 30 CAPS

26/10/2003

678904

CRONODINE RETARD 120 MG 30 CAPS

26/10/2003

683474

BREMON UNIDIA 500MG 20 COMPRIMIDOS LIBERAC MODIFIC

26/10/2003

683847

UNI MASDIL 200 MG 28 CAPS RETARD

26/10/2003

683854

TILKER 200MG 28 CAPS LIBERACION GRADUAL

26/10/2003

684118

CYCLADOL 20MG (191.2) 20 COMPRIMIDOS

26/10/2003

684126

CYCLADOL 20MG (191.2) 20 SOBRES

26/10/2003

685248

CARRELDON RETARD 240MG 20 COMPRIM LIBER PROLONGAD

26/10/2003

685263

LACEROL RETARD 240MG 20 COMPRIMIDOS

26/10/2003

685578

BREXINIL 20MG 191,2MG 20 COMPRIMIDOS

26/10/2003

685586

BREXINIL 191,2MG/SOBRE 20 SOBRES POLVO SOLUC ORAL

26/10/2003

686147

CARDISER RETARD 120MG 60 CAPSULAS

26/10/2003

688127

KOFRON 250MG/5ML 100ML SUSPENS EXTEMPORAN

26/10/2003

689257

KLACID 250MG/5ML 100ML SUSPENSION

26/10/2003

689315

SAETIL 400MG 30 SOBRES GRANULADO

26/10/2003

690768

COROLATER RETARD 24H 180MG 30 CAPSULAS

26/10/2003

690776

COROLATER RETARD 24H 120MG 30 CAPSULAS

26/10/2003

690784

DINISOR RETARD 240MG 30 CAPSULAS

26/10/2003

694364

ANGIODROX 180MG 30 CAPSULAS RETARD

26/10/2003

694372

ANGIODROX 90MG 60 CAPSULAS RETARD

26/10/2003

694380

ANGIODROX 90MG 30 CAPSULAS RETARD

26/10/2003

694653

LACEROL HTA RETARD 240MG 20 CAPSULAS

26/10/2003

696260

MOTOSOL RETARD PELLETS 75MG 30 CAPSULAS

26/10/2003

696278

MUCOSAN RETARD 75MG 30 CAPSULAS

26/10/2003

696443

DILTIWAS RETARD 240MG 20 CAPSULAS

26/10/2003

696450

DILTIWAS RETARD 120MG 40 CAPSULAS

26/10/2003

699702

FELDENE FLAS 20MG 20 LIOFILIZADOS ORALES

26/10/2003

708404

CLOBENDIAN RETARD 120MG 40 CAPSULAS

26/10/2003

712208

DILACLAN RETARD 90MG 30 CAPSULAS

26/10/2003

712216

DILACLAN RETARD 90MG 60 CAPSULAS

26/10/2003

715730

CARRELDON RETARD 120MG 40 CAPSULAS

26/10/2003

735498

ESPIDIFEN 400MG 30 SOBRES GRANULADO

26/10/2003

748566

CECLOR 500MG 12 COMPRIMIDOS DISPERSABLES

26/10/2003

748574

CECLOR RETARD 750MG 12 COMPRIMIDOS

26/10/2003

756783

KLACID 125MG/5ML SUSPENSION 100ML

26/10/2003

756809

KOFRON 125MG/5ML 100ML SUSPENSION EXTEMP

26/10/2003

762344

ANGIODROX 120MG 30 CAPSULAS RETARD

26/10/2003

762419

ANGIODROX 120MG 60 CAPSULAS RETARD

26/10/2003

771055

CARRELDON RETARD 240MG 30 COMPRIMID LIBER PROLONG

26/10/2003

773499

ISO-LACER RETARD 20MG 20 COMPRIMIDOS

26/10/2003

777722

DOCLIS RETARD 240MG 30 CAPSULAS

26/10/2003

777854

DOCLIS RETARD 120MG 60 CAPSULAS

26/10/2003

780817

BAYCIP 500MG 20 SOBRES MONODOSIS

26/10/2003

781039

CETRAXAL 500MG/5ML 100ML SUSPENSION ORAL

26/10/2003

781104

CETRAXAL 500MG/SOB 20 SOB MONODOS SUSP ORAL

26/10/2003

795104

ANGIODROX 180MG 60 CAPSULAS RETARD

26/10/2003

795138

ANGIODROX 300MG 30 CAPSULAS RETARD

26/10/2003

796516

MASDIL 300 300MG 28 CAPSULAS

26/10/2003

796524

TILKER 300 300MG 28 CAPSULAS LIBER SOST

26/10/2003

797092

ADOLONTA RETARD 100 100MG 60 COMP LIB PROL

26/10/2003

797449

ADOLONTA RETARD 150 150MG 60 COMP LIB PROL

26/10/2003

798173

ADOLONTA RETARD 200 200MG 60 COMP LIB PROL

26/10/2003

806554

DINISOR RETARD 180MG 30 COMPRIMIDOS RECUB

26/10/2003

807115

EXTUR RETARD 1,5MG 30 COMPRIM RECUB LIBERA PROLON

26/10/2003

824029

ESPIDIFEN 600MG/SOBRE 40 SOBRES GRANULADO

26/10/2003

824615

SAETIL 600MG 40 SOBRES GRANULADO

26/10/2003

825992

DOLORAC 600 MG, POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 20 SOBRES

26/10/2003

830166

KLACID UNIDIA 500MG 14 COMPRIMIDOS LIB MODIFICADA

26/10/2003

830216

BREMON UNIDIA 500MG 14 COMPRIMIDOS LIB MODIFICADA

26/10/2003

830604

KOFRON UNIDIA 500MG 14 COMPRIMIDOS LIB MODIFICADA

26/10/2003

847988

ALOGESIA 600 600MG/SOB 20 SOBRES MONODOS SUSP ORA

26/10/2003

848002

NORVECTAN 600 600MG/SOBRE 20 SOBRES MONODOSIS

26/10/2003

848028

ALGIDRIN 600 600MG/SOB 20 SOBRES POLVO SUSP ORAL

26/10/2003

848101

DOLORAC 600 MG, POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 40 SOBRES

26/10/2003

852301

TIONER RETARD 100MG 20 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG

26/10/2003

852319

TIONER RETARD 100MG 60 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG

26/10/2003

852335

TIONER RETARD 150MG 20 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG

26/10/2003

852343

TIONER RETARD 150MG 60 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG

26/10/2003

852350

TIONER RETARD 200MG 20 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG

26/10/2003

852442

TIONER RETARD 200MG 60 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG

26/10/2003

858837

AUGMENTINE PLUS 1000/42,5 MG., 28 COMPRIMIDOS

02/04/2004

859405

AUGMENTINE PLUS 1000/62,5MG 40 COMP LIBERAC PROLON

02/04/2004

862888

UNIKET RETARD 50MG 30 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG

26/10/2003

863191

LACEROL RETARD 120MG 40 CAPSULAS DURAS LIBER PROL

26/10/2003

864975

MASDIL RETARD 120MG 60 COMPRIMIDOS LIB GRADUAL

26/10/2003

866947

EFFERALGAN 1G 40 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

26/10/2003

869735

EMCONCOR COR 2,5MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIER RANU

30/03/2004

869750

EMCONCOR COR 5MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERTO RANU

30/03/2004

869776

EMCONCOR COR 10MG 28 COMPRIMIDOS RECUBIERT0S RANU

30/03/2004

870253

EFFERALGAN ODIS 500MG 16 COMPRIM DISPERSION BUCAL

26/10/2003

879635

ZYTRAM 150 MG 28 COMPR LIB CONTROL

26/10/2003

879809

ZYTRAM 200 MG 28 COMPR LIB CONTROL

26/10/2003

879841

ZYTRAM 300 MG 28 COMPR LIB CONTROL

26/10/2003

879940

ZYTRAM 400 MG 28 COMPR LIB CONTROL

26/10/2003

880104

ZYTRAM BID 75 MG 56 COMPR RETARD

26/10/2003

886127

IBUMAC 800MG 40 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA

26/10/2003

886374

BAYCIP 250MG/SOBRE 20 SOBRES SUSPENSION ORAL

26/10/2003

913368

DOLAK RETARD 60MG 30 COMPRIMIDOS

26/10/2003

915108

CETRAXAL 250MG 20 SOBRES

26/10/2003

916361

KLACID UNIDIA 500MG 6 COMPRIMIDOS LIB MODIFICADA

26/10/2003

916379

BREMON UNIDIA 500MG 6 COMPRIMIDOS LIB MODIFICADA

26/10/2003

916577

TIMOGEL 0,1 % 5G GEL OFTALMICO

26/10/2003

916601

KOFRON UNIDIA 500MG 6 COMPRIMIDOS LIB MODIFICADA

26/10/2003

933416

EFFERALGAN 1G 20 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

26/10/2003

933564

EFFERALGAN EFERVESCENTE 500MG 20 COMPRIM EFERVESC

26/10/2003

941724

CYCLADOL DREF 191,2MG 20 COMPRIM EFERVESCENTES

26/10/2003

942318

LACEROL RETARD 300MG 30 CAPSULAS DURAS

26/10/2003

944793

LACEROL HTA RETARD 240MG 30 CAPSULAS DURAS

26/10/2003

955591

ISO-LACER RETARD 20MG 50 COMPRIMIDOS

26/10/2003

970491

ISO-LACER RETARD 60MG 30 COMPRIMIDOS

26/10/2003

993204

DINISOR RETARD 120MG 40 COMPRIMIDOS

26/10/2003

994012

CORONUR RETARD 40MG 30 GRAGEAS

26/10/2003

997908

PERTIL RETARD 60MG 30 COMPRIMIDOS

26/10/2003

998906

CARDIOVAS RETARD 60MG 30 COMPRIMIDOS LIBER PROLO

26/10/2003

ANEJO 2

Código nacional

Nombre de presentación

650132

BIPOMAX DISPERSABLE 15 MG., CÁPSULAS.

650133

BIPOMAX DISPERSABLE 25 MG., CÁPSULAS.

650134

BIPOMAX DISPERSABLE 50 MG., CÁPSULAS.

650466

DOLODOL FLAS 50MG 20 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

650467

DOLODOL FLAS 50MG 60 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

650915

REMINYL 8 MG., CÁPSULAS.

650916

REMINYL 16 MG., CÁPSULAS.

650917

REMINYL 24 MG., CÁPSULAS.

651012

UROLOSIN OCAS.

651013

OMNIC OCAS 0,4MG 30 COMPR LIBERAC PROLON REC PEL.

651408

TILKER 300 28 CAPSULAS DE LIBERACION SOSTENIDA.

651505

OXYCONTIN 10MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFIC.

651607

ABILIFY 5MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

651608

ABILIFY 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

651609

ABILIFY 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

651649

ZYPREXA VELOTAB 10MG 56 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABL.

651679

OXYCONTIN 20MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFIC.

652099

OXYCONTIN 40MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFIC.

652147

RISPERDAL FLAS 4MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

652148

RISPERDAL FLAS 4MG 56 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

652151

RISPERDAL FLAS 3MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

652152

RISPERDAL FLAS 3MG 56 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

652511

OXYCONTIN 80MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION MODIFICAD.

652607

DILACLAN 180 MG 60 CÁPSULAS.

652608

DILACLAN HTA 30 CÁPSULAS.

652637

DILACLAN 120 MG 60 CAPSULAS.

653801

AMOCLAVE PLUS 1000/62,5MG 28 COMPR LIBERAC PROLONG.

653802

AMOCLAVE PLUS 1000/62,5MG 40 COMPR LIBERAC PROLONG

653890

DOLPAR 100 MG., 30 COMPRIMIDOS LIBERAC. PROLONG.

653891

DOLPAR 100 MG., 60 COMPRIMIDOS LIBERAC. PROLONG.

653892

DOLPAR 200 MG., 30 COMPRIMIDOS LIBERAC. PROLONG.

653893

DOLPAR 200 MG., 60 COMPRIMIDOS LIBERAC. PROLONG.

653894

DOLPAR 300 MG., 30 COMPRIMIDOS LIBERAC. PROLONG.

658336

MADOPAR RETARD 100/25MG 100 CAPSULAS.

661850

SKENAN 200MG 60 CAPSULAS LIBERACION GRADUAL.

662080

VASEXTEN 10MG 28 CAPSULAS LIBERACION CONTROLADA.

662098

VASEXTEN 20MG 28 CAPSULAS LIBERACION CONTROLADA.

663211

SULAR 1OMG 30 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA.

663377

MST 200 CONTINUS 200 MG 30 COMPRIMIDOS.

665588

ADOLONTA RETARD 200 MG., 20 COMPRIMIDOS.

665596

ADOLONTA RETARD 150 MG., 20 COMPRIMIDOS.

665604

ADOLONTA RETARD 100 MG., 20 COMPRIMIDOS.

665992

LIBRADIN 20 20MG 28 CAPSULAS LIBERACION MODIF.

666743

LIBRADIN 10 10MG 28 CAPSULAS LIBERACION MODIF.

667709

ENTOCORD 3MG 50 CAPSULAS LIBERACION MODIFICADA.

670133

SECALIP 250 250MG 30 CAPSULAS RETARD.

672147

BELOKEN RETARD 200MG 30 COMPRIMIDOS RECUB.

672154

BELOKEN RETARD 100MG 30 COMPRIMIDOS RECUB.

674374

TARKA 180/2 MG 28 CAPS RETARD.

679548

MST 15 CONTINUS 15 MG 60 COMPRIMIDOS.

679555

MST 5 CONTINUS 5 MG 60 COMPRIMIDOS.

681197

NERDIPINA RETARD 40MG 60 CAPSULAS.

681767

VASONASE RETARD 40MG 60 CAPSULAS.

684779

UNIDIAMICRON 30MG 60 COMPRIMIDOS LIBERAC MODIFICA.

684886

BENESTAN RETARD 5MG 60 COMPRIM RECUBIERTOS.

684894

ALFETIM RETARD 5MG 60 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS.

685552

MANIDON 180 RETARD 180MG 60 COMP LIB SOST.

692780

COROLATER 120MG 40 CAPSULAS DE LIBERACION GRADUAL.

692798

COROLATER 90MG 60 CAPSULAS DE LIBERACION GRADUAL.

692806

COROLATER 90MG 30 CAPSULAS DE LIBERACION GRADUAL.

693242

CONTUGESIC 90MG 60 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONG.

693259

CONTUGESIC 120MG 60 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLON.

694711

FLEBOSTASIN RETARD 50 MG 60 CAPSULAS.

696005

SKENAN 10MG 60 CAPSULAS LIBERACION GRADUAL.

696013

SKENAN 30MG 60 CAPSULAS LIBERACION GRADUAL.

696021

SKENAN 60MG 60 CAPSULAS LIBERACION GRADUAL.

696047

SKENAN 100MG 60 CAPSULAS LIBERACION GRADUAL.

698936

PERTENSAL 60, 28 COMPRIMIDOS.

698944

PERTENSAL 30, 28 COMPRIMIDOS.

699033

PERDURETAS CODEINA 60 COMPRIMIDOS LIBERACION PROL.

704536

MAXALT MAX 10 MG. (LIOFILIZADO ORAL), 2 COMPRIMIDOS.

704544

MAXALT MAX 10 MG. (LIOFILIZADO ORAL), 6 COMPRIMIDOS.

706036

LIBRADIN 20 20MG 56 CAPSULAS LIBERACION MODIFICADA.

713792

CONCERTA 18 MG., COMPRIMIDOS.

715722

ACALKA 1080 MG., COMPRIMIDOS.

722215

CONCERTA 36MG 30 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA.

722314

CONCERTA 54MG 30 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA.

723536

MILZONE 300 MG 50 CAPS LIB PROL.

724260

MILZONE 300 MG 100 CAPS LIB PROL.

725614

MILZONE 150 MG 50 CAPS LIB PROL.

725622

MILZONE 150MG 100 CAPSULAS DURAS LIBERAC PROLONG.

734988

VANDRAL RETARD 75MG 30 CAPSULAS.

735035

VANDRAL RETARD 150MG 30 CAPSULAS.

736751

LIBRADIN 10 10MG 56 CAPSULAS LIBERACION MODIF.

737528

SINEMET PLUS RETARD 25/100MG 100 COMPRIMIDOS.

741116

DOBUPAL RETARD 75MG 30 CAPSULAS.

741231

DOBUPAL RETARD 150MG 30 CAPSULAS.

745539

VADITON PROLIB 80MG 28 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG.

746958

DAFALGAN 1 GR. 40 COMPRIMIDOS EFERVESCENTES.

749580

RISPERDAL FLAS 0,5MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABL.

749598

RISPERDAL FLAS 0,5MG 56 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABL.

749606

RISPERDAL FLAS 1MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

749614

RISPERDAL FLAS 1MG 56 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

749929

RISPERDAL FLAS 2MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

749960

RISPERDAL FLAS 2MG 56 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

750430

LIPOSIT PROLIB 80MG 28 COMPRIMIDOS LIBERAC PROL.

750802

ADALAT OROS 60 MG COMP LIBER SOSTENIDA.

750992

ADALAT OROS 30MG 28 COMPRIMIDOS LIBERAC SOSTENIDA.

759167

FELODIPINO SANDOZ 5MG 30 COMPRIMIDOS LIBERAC PROL.

760322

REXER FLAS 30 MG., 30 COMPRIMIDOS.

761536

DOLODOL 150MG 20 CAPSULAS LIBERACION PROLONGADA.

761700

DOLODOL 150MG 60 CAPSULAS LIBERACION PROLONGADA.

761718

DOLODOL 200MG 20 CAPSULAS LIBERACION PROLONGADA.

761783

DOLODOL 200MG 60 CAPSULAS LIBERACION PROLONGADA.

761791

DOLODOL 100MG 20 CAPSULAS LIBERACION PROLONGADA.

761809

DOLODOL 100MG 60 CAPSULAS DURAS LIBERACION PROLONG.

761924

REXER FLAS 15 MG., 30 COMPRIMIDOS.

765388

GOBEMICINA RETARD 1500 INYECTABLE.

765396

GOBEMICINA RETARD 750 INYECTABLE.

770792

VASTAT FLAS 15 MG., 30 COMPRIMIDOS.

770842

VASTAT FLAS 30 MG., 30 COMPRIMIDOS.

771121

NARINE REPETABS 5 MG/120 MG COMP LIB MOD.

771543

SALOFALK FRASCO 100G GRANULADO LIBERAC MODIFICADA.

777615

PENTASA 1G 100 SOBRES GRANULADO LIBERACION PROLON.

780650

ZOMIG FLAS 5MG 6 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

780908

BARNIX 10MG 28 CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA.

780916

BARNIX 10MG 56 CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA.

781021

BARNIX 20MG 28 CAPSULAS DE LIBERACIÓN MODIFICADA.

781062

BARNIX 20MG 56 CAPSULAS DE LIBERACION MODIFICADA.

802132

JUNIFEN 200MG SABOR LIMON 12 COMPRIMIDOS BUCODISP.

802140

JUNIFEN 200MG 24 COMPRIM BUCODISP SABOR LIMON.

803759

AKINETON RETARD 4MG 20 COMPRIMIDOS.

805648

PERDURETAS CODEINA 20 COMPRIMIDOS LIBERACION PROL.

808667

FACTOPAN RETARD 800MG 40 COMPRIMID LIBERAC PROLONG.

817502

PIPROL 500 MG. SUSPENSIÓN ORAL 20 SOBRES.

819177

PENILEVEL RETARD 1000000UI/VIAL 1 INYECTABLE 4ML.

820571

TRIAPIN 5/5MG 28 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA.

822197

PENTASA 1G 50 SOBRES GRANULADO LIBERACION PROLON.

835421

EBASTEL FLAS 10MG 20 LIOFILIZADOS ORALES.

835454

EBASTEL FORTE FLAS 20MG 20 LIOFILIZADOS ORALES.

852988

ZOMIG FLAS 2,5MG 1 BLISTER 6 COMPRIMIDOS BUCODISPE.

855288

ZOFRAN ZYDIS 4 MG., 10 LIOFILIZADOS ORAL.

855296

ZOFRAN ZYDIS 8 MG., 10 LIOFILIZADOS ORAL.

857078

LESCOL PROLIB 80MG 28 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG.

859900

AKINETON RETARD 4MG 50 COMPRIMIDOS.

862409

LYMETEL PROLIB 80MG 28 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG.

864769

TOPAMAX DISPERSABLE 15 MG., CÁPSULAS.

865436

TOPAMAX DISPERSABLE 25 MG., CÁPSULAS.

867564

TOPAMAX DISPERSABLE 50 MG., CÁPSULAS.

869180

FERO-GRADUMET 325MG 30 COMPRIMIDOS LIBERAC PROL.

870279

BAMALITE FLAS 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

870485

BAMALITE FLAS 30MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

870519

OPIREN FLAS 15MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

872622

OPIREN FLAS 30MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERSABLES.

880096

ZYTRAM BID 75 MG 14 COMPR RETARD.

884205

DETRUSITOL NEO 2 MG., 28 CÁPSULAS.

885541

PERFUDAL 5 MG COMPRIMIDOS.

889907

ZYPREXA VELOTAB 10MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERS.

889949

ZYPREXA VELOTAB 5MG 28 COMPRIMIDOS BUCODISPERS.

890285

LOMIR RETARD 2,5MG 30 CAPSULAS.

890947

LOMIR RETARD 5MG 30 CAPSULAS.

891416

PLENDIL 5 MG 30 COMPRIMIDOS

903971

DIGARIL PROLIB 80MG 28 COMP DE LIBERAC PROLONGADA.

908897

SINEMET RETARD 50/200MG 100 COMPRIMIDOS.

913442

VENTADUR 8MG 30 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA.

913459

VENTADUR 4MG 30 COMPRIMIDOS LIBERACION PROLONGADA.

915124

PIPROL 250 MG. SUSPENSIÓN ORAL 20 SOBRES.

920728

RELIF 1 GR., 20 COMPRIMIDOS.

936781

TEROMOL RETARD 300MG 40 COMPRIMIDOS.

949909

TRASICOR RETARD 160MG 28 COMP LAQUEADOS.

953828

MANIDON 120 RETARD 120MG 60 COMPR LIBER PROLONGADA.

954537

SUMIAL RETARD 160MG 20 CAPSULAS GELAT DURA.

966358

TRASITENSIN RETARD 160/20 MG 28 GRAG.

971093

ORUDIS RETARD 200MG 20 COMPRIMIDOS.

971408

EULITOP RETARD 400MG 30 COMPRIMIDOS RECUB.

971804

DIFATEROL RETARD 400MG 30 COMPRIMIDOS.

973560

LIPARISON RETARD 250MG 30 CAPSULAS.

979377

VENT-RETARD 200MG 40 CAPSULAS DE LIBERAC GRADUAL.

979443

UROTROL NEO 2MG 28 CAPSULAS DURAS LIBERAC PROLONG.

981365

MST 30 CONTINUS 30 MG 60 COMPRIMIDOS.

981373

MST 10 CONTINUS 10 MG 60 COMPRIMIDOS.

981381

MST 60 CONTINUS 60 MG 30 COMPRIMIDOS.

981399

MST 60 CONTINUS 60 MG 60 COMPRIMIDOS.

981407

MST 100 CONTINUS 100 MG 30 COMPRIMIDOS.

981415

MST 100 CONTINUS 100 MG 60 COMPRIMIDOS.

984617

TEOFILINA RETARD RATIOPHARM 300MG 40 CAPS.

989616

INACID RETARD 75MG 20 CAPSULAS.

989772

MANIDON HTA 240MG 30 COMPRIMIDOS LIBERAC PROLONG.

989871

FLOGOTER RETARD 75MG 20 CAPSULAS.

991976

FROBEN RETARD 200MG 20 CAPSULAS.

999881

DETRUSITOL NEO 4 MG., 28 CÁPSULAS.

999886

UROTROL NEO 4 MG., 28 CÁPSULAS DURAS DE LIBERACIÓN PROLONGADA.

Análisis

  • Rango: Real Decreto
  • Fecha de disposición: 21/11/2006
  • Fecha de publicación: 22/11/2006
  • Entrada en vigor: 23 de noviembre de 2006.
  • Fecha de anulación: 03/05/2010
Referencias posteriores

Criterio de ordenación:

  • SE DECLARA la nulidad, por Sentencia del TS de 9 de marzo de 2010 (Ref. BOE-A-2010-6961).
  • SE DICTA DE CONFORMIDAD:
    • determinando nuevos conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia: Orden SAS/3499/2009, de 23 de diciembre (Ref. BOE-A-2009-21056).
    • el art. 5.1, determinando nuevos conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia: Orden SCO/3803/2008, de 23 de diciembre (Ref. BOE-A-2008-21015).
    • determinando los nuevos conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia: Orden SCO/3867/2007, de 27 de diciembre (Ref. BOE-A-2007-22466).
    • determinando los conjuntos de medicamentos y sus precios de referencia: Orden SCO/3997/2006, de 28 de diciembre (Ref. BOE-A-2006-22973).
Referencias anteriores
  • DEROGA el Real Decreto 1035/1999, de 18 de junio (Ref. BOE-A-1999-14243).
  • DE CONFORMIDAD con el art. 93 de la Ley 29/2006, de 26 de julio (Ref. BOE-A-2006-13554).
Materias
  • Especialidades y productos farmacéuticos
  • Industria farmacéutica
  • Laboratorios
  • Medicamentos
  • Precios

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